Ulotka: informacja dla użytkownika

Bactroban 20 mg/g maść

Mupirocyna
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebna ponownie.
W przypadku wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

Co to jest Bactroban i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Bactroban
Jak stosować Bactroban
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Bactroban
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Bactroban i do czego służy

Bactroban 20 mg/g maść (zwana w niniejszym ulotce „Bactroban”) zawiera lek zwany kwasem mupirocinowym.
Bactroban jest antybiotykową maścią.
Stosuje się ją do miejscowego leczenia pierwotnych i wtórnych piodermii (infekcji skóry spowodowanych przez bakterie).

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Bactroban

Nie stosować Bactroban:

jeśli jest nadwrażliwy (alergiczny) na mupirocynę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Jeśli nie jest pewien, czy to dotyczy Ciebie, nie stosuj tego leku. Przed zastosowaniem Bactroban należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Bactroban

Bactroban może powodować ciężkie reakcje skórne lub uczulenia. Zobacz „Stan, na który należy zwrócić uwagę” w punkcie 4. W takim przypadku lekarz może zalecić przerwanie leczenia i przejście na alternatywne leczenie infekcji.
Bactroban nie jest wskazany do stosowania okulistycznego, do stosowania w nosie ani na skórze otaczającej miejsce wprowadzenia kaniuli do leczenia terapeutycznego.
W rzadkich przypadkach leki antybiotyczne, takie jak Bactroban, mogą powodować zapalenie okrężnicy (grubej części jelita), powodując biegunkę, zazwyczaj z krwią i śluzem, ból brzucha, gorączkę (kolitę pseudobłoniastą). Jeśli wystąpi u Ciebie długotrwała biegunka lub bóle brzucha, skontaktuj się bezpośrednio z lekarzem.

Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, jak najszybciej zadzwoń do lekarza.
Jeśli Bactroban jest stosowany przez dłuższy czas, może rozwinąć się grzybica (infekcja grzybicza).
W takim przypadku należy poinformować lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.
Trzymaj maść z dala od oczu.
Jeśli przypadkowo maść dostanie się do oczu, dokładnie opłucz je wodą.
.
Pacjenci z niewydolnością nerek
Jeśli cierpisz na umiarkowaną lub ciężką niewydolność nerek, lekarz dostosuje dawkę leczenia.
Inne leki i Bactroban
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz zajście w ciążę lub karmisz piersią, przed zastosowaniem tego leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Stosuj Bactroban w czasie ciąży tylko wtedy, gdy jest to absolutnie konieczne i pod ścisłym nadzorem lekarza.
Jeśli leczysz uszkodzoną brodawkę, maść należy dokładnie opłukać przed karmieniem.
Kierowanie pojazdami i używanie maszyn
Bactroban nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
Bactroban maść zawiera polietylenoglikol
Przed zastosowaniem tego leku porozmawiaj z lekarzem, jeśli:

masz problemy nerkowe
masz duże, otwarte rany lub niecałkowitą skórę do leczenia.

3. Jak stosować Bactroban

Stosuj ten lek zgodnie z dokładnymi wskazaniami lekarza. W przypadku wątpliwości
skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Nie mieszaj Bactrobanu z innymi lekami w postaci kremu lub maści na obszarze skóry dotkniętym infekcją,
ponieważ może to zmniejszyć skuteczność Bactrobanu.
Bactroban stosuje się na skórę dwa lub trzy razy dziennie.

Dokładnie umyj i osusz ręce.
Nałóż niewielką ilość maści na obszar skóry dotknięty infekcją.
Obszar ten można przykryć plasterkiem lub innym odpowiednim opatrunkiem, chyba że lekarz zalecił pozostawienie go odkrytego.
Zamknij tubę zamknięciem i umyj ręce.

Jak długo stosować Bactroban?
Stosuj Bactroban przez czas wskazany przez lekarza.
W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zwykle bakterie są usuwane z powierzchni skóry w ciągu 10 dni od rozpoczęcia leczenia.
Czas trwania leczenia nie powinien przekraczać 10 dni.
Jeśli po tygodniu leczenia nie zauważysz poprawy lub jeśli infekcja się nasila,
poinformuj lekarza.
Po zakończeniu leczenia usuń pozostały produkt.

Jeśli połknie się Bactroban przypadkowo
Jeśli przypadkowo połknie się maść, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą lub udaj się
do najbliższego szpitala. Weź ze sobą tubę z lekiem.

Jeśli zapomnisz zastosować Bactroban

Jeśli zapomniałeś zastosować Bactroban, zrób to natychmiast, gdy sobie o tym przypomnisz.
Jeśli kolejna dawka ma być zastosowana w ciągu godziny, pomiń zapomnianą dawkę.
Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Bactrobanem
Jeśli przestaniesz stosować Bactroban zbyt wcześnie, nie wszystkie bakterie mogą zostać
wyeliminowane lub mogą one nadal się rozmnażać.
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą po zakończeniu stosowania maści.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego produktu, skontaktuj się
z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.
Stan, na który należy zwrócić uwagę
Ciężkie reakcje skórne lub alergie
jeśli u pacjenta pojawi się ciężka reakcja skórna lub alergia, a w szczególności obrzęk twarzy i trudności w oddychaniu:

należy opłukać maść obficie wodą,
przestać ją stosować oraz
jak najszybciej powiadomić lekarza.

Następujące działania niepożądane mogą wystąpić przy stosowaniu tego leku:
Częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10)

Płaczenie w miejscu, gdzie nałożono maść.

Nieczęste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100)

Świąd, zaczerwienienie (rumień), wysypka (rash), pokrzywka, ból ukłucia i suchość w miejscu skóry, gdzie nałożono Bactroban, a także w innych częściach ciała.
.

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000)
Obrzęk twarzy i/lub trudności w oddychaniu. Mogą to być objawy ciężkiej ogólnoustrojowej reakcji alergicznej, która może wymagać natychmiastowego leczenia.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania na stronie internetowej www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można pomóc w uzyskaniu większej liczby informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. JAK PRZECHOWYWAĆ BACTROBAN

Przechowywać poza zasięgiem wzroku i zasięgiem ręki dzieci.
Nie przechowywać w temperaturze wyższej niż 25°C.
Nie należy stosować Bactroban po upływie daty ważności wskazanej na tubie. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie należy stosować Bactroban, jeśli lek wygląda inaczej niż zwykle (patrz „Wygląd leku Bactroban i zawartość opakowania”).
Nie wyrzucać żadnych leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używa się. Pomogło to w ochronie środowiska.

6. ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA I INNE INFORMACJE

Co zawiera Bactroban

Substancją czynną jest mupirocyna. 1 g maści zawiera 20 mg mupirocyny.
Pozostałe składniki to polietylenoglikol 400, polietylenoglikol 3350.

Opis wyglądu Bactroban i zawartości opakowania

Bactroban to biała, półprzezroczysta maść.
Bactroban jest dostępny w tubce o pojemności 15 g. Każda tubka znajduje się w opakowaniu kartonowym.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel
GlaxoSmithKline S.p.A.
Via Alessandro Fleming, 2 - Verona
Producent
Glaxo Wellcome Operations - Harmire Road - Barnard Castle – Wielka Brytania
Inne źródła informacji
Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej AIFA