Atenolol AHCL

ULOTKA DOŁĄCZONA DO PRODUKTU: INFORMACJE DLA UŻYTKOWNIKA

Atenololo AHCL 25 mg tabletki, 50 mg tabletki, 100 mg tabletki

Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać niniejszą ulotkę, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak u Ciebie, ponieważ może to być niebezpieczne.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.

Zawartość niniejszej ulotki:

1. Co to jest Atenololo AHCL i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Atenololo AHCL
3. Jak stosować Atenololo AHCL
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Atenololo AHCL
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Atenololo AHCL i do czego służy

Atenololo AHCL zawiera substancję czynną zwaną atenololem, która należy do grupy leków zwanych blokerami kanałów wapniowych typu beta.
Atenololo AHCL jest wskazany w celu:

• leczenia podwyżyszonego ciśnienia krwi (nadciśnienie);
• leczenia bólu w klatce piersiowej spowodowanego „stabilną dusznicą bolesną przewlekłą”;
• leczenia niektórych rodzajów nieregularnego rytmu serca (arytmie);
• zapobiegania wystąpieniu kolejnego zawału serca.

Lek działa spowalniając tętno oraz zmniejszając siłę skurczów serca.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Atenololo AHCL

Nie przyjmuj Atenololo AHCL:

• Jeśli jest nadwrażliwy (alergicznym) na atenolol lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli ma nieleczoną lub niekontrolowaną niewydolność serca. Objawy mogą obejmować duszność i obrzęki kostek.
• Jeśli ma bardzo nieregularne bicie serca (np. w przypadku zespołu węzła zatokowego) lub blokadę serca II lub III stopnia (może mieć rozrusznik serca).
• Jeśli ma bardzo wolne tętno (mniej niż 50 uderzeń na minutę przed rozpoczęciem leczenia).
• Jeśli ma bardzo niskie ciśnienie krwi.
• Jeśli ma problemy z krążeniem.
• Jeśli ma wstrząs kardiogenny. Zjawisko to występuje, gdy serce nie pompuje wystarczająco krwi po całym organizmie. Objawy mogą obejmować dezorientację, potliwość, przyśpieszone tętno i bladość skóry.
• Jeśli ma guza zwany „feochromocytozą” nieleczoną. Zwykle znajduje się w pobliżu nerki i może powodować podwyższone ciśnienie krwi.
• Jeśli przyjmuje beta-blokery adrenergiczne (np. floktafenina).
• Jeśli lekarz poinformował, że ma podwyższony poziom kwasowości we krwi (kwasica metaboliczna).
• Jeśli choruje na astmę.
• Jeśli przyjmuje inne leki przeciwcieniowe, takie jak beta-blokery, werapamil lub diltiazem.

Jeśli któraś z tych sytuacji dotyczy Ciebie, nie przyjmuj Atenololo AHCL tabletek. Jeśli masz wątpliwości,
skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem leczenia Atenololo AHCL skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, jeśli:

• Masz problemy z oddychaniem, takie jak świsty.
• Masz reakcje alergiczne, np. na ukąszenia owadów.
• Masz problemy z nerkami.
• Odczuwasz rodzaj bólu w klatce piersiowej zwany „dławicą Prinzmetala”.
• Masz problemy z krążeniem krwi.
• Masz wolne tętno (50–55 uderzeń na minutę).
• Masz blokadę serca I stopnia (impulsy z górnej części serca do komór są opóźnione).
• Cierpisz na cukrzycę. Atenololo tabletki mogą zmieniać Twoje odczucia w przypadku niskiego poziomu cukru we krwi. Objawy niskiego poziomu cukru we krwi mogą być maskowane przez atenolol, np. nie zauważysz przyśpieszonego lub silniejszego tętna oraz potliwości spowodowanych hipoglikemią. Poziom cukru we krwi należy dokładnie monitorować. Atenolol może również zwiększyć ryzyko ciężkiej hipoglikemii, jeśli stosowany jest razem z niektórymi lekami przeciwcukrzycowymi zwanymi sulfonamidami (np. gliquidone, gliclazide, glibenclamide, glipizide, glimepiride lub tolbutamide).
• Masz chorobę skóry zwaną „łuszczycą”.
• Masz problemy z tarczycą, takie jak „tireotoksykoza”. Atenololo tabletki mogą maskować objawy tireotoksykozy, takie jak przyśpieszone tętno, drżenie lub nadmierna potliwość.
• Masz guza zwany „feochromocytozą” – powinien być leczony również lekami zwanymi blokerami alfa oprócz Atenololo AHCL. Ciśnienie krwi należy dokładnie monitorować.
• Chcesz przestać przyjmować tabletki. Szczególnie pacjenci z istotnym ograniczeniem dopływu tlenu do serca z powodu zaburzeń krążenia (choroba niedokrwienna serca) nie powinni nagle przerywać przyjmowania tabletek. Nagłe przerwanie może również spowodować szybki wzrost ciśnienia krwi.
• Masz być poddany zabiegowi chirurgicznemu. W takim przypadku ważne jest, aby personel medyczny, w szczególności anestezjolog, wiedział, że przyjmujesz atenolol.
• Jesteś osobą starszą. W takim przypadku może być konieczna dostosowanie dawki.

Dla osób uprawiających sport: stosowanie leku bez wskazań terapeutycznych stanowi doping i może
prowadzić do wykrycia w teście antydopingowym.
Jeśli któraś z tych sytuacji Cię dotyczy (lub masz wątpliwości), skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą
przed zażyciem tego leku.
Inne leki i Atenololo AHCL
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować
inne leki.
W szczególności poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz któryś z następujących leków: NIE przyjmuj
tego leku i skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:

• Przyjmujesz floktafeninę (na ból i obrzęk).
• Przyjmujesz werapamil, diltiazem lub nifedypinę (na wysokie ciśnienie krwi lub ból w klatce piersiowej).

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz któryś z następujących leków:

• Klonidyna: na leczenie wysokiego ciśnienia krwi lub migrenę. Nie przerywaj stosowania klonidyny, chyba że lekarz zaleci inaczej. Jeśli musisz przerwać przyjmowanie klonidyny, lekarz poda Ci szczegółowe wskazówki, jak to zrobić.
• Digoksyna: na problemy serca.
• Lidokaina, prokaina, dysopiramina, amiodaron lub chinidyna: na nieregularne bicie serca.
• Adrenalina i noradrenalina: leki pobudzające serce.
• Ibuprofen lub indometacyna: na ból i obrzęk.
• Baklofen: na skurcze mięśni.
• Insulina lub inne leki doustne na cukrzycę, takie jak leki zwane sulfonamidami (np. gliquidone, gliclazide, glibenclamide, glipizide, glimepiride lub tolbutamide).
• Ampicylina: na infekcje bakteryjne.
• Barbiturany: na zaburzenia snu.
• Sultopid i fenotiazyny: na ciężkie zaburzenia psychiczne (psychozy).
• Leki przeciwdepresyjne z grupy „trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych” lub „inhibitorów MAO”.
• Leki na przeziębienie lub zatoki, w tym leki bez recepty.
• Diuretyki: leki pomagające zmniejszyć ilość wody w organizmie poprzez mocz.
• Wazodylatory: leki poszerzające naczynia krwionośne.
• Relaksanty mięśniowe obwodowe (np. chlorek suksametonium, tubokuraryna): jednoczesne stosowanie atenololu może nasilić i wydłużyć działanie rozkurczowe tych leków.

Jeśli któraś z tych sytuacji Cię dotyczy, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego
leku.
Zabiegi chirurgiczne i badania radiologiczne
Powiadom lekarza lub personel medyczny, że przyjmujesz Atenololo AHCL, jeśli:

• Masz być poddany zabiegowi chirurgicznemu. Ponieważ podawanie niektórych środków znieczyszczających podczas przyjmowania tego leku może spowodować niskie ciśnienie krwi (hipotensję).
• Masz być poddany badaniu radiologicznemu z użyciem substancji zawierających jod (tzw. środka kontrastowego) w celu dokładnego zbadania części Twojego ciała.

Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo jeśli karmisz piersią,
skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Atenololo AHCL nie jest zalecany w czasie ciąży ani karmienia piersią.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Atenololo AHCL może wpływać na Twoją zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn
z powodu zawrotów głowy i zmęczenia.
Dlatego przed wykonaniem tych czynności warto najpierw poczekać i zaobserwować, jakie efekty ten
lek wywiera na Ciebie.
Jeśli po zażyciu tego leku odczuwasz zawroty głowy lub zmęczenie, nie powinieneś prowadzić pojazdów ani
używać maszyn.

3. Jak stosować Atenololo AHCL

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Lekarz powie Ci, ile tabletek należy przyjmować każdego dnia i kiedy je zażywać.
Sprawdź nalepkę na opakowaniu, aby przypomnieć sobie, co powiedział lekarz.
Staraj się przyjmować tabletki o tej samej porze każdego dnia.
Tabletki połknij całe, popijając łykiem wody.

Dorośli
Lekarz ustali, ile tabletek Atenololo należy przyjmować każdego dnia, w zależności od stanu Twojego zdrowia.

Podwyższone ciśnienie krwi

• Typowa dawka początkowa to 50 mg jednorazowo dziennie.
• Następnie możesz przyjmować dawkę w zakresie od 50 mg do 100 mg jednorazowo dziennie.

Ból w klatce piersiowej
Typowa dawka wynosi od 50 mg do 100 mg jednorazowo dziennie. Jeśli musisz przyjmować 100 mg, lekarz może zalecić podzielenie tej dawki na dwie części: 50 mg rano i 50 mg wieczorem.

Nieregularne bicie serca
Typowa dawka wynosi od 50 mg do 100 mg jednorazowo dziennie.

W celu zapobieżenia kolejnemu zawałowi serca
Typowa dawka wynosi 100 mg jednorazowo dziennie. Lekarz może zalecić podzielenie tej dawki na dwie części: 50 mg rano i 50 mg wieczorem.

Osoby starsze
Jeśli jesteś osobą starszą, lekarz może zdecydować o zastosowaniu niższej dawki, szczególnie jeśli masz problemy z nerkami.

Osoby z poważnymi problemami nerek
Jeśli masz poważne zaburzenia funkcji nerek, lekarz może zdecydować o zastosowaniu niższej dawki tabletek Atenololo AHCL lub o rzadszym przyjmowaniu leku.

Stosowanie u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia
Atenololo nie jest zalecane u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.

Jeśli przyjmiesz więcej Atenololo AHCL niż powinieneś
Jeśli przyjmiesz więcej tabletek Atenololo AHCL niż zalecono, skontaktuj się z lekarzem lub udaj się bezpośrednio do szpitala.
Zabierz ze sobą opakowanie leku, aby lekarz mógł zobaczyć, co zażyłeś.
Możesz doświadczyć spowolnienia rytmu serca, zawrotów głowy spowodowanych niskim ciśnieniem krwi oraz trudności z oddychaniem. Twoje serce może również mieć problemy z pompowaniem krwi do reszty ciała (ostra niewydolność serca).

Jeśli zapomnisz przyjąć Atenololo AHCL
Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, możesz zrobić to, gdy tylko sobie o tym przypomnisz.
Jednak jeśli do następnej dawki pozostało niewiele czasu, pomiń zapomnianą dawkę.
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przestaniesz stosować Atenololo AHCL
Nie przerywaj leczenia Atenololo AHCL bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem. Lekarz może uznać za stosowne stopniowe zmniejszenie dawki.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich
osób one występują.
Przestań przyjmować Atenololo AHCL i natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do
szpitala, jeśli zauważysz pojawienie się któregokolwiek z poniższych działań niepożądanych.
Rzadkie (dotyczy mniej niż 1 osoby na 1 000)
Nienormalny rytm serca, uczucie zawrotów głowy, zmęczenie lub omdlenia. Mogą to być
objawy bloku serca.
Świszczący oddech lub obrzęk kostek. Mogą to być objawy niewydolności serca lub
pogorszenia istniejącej niewydolności serca.
Problemy z oddychaniem, takie jak świsty podczas oddychania. Mogą to być objawy
pogorszenia astmy.
Nieznane (częstość nie może być określona):
Obrzęk twarzy lub gardła, trudności w oddychaniu lub zawroty głowy. Mogą to być objawy
ciężkiej reakcji alergicznej.
Przestań przyjmować Atenololo AHCL i natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do
szpitala, jeśli zauważysz pojawienie się któregokolwiek z powyższych działań niepożądanych.
Inne działania niepożądane obejmują:
Częste (dotyczy mniej niż 1 osoby na 10)
Odczucie zimna lub problemy z krążeniem krwi w rękach i stopach.
Wolniejsze tętno. Jest to normalny efekt, ale jeśli budzi u Ciebie niepokój, poinformuj o tym
lekarza.
Biegunka.
Zaparcia.
Problemy trawienne.
Nudności lub wymioty.
Odczucie zmęczenia.
Potliwość.
Nieczeście (dotyczy mniej niż 1 osoby na 100)
Zaburzenia snu.
Podwyższony poziom enzymu zwanego „transaminazami” (wykrywany podczas badań krwi).
Rzadkie (dotyczy mniej niż 1 osoby na 1 000)
Niezwykłość lub skurcze palców, towarzyszone uczuciem ciepła i bólu („choroba Raynauda”).
Mrowienie lub uczucie „ukłuć szpilkami” w rękach i stopach.
Problemy z krążeniem krwi (klaudykacja przemijająca), które mogą się nasilić po rozpoczęciu
stosowania tego leku.
Obniżone ciśnienie krwi.
Bóle głowy.
Odczucie zawrotów głowy.
Zdezorientowanie, lęk lub strach.
Koszmary.
Zmiany osobowości (psychóza) lub widzenie lub odczuwanie rzeczy, które nie istnieją
(halucynacje).
Depresja.
Suchość w ustach.
Rzedzenie włosów.
Suchość oczu.
Wysypka skórna.
Suchość i łuszczenie się skóry (łuszczycę), które może się nasilić po rozpoczęciu przyjmowania
leku.
Problemy ze wzrokiem.
Tendencja do łatwego powstawania siniaków lub fioletowych plam na skórze.
U mężczyzn niemożność uzyskania erekcji (impotencja).
Żółte zabarwienie skóry lub białek oczu (żółtaczka).
Problemy z krwią, takie jak zmiany w jej komórkach. Lekarz może od czasu do czasu pobierać
u Ciebie próbki krwi, aby sprawdzić, czy Atenololo AHCL wpływa na krew.
Nieznane (częstość nie może być określona):
Reakcje alergiczne (nadwrażliwość), takie jak swędzące wysypki.
Atenololo AHCL może maskować objawy „tireotoksykozy” oraz niski poziom glukozy we krwi w
przypadku cukrzycy (patrz punkt 2 „Co powinieneś wiedzieć przed zażyciem Atenololo AHCL”).
Zespół napodobny do toczenia (choroba, w której układ odpornościowy wytwarza przeciwciała
atakujące głównie skórę i stawy).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, które nie są wymienione w
niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Możesz również zgłosić
działania niepożądane pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji na temat
bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Atenololo AHCL

• Przechowuj lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
• Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po wyrazie „Wykad.”. Data ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
• Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
• Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Atenololo AHCL
Substancją czynną jest atenolol.
Atenololo AHCL zawiera 25 mg, 50 mg lub 100 mg atenololu.
Inne składniki to: węglan magnezu ciężki, skrobia kukurydziana, sodówłaurilsulfonian, żelatyna,
stearyna magnezu (E572), celuloza mikrokryształowa, talk.

Opis wyglądu Atenololo AHCL i zawartości opakowania
Atenololo AHCL 25 mg tabletki (tabletki białe, okrągłe, płaskie, zaokrąglone, z oznaczeniem „AA” po jednej stronie i rowkiem podziałowym po drugiej). Tabletka może być podzielona na dwie równe dawki.
Atenololo AHCL 50 mg tabletki (tabletki białe, okrągłe, płaskie, zaokrąglone, z oznaczeniem „AB” po jednej stronie i rowkiem podziałowym po drugiej). Tabletka może być podzielona na dwie równe dawki.
Atenololo AHCL 100 mg tabletki (tabletki białe, okrągłe, płaskie, zaokrąglone, z oznaczeniem „AC” po jednej stronie i rowkiem podziałowym po drugiej). Tabletka może być podzielona na dwie równe dawki.
Atenololo AHCL 25 mg jest opakowany w blister z PVC/PVDC/aluminium.
Opakowania: 14, 20, 28, 30 i 90 tabletek.
Atenololo AHCL 50 mg jest opakowany w blister z PVC/PVDC/aluminium.
Opakowania: 14, 20, 28, 30, 50, 90 i 100 tabletek.
Atenololo AHCL 100 mg jest opakowany w blister z PVC/PVDC/aluminium.
Opakowania: 14, 20, 28, 30, 50 i 90 tabletek.
Atenololo AHCL 25 mg tabletki są dostępne również w pojemnikach na tabletki z HDPE z pokrywką śrubową z PP.
Opakowania: 100, 500, 1000 i 5000 tabletek.
Atenololo AHCL 50 mg i 100 mg tabletki są dostępne w pojemnikach na tabletki z HDPE z pokrywką śrubową z PP.
Opakowania: 500 tabletek.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Accord Healthcare S.L.U.
World Trade Center,
Moll de Barcelona,
s/n, Edifici Est 6ª planta,
08039 Barcelona,
Hiszpania

Producent
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.,
ul. Lutomierska 50, 95-200 Pabianice,
Polska
Accord Healthcare Single Member S.A.
64th Km National Road Athens, Lamia, 32009,
Grecja

Niniejszy lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
NL : Atenolol Accord 25/50/100 mg Tabletten
FR : Atenolol Accord 50/100 mg Comprimes
IT : Atenololo AHCL 25/50/100 mg compresse
SE : Atenolol Accord 25/50/100 mg Tabletter

Niniejszy ulotka została ostatnio zatwierdzona w 04/2026