AriPIPRAZOL TEVA

Ulotka: informacja dla pacjenta

Aripiprazole Teva 5 mg tabletki, 10 mg tabletki, 15 mg tabletki

Lek równoważny
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może Ci być potrzebna w przyszłości.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli ich objawy są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Spis treści niniejszej ulotki

1. Co to jest Aripiprazole Teva i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Aripiprazole Teva
3. Jak stosować Aripiprazole Teva
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Aripiprazole Teva
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Aripiprazolo Teva i do czego służy

Aripiprazolo Teva zawiera substancję czynną aripiprazol i należy do grupy leków zwanych neuroleptykami.
Służy do leczenia dorosłych oraz młodzieży od 15. roku życia, którzy cierpią na chorobę charakteryzującą się objawami takimi jak słyszenie, widzenie lub odczuwanie rzeczy, które nie istnieją, podejrzliwość, błędne przekonania, niezwiązana mowa i zachowanie oraz spłaszczenie emocji.
Osoby cierpiące na ten stan mogą również odczuwać depresję, poczucie winy, lęk lub napięcie.
Aripiprazolo Teva stosuje się u dorosłych oraz u młodzieży od 13. roku życia, u których występują objawy takie jak uczucie „podskakiwania”, nadmierna energia, potrzeba spania przez krótszy czas niż zwykle, bardzo szybkie mówienie i przyspieszone myślenie oraz czasem silna drażliwość. Ponadto Aripiprazolo Teva zapobiega nawrotom tego stanu u dorosłych, którzy wcześniej odpowiadali na leczenie.

2. Co powinien pan/pani wiedzieć przed zażyciem Aripiprazolo Teva

Nie przyjmuj Aripiprazolo Teva

• jeśli jest pan/pani uczulony/a na aripiprazol lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem Aripiprazolo Teva.
Podczas leczenia aripiprazolem zgłaszano myśli i zachowania samobójcze. Natychmiast powiadom lekarza, jeśli pojawiają się u pana/pani myśli lub uczucia związane z samookaleczeniem.
Natychmiast powiadom lekarza, jeśli odczuwa pan/pani uczucie drętwienia lub sztywności mięśni, wysoką gorączkę, nadmierne pocenie się, zmiany stanu psychicznego lub przyspieszone lub nieregularne bicie serca.
Przed rozpoczęciem leczenia Aripiprazolo Teva, powiadom lekarza, jeśli ma pan/pani:

• podwyższony poziom cukru we krwi (charakteryzujący się objawami takimi jak nadmierna pragnienie, wydzielanie dużych ilości moczu, zwiększony apetyt i uczucie zmęczenia) lub rodzinny wywiad cukrzycy
• padaczkę (napady drgawkowe), ponieważ lekarz może potrzebować dokładniejszego monitorowania
• niekontrolowane i nieregularne ruchy mięśni, szczególnie twarzy
• choroby układu sercowo-naczyniowego (choroby serca i krążenia), rodzinny wywiad chorób układu sercowo-naczyniowego, udar mózgu lub przejściowy napad niedokrwienia, zaburzenia ciśnienia krwi
• zakrzepicę żylną lub rodzinny wywiad zakrzepicy, ponieważ leki przeciwpsychotyczne mogą sprzyjać powstawaniu skrzeplin
• doświadczenie nadmiernego hazardu.

Jeśli zauważa pan/pani przyrost masy ciała, pojawienie się nietypowych ruchów, senność wpływającą na codzienne czynności, trudności z połykaniem lub objawy alergiczne, powiadom lekarza.
Jeśli jest pan/pani starszym pacjentem z demencją (utrata pamięci i innych zdolności umysłowych), pan/pani lub osoba opiekująca się panem/panią powinna powiadomić lekarza, jeśli miał(a) pan/pani wcześniej udar mózgu lub przejściowy napad niedokrwienia.
Powiadom lekarza, jeśli pan/pani, członkowie rodziny lub osoba opiekująca się panem/panią zauważycie, że pojawia się u pana/pani impuls lub pragnienie zachowania się w sposób nietypowy dla pana/pani, którego nie może pan/pani powstrzymać – impulsu, popędu lub pokusy do wykonywania czynności, które mogą zaszkodzić panu/pani lub innym.
Zjawiska te nazywane są zaburzeniami kontroli impulsów i mogą obejmować zachowania takie jak uzależnienie od hazardu, nadmierne jedzenie, nadmierne wydatki, nietypowo silne pragnienie seksualne lub zwiększone myśli i uczucia seksualne.
Lekarz może być zmuszony zmienić dawkę lub przerwać leczenie.
Aripiprazol może powodować senność, obniżenie ciśnienia krwi podczas wstawania, zawroty głowy oraz zaburzenia ruchu i równowagi, co może prowadzić do upadków. Zachowaj ostrożność, szczególnie jeśli jest pan/pani osobą starszą lub osłabioną.
Dzieci i młodzież
Ten lek nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży poniżej 13. roku życia.
Nie wiadomo, czy jest bezpieczny i skuteczny u tych pacjentów.
Inne leki i Aripiprazolo Teva
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje się pan/pani obecnie, przyjmował(a) niedawno lub może przyjmować inne leki.
Leki obniżające ciśnienie krwi: Aripiprazolo Teva może nasilać działanie leków stosowanych do obniżania ciśnienia krwi. Powiadom lekarza, jeśli przyjmuje pan/pani leki na ciśnienie krwi.
Przyjmowanie Aripiprazolo Teva razem z niektórymi lekami może wymagać od lekarza zmiany dawki Aripiprazolo Teva lub innych leków. Szczególnie ważne jest poinformowanie lekarza, jeśli przyjmuje się pan/pani następujące leki:

• leki wpływające na rytm serca (np. chinidyna, amiodaron, flekainid);
• leki przeciwdepresyjne lub ziołowe środki stosowane w leczeniu depresji i lęku (np. fluoksetyna, paroksetyna, wenlafaksyna, napar z dziurawca);
• leki przeciwgrzybicze (np. ketoconazol, itrakonazol);
• niektóre leki stosowane w leczeniu zakażenia HIV (np. efawirenz, neywirapina, inhibitory proteazy takie jak indynawir, rytonawir);
• leki przeciwpadaczkowe stosowane w leczeniu padaczki (np. karbamazepina, fenytoina, fenobarbital, primidyna);
• niektóre antybiotyki stosowane w leczeniu gruźlicy (ryfabutyna, ryfampycyna).

Te leki mogą zwiększać ryzyko działań niepożądanych lub zmniejszać skuteczność Aripiprazolo Teva. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli pojawiają się u pana/pani nietypowe objawy podczas przyjmowania któregokolwiek z tych leków razem z Aripiprazolo Teva.
Leki zwiększające poziom serotoniny są zazwyczaj stosowane w stanach takich jak depresja, lęk ogólny, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne (ZOK), fobia społeczna, a także migrena i ból:

• selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) (np. paroksetyna i fluoksetyna) stosowane w depresji, ZOK, lęku napadowym i lęku;
• inne leki przeciwdepresyjne (np. wenlafaksyna i tryptofan) stosowane w depresji większej;
• trójcykliczne (np. klozaprymina i amitryptylina) stosowane w chorobie depresyjnej;
• napar z dziurawca ( Hypericum perforatum ), stosowany jako środek ziołowy w lekkiej depresji;
• leki przeciwbólowe (np. tramadol i petydyna) stosowane w łagodzeniu bólu;
• triptany (np. sumatryptan i zolmitryptan) stosowane w leczeniu migreny.

Te leki zwiększają ryzyko działań niepożądanych; jeśli pojawiają się u pana/pani nietypowe objawy podczas przyjmowania któregokolwiek z tych leków razem z Aripiprazolo Teva, skonsultuj się z lekarzem.
Aripiprazolo Teva i jedzenie oraz alkohol
Ten lek można przyjmować niezależnie od posiłków. Należy unikać używania alkoholu.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jest pan/pani w ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje ciążę, lub jeśli karmi się piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjmowaniem tego leku.
U noworodków matek przyjmujących Aripiprazolo Teva w trzecim trymestrze ciąży (ostatnie trzy miesiące ciąży) mogą wystąpić następujące objawy: drżenie, sztywność i/lub osłabienie mięśni, senność, pobudzenie, problemy z oddychaniem i trudności z karmieniem. Jeśli niemowlę ma którykolwiek z tych objawów, może być konieczny kontakt z lekarzem.
Jeśli przyjmuje pan/pani Aripiprazolo Teva, lekarz omówi z panem/panią możliwość karmienia piersią, biorąc pod uwagę korzyści, jakie pan/pani odnosi z leczenia, oraz korzyści karmienia dla dziecka. Wybór jednego wyklucza drugie. Jeśli przyjmuje pan/pani ten lek, omów z lekarzem najlepszy sposób karmienia dziecka.
Kierowanie pojazdami i używanie maszyn
Podczas leczenia tym lekiem mogą wystąpić zawroty głowy i zaburzenia widzenia (patrz punkt 4). Należy to wziąć pod uwagę w sytuacjach, gdy wymagana jest pełna czujność, np. podczas kierowania pojazdem lub używania maszyn.
Aripiprazolo Teva zawiera laktozę i sód
Jeśli lekarz stwierdził u pana/pani nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed przyjęciem tego leku.
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza praktycznie „bez sodu”.

3. Jak stosować Aripiprazolo Teva

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka dla dorosłych to 15 mg jednorazowo dziennie. Lekarz może jednak przepisać niższą lub wyższą dawkę, maksymalnie do 30 mg jednorazowo dziennie.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Leczenie może być rozpoczęte od niższej dawki, np. w postaci roztworu doustnego. Dawkę można następnie stopniowo zwiększać do zalecanej dawki dla młodzieży – 10 mg jednorazowo dziennie. Lekarz może jednak przepisać niższą lub wyższą dawkę, maksymalnie do 30 mg jednorazowo dziennie.
Jeśli ma Pan/i wrażenie, że działanie Aripiprazolo Teva jest zbyt silne lub zbyt słabe, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Aripiprazolo Teva przeznaczone jest do przyjmowania doustnego.
Staрай się przyjmować tabletkę każdego dnia o tej samej porze. Nie ma znaczenia, czy przyjmuje się ją z posiłkiem czy bez.
tylko dla tabletek 5 mg
Zawsze przyjmuj tabletkę z wodą i połknij całą.
tylko dla tabletek 10/15 mg
Zawsze przyjmuj tabletkę z wodą. Tabletę można podzielić na równe części.
Nawet jeśli czuje się Pan/i lepiej, nie zmieniaj ani nie przerywaj dawki dziennego Aripiprazolo Teva bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
Jeśli przyjmiesz więcej Aripiprazolo Teva niż powinieneś
Jeśli zauważyłeś, że przyjąłeś więcej tabletek niż zalecił lekarz (lub jeśli ktoś inny przyjął Twoje tabletki), skontaktuj się z lekarzem natychmiast. Jeśli nie możesz skontaktować się z lekarzem, udaj się do najbliższego szpitala i zabierz ze sobą opakowanie.
Pacjenci, którzy przyjęli zbyt dużą dawkę aripiprazolu, doświadczyli następujących objawów:

• przyspieszonego tętna, pobudzenia/agresywności, zaburzeń mowy;
• nietypowych ruchów (szczególnie twarzy lub języka) oraz obniżonego poziomu świadomości.

Inne objawy mogą obejmować:

• ostre stany zamroczenia, napady drgawkowe (epilepsja), śpiączkę, kombinację gorączki, przyspieszonego oddychania, pocenia się, sztywności mięśni i osłabienia lub senności, spowolnione oddychanie, uczucie duszności, wysokie lub niskie ciśnienie krwi, zaburzenia rytmu serca.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do szpitala, jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów.
Jeśli zapomnisz przyjąć Aripiprazolo Teva
Jeśli zapomniałeś dawki, przyjmij ją jak najszybciej po przypomnieniu sobie, ale nie przyjmuj dwóch dawek w tym samym dniu.
Jeśli przestaniesz stosować Aripiprazolo Teva
Nie przerywaj leczenia tylko dlatego, że czujesz się lepiej. Ważne jest, abyś kontynuował przyjmowanie tabletek przez cały czas zalecony przez lekarza.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10)

• cukrzyca,
• zaburzenia snu,
• uczucie lęku,
• uczucie niepokoju i niemożność pozostania w spoczynku, trudność w siedzeniu w miejscu,
• akatyzja (nieprzyjemne uczucie wewnętrznej niepokoju i nieodparta potrzeba ciągłego poruszania się),
• niekontrolowane skurcze, skurcze mięśni lub ruchy skrętne,
• drżenie,
• ból głowy,
• zmęczenie,
• senność,
• uczucie lekkości w głowie,
• pobudzenie i rozmyte widzenie,
• zmniejszenie liczby ruchów jelitowych lub trudności z wypróżnieniem,
• wzdęcia,
• uczucie niedoboru samopoczucia,
• zwiększone wydzielanie śliny w jamie ustnej,
• wymioty,
• uczucie zmęczenia.

Działania niepożądane nieczęste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100)

• zwiększenie lub obniżenie poziomu hormonu prolaktyny we krwi,
• wysoki poziom cukru we krwi,
• depresja,
• zaburzenia lub zwiększenie zainteresowania seksualnego,
• niekontrolowane ruchy ust, języka i kończyn (dyskineza opóźniona),
• zaburzenia mięśniowe powodujące skręcanie ciała (dystonia),
• niepokój w nogach,
• podwójne widzenie,
• nadwrażliwość oczu na światło,
• przyśpieszone tętno,
• spadek ciśnienia krwi po nagłym przejściu z pozycji leżącej lub siedzącej do stojącej, powodujący zawroty głowy, uczucie lekkości w głowie lub omdlenia,
• kichanie.

Następujące działania niepożądane zostały zgłoszone po wprowadzeniu doustnego aripiprazolu na rynek, ale częstość ich występowania nie jest znana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• niski poziom białych krwinek we krwi,
• niski poziom płytek krwi we krwi,
• reakcje alergiczne (np. obrzęk ust, języka, twarzy i gardła, swędzenie, pokrzywka),
• początek lub nasilenie się cukrzycy, kwasica ketonowa (obecność ciał ketonowych we krwi i w moczu) lub śpiączka,
• niski poziom sodu we krwi,
• utrata apetytu (anoreksja),
• utrata masy ciała,
• przyrost masy ciała,
• myśli samobójcze, próby samobójcze i samobójstwa,
• uczucie agresywności,
• pobudzenie,
• pobudzenie nerwowe,
• złośliwy zespół neuroleptyczny (kombinacja gorączki, sztywności mięśni, przyśpieszonego oddychania, nadmiernego pocenia się, obniżonej świadomości oraz nagłych zmian ciśnienia i częstości akcji serca, omdlenia),
• drgawki,
• zespół serotonergiczny (reakcja, która może powodować uczucie ogromnego szczęścia, senność, niezgrabność, niepokój, uczucie upojenia, gorączkę, pocenie się lub sztywność mięśni),
• zaburzenia mowy,
• ustalenie gałek ocznych w jednej pozycji,
• nagła, nieuzasadniona śmierć,
• niebezpieczne dla życia nieregularne bicie serca,
• zawał serca,
• spowolnione bicie serca,
• zakrzepica żylna, szczególnie w nogach (objawy obejmują obrzęk, ból i zaczerwienienie nogi), które może przenosić się przez naczynia krwionośne do płuc, powodując ból w klatce piersiowej i trudności w oddychaniu (jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, natychmiast skontaktuj się o pomoc medyczną),
• nadciśnienie,
• omdlenie,
• przypadkowe wdychanie pokarmu z ryzykiem zapalenia płuc (infekcja płuc),
• skurcz mięśni otaczających struny głosowe,
• zapalenienie trzustki,
• trudności z połykaniem,
• biegunka,
• dolegliwości brzuszne,
• dolegliwości żołądka,
• niewydolność wątroby,
• zapalenienie wątroby,
• żółtaczka (żółtaczka skóry i białek oczu),
• nieprawidłowe wyniki badań wątroby,
• wysypka,
• nadwrażliwość skóry na światło,
• łysienie,
• nadmierne pocenie się,
• ciężkie reakcje alergiczne, takie jak reakcja na lek z eozynofilią i objawami systemowymi (DRESS, reakcja na lek z eozynofilią i objawami systemowymi). DRESS objawia się początkowo objawami przypominającymi grypę i wysypką na twarzy, która się rozprzestrzenia, podwyższoną temperaturą ciała, powiększeniem węzłów chłonnych, zwiększeniem poziomu enzymów wątrobowych we krwi oraz wzrostem liczby jednego z rodzajów białych krwinek (eozynofilia),
• nieprawidłowe pęknięcie mięśni, które może prowadzić do problemów nerkowych,
• ból mięśni,
• sztywność,
• nieprzytomna utrata moczu (niekontrolowana),
• trudności z oddawaniem moczu,
• zespół abstynencyjny u noworodków w przypadku narażenia na lek w czasie ciąży,
• przedłużona i/lub bolesna erekcja,
• trudności w kontrolowaniu wewnętrznego poziomu temperatury ciała lub warunki nadmiernego nagrzania,
• ból w klatce piersiowej,
• obrzęk rąk, kostek lub stóp,
• we krwi: wahania poziomu cukru we krwi, wzrost hemoglobiny glikowanej.
• niemożność powstrzymania się przed impulsami, pragnieniem lub pokusą wykonania działania, które może być szkodliwe dla niego lub innych, co może obejmować:
  • silny impuls do nadmiernego hazardu pomimo poważnych konsekwencji osobistych lub rodzinnych,
• zmienione lub zwiększone zainteresowanie seksualne i zachowanie powodujące istotne zaniepokojenie u niego lub innych, np. zwiększenie popędu seksualnego,
• nadmierne i niekontrolowane zakupy,
• niekontrolowane jedzenie (spożywanie dużej ilości jedzenia w krótkim czasie) lub kompulsywne jedzenie (spożywanie większej ilości jedzenia niż normalnie i więcej niż potrzeba do zaspokojenia apetytu),
• skłonność do oddalania się.

Powiadom lekarza, jeśli zaobserwujesz u siebie jedno z tych zachowań; wyjaśni on, jak zarządzać lub zmniejszyć objawy.
U starszych pacjentów z demencją zgłoszono wiele przypadków śmiertelnych podczas przyjmowania aripiprazolu. Ponadto zgłoszono przypadki udaru mózgu lub przejściowego niedokrwienia mózgu.
Dodatkowe działania niepożądane u dzieci i nastolatków
Nastolatkowie od 13. roku życia mieli działania niepożądane podobne pod względem częstości i rodzaju do dorosłych, z wyjątkiem senności, niekontrolowanych skurczów mięśni lub nagłych ruchów, niepokoju i zmęczenia, które były bardzo częste (mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10), oraz bólu w górnej części brzucha, suchości w ustach, zwiększenia częstości akcji serca, przyrostu masy ciała, zwiększenia apetytu, skurczu mięśni, niekontrolowanych ruchów kończyn i uczucia zawrotów głowy, które występuje szczególnie przy podnoszeniu się z pozycji leżącej lub siedzącej, które były częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Zgłaszanie działań niepożądanych pomaga w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Aripiprazolo Teva

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Blister
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na blisterze i opakowaniu.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca.
Fala HDPE (5/10/15 mg)
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na etykiecie i opakowaniu.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca.
Blister + fala HDPE (5/10/15 mg)
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Fala HDPE (5/10/15 mg)
Okres przydatności po pierwszym otwarciu: 6 miesięcy.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomaga to chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Aripiprazolo Teva

• Substancją czynną jest aripiprazol. Każda tabletka zawiera 5 mg aripiprazolu. Każda tabletka zawiera 10 mg aripiprazolu. Każda tabletka zawiera 15 mg aripiprazolu.
• Inne składniki to laktoza jednowodna, celuloza mikrokryształowa, skrobia kukurydziana, tlenek żelaza żółty (E172) ( tylko w tabletach 5 mg i 15 mg ), tlenek żelaza czerwony (E172) ( tylko w tabletach 10 mg ), hydroksypropyloceluloza, sodowa croscarmeloza, stearyna magnezu.

Opis wyglądu Aripiprazolo Teva i zawartości opakowania
5 mg
Tabletki jasnożółte, okrągłe, płaskie z zaokrąglonym brzegiem, z oznaczeniem „5” po jednej stronie i gładkie po drugiej.
10 mg
Tabletki owalne, różowe do jasnoróżowych, z oznaczeniem „10” po jednej stronie i rowkiem po drugiej.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
15 mg
Tabletki jasnożółte, okrągłe, płaskie z zaokrąglonym brzegiem, z oznaczeniem „15” po jednej stronie i rowkiem po drugiej.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
5 mg
Aripiprazolo Teva jest dostępne w opakowaniach zawierających 7, 7 x 1, 14, 14 x 1, 15, 28, 28 x 1, 30, 49, 56, 56 x 1, 60, 98, 98 x 1 oraz 100 tabletek.
10 mg
Aripiprazolo Teva jest dostępne w opakowaniach zawierających 7, 7 x 1, 14, 14 x 1, 28, 28 x 1, 30, 49, 56, 56 x 1, 60, 98, 98 x 1 oraz 100 tabletek.
15 mg
Aripiprazolo Teva jest dostępne w opakowaniach zawierających 7, 7 x 1, 14, 14 x 1, 28, 28 x 1, 30, 49, 56, 56 x 1, 60, 98, 98 x 1 oraz 100 tabletek.
Nie wszystkie opakowania mogą być wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Teva Italia S.r.l. - Piazzale Luigi Cadorna, 4 - 20123 Milano
Producent
Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3, Blaubeuren 89143 - Niemcy
PLIVA Hrvatska d.o.o. (PLIVA Croatia Ltd.) Prilaz baruna Filipovica 25, Zagreb 10000 - Chorwacja
Teva Operations Poland Sp. z.o.o ul. Mogilska 80, Kraków 31-546 – Polska
Actavis Ltd. BLB 015-016 Bulebel Industrial Estate Zejtun ZTN 3000 Malta
PharmaPath S.A., 28is Oktovriou 1, Agia Varvara, 123 51, Grecja
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod
następującymi nazwami handlowymi:
DE/H/5039/001
Belgia: Aripiprazole Teva 5 mg tabletten/comprimés/Tabletten
Chorwacja: Aripiprazol Pliva 5 mg tablete
Dania: Aripiprazole Teva
Niemcy: Aripiprazol AbZ 5 mg Tabletten
Irlandia: Aripiprazole Teva 5mg Tablets
Włochy: Aripiprazolo Teva
Hiszpania: Aripiprazol Teva-ratiopharm 5 mg comprimidos EFG
Szwecja: Aripiprazole Teva
DE/H/5039/002
Belgia: Aripiprazole Teva 10 mg tabletten/comprimés/Tabletten
Chorwacja: Aripiprazol Pliva 10 mg tablete
Republika Czeska: Aripiprazole Teva 10 mg
Dania: Aripiprazole Teva
Niemcy: Aripiprazol AbZ 10 mg Tabletten
Irlandia: Aripiprazole Teva 10mg Tablets
Włochy: Aripiprazolo Teva
Holandia: Aripiprazol Teva 10 mg, tabletten
Portugalia: Aripiprazol Teva
Rumunia: ARIPIPRAZOL TEVA 10 mg comprimate
Słowenia: Aripiprazol Teva 10 mg tablete
Hiszpania: Aripiprazol Teva-ratiopharm 10 mg comprimidos EFG
Szwecja: Aripiprazole Teva
DE/H/5039/003
Belgia: Aripiprazole Teva 15 mg tabletten/comprimés/Tabletten
Bułgaria: Aripiprazole TEVA 15mg tablet
Chorwacja: Aripiprazol Pliva 15 mg tablete
Republika Czeska: Aripiprazole Teva 15 mg
Dania: Aripiprazole Teva
Estonia: Aripiprazole Teva
Niemcy: Aripiprazol AbZ 15 mg Tabletten
Węgry: Aripiprazol-Teva 15 mg tabletta
Irlandia: Aripiprazole Teva 15mg Tablets
Włochy: Aripiprazolo Teva
Łotwa: Aripiprazole Teva 15 mg tabletes
Litwa: Aripiprazole Teva 15 mg tabletės
Holandia: Aripiprazol Teva 15 mg, tabletten
Portugalia: Aripiprazol Teva
Rumunia: ARIPIPRAZOL TEVA 15 mg comprimate
Słowenia: Aripiprazol Teva 15 mg tablete
Hiszpania: Aripiprazol Teva-ratiopharm 15 mg comprimidos EFG
Szwecja: Aripiprazole Teva