AriPIPRAZOL MYLAN PHARMA

Ulotka: informacje dla użytkownika

Aripiprazolo Mylan Pharma 5 mg tabletki, 10 mg tabletki, 15 mg tabletki, 30 mg tabletki

aripiprazolo
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać niniejszą ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają podobne objawy choroby, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Spis treści niniejszej ulotki

1. Co to jest Aripiprazolo Mylan Pharma i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Aripiprazolo Mylan Pharma
3. Jak stosować Aripiprazolo Mylan Pharma
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Aripiprazolo Mylan Pharma
6. Zawartość opakowania oraz inne informacje

1. Co to jest Aripiprazolo Mylan Pharma i do czego służy

Aripiprazolo Mylan Pharma zawiera substancję czynną aripiprazol i należy do grupy
leków zwanych lekami przeciwpsychotycznymi.
Stosuje się go w leczeniu dorosłych oraz młodzieży od 15. roku życia, którzy chorują na stan charakteryzujący się objawami takimi jak słyszenie, widzenie lub odczuwanie rzeczy, które nie istnieją, podejrzliwość, błędne przekonania, niezwiązana mowa i zachowanie oraz spłaszczenie afektu. Osoby cierpiące na ten stan mogą dodatkowo odczuwać depresję, winę, lęk lub napięcie.
Aripiprazolo Mylan Pharma stosuje się również w leczeniu dorosłych oraz młodzieży od 13. roku życia, którzy chorują na stan charakteryzujący się objawami takimi jak uczucie „podniesienia”, nadmiar energii, potrzeba znacznie mniejszej ilości snu niż zwykle, bardzo szybkie mówienie z „ucieczką myśli” oraz czasem silna drażliwość. Ponadto lek zapobiega nawrotom tego stanu u dorosłych, którzy wcześniej dobrze odpowiadali na leczenie aripiprazolem (Aripiprazolo Mylan Pharma).

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Aripiprazolo Mylan Pharma

Nie przyjmuj Aripiprazolo Mylan Pharma

• jeśli jest nadwrażliwy na aripiprazol lub którykolwiek z pozostałych składników leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem Aripiprazolo Mylan Pharma.
Podczas leczenia aripiprazolem zgłaszano myśli i zachowania samobójcze. Natychmiast powiadom lekarza, jeśli pojawiają się u Ciebie myśli lub uczucia związane z samookaleczeniem.
Przed rozpoczęciem leczenia Aripiprazolo Mylan Pharma poinformuj lekarza, jeśli:

• masz podwyższony poziom cukru we krwi (objawy to nadmierne pragnienie, nadmierna produkcja moczu, zwiększony apetyt i uczucie osłabienia) lub występuje u Ciebie przypadłość cukrzycy w rodzinie;
• cierpisz na epilepsję (napady drgawkowe), ponieważ lekarz może zdecydować się na bliższe monitorowanie stanu;
• występują u Ciebie niekontrolowane, nieregularne ruchy mięśni, szczególnie twarzy;
• cierpisz na choroby układu krążenia (choroby serca i krążenia), występuje u Ciebie przypadłość chorób serca w rodzinie, udar mózgu lub przejściowe ataki niedokrwienne (TIA), zaburzenia ciśnienia krwi;
• miałeś(-aś) wcześniej zakrzepicy lub występuje u Ciebie przypadłość zakrzepicy w rodzinie, ponieważ leki przeciwpsychotyczne mogą sprzyjać powstawaniu skrzeplin;
• miałeś(-aś) wcześniej nadmierne upojenie hazardem.

Jeśli zauważysz przyrost masy ciała, pojawienie się nietypowych ruchów, senność wpływającą na codzienne czynności, trudności z połykaniem lub objawy alergiczne – powiadom lekarza.
Jeśli jesteś starszym pacjentem z demencją (utrata pamięci i innych zdolności umysłowych), Ty lub osoba opiekująca się Tobą powinni natychmiast poinformować lekarza, jeśli miałeś(-aś) udar mózgu lub przejściowy atak niedokrwienny (TIA).
Natychmiast powiadom lekarza, jeśli myślisz o zranieniu siebie.
Podczas leczenia aripiprazolem zgłaszano myśli i zachowania samobójcze.
Natychmiast powiadom lekarza, jeśli odczuwasz odrętwienie lub sztywność mięśni, wysoką gorączkę, nadmierne pocenie się, zmiany stanu psychicznego lub bardzo przyspieszone lub nieregularne bicie serca.
Powiadom lekarza, jeśli Ty, Twoja rodzina lub osoba opiekująca się Tobą zauważycie, że pojawia się u Ciebie impuls lub pragnienie zachowania się w sposób niezwykły, którego nie potrafisz kontrolować – impulsu, popędu lub pokusy do wykonywania pewnych czynności, które mogą zaszkodzić Tobie lub innym. Takie zjawiska nazywane są zaburzeniami kontroli impulsów i mogą obejmować takie zachowania jak uzależnienie od hazardu, nadmierne jedzenie, nadmierne wydatki, niezwykle silne pragnienie seksualne lub zwiększone zainteresowanie myślami lub odczuciami seksualnymi.
Lekarz może uznać za konieczne dostosowanie dawki lub przerwanie leczenia.
Aripiprazolo może powodować senność, obniżenie ciśnienia krwi podczas wstawania, zawroty głowy oraz zmiany w zdolności do poruszania się i utrzymania równowagi, co może prowadzić do upadków. Należy zachować szczególną ostrożność, jeśli jesteś osobą starszą lub osłabioną.
Dzieci i młodzież
Nie należy stosować tego leku u dzieci i młodzieży poniżej 13. roku życia. Nie wiadomo, czy jest bezpieczny i skuteczny u tych pacjentów.
Inne leki i Aripiprazolo Mylan Pharma
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś(-aś) lub może zacząć przyjmować inne leki, w tym leki dostępne bez recepty.
Leki obniżające ciśnienie krwi: Aripiprazolo Mylan Pharma może nasilać działanie leków stosowanych do obniżania ciśnienia krwi. Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz lek na nadciśnienie.
Równoczesne przyjmowanie Aripiprazolo Mylan Pharma z niektórymi lekami może wymagać, aby lekarz zmienił dawkę Aripiprazolo Mylan Pharma lub innych leków. Szczególnie ważne jest poinformowanie lekarza o następujących lekach:

• leki regulujące rytm serca (np. chinidyna, amiodaron, flekainid);
• leki przeciwdepresyjne lub ziołowe środki stosowane w leczeniu depresji i lęku (np. fluoksetyna, paroksetyna, wenlafaksyna, napar z zielca porośniętego);
• leki przeciwgrzybicze (np. ketoconazol, itrakonazol);
• niektóre leki stosowane w leczeniu zakażenia HIV (np. efawirenz, nevirapina, inhibitory proteazy takie jak indynawir i rytonawir);
• leki przeciwdrgawkowe stosowane w leczeniu epilepsji (np. karbamazepina, fenytoina, fenobarbital);
• niektóre antybiotyki stosowane w leczeniu gruźlicy (ryfabutyna, ryfampicyna).

Te leki mogą zwiększać ryzyko działań niepożądanych lub zmniejszać skuteczność Aripiprazolo Mylan Pharma; skonsultuj się z lekarzem, jeśli podczas przyjmowania któregokolwiek z tych leków w połączeniu z Aripiprazolo Mylan Pharma pojawiają się u Ciebie nietypowe objawy.
Leki zwiększające poziom serotoniny są zwykle stosowane w stanach takich jak depresja, uogólnione zaburzenie lękowe, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne (OCD), fobia społeczna, a także migrena i ból:

• triptany, tramadol i tryptofan, stosowane w stanach takich jak depresja, uogólnione zaburzenie lękowe, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne (OCD) i fobia społeczna, a także migrena i ból;
• inhibitory zwracalnego wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) (np. paroksetyna i fluoksetyna), stosowane w depresji, OCD, napadach paniki i lęku;
• inne leki przeciwdepresyjne (np. wenlafaksyna i tryptofan), stosowane w depresji większej;
• trójcykliczne (np. klozaprymina i amitryptylina), stosowane w chorobie depresyjnej;
• zielec porośnięty (Hypericum perforatum), stosowane jako ziołowy środek na łagodną depresję;
• leki przeciwbólowe (np. tramadol i petydyna), stosowane do łagodzenia bólu;
• triptany (np. sumatryptan i zolmitryptan), stosowane w leczeniu migreny.

Te leki mogą zwiększać ryzyko działań niepożądanych; skonsultuj się z lekarzem, jeśli podczas przyjmowania któregokolwiek z tych leków w połączeniu z Aripiprazolo Mylan Pharma pojawiają się u Ciebie nietypowe objawy.
Aripiprazolo Mylan Pharma z pokarmami, napojami i alkoholem
Ten lek można przyjmować niezależnie od posiłków.
Należy unikać alkoholu.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo karmisz piersią – skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku.
U noworodków matek, które stosowały Aripiprazolo Mylan Pharma w trzecim trymestrze (ostatnie trzy miesiące ciąży), mogą wystąpić następujące objawy: drżenie, sztywność i/lub osłabienie mięśni, senność, pobudzenie, trudności z oddychaniem i problemy z karmieniem. Jeśli dziecko wykazuje którykolwiek z tych objawów, może być konieczny kontakt z lekarzem.
Jeśli przyjmujesz Aripiprazolo Mylan Pharma, lekarz omówi z Tobą kwestię karmienia piersią, biorąc pod uwagę korzyści z terapii dla Ciebie i korzyści z karmienia piersią dla dziecka. Wybór jednego wyklucza drugie.
Jeśli przyjmujesz ten lek, omów z lekarzem najlepszy sposób karmienia dziecka.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Podczas leczenia tym lekiem może wystąpić zawrót głowy i zaburzenia widzenia (patrz punkt 4). Należy to wziąć pod uwagę w sytuacjach, gdy wymagana jest pełna czujność, np. podczas prowadzenia pojazdu lub obsługi maszyn.
Aripiprazolo Mylan Pharma zawiera maltozę
Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji na niektóre cukry, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
Zawartość sodu
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę, co oznacza praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Aripiprazolo Mylan Pharma

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka dla dorosłych to 15 mg jednorazowo na dobę. Jednak lekarz może zalecić niższą lub wyższą dawkę, maksymalnie do 30 mg jednorazowo na dobę.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Ten lek może być rozpoczynany w niskich dawkach w postaci roztworu doustnego (ciekłego).
Dawkę można stopniowo zwiększać aż do zalecanej dawki dla młodzieży – 10 mg jednorazowo na dobę. Jednak lekarz może zalecić niższą lub wyższą dawkę, maksymalnie do 30 mg jednorazowo na dobę.
Jeśli masz wrażenie, że działanie Aripiprazolo Mylan Pharma jest zbyt silne lub zbyt słabe, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Staрай się przyjmować Aripiprazolo Mylan Pharma każdego dnia o tej samej porze. Nie ma znaczenia, czy przyjmujesz go z posiłkiem czy bez. Zawsze połknij tabletkę w całości, popijając wodą.
Nawet jeśli czujesz się lepiej, nie zmieniaj ani nie przerywaj dawki dziennego Aripiprazolo Mylan Pharma bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
Jeśli przyjmiesz więcej Aripiprazolo Mylan Pharma niż powinieneś
Jeśli zauważysz, że przyjąłeś więcej Aripiprazolo Mylan Pharma niż zalecono (lub jeśli ktoś inny przyjął ten lek), skontaktuj się natychmiast z lekarzem. Jeśli nie możesz skontaktować się z lekarzem, udaj się do najbliższego szpitala i zabierz ze sobą opakowanie.
Pacjenci, którzy przyjęli zbyt dużą dawkę aripiprazolu, mieli następujące objawy:

• przyspieszone tętno, niepokój/agresywność, trudności w mówieniu;
• nietypowe ruchy (szczególnie twarzy lub języka) oraz obniżony poziom świadomości.

Inne objawy mogą obejmować:

• ostry stan dezorientacji, napady drgawkowe (epilepsja), śpiączkę, kombinację gorączki, przyspieszonego oddechu, nadmiernej potliwości;
• sztywność mięśni, osłabienie lub senność, zwolniony oddech, uczucie duszenia się, podwyższone lub obniżone ciśnienie krwi, zaburzenia rytmu serca.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do szpitala, jeśli wystąpią u Ciebie którekolwiek z tych objawów.
Jeśli zapomnisz przyjąć Aripiprazolo Mylan Pharma
Jeśli zapomnisz o dawce, przyjmij ją natychmiast, gdy tylko sobie o niej przypomnisz, ale nie przyjmuj dwóch dawek w tym samym dniu.
Jeśli przerwiesz leczenie Aripiprazolo Mylan Pharma
Nie przerywaj leczenia tylko dlatego, że czujesz się lepiej. Ważne jest, aby kontynuować przyjmowanie Aripiprazolo Mylan Pharma przez cały okres wskazany przez lekarza.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Działania niepożądane częste (mogą występować u do 1 osoby na 10):

• cukrzyca,
• trudności ze snem,
• uczucie niepokoju,
• uczucie niepokoju i niemożność pozostania w bezruchu, trudności z pozostaniem w bezruchu,
• akatyzja (nieprzyjemne uczucie wewnętrznego niepokoju i nieodparta potrzeba ciągłego poruszania się),
• niekontrolowane skurcze, szarpanie lub skręcanie,
• drżenie,
• ból głowy,
• zmęczenie,
• senność,
• uczucie lekkości w głowie,
• pobudzenie i zamazane widzenie,
• mniejsza liczba wypróżnień lub trudności z wypróżnieniem,
• niestrawność,
• uczucie choroby,
• zwiększone wydzielanie śliny w porównaniu do normy,
• wymioty,
• uczucie zmęczenia.

Działania niepożądane nieczęste (mogą występować u do 1 osoby na 100):

• zwiększenie lub zmniejszenie poziomu hormonu prolaktyny we krwi,
• nadmierna ilość cukru we krwi,
• depresja,
• zaburzenia lub zwiększenie zainteresowania seksualnego,
• niekontrolowane ruchy ust, języka i warg (dyskineza opóźniona),
• zaburzenia mięśniowe powodujące skręcania (dystonia),
• niepokój w nogach,
• podwójne widzenie,
• wrażliwość oczu na światło,
• przyspieszone tętno,
• spadek ciśnienia krwi w pozycji stojącej, powodujący zawroty głowy, uczucie lekkości w głowie lub omdlenia,
• szlochanie.

Poniższe działania niepożądane zostały zgłoszone od początku wprowadzenia do sprzedaży doustnego aripiprazolu, ale częstotliwość ich występowania nie jest znana:

• niski poziom białych krwinek we krwi,
• niski poziom płytek krwi we krwi,
• reakcja alergiczna (np. obrzęk w jamie ustnej, języka, twarzy i gardła, swędzenie),
• początek lub nasilenie się stanu cukrzycowego, kwasica ketonowa (obecność ciał ketonowych we krwi i moczu) lub śpiączka, niski poziom sodu we krwi;
• wysoki poziom cukru we krwi,
• niski poziom sodu we krwi,
• utrata apetytu (anoreksja),
• utrata masy ciała,
• przyrost masy ciała,
• myśli samobójcze, próbę samobójstwa i samobójstwo,
• uczucie agresywności,
• pobudzenie,
• niepokój,
• nerwowość,
• kombinacja gorączki, sztywności mięśni, przyspieszonego oddychania, pocenia się, obniżonej świadomości oraz nagłych zmian ciśnienia krwi i rytmu serca, omdlenia (zespół złośliwej neuroleptycznej),
• drgawki,
• zespół serotonergiczny (reakcja, która może powodować uczucie intensywnego szczęścia, senność, niezgrabność, niepokój, uczucie upojenia, gorączkę, pocenie się lub sztywność mięśni),
• zaburzenia mowy,
• sztywne, nieruchome gałki oczne,
• nagła, nieuzasadniona śmierć,
• potencjalnie śmiertelne nieregularne tętno,
• zawał serca,
• zwolnione tętno,
• zakrzepica (zakrzepy krwi w żyłach), szczególnie w nogach (objawy obejmują obrzęk, ból i zaczerwienienie nogi), które mogą przez naczynia krwionośne dotrzeć do płuc, powodując ból w klatce piersiowej i trudności z oddychaniem (jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, natychmiast skontaktuj się z lekarzem),
• podwyższone ciśnienie krwi,
• omdlenia,
• przypadkowe wchłonięcie pokarmu z ryzykiem zapalenia płuc (infekcja płuc),
• skurcz mięśni otaczających struny głosowe,
• zapalenienie trzustki,
• trudności z połykaniem,
• biegunka,
• dyskomfort brzuszny,
• dyskomfort żołądka,
• niewydolność wątroby,
• zapalenienie wątroby,
• żółtaczka skóry i białek oczu,
• przypadki nieprawidłowych wyników badań czynności wątroby,
• wysypka,
• wrażliwość skóry na światło,
• łysienie,
• nadmierne pocenie się,
• ciężkie reakcje alergiczne, takie jak reakcja na lek z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi (DRESS, ang. Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms). DRESS objawia się początkowo objawami przypominającymi grypę i wysypką na twarzy, która się rozszerza, podwyższoną temperaturą ciała, powiększeniem węzłów chłonnych, zwiększeniem poziomu enzymów wątrobowych we krwi i wzrostem liczby jednego z rodzajów białych krwinek (eozynofilia),
• nieprawidłowe pęknięcie mięśni, które może powodować problemy nerkowe,
• ból mięśni,
• sztywność,
• nieprzytomna utrata moczu (nietrzymanie moczu),
• trudności z oddawaniem moczu;
• objawy abstynencyjne u noworodków w przypadku narażenia podczas ciąży,
• przedłużone i/lub bolesne utrzymywanie się erekcji;
• trudności w kontrolowaniu wewnętrznego temperatury ciała lub stan nadmiernego nagrzania,
• ból w klatce piersiowej,
• obrzęk rąk, kostek lub stóp,
• w badaniach krwi: zwiększone lub wahające się wartości cukru we krwi, wzrost hemoglobiny glikowanej.
• niemożność powstrzymania się przed impulsami, przymusem lub pokusą wykonania działania, które może być szkodliwe dla niej lub innych, co może obejmować:
  • silny impuls do nadmiernego hazardu, pomimo poważnych konsekwencji osobistych lub rodzinnych,
  • zaburzone lub zwiększone zainteresowanie seksualne i zachowanie powodujące istotne niepokoje u niej lub innych, np. zwiększone popędy seksualne,
  • nadmierne i niekontrolowane zakupy,
  • niekontrolowane jedzenie (spożywanie dużych ilości jedzenia w krótkim czasie) lub jedzenie kompulsywne (spożywanie większej ilości jedzenia niż normalnie i więcej niż potrzeba do zaspokojenia apetytu).
  • skłonność do oddalania się. Powiadom lekarza, jeśli zaobserwujesz któreś z tych zachowań; wyjaśni on, jak radzić sobie z objawami lub je ograniczyć.

U starszych pacjentów z demencją podczas przyjmowania aripiprazolu odnotowano większą liczbę przypadków śmiertelnych. Ponadto zgłaszano przypadki udaru mózgu lub przejściowego niedokrwienia mózgu.

Dodatkowe działania niepożądane u dzieci i nastolatków

Nastolatki od 13. roku życia doświadczyli działań niepożądanych podobnych pod względem częstości i rodzaju do tych występujących u dorosłych, z wyjątkiem senności, niekontrolowanych skurczów mięśni lub szarpania, niepokoju i zmęczenia, które były bardzo częste (więcej niż 1 pacjent na 10), oraz bólu w górnej części brzucha, suchości w ustach, zwiększenia częstości akcji serca, przyrostu masy ciała, zwiększenia apetytu, skurczu mięśni, niekontrolowanych ruchów kończyn i uczucia zawrotów głowy, zwłaszcza podczas wstawania z pozycji leżącej lub siedzącej, które były częste (więcej niż 1 pacjent na 100).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w załączniku V. Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Aripiprazolo Mylan Pharma

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po dacie ważności wskazanej na folii termoskurczowej i opakowaniu po oznaczeniach „Scad.” lub „EXP”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed wilgocią.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do odpadów komunalnych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą Ci w ten sposób chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Aripiprazolo Mylan Pharma

• Substancją czynną jest aripiprazol. Każda tabletka 5, 10, 15, 30 mg zawiera odpowiednio 5, 10, 15, 30 mg aripiprazolu.
• Inne składniki tablet 5 mg to: maltoza krystaliczna, celuloza mikrokryształowa, skrobia zagęszczona, croscarmelloza sodowa, indygota (E132) i stearynian magnezu.
• Inne składniki tablet 10, 30 mg to: maltoza krystaliczna, celuloza mikrokryształowa, skrobia zagęszczona, croscarmelloza sodowa, czerwony tlenek żelaza (E172) i stearynian magnezu.
• Inne składniki tablet 15 mg to: maltoza krystaliczna, celuloza mikrokryształowa, skrobia zagęszczona, croscarmelloza sodowa, żółty tlenek żelaza (E172) i stearynian magnezu.

Opis wyglądu Aripiprazolo Mylan Pharma i zawartości opakowania
Tabletki Aripiprazolo Mylan Pharma 5 mg są od niebieskoszarych do niebieskich, plamiste, okrągłe i dwuwypukłe, o średnicy 6,1 mm, z wybitą cyfrą „5” po jednej stronie.
Tabletki Aripiprazolo Mylan Pharma 10 mg są różowe, okrągłe i dwuwypukłe, o średnicy 8,1 mm, z wybitą cyfrą „10” po jednej stronie.
Tabletki Aripiprazolo Mylan Pharma 15 mg są żółte, okrągłe i dwuwypukłe, o średnicy 10,1 mm, z wybitą cyfrą „15” po jednej stronie.
Tabletki Aripiprazolo Mylan Pharma 30 mg są różowe, okrągłe i dwuwypukłe, o długości 17,1 mm i szerokości 8,1 mm, z wybitą cyfrą „30” po jednej stronie.
Aripiprazole Mylan Pharma 5 mg, 10 mg, 15 mg i 30 mg tabletki są dostępne w opakowaniach blisterowych umieszczonych w pudełkach zawierających 14, 28, 56 lub 98 tabletek oraz 28 x 1 tabletka (w opakowaniach jednostkowych).
Aripiprazole Mylan Pharma 5 mg, 10 mg i 15 mg tabletki są również dostępne w butelkach zawierających 100 tabletek.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Mylan Pharmaceuticals Limited
Damastown Industrial Park,
Mulhuddart, Dublin 15,
DUBLIN
Irlandia

Producent
Pharmathen International S.A.,
Industrial Park Sapes,
Rodopi Prefecture,
Block No 5, Rodopi 69300,
Grecja
lub
Pharmathen S.A.,
6, Dervenakion,
Pallini 15351,
Attiki,
Grecja

Aby uzyskać dodatkowe informacje na temat tego leku, należy skontaktować się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

België/Belgique/Belgien Lietuva
Viatris Viatris UAB
Tél/Tel: + 32 (0)2 658 61 00 Tel: +370 5 205 1288

България Luxembourg/Luxemburg
Майлан ЕООД Viatris
Тел.: +359 2 44 55 400 Tél/Tel: + 32 (0)2 658 61 00
(Belgique/Belgien)

Česká republika Magyarország
Viatris CZ s.r.o. Viatris Healthcare Kft
Tel: +420 222 004 400 Tel.: + 36 1 465 2100

Danmark Malta
Viatris ApS V.J. Salomone Pharma Ltd
Tlf: +45 28 11 69 32 Tel: + 356 21 22 01 74

Deutschland Nederland
Viatris Healthcare GmbH Mylan BV
Tel: +49 800 0700 800 Tel: +31 (0)20 426 3300

Eesti Norge
Viatris OÜ Tel: +372 6363 052 Viatris AS
Tlf: + 47 66 75 33 00

Ελλάδα Österreich
Viatris Hellas Ltd Viatris Austria GmbH
Τηλ: +30 2100 100 002 Tel: +43 1 416 2418

España Polska
Viatris Pharmaceuticals, S.L. Viatris Healthcare Sp. z.o.o.
Tel: + 34 900 102 712 Tel.: + 48 22 546 64 00

France Portugal
Viatris Santé Mylan, Lda.
Tél: +33 4 37 25 75 00 Tel: + 351 21 412 72 00

Hrvatska România
Viatris Hrvatska d.o.o. BGP Products SRL
Tel: +385 1 23 50 599 Tel: +40 372 579 000

Ireland Slovenija
Viatris Limited Viatris d.o.o.
Tel: +353 1 8711600 Tel: + 386 1 23 63 180

Ísland Slovenská republika
Icepharma hf Viatris Slovakia s.r.o.
Sími: +354 540 8000 Tel: +421 2 32 199 100

Italia Suomi/Finland
Viatris Italia S.r.l. Viatris Oy
Tel: + 39 02 612 46921 Puh/Tel: 358 20 720 9555

Κύπρος Sverige
GPA Pharmaceuticals Ltd Viatris AB
Τηλ: +357 22863100 Tel: + 46 (0)8 630 19 00

Latvija United Kingdom (Northern Ireland)
Viatris SIA Mylan IRE Healthcare Limited
Tel: +371 676 055 80 Tel: +353 18711600

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu.