AREMAS

Włochy
Nazwa handlowa AREMAS
Postać farmaceutyczna tabletki, powlekane filmem
Substancja czynna / Dawkowanie
Typ recepty Na receptę
Kod ATC
Numer rejestracyjny 040983

Ulotka: informacja dla użytkownika

AREMAS 0,5 mg/ml roztwór doustny

Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, zawiera ona ważne informacje.
.

  • Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
  • W przypadku jakichkolwiek wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
  • Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
  • W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepożądanych działań, w tym nie wymienionych w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Zawartość tej ulotki:

  1. Co to jest AREMAS i do czego służy
  2. Co należy wiedzieć przed zażyciem AREMAS
  3. Jak stosować AREMAS
  4. Możliwe działania niepożądane
  5. Jak przechowywać AREMAS
  6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest AREMAS i do czego służy

AREMAS roztwór doustny to lek przeciwhistaminowy niepowodujący senności. Pomaga kontrolować reakcję alergiczną i związane z nią objawy.
AREMAS roztwór doustny złagodzi objawy związane z alergicznym zapaleniem nosa (zapaleniem dróg oddechowych spowodowanym alergią, np. alergią na pyłki lub roztocza). Objawy te obejmują kichanie, swędzenie i katar, swędzenie podniebienia, zaczerwienienie, swędzenie lub nadmierne łzawienie oczu.
AREMAS roztwór doustny stosuje się również w celu złagodzenia objawów pokrzywki (stanu skóry wywołanego alergią). Objawy te obejmują swędzenie oraz wysypkę (grudki).
Ukoi te objawy na cały dzień, umożliwiając powrót do normalnych czynności dnia codziennego oraz spokojny sen.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem AREMAS

Nie przyjmuj AREMAS

  • jeśli jest nadwrażliwy (uczulony) na desloratadinę, loratadinę lub którykolwiek z substancji pomocniczych zawartych w AREMAS

AREMAS roztwór doustny wskazany jest u dzieci w wieku od 1 do 11 lat, u dorosłych i osób starszych, w tym u nastolatków (w wieku równym lub powyżej 12 lat).
Ostrzeżenia i środki ostrożności

  • jeśli ma obniżoną funkcję nerek. Jeśli tak jest w jej przypadku lub ma jakiekolwiek wątpliwości, powinna skonsultować się z lekarzem przed zażyciem AREMAS

Inne leki i AREMAS
Nie znane są interakcje AREMAS z innymi lekami.
AREMAS i pokarmy oraz napoje
AREMAS można przyjmować z posiłkiem lub na czczo.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jest w ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje zajście w ciążę, albo jeśli karmi piersią, przed zażyciem tego leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli jest w ciąży lub karmi piersią, stosowanie AREMAS roztworu doustnego nie jest zalecane.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
W dawce zalecanej nie przewiduje się, że AREMAS spowoduje senność lub obniżenie poziomu uwagi. Niemniej jednak bardzo rzadko u niektórych osób pojawiała się senność, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Ważne informacje dotyczące niektórych substancji pomocniczych zawartych w AREMAS
AREMAS roztwór doustny zawiera sorbitol. Jeśli lekarz postawił diagnozę nietolerancji na niektóre cukry, należy się z nim skonsultować przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować AREMAS

Dzieci w wieku od 1 do 5 lat: przyjmować 2,5 ml (½ łyżki 5 ml) roztworu doustnego jednorazowo dziennie.
Dzieci w wieku od 6 do 11 lat: przyjmować 5 ml (jedną łyżkę 5 ml) roztworu doustnego jednorazowo dziennie.
Dorośli i młodzież (w wieku od 12 lat w górę): przyjmować 10 ml (dwie łyżki 5 ml) roztworu doustnego jednorazowo dziennie.
Połknij dawkę roztworu doustnego, a następnie wypij trochę wody. Lek można przyjmować z posiłkiem lub na pusty żołądek.
Co do długości leczenia, lekarz określi rodzaj alergicznego nieżytu nosa, z którym się pan/pani zmaga, oraz jak długo należy stosować roztwór doustny AREMAS. Jeśli alergiczny nieżyt nosa ma charakter przerywany (objawy występują mniej niż 4 dni w ciągu tygodnia lub mniej niż 4 tygodnie), lekarz zaleci schemat leczenia, który zależy od oceny przebiegu choroby. Jeśli alergiczny nieżyt nosa ma charakter trwały (objawy występują 4 dni lub więcej w ciągu tygodnia i dłużej niż 4 tygodnie), lekarz może zalecić długotrwałe leczenie.
W przypadku pokładu czas trwania leczenia może się różnić w zależności od pacjenta, należy więc postępować zgodnie z instrukcjami lekarza.
Jeśli przyjmie się więcej AREMAS niż należy
Roztwór doustny AREMAS należy przyjmować wyłącznie w zalecanej dawce. Po przypadkowym przedawkowaniu nie spodziewa się poważnych problemów. Jednakże, jeśli przyjmie się więcej roztworu doustnego AREMAS niż zalecono, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli zapomni się przyjąć AREMAS
Jeśli zapomni się przyjąć dawki w zaleconym czasie, należy przyjąć ją jak najszybciej, a następnie kontynuować leczenie zgodnie z zaleceniami. Nie należy podwajać dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, AREMAS roztwór do spożycia może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
U większości dzieci i dorosłych działania niepożądane związane z AREMAS były podobne do tych, które występowały po podaniu tabletki lub roztworu bez substancji czynnej (placebo). Jednak częstszymi działaniami niepożądanymi u dzieci poniżej 2. roku życia były biegunka, gorączka i bezsenność, natomiast u dorosłych częściej niż po placebo występowały uczucie zmęczenia, suchość w ustach i ból głowy.
Podczas wprowadzania AREMAS na rynek zgłaszano bardzo rzadko poważne reakcje alergiczne (trudności w oddychaniu, świsty w klatce piersiowej, swędzenie, pokrzywka i obrzęki) oraz wysypkę skórną. Ponadto, choć również bardzo rzadko, zgłaszano przypadki kołatania serca, przyspieszenia rytmu serca, bólu żołądka, nudności (uczucie niedoboru samopoczucia), wymiotów, dolegliwości żołądka, biegunki, zawroty głowy, senność, bezsenność, ból mięśni, halucynacje, drgawki, nadaktywność, zapalenienie wątroby oraz zmiany wyników badań czynności wątroby.
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym także takie, które nie są wymienione w tej ulotce, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

5. Jak przechowywać AREMAS

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie zamrażać. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.
Nie stosować AREMAS po dacie wygaśnięcia wskazanej na pudełku i na fiolce po napisie „Wydano do”. Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Powiadomić farmaceutę, jeśli zauważono zmiany w wyglądzie roztworu doustnego.
Nie wyrzucać leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używa się. Pomogło to chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera AREMAS
Substancją czynną jest desloratadyna 0,5 mg/ml
Pozostałe składniki roztworu doustnego to:
sorbitol ciekły
(niekryształujący się)
glikol propylenowy
kwas cytrynowy jednowodny
cytrynian sodu
hipromeloza 2910
sukraloza
kwas etylenodiaminotetraoctowy disodowy
aromat wszystkie owoce
woda oczyszczona.
Opis wyglądu AREMAS i zawartości opakowania
AREMAS roztwór doustny jest klarownym, bezbarwnym roztworem.
AREMAS 0,5 mg/ml roztwór doustny jest dostarczany w opakowaniach o pojemności 100, 120 i 150 ml, zapakowany w butelki szklane bursztynowe typu III o pojemności 100, 125 i 150 ml z plastikowym wieczkiem zabezpieczonym przed otwarciem przez dzieci (C/R) z wielokrotnymi rowkami z polietylenu. Butelki są dodatkowo pakowane w tekturowe pudełka. Wszystkie opakowania są wyposażone w łyżkę dawkującą o pojemności 2,5 ml i 5 ml.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
SF GROUP SrL – via Tiburtina 1143, 00156 Roma (Włochy)
Producent odpowiedzialny za wydanie serii
Specifar S.A
1, 28 Octovriou str.
123 51 Ag. Varvara
Ateny
Grecja
Portugalia: Desloratadina Eurogenus
Włochy: AREMAS 0,5 mg/ml roztwór doustny
Niniejszy ulotnik został ostatnio zatwierdzony w dniu 09/2012

Ulotka: informacja dla użytkownika

AREMAS 2,5 mg tabletki orodyspersyjne, 5 mg tabletki orodyspersyjne

Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać cały ulotnik, ponieważ zawiera on ważne informacje dla Ciebie.

  • Zachowaj ten ulotnik. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jego treścią.
  • Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
  • Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
  • Jeżeli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotniku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zawartość ulotnika:

  1. Co to jest AREMAS tabletki orodyspersyjne i do czego służy
  2. Co należy wiedzieć przed zażyciem AREMAS tabletki orodyspersyjnych
  3. Jak stosować AREMAS tabletki orodyspersyjne
  4. Możliwe działania niepożądane
  5. Jak przechowywać AREMAS tabletki orodyspersyjne
  6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest AREMAS tabletki orodyspersyjne i w jakim celu jest stosowany

AREMAS tabletki orodyspersyjne to lek przeciwalergiczny, który nie powoduje senności.
Pomaga kontrolować reakcję alergiczną i związane z nią objawy.
AREMAS tabletki orodyspersyjne złagadnia objawy związane z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (zapalenie dróg oddechowych spowodowane alergią, np. alergią na pyłek roślin lub roztocza).
Objawy te obejmują kichanie, swędzenie, przewlekłe ściekanie z nosa, swędzenie podniebienia, zaczerwienienie, swędzenie lub łzawienie oczu.
AREMAS tabletki orodyspersyjne stosuje się również w celu złagodzenia objawów pokrzywki (stan skóry spowodowany alergią).
Objawy te obejmują swędzenie i wykwity. Ustąpienie tych objawów trwa przez cały dzień i pozwala na powrót do normalnych czynności dziennych oraz na spokojny sen.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem AREMAS tabletek orodyspersyjnych

Nie przyjmuj AREMAS tabletek orodyspersyjnych

  • jeśli jest nadwrażliwy (alergicznym) na desloratadinę, loratadinę lub którykolwiek z substancji pomocniczych zawartych w tabletkach orodyspersyjnych AREMAS.

AREMAS 2,5 mg tabletki orodyspersyjne wskazane są dla dorosłych i dzieci (w wieku powyżej lub równym 6 lat).
AREMAS 5 mg tabletki orodyspersyjne wskazane są dla dorosłych i dzieci (w wieku powyżej lub równym 12 lat).
Ostrzeżenia i środki ostrożności

  • jeśli ma obniżoną funkcję nerek.

Jeśli dotyczy to Pana/Pani lub ma Pan/Pani wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem AREMAS.
Inne leki i AREMAS
Nie znane są interakcje AREMAS z innymi lekami.
AREMAS tabletki orodyspersyjne z pokarmem i napojami
Nie trzeba przyjmować tabletek orodyspersyjnych AREMAS z wodą ani innym płynem. Ponadto tabletkę orodyspersyjną AREMAS można przyjmować z posiłkiem lub na czczo.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jest Pani w ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje ciążę, albo karmi piersią, przed zażyciem tego leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli jest Pani w ciąży lub karmi piersią, nie zaleca się stosowania AREMAS.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
W zalecanej dawce nie przewiduje się, że AREMAS spowoduje senność lub zmniejszenie poziomu uwagi. Niemniej jednak bardzo rzadko u niektórych osób występuje senność, co może wpływać na zdolność kierowania pojazdami lub obsługiwanie maszyn.

3. Jak stosować tabletki AREMAS do rozpuszczenia w ustach

Przed użyciem ostrożnie usuń folię opakowania blisterowego i wyjmij tabletę do rozpuszczenia w ustach, nie niszcząc jej. Umieść ją w ustach – rozpulchni się natychmiast. Do rozproszenia dawki nie potrzeba wody ani innej cieczy.
Dzieci w wieku od 6 do 11 lat: przyjmij jedną tabletę AREMAS 2,5 mg do rozpuszczenia w ustach jednorazowo dziennie. Tabletkę należy przyjąć natychmiast po wyjęciu z opakowania blisterowego.
Dorośli i młodzież (w wieku od 12 lat): przyjmij dwie tabletki AREMAS 2,5 mg do rozpuszczenia w ustach jednorazowo dziennie. Tabletki należy przyjąć natychmiast po wyjęciu z opakowania blisterowego.
W odniesieniu do długości leczenia, lekarz ustali typ alergicznego nieżytu nosa, na który cierpisz, oraz czas przyjmowania tabletek AREMAS do rozpuszczenia w ustach. Jeżeli Twój alergiczny nieżyt nosa jest przerywany (objawy występują mniej niż 4 dni w ciągu tygodnia lub mniej niż 4 tygodnie), lekarz zaleci schemat leczenia zależny od oceny przebiegu choroby. Jeżeli Twój alergiczny nieżyt nosa jest trwały (objawy występują 4 dni lub więcej w ciągu tygodnia i ponad 4 tygodnie), lekarz może zalecić długotrwałe leczenie.
W przypadku pokarmówca długość leczenia może się różnić w zależności od pacjenta, dlatego należy stosować się do wskazówek lekarza.
Jeśli przyjmiesz więcej tabletek AREMAS do rozpuszczenia w ustach niż powinieneś
Przyjmuj tabletki AREMAS do rozpuszczenia w ustach tylko w zalecanej dawce. Nie są oczekiwane poważne problemy po przypadkowym przedawkowaniu. Niemniej jednak, jeśli przyjmiesz więcej tabletek AREMAS do rozpuszczenia w ustach niż zalecono, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli zapomnisz przyjąć tabletki AREMAS do rozpuszczenia w ustach
Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę w zaleconym czasie, przyjmij ją jak najszybciej po zażyciu. Następnie kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniami. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak wszystkie leki, AREMAS może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
U dorosłych działania niepożądane były podobne do tych obserwowanych przy stosowaniu tabletek bez substancji czynnej (placebo). Jednak częściej niż przy tabletkach placebo zgłaszano uczucie zmęczenia, suchość w ustach i bóle głowy. U nastolatków najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądany był ból głowy.
Podczas wprowadzania na rynek tabletek orodyspersyjnych AREMAS bardzo rzadko zgłaszano ciężkie reakcje alergiczne (trudności w oddychaniu, świsty podczas oddychania, swędzenie, pokrzywkę i obrzęki) oraz wysypkę skórną. Ponadto, choć również bardzo rzadko, zgłaszano przypadki kołatania serca, zwiększenia częstości akcji serca, bólu żołądka, nudności (uczucie niedoboru samopoczucia), wymiotów, dolegliwości żołądka, biegunki, zawroty głowy, senność, bezsenność, bóle mięśni, halucynacje, drgawki, nadaktywność, zapalenie wątroby oraz zmiany wyników badań czynności wątroby.
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, które nie są wymienione w niniejszym ulotce, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

5. Jak przechowywać tabletki orodyspersyjne AREMAS

Przechowuj w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C.
Nie stosuj tabletek orodyspersyjnych AREMAS po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu i na blisterze po napisie „Scad.” Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Powiadom aptekę, jeśli zauważysz zmiany w wyglądzie tabletek orodyspersyjnych AREMAS.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą w ten sposób chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera AREMAS tabletki orodyspersyjne
Substancją czynną jest desloratadyna 2,5 mg
Substancją czynną jest desloratadyna 5 mg
Pozostałe składniki to:
Jądro tabletki
Celuloza mikrokryształowa
Povidon
Kopolimer butylowany metakrylanu zasadowego
Sodowy laurylosiarczan
Dibutylosebakian
Wodoroślina krzemionkowa
Dekstrany
Celuloza mikrokryształowa silicowana
Tlenek żelaza czerwony (E172)
Sodowa croscarmelloza
Sukraloza
Aromat owocowy
Stearynian magnezu
Opis wyglądu tabletek orodyspersyjnych AREMAS i zawartości opakowania
AREMAS 2,5 mg tabletki orodyspersyjne to różowe, okrągłe, płaskie tabletki o średnicy około 6,5 mm.
AREMAS 5 mg tabletki orodyspersyjne to różowe, okrągłe, płaskie tabletki o średnicy około 8,0 mm.
AREMAS 2,5 mg tabletki orodyspersyjne są pakowane w blistry
[OPA/Klej/(OPA/Aluminium/PVC)]/[CC papier kraft/PET/Aluminium/lakier termozgrzewalny] po 18, 20 i 30 dawek.
AREMAS 5 mg tabletki orodyspersyjne są pakowane w blistry
[OPA/Klej/(OPA/Aluminium/PVC)]/[CC papier kraft/PET/Aluminium/lakier termozgrzewalny] po 20 dawek.
Blistry są następnie pakowane do pudełek z tektury.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzane do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
SF GROUP SrL – via Tiburtina 1143, 00156 Roma (Włochy)
Producent odpowiedzialny za wydanie serii
Specifar S.A
1, 28 Octovriou str.
123 51 Ag. Varvara
Ateny
Grecja
Portugalia: Desloratadina Eurogenus
Włochy: AREMAS 2,5 mg tabletki orodyspersyjne
Portugalia: Desloratadina Eurogenus
Włochy: AREMAS 5 mg tabletki orodyspersyjne
Niniejszy ulotnik został ostatnio zatwierdzony w dniu 09/2012

Ulotka: informacja dla użytkownika

AREMAS 5 mg tabletki powlekane filmem

Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać cały ten ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

  • Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
  • W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
  • Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
  • Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zawartość tej ulotki:

  1. Co to jest AREMAS i do czego służy
  2. Co należy wiedzieć przed zażyciem AREMAS
  3. Jak przyjmować AREMAS
  4. Możliwe działania niepożądane
  5. Jak przechowywać AREMAS
  6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest AREMAS i do czego służy

AREMAS to lek przeciwhistaminowy niepowodujący senności. Pomaga kontrolować reakcję alergiczną i związane z nią objawy.
AREMAS łagodzi objawy związane z alergicznym zapaleniem spojówek (zapalenie dróg nosowych spowodowane alergią, np. kichawką czy alergią na roztocza). Objawy te obejmują kichanie, swędzenie i kapiący nos, swędzenie podniebienia, zaczerwienienie, swędzenie lub nadmierne łzawienie oczu.
AREMAS stosuje się również w celu złagodzenia objawów pokrzywki (stan skóry spowodowany alergią). Objawy te obejmują swędzenie i grudki.
Układanie się tych objawów trwa przez cały dzień i pozwala wrócić do normalnych codziennych czynności oraz sprzyja dobremu snu.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem AREMAS

Nie przyjmuj AREMAS

  • jeśli jest uczulony (nadwrażliwy) na desloratadynę lub którykolwiek z substancji pomocniczych zawartych w AREMAS lub na loratadynę.

AREMAS wskazany jest dla dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat.
Ostrzeżenia i środki ostrożności

  • jeśli funkcja nerek jest obniżona.

Jeśli dotyczy to Pana/Pani lub ma Pan/Pani wątpliwości, przed zażyciem AREMAS należy skonsultować się z lekarzem.
Inne leki i AREMAS
Nie znane są interakcje AREMAS z innymi lekami.
AREMAS i jedzenie oraz napoje
AREMAS można przyjmować z posiłkiem lub na czczo.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jest Pani w ciąży, podejrzewa się ciążę lub planuje ją, albo karmi Pani piersią, przed zażyciem tego leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
W przypadku ciąży lub karmienia piersią nie zaleca się stosowania AREMAS.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
W zalecanej dawce nie przewiduje się, że AREMAS spowoduje senność lub zmniejszenie poziomu czujności. Niemniej jednak bardzo rzadko u niektórych osób występuje senność, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

3. Jak stosować AREMAS

Dorośli i nastolatkowie (w wieku od 12 lat): przyjmuj jedną tabletkę jeden raz dziennie.
Tabletkę należy połknąć całą wraz z wodą, z pożywieniem lub bez niego.
Co do długości trwania leczenia, lekarz określi rodzaj alergicznego nieżytu nosa, z którym się pan/pani zmaga,
oraz czas przyjmowania AREMAS. Jeśli alergiczny nieżyt nosa ma charakter przerywany (objawy występują
mniej niż 4 dni w ciągu tygodnia lub mniej niż 4 tygodnie), lekarz ustali schemat leczenia zależny od oceny przebiegu choroby.
Jeśli alergiczny nieżyt nosa ma charakter trwały (objawy występują 4 dni lub więcej w ciągu tygodnia i więcej niż 4 tygodnie),
lekarz może zalecić długotrwałe leczenie.
W przypadku pokrzywki czas trwania leczenia może się różnić w zależności od pacjenta, należy więc postępować zgodnie z instrukcjami lekarza.
Jeśli przyjmie się więcej AREMAS niż przepisano
AREMAS należy przyjmować wyłącznie w dawce przepisanej przez lekarza. Nie są oczekiwane poważne problemy po przypadkowym przedawkowaniu. Niemniej jednak, jeśli przyjmie się więcej AREMAS niż przepisano, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli zapomni się przyjąć AREMAS
Jeśli zapomni się przyjąć dawki w przepisanym czasie, należy przyjąć ją jak najszybciej, a następnie kontynuować leczenie zgodnie z zaleceniami. Nie należy podwajać dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak wszystkie leki, AREMAS może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
U dorosłych działania niepożądane były podobne do tych obserwowanych po podaniu tabletki bez substancji czynnej (placebo). Jednak częściej niż po tabletkach placebo zgłaszano zmęczenie, suchość w ustach i bóle głowy. U nastolatków najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanych był ból głowy.
W okresie wprowadzania AREMAS na rynek zgłaszano bardzo rzadko poważne reakcje alergiczne (trudności w oddychaniu, świsty podczas oddychania, swędzenie, pokrzywkę i obrzęki) oraz wysypkę skórną. Ponadto, choć również bardzo rzadko, odnotowano przypadki kołatania serca, przyspieszenia akcji serca, bólu żołądka, nudności (uczucie niedoboru samopoczucia), wymiotów, dolegliwości żołądka, biegunki, zawrotów głowy, senności, bezsenności, bólu mięśni, halucynacji, drgawek, nadaktywności, zapalenia wątroby oraz zaburzenia wyników badań funkcji wątroby.
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te nie wymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

5. Jak przechowywać AREMAS

Przechowuj w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.
Nie należy stosować AREMAS po dacie wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu i na blaszce po napisie „Termin ważności”. Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli zauważysz zmiany w wyglądzie tabletek.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Dowiedz się u farmaceuty, jak prawidłowo pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą w ten sposób chronić środowisko naturalne.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera AREMAS
Substancją czynną jest desloratadyna 5 mg
Pozostałe składniki tabletki to:
Jądro tabletki
izomalto
skrobia zagęszczona
celuloza mikrokryształowa
tlenek magnezu ciężki
hydroksypropyloceluloza
crospowidon
stearynian magnezu
Otoczka tabletki
alkohol poliwinylowy
dwutlenek tytanu (E171)
makrogol / PEG 3350
talk
FD&C Blue #2 / lakierka aluminiowa indygotyny (E132)
Wygląd AREMAS i zawartość opakowania
AREMAS 5 mg tabletki powlekane są tabletkami powlekanymi niebieskimi, okrągłymi, dwuwypukłymi o średnicy około 6,5 mm.
AREMAS 5 mg tabletki powlekane są opakowane w blistry z polichlorotrifluoroetylenu (PCTFE)/polichlorek winylu (PVC)/aluminium.
AREMAS 5 mg tabletki powlekane są dostępne w opakowaniach zawierających 7, 20 lub 50 tabletek.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel zezwolenia na dopuszczenie do obrotu
SF GROUP SrL – via Tiburtina 1143, 00156 Roma (Włochy)
Podmiot produkcyjny odpowiedzialny za wydanie serii
Specifar S.A
1, 28 Octovriou str.
123 51 Ag. Varvara
Ateny
Grecja
Niniejszy lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami handlowymi:
Portugalia: Desloratadina Eurogenus
Włochy: AREMAS 5 mg tabletki powlekane
Niniejszy ulotnik został ostatnio zatwierdzony w dniu 09/2012