Aremas

Italia
Nombre comercial Aremas
Forma farmacéutica comprimidos, recubiertos con película
Principio activo / Dosificación
Tipo de receta Con receta médica
Código ATC
Número de registro 040983

Folleto informativo: información para el usuario

AREMAS 0,5 mg/ml solución oral

Medicamento equivalente
Lea todo este prospecto atentamente porque contiene información importante para usted.
.

  • Guarde este prospecto. Puede necesitar volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
  • Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido de este prospecto:

  1. Qué es AREMAS y para qué se utiliza
  2. Qué debe saber antes de tomar AREMAS
  3. Cómo tomar AREMAS
  4. Posibles efectos adversos
  5. Cómo conservar AREMAS
  6. Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es AREMAS y para qué se utiliza

AREMAS solución oral es un medicamento antialérgico que no provoca somnolencia. Ayuda a controlar
su reacción alérgica y sus síntomas.
AREMAS solución oral alivia los síntomas asociados a la rinitis alérgica (inflamación de las vías nasales
causada por una alergia, por ejemplo, la fiebre del heno o la alergia a los ácaros del polvo). Estos síntomas
incluyen estornudos, picor y escurrimiento nasal, picor del paladar, enrojecimiento, picor o lagrimeo de los
ojos.
AREMAS solución oral también se utiliza para aliviar los síntomas asociados a la urticaria (una afección
de la piel provocada por una alergia). Estos síntomas incluyen picor y ronchas (ampollas).
El alivio de estos síntomas dura durante todo el día y le ayuda a retomar sus actividades diarias habituales
y a dormir.

2. Qué debe saber antes de tomar AREMAS

No tome AREMAS

  • si es alérgico (hipersensible) a la desloratadina, a la loratadina o a cualquiera de los excipientes de AREMAS.

AREMAS solución oral está indicado para niños de entre 1 y 11 años, adolescentes (de 12 años o más) y adultos, incluidos los ancianos.
Advertencias y precauciones

  • si su función renal está reducida. Si este es su caso o tiene dudas, consulte a su médico antes de tomar AREMAS.

Otros medicamentos y AREMAS
No se conocen interacciones de AREMAS con otros medicamentos.
AREMAS con alimentos y bebidas
AREMAS puede tomarse con o sin alimentos.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Si está embarazada o amamantando, no se recomienda el uso de AREMAS solución oral.
Conducción de vehículos y manejo de maquinaria
A la dosis recomendada, no se espera que AREMAS le provoque somnolencia ni reducción del grado de atención. Sin embargo, muy raramente, se ha manifestado somnolencia en algunas personas, efecto que puede influir en la capacidad de conducir vehículos o manejar maquinaria.
Informaciones importantes sobre algunos excipientes de AREMAS
AREMAS solución oral contiene sorbitol. Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, contacte con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar AREMAS

Niños de entre 1 y 5 años: tome 2,5 ml (½ cucharada de 5 ml) de solución oral una vez al
día.
Niños de entre 6 y 11 años: tome 5 ml (una cucharada de 5 ml) de solución oral una vez al
día.
Adultos y adolescentes (de 12 años o más): tome 10 ml (dos cucharadas de 5 ml) de solución
oral una vez al día.
Trague la dosis de solución oral y luego beba un poco de agua. Puede tomar el medicamento con o sin alimentos.
En cuanto a la duración del tratamiento, el médico determinará el tipo de rinitis alérgica que padece y durante cuánto tiempo deberá tomar la solución oral de AREMAS. Si su rinitis alérgica es intermitente (presencia de síntomas menos de 4 días a la semana o menos de 4 semanas), el médico le recetará un esquema de tratamiento que dependerá de la evaluación de la historia de su enfermedad. Si su rinitis alérgica es persistente (presencia de síntomas durante 4 días o más a la semana y durante más de 4 semanas), el médico podría recetarle un tratamiento a largo plazo.
En el caso de urticaria, la duración del tratamiento puede variar de un paciente a otro, por lo que debe seguir las indicaciones de su médico.
Si toma más AREMAS del que debe
Tome la solución oral de AREMAS únicamente en la cantidad que le ha sido recetada. No se esperan problemas graves tras una sobredosis accidental. Sin embargo, si toma más solución oral de AREMAS de la recetada, contacte con su médico o farmacéutico.
Si olvida tomar AREMAS
Si olvida tomar la dosis en el momento indicado, tómela tan pronto como sea posible y continúe el tratamiento según lo indicado. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, AREMAS solución oral puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los experimenten.
En la mayoría de los niños y adultos, los efectos adversos con AREMAS han resultado similares a los
observados con un comprimido o una solución sin principio activo (placebo). Sin embargo, los efectos
adversos frecuentes en niños menores de 2 años han sido diarrea, fiebre e insomnio, mientras que en adultos,
fatiga, sequedad de boca y cefalea se han notificado con mayor frecuencia en comparación con un comprimido
sin principio activo (placebo).
Durante la comercialización de AREMAS se han notificado muy raramente reacciones alérgicas graves (dificultad
para respirar, sibilancias, prurito, urticaria e hinchazón) y erupciones cutáneas. Además, aunque muy
raramente, se han notificado casos de palpitaciones, aumento de la frecuencia cardíaca, dolor de estómago,
náuseas (sensación de malestar), vómitos, trastornos gástricos, diarrea, mareo, somnolencia, insomnio, dolor
muscular, alucinaciones, convulsiones, hiperactividad, inflamación del hígado y alteraciones en las pruebas de
función hepática.
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico.

5. Cómo conservar AREMAS

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
No congele. Conservar en el envase original.
No utilice AREMAS después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el frasco después de “Cad.”. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Informe a su farmacéutico si observa cambios en el aspecto de la solución oral.
No tire medicamentos por los desagües ni con los residuos domésticos. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene AREMAS
El principio activo es desloratadina 0,5 mg/ml.
Los demás componentes de la solución oral son:
Sorbitol líquido
(no cristalizante)
Propilenglicol
Ácido cítrico monohidrato
Citratos sódicos
Hipromelosa 2910
Sucralosa
Edetato disódico
Aroma de frutas variadas
Agua purificada.

Descripción del aspecto de AREMAS y contenido del envase
AREMAS solución oral se presenta como una solución clara e incolora.
AREMAS 0,5 mg/ml solución oral se presenta en envases de 100, 120 y 150 ml, encriptados en frascos de vidrio ámbar tipo III de 100, 125 y 150 ml de capacidad, con tapón de rosca de plástico a prueba de niños (C/R) con múltiples estrías en polietileno. Los frascos se envasan posteriormente en cajas de cartón. Todos los formatos incluyen una cuchara dosificadora graduada en 2,5 ml y 5 ml.
Puede ocurrir que no todos los formatos estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización
SF GROUP Srl – vía Tiburtina 1143, 00156 Roma (Italia)

Productor responsable de la liberación de los lotes
Specifar S.A
1, 28 Octovriou str.
123 51 Ag. Varvara
Atenas
Grecia
Portugal: Desloratadina Eurogenus
Italia: AREMAS 0,5 mg/ml solución oral

Esta información para el usuario ha sido aprobada por última vez en 09/2012

Folleto informativo: informaciones para el usuario

AREMAS 2,5 mg comprimidos orodispersables, 5 mg comprimidos orodispersables

Medicamento equivalente
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.

  • Guarde este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento le ha sido recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
  • Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.

Contenido de este prospecto:

  1. Qué es AREMAS comprimidos orodispersables y para qué se utiliza
  2. Qué debe saber antes de tomar AREMAS comprimidos orodispersables
  3. Cómo tomar AREMAS comprimidos orodispersables
  4. Posibles efectos adversos
  5. Cómo conservar AREMAS comprimidos orodispersables
  6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es AREMAS comprimidos orodispersables y para qué se utiliza

AREMAS comprimidos orodispersables es un medicamento antialérgico que no induce somnolencia. Ayuda a
controlar su reacción alérgica y sus síntomas.
AREMAS comprimidos orodispersables alivia los síntomas asociados a la rinitis alérgica (inflamación de las vías
nasales provocada por una alergia, por ejemplo, la fiebre del heno o la alergia a los ácaros del polvo). Estos
síntomas incluyen estornudos, picor y escurrimiento nasal, picor del paladar, enrojecimiento, picor o lagrimeo
de los ojos.
AREMAS comprimidos orodispersables también se utiliza para aliviar los síntomas asociados a la urticaria (una
afección cutánea provocada por una alergia). Estos síntomas incluyen picor y ronchas. El alivio de estos
síntomas dura durante todo el día y le ayuda a retomar sus actividades diarias habituales y a dormir.

2. Qué debe saber antes de tomar AREMAS comprimidos orodispersibles

No tome AREMAS comprimidos orodispersibles

  • si es alérgico (hipersensible) a la desloratadina, a la loratadina o a cualquiera de los excipientes de AREMAS comprimidos orodispersibles.

AREMAS 2,5 mg comprimidos orodispersibles está indicado para adultos y niños (de edad igual o superior a 6
años).
AREMAS 5 mg comprimidos orodispersibles está indicado para adultos y niños (de edad igual o superior a 12
años).
Advertencias y precauciones

  • si su función renal está reducida.

Si este es su caso o si tiene dudas, consulte a su médico antes de tomar AREMAS.
Otros medicamentos y AREMAS
No se conocen interacciones de AREMAS con otros medicamentos.
AREMAS comprimidos orodispersibles con alimentos y bebidas
No es necesario tomar AREMAS comprimidos orodispersibles con agua u otro líquido. Además, el comprimido orodispersible AREMAS puede tomarse con o sin alimentos.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está dando el pecho con leche materna, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, no se recomienda el uso de AREMAS.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
A la dosis recomendada, no se espera que AREMAS le cause somnolencia ni disminución del grado de atención. Sin embargo, muy raramente se ha manifestado somnolencia en algunas personas, efecto que puede afectar a la capacidad de conducir vehículos o de utilizar máquinas.

3. Cómo tomar AREMAS comprimidos orodispersables

Antes de su uso, retire con cuidado el envoltorio del blíster y saque el comprimido orodispersable sin romperlo.
Colóquelo en la boca y se dispersará inmediatamente. No es necesario tomar agua u otro líquido para dispersar la dosis.

Niños de entre 6 y 11 años: tome un comprimido orodispersable de AREMAS 2,5 mg una vez al día. Tómelo inmediatamente después de retirarlo del blíster.

Adultos y adolescentes (de 12 años o más): tome dos comprimidos orodispersables de AREMAS 2,5 mg una vez al día. Tómelo inmediatamente después de retirarlos del blíster.

En cuanto a la duración del tratamiento, su médico determinará el tipo de rinitis alérgica que padece y el tiempo durante el cual deberá tomar los comprimidos orodispersables de AREMAS. Si su rinitis alérgica es intermitente (presencia de síntomas menos de 4 días a la semana o menos de 4 semanas), su médico le prescribirá un esquema de tratamiento basado en la evaluación de su historial clínico. Si su rinitis alérgica es persistente (presencia de síntomas durante 4 días o más a la semana y durante más de 4 semanas), su médico podría recetarle un tratamiento a largo plazo.

En el caso de urticaria, la duración del tratamiento puede variar de un paciente a otro, por lo que debe seguir las indicaciones de su médico.

Si toma más comprimidos orodispersables de AREMAS de los que debe
Tome los comprimidos orodispersables de AREMAS únicamente en la cantidad que le haya sido prescrita. No se esperan problemas graves tras una sobredosis accidental. Sin embargo, si toma más comprimidos orodispersables de AREMAS de los recetados, póngase en contacto con su médico o farmacéutico.

Si olvida tomar los comprimidos orodispersables de AREMAS
Si olvida tomar la dosis en el momento indicado, tómela tan pronto como se acuerde y continúe el tratamiento según lo prescrito. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, AREMAS puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
En adultos, los efectos adversos fueron similares a los observados con un comprimido sin principio activo (placebo). No obstante, se han notificado con mayor frecuencia fatiga, sequedad de boca y cefalea en comparación con un comprimido sin principio activo (placebo). En adolescentes, la cefalea ha sido el efecto adverso más frecuentemente notificado.
Durante la comercialización de AREMAS comprimidos orodispersibles, se han notificado muy raramente reacciones alérgicas graves (dificultad para respirar, sibilancias, prurito, urticaria e hinchazón) y erupciones cutáneas. Además, aunque muy raramente, se han notificado casos de palpitaciones, aumento de la frecuencia cardíaca, dolor de estómago, náuseas (sensación de malestar), vómitos, trastornos estomacales, diarrea, mareo, somnolencia, insomnio, dolor muscular, alucinaciones, convulsiones, hiperactividad, inflamación del hígado y alteraciones en las pruebas de función hepática.
Si aparece cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.

5. Cómo conservar AREMAS comprimidos orodispersibles

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conservar a temperatura superior a 25 °C.
No utilice AREMAS comprimidos orodispersibles después de la fecha de caducidad que figura en la caja y en el blíster tras «Cad.». La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Informe a su farmacéutico si observa algún cambio en el aspecto de AREMAS comprimidos orodispersibles.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene AREMAS comprimidos orodispersables
El principio activo es desloratadina 2,5 mg
El principio activo es desloratadina 5 mg
Los demás componentes son:
Núcleo del comprimido
Celulosa microcristalina
Povidona
Copolímero metacrilato butilado básico
Laurilsulfato sódico
Dibutilsebacato
Sílice coloidal hidratada
Dextratos
Celulosa microcristalina silicificada
Óxido de hierro rojo (E172)
Carboximetilcelulosa sódica (croscarmelosa sódica)
Sucralosa
Aroma de frutas
Estearato magnésico
Descripción del aspecto de AREMAS comprimidos orodispersables y contenido del envase
AREMAS 2,5 mg comprimidos orodispersables son comprimidos de color rosa, redondos, planos, con un diámetro de aproximadamente 6,5 mm.
AREMAS 5 mg comprimidos orodispersables son comprimidos de color rosa, redondos, planos, con un diámetro de aproximadamente 8,0 mm.
AREMAS 2,5 mg comprimidos orodispersables se presentan en blísteres
[OPA/Adhesivo/(OPA/Aluminio/PVC)]/[CC papel kraft/PET/Aluminio/barniz de sellado térmico] de 18, 20 y 30 dosis.
AREMAS 5 mg comprimidos orodispersables se presentan en blísteres
[OPA/Adhesivo/(OPA/Aluminio/PVC)]/[CC papel kraft/PET/Aluminio/barniz de sellado térmico] de 20 dosis.
Los blísteres se envasan posteriormente en cajas de cartón.
Puede que no todas las presentaciones comerciales estén disponibles.
Titular de la autorización de comercialización
SF GROUP Srl – vía Tiburtina 1143, 00156 Roma (Italia)
Fabricante responsable de la liberación de los lotes
Specifar S.A
1, 28 Octovriou str.
123 51 Ag. Varvara
Atenas
Grecia
Portugal: Desloratadina Eurogenus
Italia: AREMAS 2,5 mg comprimidos orodispersables
Portugal: Desloratadina Eurogenus
Italia: AREMAS 5 mg comprimidos orodispersables
Este prospecto ha sido aprobado por última vez en 09/2012

Folleto informativo: información para el usuario

AREMAS 5 mg comprimidos recubiertos con película

Medicamento equivalente
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

  • Guarde este prospecto. Puede necesitar volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
  • Si se produce algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.

Contenido de este prospecto:

  1. Qué es AREMAS y para qué se utiliza
  2. Qué debe saber antes de tomar AREMAS
  3. Cómo tomar AREMAS
  4. Posibles efectos adversos
  5. Cómo conservar AREMAS
  6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es AREMAS y para qué se utiliza

AREMAS es un medicamento antialérgico que no provoca somnolencia. Ayuda a controlar su reacción alérgica y sus síntomas.
AREMAS alivia los síntomas asociados a la rinitis alérgica (inflamación de las vías nasales provocada por una alergia, por ejemplo, la fiebre del heno o la alergia a los ácaros del polvo). Estos síntomas incluyen estornudos, picor y escurrimiento nasal, picor en el paladar, enrojecimiento, picor o lagrimeo de los ojos.
AREMAS también se utiliza para aliviar los síntomas asociados a la urticaria (una afección cutánea provocada por una alergia). Estos síntomas incluyen picor y ronchas.
El alivio de estos síntomas dura durante todo el día y le ayuda a retomar sus actividades diarias habituales y a dormir.

2. Qué debe saber antes de tomar AREMAS

No tome AREMAS

  • si es alérgico (hipersensible) a la desloratadina o a cualquiera de los excipientes de AREMAS o a la loratadina.

AREMAS está indicado para adultos y adolescentes (de 12 años o más).
Advertencias y precauciones

  • si la función renal está reducida.

Si este es su caso o si tiene dudas, consulte a su médico antes de tomar AREMAS.
Otros medicamentos y AREMAS
No se conocen interacciones de AREMAS con otros medicamentos.
AREMAS con alimentos y bebidas
AREMAS puede tomarse con o sin alimentos.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si tiene previsto quedarse embarazada, o si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, no se recomienda el uso de AREMAS.
Conducción de vehículos y manejo de maquinaria
A la dosis recomendada, no se espera que AREMAS le cause somnolencia ni reducción del grado de atención. Sin embargo, muy raramente, se ha manifestado somnolencia en algunas personas, efecto que puede afectar la capacidad de conducir vehículos o de utilizar maquinaria.

3. Cómo tomar AREMAS

Adultos y adolescentes (de 12 años o más): tome un comprimido una vez al día.
Trague el comprimido entero con agua, con o sin alimentos.
En cuanto a la duración del tratamiento, su médico determinará el tipo de rinitis alérgica que padece
y el tiempo durante el cual deberá tomar AREMAS. Si su rinitis alérgica es intermitente (presencia de síntomas
menos de 4 días a la semana o menos de 4 semanas), su médico le prescribirá un esquema de tratamiento
según la evaluación de la historia de su enfermedad.
Si su rinitis alérgica es persistente (presencia de síntomas durante 4 días o más a la semana y durante
más de 4 semanas), su médico puede recetarle un tratamiento a largo plazo.
En el caso de urticaria, la duración del tratamiento puede variar de paciente a paciente, por lo que debe seguir
las indicaciones de su médico.
Si toma más AREMAS de lo que debe
Tome AREMAS únicamente en la cantidad que le haya sido prescrita. No se esperan problemas graves tras
una sobredosis accidental. Sin embargo, si toma más AREMAS de lo indicado, comuníquese con su médico
o farmacéutico.
Si olvida tomar AREMAS
Si olvida tomar la dosis en el momento indicado, tómela tan pronto como sea posible y continúe luego
el tratamiento según lo habitual. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, AREMAS puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
En adultos, los efectos adversos fueron similares a los observados con un comprimido sin principio activo (placebo).
No obstante, se han notificado con mayor frecuencia fatiga, sequedad de boca y cefalea en comparación con un
comprimido sin principio activo (placebo). En adolescentes, la cefalea fue el efecto adverso más frecuentemente
notificado.
Durante la comercialización de AREMAS se han notificado muy raramente reacciones alérgicas graves (dificultad
para respirar, sibilancias, prurito, urticaria e hinchazón) y erupción cutánea. Además, aunque muy raramente, se han
notificado casos de palpitaciones, aumento de la frecuencia cardíaca, dolor de estómago, náuseas (sensación de
malestar), vómitos, trastornos estomacales, diarrea, mareo, somnolencia, insomnio, dolor muscular, alucinaciones,
convulsiones, hiperactividad, inflamación del hígado y alteración de las pruebas de función hepática.
Si aparece cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o
farmacéutico.

5. Cómo conservar AREMAS

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conservar a temperatura superior a 30 °C.
No utilice AREMAS después de la fecha de caducidad que figura en la caja y en el blíster tras «Cad.». La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Informe a su farmacéutico si observa cambios en el aspecto de las tabletas.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene AREMAS
El principio activo es desloratadina 5 mg.
Los demás componentes de la tableta son:
Núcleo de la tableta
Isomalta
Almidón pregelatinizado
Celulosa microcristalina
Óxido de magnesio pesado
Hidroxipropilcelulosa
Crospovidona
Estearato de magnesio
Recubrimiento de la tableta
Alcohol polivinílico
Dióxido de titanio (E171)
Macrogol / PEG 3350
Talco
FD & C Azul # 2 / Laca de aluminio de indigotina (E132)

Descripción del aspecto de AREMAS y contenido del envase
AREMAS 5 mg comprimidos recubiertos con película son comprimidos recubiertos con película de color azul, redondos, biconvexos, con un diámetro aproximado de 6,5 mm.
AREMAS 5 mg comprimidos recubiertos con película se presentan en blísteres de policlorotrifluoroetileno (PCTFE) / cloruro de polivinilo (PVC) / aluminio.
AREMAS 5 mg comprimidos recubiertos con película están disponibles en envases de 7, 20 o 50 comprimidos.
Puede que no se comercialicen todos los envases.

Titular de la autorización de comercialización
SF GROUP Srl – vía Tiburtina 1143, 00156 Roma (Italia)

Fabricante responsable de la liberación de los lotes
Specifar S.A.
1, 28 Octovriou str.
123 51 Ag. Varvara
Atenas
Grecia

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con las siguientes denominaciones:
Portugal: Desloratadina Eurogenus
Italia: AREMAS 5 mg comprimidos recubiertos con película

Este prospecto fue aprobado por última vez en 09/2012