AMODIVYR

Ulotka: informacje dla pacjenta

AMODIVYR 800 mg tabletki, 400 mg/5 ml zawiesina doustna

Aciclovir
Lek równoważny
Uważnie przeczytaj niniejszą ulotkę przed zastosowaniem tego leku, ponieważ zawiera
ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś działania niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość niniejszej ulotki:

1. Co to jest AMODIVYR i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem AMODIVYR
3. Jak stosować AMODIVYR
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać AMODIVYR
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest AMODIVYR i do czego służy

AMODIVYR zawiera substancję czynną acyklowir, która należy do grupy leków stosowanych przeciwko infekcjom wirusowym (leków przeciwwirusowych).
AMODIVYR jest wskazany:

• • w leczeniu zakażeń spowodowanych wirusem Herpes simplex skóry i błon śluzowych, w tym pierwotnego oraz nawracającego opryszczki narządów płciowych; nie obejmuje to zakażeń Herpes simplex u noworodków oraz ciężkich zakażeń Herpes simplex u dzieci z obniżoną odpornością (z osłabionym układem odpornościowym, co oznacza, że ich organizm jest mniej skuteczny w walce z infekcjami)
• • w supresji (poddawaniu) nawracających zakażeń Herpes simplex u pacjentów z prawidłową odpornością (z dobrze funkcjonującym układem odpornościowym)
• • w zapobieganiu zakażeniom Herpes simplex u pacjentów z obniżoną odpornością (z osłabionym układem odpornościowym)
• • w leczeniu ospy wietrznej oraz opryszczki posoczniczej (płomiennicy św. Antoniego).

2. Co powinieneś wiedzieć przed zażyciem AMODIVYR

Nie przyjmuj AMODIVYR

• jeśli jesteś uczulony na acyklowir, waliacyklowir lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie Skład leku i inne informacje);
• jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią (zobacz „Ciąża i karmienie piersią”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem AMODIVYR, jeśli:

• masz problemy nerkowe,
• masz więcej niż 65 lat – w takim przypadku lekarz może zmniejszyć dawkę AMODIVYR,
• jeśli Twój układ odpornościowy jest bardzo osłabiony.

Upewnij się, że pijesz dużo płynów, takich jak woda, podczas przyjmowania AMODIVYR.
Inne leki i AMODIVYR
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować jakiekolwiek inne leki.

• W szczególności poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:
• probenecyd, stosowany w leczeniu dny,
• cyklotydyna, stosowana w leczeniu niektórych schorzeń żołądka,
• mykofenolan mofetylu, stosowany w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionych narządów,
• teofilina, stosowana w schorzeniach układu oddechowego.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz zajście w ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Nie powinieneś przyjmować AMODIVYR bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem, który oceni korzyści dla Ciebie oraz ryzyko dla Twojego dziecka związane z przyjmowaniem AMODIVYR w czasie ciąży.
Acyklowir może przechodzić do mleka matki.
Jeśli karmisz piersią lub planujesz to robić:
porozmawiaj z lekarzem przed zażyciem AMODIVYR.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie przeprowadzono badań mających na celu ocenę wpływu AMODIVYR na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Należy wziąć pod uwagę możliwość wystąpienia działań niepożądanych, które mogą wpływać na poziom czujności.
Ważne informacje dotyczące niektórych substancji pomocniczych w AMODIVYR
AMODIVYR 800 mg tabletki zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, co oznacza praktycznie „bez sodu”.
AMODIVYR 400 mg/5 ml zawiesina doustna zawiera metylo-p-hydroksybenzoesan i propylo-p-hydroksybenzoesan, które mogą powodować reakcje alergiczne (również opóźnione).
AMODIVYR 400 mg/5 ml zawiesina doustna zawiera 1575 mg sorbitolu na dawkę, co odpowiada 315 mg/ml. Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeśli lekarz poinformował Cię, że Ty (lub dziecko) cierpisz na nietolerancję niektórych cukrów lub masz dziedziczną nietolerancję fruktozy – rzadką chorobę genetyczną, w której pacjenci nie są w stanie przetwarzać fruktozy – porozmawiaj z lekarzem przed przyjęciem tego leku. Sorbitol może powodować dolegliwości przewodu pokarmowego i wywoływać łagodny efekt przeczyszczający.

3. Jak stosować AMODIVYR

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcjami lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jak stosować AMODIVYR
Suszpensja doustna: Wstrząsnij słoiczkiem przed użyciem. Nie rozcieńczać suszpen­sji.
Opakowanie zawiera dozownik z podziałką odpowiadającą 5 ml i 10 ml.
Aby otworzyć buteleczkę, należy zdjąć dozownik, nacisnąć i jednocześnie obrócić. Aby zamknąć, należy dobrze zakręcić.
Leczenie zakażeń spowodowanych przez Herpes simplex
Zalecana dawka to 200 mg (2,5 ml roztworu), 5 razy dziennie w odstępach około 4 godzin, z wyłączeniem nocy.
Leczenie należy kontynuować przez 5 dni, jednak w przypadku ciężkich zakażeń pierwotnych może być konieczne jego przedłużenie.
U osób z bardzo obniżoną odpornością (np. po przeszczepie szpiku kostnego) lub u osób z obniżoną wchłanialnością jelitową dawkę można podwoić do 400 mg, co odpowiada 5 ml zawiesiny doustnej, lub rozważyć możliwość podania leku dożylnego.
Terapię należy rozpocząć natychmiast po pojawieniu się pierwszych objawów, takich jak swędzenie i uczucie pieczenia, lub po zaobserwowaniu pierwszych zmian skórnych.
Leczenie objawów nawrotu zakażenia Herpes simplex u pacjentów z normalną odpornością:
Zalecana dawka to 200 mg (2,5 ml roztworu) 4 razy dziennie w odstępach 6 godzin.
W niektórych przypadkach skuteczne mogą być również dawki 400 mg, odpowiadające 5 ml zawiesiny, 2 razy dziennie w odstępach 12 godzin, lub 200 mg 3 razy dziennie w odstępach 8 godzin, lub 2 razy dziennie w odstępach 12 godzin.
U niektórych pacjentów leczonych całkowitą dobową dawką 800 mg może dojść do nawrotu zakażenia.
Terapię należy okresowo przerywać co 6 lub 12 miesięcy, aby móc zaobserwować ewentualne zmiany w przebiegu choroby.
Profilaktyka zakażeń spowodowanych przez Herpes simplex u pacjentów z obniżoną odpornością:
Zalecana dawka to 200 mg (2,5 ml roztworu) 4 razy dziennie w odstępach 6 godzin.
U osób z bardzo obniżoną odpornością (np. po przeszczepie szpiku kostnego) lub u osób z obniżoną wchłanialnością jelitową dawkę można podwoić do 400 mg, co odpowiada 5 ml zawiesiny doustnej, lub rozważyć możliwość podania leku dożylnego.
Leczenie Herpes zoster i ospy wietrznej:
Zalecana dawka to 800 mg tabletek lub 10 ml zawiesiny, 5 razy dziennie w odstępach około 4 godzin, z wyłączeniem nocy.
Stosuj lek w ciągu dnia według następującego harmonogramu przyjmowania:

Leczenie powinno być kontynuowane przez 7 dni.
U osób z bardzo obniżoną odpornością (np. po przeszczepieniu szpiku kostnego) lub u osób z obniżoną wchłanialnością jelitową może być rozważone podawanie leku drogą dożylną.
Terapię należy rozpocząć natychmiast po pojawieniu się pierwszych objawów, takich jak świąd i uczucie pieczenia, lub zaraz po zaobserwowaniu pierwszych zmian skórnych.

Zastosowanie u dzieci

Leczenie zakażeń spowodowanych przez Herpes simplex i zapobieganie zakażeniom spowodowanym przez Herpes simplex u dzieci z obniżoną odpornością :

• Dzieci powyżej 2. roku życia: dawkowanie jest takie samo jak u dorosłych.
• Dzieci poniżej 2. roku życia: zalecana dawka wynosi połowę dawki dla dorosłych. (Wyjątek stanowią ciężkie zakażenia spowodowane przez Herpes simplex u dzieci z obniżoną odpornością, w których AMODIVYR nie jest wskazany).

Leczenie ospy wietrznej :

• Dzieci powyżej 6. roku życia: zalecana dawka to 800 mg tabletek (lub 10 ml zawiesiny) 4 razy dziennie.
• Dzieci w wieku od 2 do 6 lat: zalecana dawka to 400 mg, co odpowiada 5 ml zawiesiny, 4 razy dziennie.
• Dzieci poniżej 2. roku życia: tego leku nie należy podawać.

Podawanie 20 mg/kg masy ciała (nie więcej niż 800 mg) 4 razy dziennie pozwala na dokładniejsze dostosowanie dawki. Leczenie powinno być kontynuowane przez 5 dni.

Leczenie ospy pospolitej (zoster) Herpes zoster u dzieci z obniżoną odpornością: w tym przypadku może być konieczne podawanie acyklowiru wstrzykniętego do żyły (drogą dożylną).

Leczenie ospy pospolitej (zoster) Herpes zoster u dzieci z prawidłową odpornością: brak dostępnych danych.

Leczenie objawów nawrotu zakażenia Herpes simplex u dzieci: brak dostępnych danych.

Zastosowanie u osób starszych

Lekarz może dostosować dawkę Amodivyr, jeśli:

• ma Pan/Pani więcej niż 65 lat
• występują problemy nerkowe.

Jeśli występują problemy nerkowe, ważne jest, aby podczas przyjmowania Amodivyr pijać dużo płynów.

Zastosowanie u osób z problemami nerek

Acyklowir należy stosować ostrożnie u pacjentów z problemami nerek.

W leczeniu zakażeń spowodowanych przez Herpes simplex u osób z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek zalecana dawka to 200 mg (2,5 ml zawiesiny) 2 razy dziennie w odstępach około 12 godzin.

W leczeniu ospy wietrznej i ospy pospolitej (Herpes zoster) zalecana dawka to 800 mg acyklowiru w tabletach lub 10 ml zawiesiny, 2 razy dziennie w odstępach około 12 godzin lub 3 razy dziennie w odstępach około 8 godzin, w zależności od nasilenia problemów nerkowych.

Wskazane jest spożywanie dużej ilości wody w celu utrzymania odpowiedniego nawodnienia organizmu.

Jeśli przyjmie Pan/Pani więcej Amodivyr niż powinien/powinna

Jeśli przypadkowo przyjmie Pan/Pani zbyt dużą dawkę Amodivyr, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą w celu uzyskania porady i pokaż im opakowanie leku.

Jeśli przyjmie Pan/Pani zbyt dużą dawkę Amodivyr, może wystąpić:

• nudności, ból głowy lub wymioty
• dezorientacja lub pobudzenie
• halucynacje (widzenie lub słyszenie rzeczy, które nie istnieją)
• napady padaczkowe
• utrata przytomności (śpiączka)

Jeśli zapomni Pan/Pani przyjąć Amodivyr

• Jeśli zapomni Pan/Pani przyjąć Amodivyr, powinien/powinna Pan/Pani wziąć go jak najszybciej po zażyciu. Jednak jeśli zbliża się czas następnej dawki, pomijamy pominiętą dawkę.
• Nie należy przyjmować podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich
pacjentów one występują.
→ Jeśli wystąpi reakcja alergiczna, należy przestać przyjmować Amodivyr i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów):

• ból głowy (cefalea)
• zawroty głowy
• nudności
• wymioty
• biegunka
• bóle brzucha
• swędzenie
• wysypka skórna, w tym reakcja skóry po ekspozycji na światło słoneczne (fotouczulenie)
• osłabienie
• gorączka

Działania niepożądane nieczęste (mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów):

• swędząca wysypka skórna (krępieć)
• szybkie i powszechne wypadanie włosów

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów):

• ciężka reakcja alergiczna (anafilaksja)
• duszność (dyspnia)
• obrzęk warg, twarzy, szyi i gardła (angioedem)
• zmiany wyników niektórych badań laboratoryjnych: wzrost poziomu azotu mocznikowego, kreatyniny, bilirubiny oraz enzymów wątrobowych

Działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów):

• uczucie dezorientacji i pobudzenia
• drżenia
• niestabilność podczas chodzenia i brak koordynacji (ataksja)
• mowa powolna i niezrozumiała (dysartria)
• widzenie lub słyszenie rzeczy, które nie istnieją (halucynacje)
• zaburzenia myślenia i postrzegania związane z zaburzeniem psychicznym (objawy psychotyczne)
• drgawki
• senność
• uszkodzenie mózgu (encefalopatia)
• utrata przytomności (śpiączka)
• żółtaczka (żółtaczka białek oczu lub skóry)
• zapalenienie wątroby (zapalenienie wątroby)
• szybki spadek funkcji nerek (ostra niewydolność nerek), któremu może towarzyszyć ból w dolnej części pleców (ból nerek)
• zmniejszenie liczby czerwonych krwinek we krwi (anemia)
• zmniejszenie liczby białych krwinek we krwi (leukopenia)
• zmniejszenie liczby płytek krwi we krwi (trombocytopenia).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Pani/Pana jakiekolwiek działania niepożądane, w tym również te, których nie ma w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać AMODIVYR

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po napisie „Scad”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Tabletki 800 mg: przechowuj w suchym miejscu.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera AMODIVYR
AMODIVYR 800 mg tabletki

• Substancją czynną jest acyklowir. Każda tabletka zawiera 800 mg acyklowiru.
• Pozostałe składniki to: celuloza mikrokryształowa, glikolian sodu skrobi, povidon, stearyna magnezu.

AMODIVYR 400 mg/5 ml zawiesina doustna

• Substancją czynną jest acyklowir. Każde 5 ml zawiesiny doustnej zawiera 400 mg acyklowiru.
• Pozostałe składniki to: sorbitol (70%), glikol, celuloza dyspergowalna, metylo parahydroksybenzoan, propylo parahydroksybenzoan, aroma wiśniowy, woda oczyszczona.

Opis wyglądu AMODIVYR i zawartości opakowania
AMODIVYR 800 mg tabletki: Opakowanie zawierające 35 tabletek 800 mg w blistrach.
AMODIVYR 400 mg/5 ml zawiesina doustna: Opakowanie zawierające fiolkę szklaną o pojemności 100 ml zawiesiny doustnej oraz dozownik z podziałką odpowiadającą objętościom 5 i 10 ml.
Właściciel zezwolenia na dopuszczenie do obrotu
Dymalife Pharmaceutical S.r.l. Via Bagnulo, 95 Piano di Sorrento 80063 (NA)
Producenci
Fulton Medicinali S.p.A. – Via Marconi 28/9 – Arese (MI)
Special Product’s Line S.p.A. – Strada Paduni, 240 - 03012 Anagni (FR)

Ulotka: informacja dla użytkownika

AMODIVYR 50 mg/g maść

Aciclovir
Lek równoważny
Przeczytaj dokładnie ten ulotnik przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera on ważną informację dla Ciebie.

• Zachowaj ten ulotnik. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jego treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak u Ciebie, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w niniejszym ulotniku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tego ulotnika:

1. Co to jest AMODIVYR i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem AMODIVYR
3. Jak stosować AMODIVYR
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać AMODIVYR
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest AMODIVYR i do czego służy

AMODIVYR to maść do stosowania miejscowego, zawierająca substancję czynną acyklowir, która
należy do grupy leków stosowanych w leczeniu zakażeń wirusowych (leków przeciwwirusowych).
AMODIVYR jest wskazany w leczeniu zakażeń skóry wywołanych przez wirusa Herpes simplex, takich jak
pajaczkę wargową oraz pierwotne lub nawracające (powtarzające się) zakażenie narządów płciowych wywołane wirusem Herpes simplex.

2. Co powinien wiedzieć przed zastosowaniem AMODIVYR

Nie stosuj AMODIVYR

• jeśli jest nadwrażliwy na acyklowir, walacyklowir lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem AMODIVYR.
Krem Amodivyr nie powinien być stosowany w jamie ustnej, w oku ani w pochwie, ponieważ może
spowodować podrażnienie. Należy zachować szczególną ostrożność, aby przypadkowo nie stosować go
w oku.
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem AMODIVYR, jeśli jesteś
ciężko niedoborowy immunologicznie, czyli znajdujesz się w stanie, w którym układ odpornościowy
działa słabiej, a organizm jest mniej zdolny do walki z infekcjami (np. jeśli masz HIV lub AIDS lub
przeszedłeś przeszczep szpiku kostnego).
W takim przypadku lekarz może zdecydować o przepisaniu ci acyklowiru doustnie.
Przy długotrwałym stosowaniu Amodivyr może dojść do zjawisk uczuleniowych; jeśli tak się stanie,
należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.
Inne leki i AMODIVYR
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz
stosować inne leki.
Nie stwierdzono interakcji z innymi lekami.
Ciąża i karmienie piersią
Ciąża
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo karmisz piersią,
skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Nie należy stosować Amodivyr bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem, który oceni korzyści dla
Ciebie i ryzyko dla Twojego dziecka związane z leczeniem Amodivyr podczas ciąży.
Karmienie piersią
Jeśli karmisz piersią lub planujesz to robić, porozmawiaj z lekarzem przed zastosowaniem Amodivyr.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie znane są skutki na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
AMODIVYR zawiera metyloparaben
Ten lek zawiera metyloparaben, który może powodować reakcje alergiczne (również opóźnione).

3. Jak stosować AMODIVYR

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty. Jeśli
masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Leczenie przewiduje 5 aplikacji dziennie w odstępach około 4 godzin.
Nałóż krem AMODIVYR na zmiany skórne lub na obszary, na których się one pojawiają, natychmiast po
pojawieniu się swędzenia oraz uczucia pieczenia lub bólu (objawy prodromalne lub zaczerwienienie).
Leczenie należy kontynuować przez co najmniej 5 dni. Jeśli nie nastąpił efekt uzdrowienia, leczenie może
być kontynuowane do maksymalnie 10 dni.
Jeśli zastosujesz więcej AMODIVYR niż powinieneś
Jeśli zastosowałeś dawkę większą niż zalecaną, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą w celu uzyskania porady. Krem Amodyvir jest przeznaczony do stosowania miejscowego, w przypadku przypadkowego połknięcia skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Nawet w przypadku przypadkowego połknięcia całej zawartości tubki z kremem, nie powinny wystąpić żadne niepożądane skutki.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.
→ W przypadku wystąpienia reakcji alergicznego należy natychmiast przestać stosować Amodivyr i skontaktować się z lekarzem

Działania niepożądane nieczęste (mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów):

• przejściowe uczucie pieczenia lub swędzenia po nałożeniu kremu
• umiarkowane wysuszenie i łuszczenie się skóry
• swędzenie

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów):

• podrażnienie i zaczerwienienie skóry (rumień)
• zapalenie skóry po nałożeniu kremu, spowodowane jego kontakt z skórą (zapalenie skóry kontaktowe)

Działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów):

• reakcje alergiczne (nadwrażliwość) obejmujące obrzęk warg, twarzy, szyi i gardła, prowadzące do trudności w oddychaniu (nawracający obrzęk naczynioruchowy) oraz reakcje skórne (postrzęp)

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym także nie wymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać AMODIVYR

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu „Wydano”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do odpadów domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Skład AMODIVYR

• Substancją czynną jest acyklowir. Każdy gram kremu zawiera 50 mg acyklowiru.
• Pozostałe składniki to: tefose 1500, gliceryna, kwas stearynowy, parafina ciekła, metylo para-hydroksybenzoan, woda oczyszczona.

Wygląd zewnętrzny AMODIVYR i zawartość opakowania
Opakowanie zawierające tubę z 10 g kremu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Dymalife Pharmaceutical S.r.l. Via Bagnulo, 95 Piano di Sorrento 80063 (NA)
Producenci
Lachifarma S.r.l. – S.S: 16 Zona industriale – 73010 Zollino (LE)