Ulotka: informacje dla pacjenta

Amlodipina/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg tabletki powlekane
Amlodipina/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg tabletki powlekane
Amlodipina/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg tabletki powlekane
amlodipina/valsartan
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać, że konieczne będzie ponowne zapoznanie się z jej treścią.
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w niniejszej ulotce, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4. Spis treści tej ulotki
1. Co to jest Amlodipina/Valsartan Mylan i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Amlodipina/Valsartan Mylan
3. Jak stosować Amlodipina/Valsartan Mylan
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Amlodipina/Valsartan Mylan
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Amlodipina/Valsartan Mylan i do czego służy

Tabletki Amlodipina/Valsartan Mylan zawierają dwa substancje czynne: amlodipinę i valsartan. Oba składniki pomagają kontrolować nadciśnienie tętnicze.

Amlodipina należy do grupy substancji zwanych „blokerami kanałów wapniowych”. Amlodipina zapobiega przechodzeniu wapnia przez ściany naczyń krwionośnych i w ten sposób przeciwdziała ich zwężaniu.
Valsartan należy do grupy substancji zwanych „antagonistami receptora angiotensyny II”. Angiotensyna II jest wytwarzana w organizmie i powoduje zwężanie się naczyń krwionośnych, co prowadzi do podwyższenia ciśnienia krwi. Valsartan działa, blokując działanie angiotensyny II. Oznacza to, że oba składniki pomagają zapobiegać zwężaniu się naczyń krwionośnych. W efekcie naczynia krwionośne rozszerzają się, a ciśnienie krwi spada. Amlodipina/Valsartan Mylan stosuje się w leczeniu nadciśnienia tętniczego u dorosłych, u których ciśnienie krwi nie jest wystarczająco kontrolowane za pomocą samej amlodipiny lub samego valsartanu.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Amlodipina/Valsartan Mylan

Nie przyjmuj Amlodipina/Valsartan Mylan

jeśli jesteś uczulony na amlodypinę lub na inne leki przeciwwątkowe z grupy blokerów kanałów wapniowych. Może to powodować swędzenie, zaczerwienienie skóry lub trudności w oddychaniu.
jeśli jesteś uczulony na walzartan lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Jeśli podejrzewasz uczulenie, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Amlodipina/Valsartan Mylan.
jeśli masz ciężkie zaburzenia wątroby lub choroby dróg żółciowych, takie jak marskość wątroby zastoinowa lub cholestaza.
jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesięcy. (Najlepiej unikać przyjmowania Amlodipina/Valsartan Mylan również na wczesnym etapie ciąży – patrz punkt „Ciąża”).
jeśli masz bardzo niskie ciśnienie krwi (hipotensja).
jeśli masz zwężenie zastawki aortalnej (stenozę aortalną) lub wstrząs kardiogenny (stan, w którym serce nie jest w stanie dostarczyć wystarczającej ilości krwi do organizmu).
jeśli cierpisz na niewydolność serca po zawał serca.
jeśli cierpisz na cukrzycę lub Twoja funkcja nerek jest obniżona i przyjmujesz lek obniżający ciśnienie krwi zawierający aliskiren. Jeśli którykolwiek z tych przypadków dotyczy Ciebie, nie przyjmuj Amlodipina/Valsartan Mylan i skontaktuj się z lekarzem.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zażyciem Amlodipina/Valsartan Mylan skontaktuj się z lekarzem:

jeśli czułeś się źle (wymioty lub biegunka).
jeśli masz problemy z wątrobą lub nerkami.
jeśli przeszczepiono Ci nerkę lub jeśli lekarz poinformował Cię o zwężeniu tętnic nerkowych.
jeśli cierpisz na chorobę gruczołów nerek zwaną „pierwotnym hiperaldosteronizmem”.
jeśli miałeś niewydolność serca lub zawał serca. Ściśle przestrzegaj instrukcji lekarza dotyczących dawki początkowej. Lekarz może również kontrolować funkcję nerek.
jeśli lekarz poinformował Cię o zwężeniu zastawek serca (tzw. stenoza aortalna lub mitralna) lub o zwiększeniu grubości mięśnia sercowego (stan zwany „przykrótką kardiomiopatią przerostową”).
jeśli wcześniej miałeś obrzęk, szczególnie twarzy i gardła, podczas przyjmowania innych leków (w tym inhibitorów enzymu konwertującego angiotensynę – ACE). Jeśli wystąpią takie objawy, natychmiast przestań przyjmować Amlodipina/Valsartan Mylan i skontaktuj się z lekarzem. Nigdy więcej nie powinieneś ponownie przyjmować Amlodipina/Valsartan Mylan.
jeśli cierpisz na choroby nerek, w których przepływ krwi do nerek jest ograniczony (stenozę tętnicy nerkowej).
jeśli po zażyciu Amlodipina/Valsartan Mylan odczuwasz ból brzucha, nudności, wymioty lub biegunkę. Lekarz zadecyduje o kontynuacji leczenia. Nie przerywaj samodzielnie przyjmowania Amlodipina/Valsartan Mylan.
jeśli przyjmujesz jeden z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego:
- inhibitor enzymu konwertującego angiotensynę (ACE) (np. enalapryl, lizynopryl, ramipryl), szczególnie jeśli masz choroby nerek związane z cukrzycą;
- aliskiren.

Lekarz może regularnie kontrolować funkcję nerek, ciśnienie krwi oraz poziom elektrolitów (np. potasu) we krwi.
Jeśli którykolwiek z tych stanów dotyczy Ciebie, powiadom lekarza przed zażyciem Amlodipina/Valsartan Mylan.

Dzieci i młodzież
Nie podawaj tego leku dzieciom i młodzieży poniżej 18. roku życia.

Inne leki i Amlodipina/Valsartan Mylan
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz zacząć przyjmować inne leki. Lekarz może uznać za konieczne dostosowanie dawki i/lub podjęcie dodatkowych środków ostrożności. W niektórych przypadkach może być konieczne całkowite odstawienie jednego z leków. Dotyczy to szczególnie następujących leków:

inhibitory ACE lub aliskiren (patrz również sekcje: „Nie przyjmuj Amlodipina/Valsartan Mylan” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”);
diuretyki (rodzaj leku zwiększającego ilość wytwarzanej moczu);
lit (lek stosowany w leczeniu niektórych rodzajów depresji);
diuretyki oszczędzające potas, suplementy potasu, zastępstwa soli zawierające potas lub inne substancje, które mogą zwiększać poziom potasu;
niektóre rodzaje leków przeciwbólowych, takie jak niesteroidowe leki przeciwzapalne (NSAID) lub selektywne inhibitory cyklooksygenazy-2 (inhibitory COX-2). Lekarz może również kontrolować funkcję nerek;
leki przeciwprzypadkowe (np. karbamazepina, fenobarbital, fenytoina, fosfenoyna, primidona);
napar z zioła św. Jana;
nitrogliceryna i inne nitraty lub inne substancje zwane „rozkurczaczami naczyń”;
leki stosowane w HIV/AIDS (np. rytonawir, indynawir, nelfinawir);
leki stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych (np. ketoconazol, itrakonazol);
leki stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych (np. ryfampicyna, erytromycyna, klaritromycyna, talitromycyna);
werapamil, dyltiazem (leki na serce);
simwastatyna (lek stosowany do kontroli wysokiego poziomu cholesterolu);
dantrolen (dożylne wlewki w przypadku ciężkich zaburzeń temperatury ciała);
takrolimus (stosowany do kontrolowania odpowiedzi immunologicznej, aby umożliwić organizmowi akceptację przeszczepionego narządu);
leki stosowane w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepu (cyklosporyna).

Amlodipina/Valsartan Mylan i pokarmy oraz napoje
Nie należy spożywać grejpfruta ani soku grejpfrutowego osobom przyjmującym Amlodipina/Valsartan Mylan. Wynika to z faktu, że grejpfrut i sok grejpfrutowy mogą prowadzić do zwiększenia stężenia substancji czynnej amlodypiny we krwi, co może spowodować nieprzewidywalny wzrost działania obniżającego ciśnienie krwi przez Amlodipina/Valsartan Mylan.

Ciąża i karmienie piersią
Ciąża
Powiadom lekarza, jeśli podejrzewasz, że jesteś w ciąży (lub istnieje możliwość zajścia w ciążę). Zwykle lekarz zaleci Ci zaprzestanie przyjmowania Amlodipina/Valsartan Mylan przed zajściem w ciążę lub natychmiast po stwierdzeniu ciąży i zastosuje inny lek. Amlodipina/Valsartan Mylan nie jest zalecany na wczesnym etapie ciąży (pierwsze 3 miesiące) i nie powinien być przyjmowany po 3 miesiącach ciąży, ponieważ może powodować ciężkie uszkodzenia u płodu, jeśli jest stosowany po trzecim miesiącu ciąży.

Karmienie piersią
Powiadom lekarza, jeśli karmisz piersią lub planujesz karmienie piersią. Udowodniono, że amlodypina przechodzi w niewielkich ilościach do mleka matki. Amlodipina/Valsartan Mylan nie jest zalecany kobietom karmiącym piersią i lekarz może wybrać dla Ciebie inne leczenie, jeśli chcesz karmić piersią, szczególnie jeśli dziecko jest noworodkiem lub urodziło się przedwcześnie.

Zanim zażyjesz jakikolwiek lek, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ten lek może powodować zawroty głowy. Może to wpływać na Twoją zdolność koncentracji. Dlatego też, jeśli nie wiesz, jakie działanie ten lek wywiera na Ciebie, nie prowadź pojazdów, nie korzystaj z maszyn i nie wykonuj innych czynności wymagających skupienia.

3. Jak stosować Amlodipina/Valsartan Mylan

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem. To pomoże osiągnąć lepsze rezultaty i zmniejszyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Typowa dawka Amlodipina/Valsartan Mylan to jedna tabletka dziennie.

Należy przyjmować lek każdego dnia o tej samej porze.
Tabletki należy połykać z szklanką wody.
Amlodipina/Valsartan Mylan może być przyjmowany zarówno na pełny, jak i na pusty żołądek. Nie należy przyjmować Amlodipina/Valsartan Mylan z grejpfrutem ani z sokiem z grejpfruta. W zależności od odpowiedzi na leczenie lekarz może zalecić niższą lub wyższą dawkę. Nie należy przyjmować większej dawki niż przepisana. Amlodipina/Valsartan Mylan i osoby starsze (65 lat i więcej) Lekarz powinien zachować ostrożność przy zwiększaniu dawki. Jeśli przyjmiesz więcej Amlodipina/Valsartan Mylan niż należy Jeśli przyjąłeś zbyt wiele tabletek Amlodipina/Valsartan Mylan, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem. Nadmiar płynu może gromadzić się w płucach (obrzęk płuc), powodując duszność, która może się pojawić nawet 24–48 godzin po przyjęciu leku. Jeśli zapomnisz wziąć Amlodipina/Valsartan Mylan Jeśli zapomniałeś wziąć tego leku, zrób to jak najszybciej, gdy sobie o tym przypomnisz. Następnie przyjmij kolejną dawkę o zwykłej porze. Jeśli jednak do następnej dawki zostało już niewiele czasu, pomiń pominiętą dawkę. Nie wolno podwajać dawki, aby nadrobić pominiętą tabletę. Jeśli przestaniesz stosować Amlodipina/Valsartan Mylan Przestanie stosowania Amlodipina/Valsartan Mylan może spowodować pogorszenie stanu zdrowia. Nie należy przerywać przyjmowania leku, chyba że lekarz wyraźnie zalecił inaczej. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób je występują.
Niektóre działania niepożądane mogą być poważne i wymagać natychmiastowej pomocy medycznej:
Niektórzy pacjenci mieli te poważne działania niepożądane. Jeśli zauważysz którykolwiek z następujących
efektów niepożądanych, skontaktuj się z lekarzem natychmiast:
Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1 000)
reakcje alergiczne z objawami takimi jak wysypka, swędzenie, obrzęk twarzy, warg lub języka, trudności z oddychaniem, niskie ciśnienie krwi (uczucie osłabienia, lekkie zamroczenie).
Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000)
nawodnienie jelitowe: obrzęk w jelitach, który objawia się takimi objawami jak ból brzucha, nudności, wymioty i biegunka.
Inne możliwe działania niepożądane Amlodypina/Walsartan Mylan:
Częste (może dotyczyć do 1 osoby na 10)
grypa; zatkany nos, ból gardła i trudności z połykaniem, ból głowy; obrzęk rąk, nóg, stóp lub kostek; zmęczenie; astenia (osłabienie); zaczerwienienie i/lub uczucie gorąca twarzy i/lub szyi; niski poziom potasu we krwi.
Nieczęste (może dotyczyć do 1 osoby na 100)
zawroty głowy; nudności i ból brzucha; suchość w ustach; senność, mrowienie lub drętwienie rąk lub stóp; zawroty głowy; przyspieszone tętno, w tym kołatanie serca; zawroty głowy podczas wstawania; kaszel; biegunka; zaparcia; wysypka, zaczerwienienie skóry; obrzęk stawów, ból pleców; ból stawów; anoreksja; wysoki poziom wapnia we krwi; wysoki poziom lipidów osocza; wysoki poziom kwasu moczowego we krwi; niski poziom sodu we krwi; nieprawidłowa koordynacja; zaburzenia wzroku; zapalenie gardła.
Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1 000)
uczucie niepokoju; dzwonienie w uszach (tinnitus); omdlenie; oddawanie większej ilości moczu niż zwykle lub częstsze odczuwanie potrzeby oddania moczu, niemożność uzyskania lub utrzymania erekcji, uczucie ciężkości; niskie ciśnienie tętnicze z objawami takimi jak zawroty głowy, uczucie pustki w głowie; nadmierne pocenie się; wysypka na całym ciele; swędzenie; skurcze mięśni; zaburzenia wzroku.
Jeśli którykolwiek z tych efektów wystąpi w sposób ciężki, powiadom lekarza.
Działania niepożądane zgłaszane przy stosowaniu amlodypiny lub walsartanu oddzielnie, a nie przy Amlodypina/Walsartan Mylan lub obserwowane z większą częstotliwością niż przy Amlodypina/Walsartan Mylan:
Amlodypina
Jeśli zauważysz którykolwiek z następujących bardzo rzadkich i poważnych działań niepożądanych, skontaktuj się natychmiast z lekarzem:

Nagłe wystąpienie duszności, bólu w klatce piersiowej, ciężkiego oddychania lub trudności z oddychaniem.
Obrzęk powiek, twarzy lub warg.
Obrzęk języka i gardła, który może powodować trudności z oddychaniem.
Ciężkie reakcje skórne, w tym silna wysypka, pokrzywka, zaczerwienienie skóry całego ciała, silne swędzenie, pęcherze, łuszczenie i obrzęk skóry, zapalenie błon śluzowych (zespoł Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka) lub inne reakcje alergiczne.
Zawał mięśnia sercowego, zaburzenia rytmu serca.
Zapalenie trzustki, które może powodować silny ból brzucha i pleców, połączone z silnym uczuciem niedoboru samopoczucia. Zgłoszono następujące działania niepożądane. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych efektów lub utrzymują się ponad tydzień, skontaktuj się z lekarzem. Częste (może dotyczyć do 1 osoby na 10) zawroty głowy; zmęczenie; senność; kołatanie serca (uczucie własnego tętna); zaczerwienienie, obrzęk kostek (obrzęk); ból brzucha, nudności. Nieczeste (może dotyczyć do 1 osoby na 100) zmiany nastroju, niepokój, depresja, brak snu, drżenie, zaburzenia smaku, omdlenia, utrata wrażliwości na ból; zaburzenia wzroku, pogorszenie widzenia, dzwonienie w uszach; niskie ciśnienie tętnicze; kichanie/wyciek z nosa spowodowane zapaleniem błony śluzowej nosa (rzężawica); wzdęcia, wymioty; wypadanie włosów; zwiększone pocenie się; swędzenie skóry; wysypka skórna; zmiana koloru skóry; zaburzenia układu moczowego, potrzeba oddawania moczu w nocy; częste oddawanie moczu; niemożność uzyskania erekcji; dyskomfort lub zwiększenie piersi u mężczyzn; ból; niedobór samopoczucia; uczucie osłabienia; ból mięśni; skurcze mięśni; skurcze mięśni; ból pleców; bóle stawów; przyrost lub utrata masy ciała; zmiana nawyków jelitowych; biegunka; suchość w ustach; ból w klatce piersiowej. Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1 000) dezorientacja.

Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000)
niski poziom białych krwinek i płytek krwi we krwi, które mogą powodować nietypowe siniaki lub skłonność do krwawienia (uszkodzenie czerwonych krwinek); wysoki poziom cukru we krwi (hiperglikemia); obrzęk dziąseł, obrzęk brzucha (zapalenie żołądka); nieprawidłowe działanie wątroby, zapalenie wątroby (zapalenie wątroby), żółtaczka (żółtaczka), wzrost enzymów wątrobowych, który może prowadzić do zmian w wynikach badań laboratoryjnych; zwiększone napięcie mięśniowe; zapalenie naczyń krwionośnych, często z wysypką, wrażliwość na światło; zaburzenia związane z sztywnością, drżeniem i/lub zaburzeniami ruchu, uszkodzenie nerwów, kaszel.
Walsartan
Nieczeste (może dotyczyć do 1 osoby na 100)
zawroty głowy, zmęczenie
Nieznane (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
zmniejszenie czerwonych krwinek i białych krwinek, zmniejszenie płytek krwi we krwi, gorączka, ból gardła lub ból w ustach spowodowane infekcjami; samoistne krwawienia lub siniaki; wysoki poziom potasu we krwi; wysoki poziom kreatyniny we krwi, nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby; zmniejszenie czynności nerek i ciężkie zmniejszenie czynności nerek; obrzęk, szczególnie twarzy i gardła; ból mięśni; wysypka, czerwone plamy purpurowe; gorączka; swędzenie; reakcja alergiczna; powstawanie pęcherzy na skórze (objaw stanu zwanego zapaleniem pęcherzykowym).
Jeśli którykolwiek z tych efektów Cię dotyka, natychmiast powiadom lekarza.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie którejkolwiek działanie niepożądane, w tym te, które nie są wymienione w tym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w załączniku V. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz pomóc w dostarczeniu większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Amlodypina/Walsartan Mylan

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie używaj tego leku po dacie wygaśnięcia ważności podanej na opakowaniu i na folii po słowie
WAŻN. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Dla butelek: po pierwszym otwarciu używaj w ciągu 100 dni.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie używaj tego leku, jeśli zauważysz, że opakowanie jest uszkodzone lub wykazuje ślady naruszenia.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do odpadów komunalnych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą one w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Amlodipina/Valsartan Mylan
Substancjami czynnymi Amlodipina/Valsartan Mylan są amlodypina (jako amlodypiny bazył) i
valsartan.
Amlodipina/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg tabletki powlekane
Każda tabletka zawiera 5 mg amlodypiny i 80 mg valsartanu.
Pozostałe składniki to celuloza mikrokryształowa; crospovidon; stearynian magnezu; krzemionka koloidalna bezwodna; hipromeloza; makrogol 8000; talk; dwutlenek tytanu (E171); tlenek żelaza żółty (E172); wanilina.
Amlodipina/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg tabletki powlekane
Każda tabletka zawiera 5 mg amlodypiny i 160 mg valsartanu.
Pozostałe składniki to celuloza mikrokryształowa; crospovidon; stearynian magnezu; krzemionka koloidalna bezwodna; hipromeloza; makrogol 8000; talk; dwutlenek tytanu (E171); tlenek żelaza żółty (E172); wanilina.
Amlodipina/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg tabletki powlekane
Każda tabletka zawiera 10 mg amlodypiny i 160 mg valsartanu.
Pozostałe składniki to celuloza mikrokryształowa; crospovidon; stearynian magnezu; krzemionka koloidalna bezwodna; hipromeloza; makrogol 8000; talk; dwutlenek tytanu (E171); tlenek żelaza żółty (E172); tlenek żelaza czerwony (E172); tlenek żelaza czarny (E172); wanilina.
Opis wyglądu Amlodipina/Valsartan Mylan i zawartość opakowania
Amlodipina/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg tabletki powlekane
Tabletki powlekane (tabletki) Amlodipina/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg są jasnożółte, dwuwypukłe, okrągłe, z oznaczeniem „AV1” po jednej stronie i „M” po drugiej.
Amlodipina/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg tabletki powlekane
Tabletki powlekane (tabletki) Amlodipina/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg są żółte, dwuwypukłe, owalne, z oznaczeniem „AV2” po jednej stronie i „M” po drugiej.
Amlodipina/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg tabletki powlekane
Tabletki powlekane (tabletki) Amlodipina/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg są jasnobrunatne, dwuwypukłe, owalne, z oznaczeniem „AV3” po jednej stronie i „M” po drugiej.
Amlodipina/Valsartan Mylan jest dostępna w opakowaniach blisterowych zawierających 14, 28, 30, 56, 90 i 98 tabletek.
Wszystkie opakowania są dostępne w blisterach podzielonych na dawki jednostkowe; opakowania zawierające 14, 28, 30, 56, 90 i 98 tabletek są również dostępne w standardowych blisterach.
Amlodipina/Valsartan Mylan jest również dostępna w butelkach zawierających 28, 56 lub 98 tabletek.
Nie wszystkie opakowania mogą być dostępne w Państwa kraju.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Mylan Pharmaceuticals Limited
Damastown Industrial Park,
Mulhuddart, Dublin 15,
DUBLIN
Irlandia
Producent
McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories
Jednostka 35/36 Baldoyle Industrial Estate,
Grange Road, Dublin 13
Irlandia
Mylan Hungary Kft.
Mylan utca 1,
Komárom - 2900
Węgry
Mylan Germany GmbH
Oddział w Bad Homburg v. d. Hoehe
Benzstrasse 1, Bad Homburg v. d. Hoehe, Hessen, 61352
Niemcy
Aby uzyskać dodatkowe informacje na temat tego leku, skontaktuj się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
België/Belgique/Belgien Lietuva
Mylan bvba/sprl Viatris UAB
Tél/Tel: + 32 (0)2 658 61 00 Tel: +370 5 205 1288
България Luxembourg/Luxemburg
Майлан ЕООД Mylan bvba/sprl
Тел.: +359 2 44 55 400 Tél/Tel: + 32 (0)2 658 61 00
(Belgique/Belgien)
Česká republika Magyarország
Viatris CZ s.r.o. Viatris Healthcare Kft.
Tel: + 420 222 004 400 Tel.: + 36 1 465 2100
Danmark Malta
Viatris ApS V.J. Salomone Pharma Ltd
Tlf.: +45 28 11 69 32 Tel: + 356 21 22 01 74
Deutschland Nederland
Viatris Healthcare GmbH Mylan BV
Tel: +49 800 0700 800 Tel: +31 (0)20 426 3300
Eesti Norge
Viatris OU Viatris AS
Tel: + 372 6363 052 Tlf: + 47 66 75 33 00
Ελλάδα Österreich
Generics Pharma Hellas ΕΠΕ Viatris Austria GmbH
Τηλ: + 30 210 993 6410 Tel: +43 1 86390
España Polska
Viatris Pharmaceuticals, S.L. Viatris Healthcare Sp. z.o.o.
Tel: + 34 900 102 712 Tel.: + 48 22 546 64 00
France Portugal
Viatris Santé Mylan, Lda.
Tél: + 33 4 37 25 75 00 Tel: + 351 21 412 72 56
Hrvatska România
Mylan Hrvatska d.o.o. BGP Products SRL
Tel: +385 1 23 50 599 Tel: +40 372 579 000
Ireland Slovenija
Viatris Limited Mylan Healthcare d.o.o
Tel: +353 1 8711600 Tel: + 386 1 23 63 180
Ísland Slovenská republika
Icepharma hf. Viatris Slovakia s.r.o.
Sími: +354 540 8000 Tel: +421 2 32 199 100
Italia Suomi/Finland
Viatris Italia S.r.l. Viatris Oy
Tel: + 39 02 612 46921 Puh/Tel: + 358 20 720 9555
Κύπρος Sverige
GPA Pharmaceuticals Ltd. Viatris AB
Τηλ: +357 22863100 Tel: + 46 (0)8 630 19 00
Latvija
Viatris SIA
Tel: +371 676 055 80
Inne źródła informacji
Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków, http://www.ema.europa.eu/.

Amlodypina / walzartan Mylan