Amlodipina / valsartán Mylan

Italia
Nombre comercial Amlodipina / valsartán Mylan
Forma farmacéutica comprimidos, recubiertos con película
Principio activo / Dosificación
Tipo de receta Con receta médica
Código ATC
Número de registro 044833

Folleto informativo: información para el paciente

Amlodipina/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg comprimidos recubiertos con película
Amlodipina/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg comprimidos recubiertos con película
Amlodipina/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg comprimidos recubiertos con película
amlodipina/valsartan
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

  • Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales que los suyos, ya que podría ser perjudicial para ellas.
  • Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4. Contenido de este prospecto
    1. Qué es Amlodipina/Valsartan Mylan y para qué se utiliza
    2. Qué debe saber antes de tomar Amlodipina/Valsartan Mylan
    3. Cómo tomar Amlodipina/Valsartan Mylan
    4. Posibles efectos adversos
    5. Cómo conservar Amlodipina/Valsartan Mylan
    6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Amlodipina/Valsartan Mylan y para qué se utiliza

Los comprimidos de Amlodipina/Valsartan Mylan contienen dos principios activos llamados amlodipina y valsartan. Ambas sustancias ayudan a controlar la presión arterial alta.

  • La amlodipina pertenece al grupo de sustancias denominadas “bloqueantes de los canales del calcio”. La amlodipina impide que el calcio pase a las paredes de los vasos sanguíneos, evitando así el estrechamiento de los mismos.
  • El valsartán pertenece al grupo de sustancias denominadas “antagonistas de los receptores de la angiotensina II”. La angiotensina II es producida por el organismo y provoca el estrechamiento de los vasos sanguíneos, aumentando así la presión arterial. El valsartán actúa bloqueando el efecto de la angiotensina II. Esto significa que ambas sustancias ayudan a prevenir el estrechamiento de los vasos sanguíneos. Como consecuencia, los vasos sanguíneos se relajan y la presión arterial disminuye. Amlodipina/Valsartan Mylan se utiliza en el tratamiento de la hipertensión arterial en adultos cuya presión arterial no está suficientemente controlada con amlodipina o valsartán por separado.

2. Qué debe saber antes de tomar Amlodipina/Valsartan Mylan

No tome Amlodipina/Valsartan Mylan

  • si es alérgico a la amlodipina o a cualquier otro antagonista del calcio. Esto puede provocar picor, enrojecimiento de la piel o dificultad para respirar.
  • si es alérgico al valsartán o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en la sección 6). Si cree que puede ser alérgico, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Amlodipina/Valsartan Mylan.
  • si tiene problemas graves del hígado o problemas en la vía biliar, como cirrosis biliar o colestasis.
  • si está embarazada de más de 3 meses. (Es preferible evitar tomar Amlodipina/Valsartan Mylan incluso durante las primeras fases del embarazo; véase la sección "Embarazo").
  • si tiene la presión arterial muy baja (hipotensión).
  • si tiene estenosis de la válvula aórtica o shock cardiogénico (una afección en la que su corazón no es capaz de bombear suficiente sangre al cuerpo).
  • si padece insuficiencia cardíaca tras un infarto de miocardio.
  • si padece diabetes o tiene la función renal alterada y está siendo tratado con un medicamento que reduce la presión arterial que contiene aliskiren. Si alguno de estos casos le afecta, no tome Amlodipina/Valsartan Mylan y consulte a su médico.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico antes de tomar Amlodipina/Valsartan Mylan:

  • si ha sentido mal (vómitos o diarrea).
  • si tiene problemas hepáticos o renales.
  • si ha sometido a un trasplante de riñón o si le han diagnosticado estenosis de las arterias renales.
  • si padece una enfermedad de las glándulas suprarrenales denominada “hiperaldosteronismo primario”.
  • si ha padecido insuficiencia cardíaca o un infarto de miocardio. Siga cuidadosamente las instrucciones de su médico sobre la dosis inicial. Su médico podría controlar su función renal.
  • si su médico le ha diagnosticado estenosis de las válvulas del corazón (llamada “estenosis aórtica o mitral”) o un engrosamiento anormal del músculo cardíaco (una afección llamada “miocardiopatía hipertrófica obstructiva”).
  • si ha tenido previamente hinchazón, especialmente en la cara y la garganta, durante la toma de otros medicamentos (incluidos los inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina). Si presenta estos síntomas, suspenda inmediatamente Amlodipina/Valsartan Mylan y contacte con su médico. Nunca debe volver a tomar Amlodipina/Valsartan Mylan.
  • si padece problemas renales con disminución del flujo sanguíneo al riñón (estenosis de la arteria renal).
  • si tras tomar Amlodipina/Valsartan Mylan experimenta dolor abdominal, náuseas, vómitos o diarrea. Su médico decidirá si debe continuar el tratamiento. No suspenda el medicamento por su cuenta.
  • si está tomando alguno de los siguientes medicamentos para la hipertensión arterial:
  • un inhibidor de la enzima convertidora de la angiotensina (IECA) (por ejemplo, enalapril, lisinopril, ramipril), especialmente si padece problemas renales relacionados con la diabetes;
  • aliskiren.

Su médico puede controlar periódicamente la función renal, la presión arterial y los niveles de electrolitos (por ejemplo, potasio) en sangre.
Si alguna de estas condiciones le afecta, informe a su médico antes de tomar
Amlodipina/Valsartan Mylan.

Niños y adolescentes
No administre este medicamento a niños ni adolescentes menores de 18 años.

Otros medicamentos y Amlodipina/Valsartan Mylan
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento. Su médico podría considerar necesario ajustar la dosis y/o adoptar otras precauciones. En algunos casos, podría ser necesario suspender uno de los medicamentos. Esto es especialmente importante para los medicamentos siguientes:

  • Inhibidores de la ECA o aliskiren (véase también la sección: “No tome Amlodipina/Valsartan Mylan” y “Advertencias y precauciones”);
  • diuréticos (medicamentos que aumentan la cantidad de orina producida);
  • litio (un medicamento utilizado para tratar ciertos tipos de depresión);
  • diuréticos ahorradores de potasio, suplementos de potasio, sustitutivos de la sal que contienen potasio u otras sustancias que pueden aumentar los niveles de potasio;
  • ciertos analgésicos conocidos como medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) o inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2 (inhibidores de la COX-2). Su médico también puede controlar la función renal;
  • agentes anticonvulsivantes (por ejemplo, carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, fosfenitoína, primidona);
  • hierba de San Juan;
  • nitroglicerina y otros nitratos u otras sustancias llamadas “vasodilatadores”;
  • medicamentos utilizados para el VIH/SIDA (por ejemplo, ritonavir, indinavir, nelfinavir);
  • medicamentos para tratar infecciones fúngicas (por ejemplo, ketoconazol, itraconazol);
  • medicamentos para tratar infecciones bacterianas (como rifampicina, eritromicina, claritromicina, telitromicina);
  • verapamilo, diltiazem (medicamentos para el corazón);
  • simvastatina (un medicamento para controlar niveles elevados de colesterol);
  • dantroleno (infusión para tratar anomalías graves de la temperatura corporal);
  • tacrolimus (utilizado para controlar la respuesta inmunitaria y permitir que el organismo acepte un órgano trasplantado);
  • medicamentos para prevenir el rechazo de trasplantes (ciclosporina).

Amlodipina/Valsartan Mylan con alimentos y bebidas
No debe consumir pomelo ni zumo de pomelo si está tomando Amlodipina/Valsartan Mylan. Esto se debe a que el pomelo y su zumo pueden aumentar los niveles sanguíneos del principio activo amlodipina, lo que podría provocar un descenso excesivo e impredecible de la presión arterial.

Embarazo y lactancia

Embarazo
Debe informar a su médico si cree que está embarazada (o si existe la posibilidad de quedar embarazada). Normalmente, su médico le aconsejará que suspenda Amlodipina/Valsartan Mylan antes de quedar embarazada o tan pronto como sepa que lo está, y le recomendará otro medicamento. Amlodipina/Valsartan Mylan no se recomienda durante los primeros meses de embarazo (primer trimestre) y no debe tomarse si está embarazada de más de 3 meses, ya que puede causar graves daños al feto si se toma después del tercer mes de gestación.

Lactancia
Informe a su médico si está dando el pecho o si planea hacerlo. Se ha demostrado que la amlodipina pasa en pequeñas cantidades a la leche materna. Amlodipina/Valsartan Mylan no se recomienda para mujeres en periodo de lactancia, y su médico podría elegir otro tratamiento si desea amamantar, especialmente si el bebé es recién nacido o prematuro. Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.

Conducción y uso de máquinas
Este medicamento puede causarle mareos. Esto puede afectar su capacidad de concentración. Por tanto, si no sabe cómo le afecta este medicamento, no conduzca, no utilice máquinas ni realice otras actividades que requieran concentración.

3. Cómo tomar Amlodipina/Valsartan Mylan

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico. Esto le ayudará a obtener mejores resultados y a reducir el riesgo de efectos adversos.
La dosis habitual de Amlodipina/Valsartan Mylan es una comprimida al día.

  • Es preferible tomar el medicamento todos los días a la misma hora.
  • Trague las comprimidas con un vaso de agua.
  • Amlodipina/Valsartan Mylan puede tomarse con el estómago lleno o vacío. No tome Amlodipina/Valsartan Mylan con pomelo o zumo de pomelo. Según su respuesta al tratamiento, el médico puede recomendarle una dosis menor o mayor. No tome una dosis superior a la prescrita. Amlodipina/Valsartan Mylan y pacientes de edad avanzada (65 años o más) El médico debe tener precaución al aumentar la dosis. Si toma más Amlodipina/Valsartan Mylan del que debe Si ha tomado demasiadas comprimidas de Amlodipina/Valsartan Mylan, consulte inmediatamente a un médico. El líquido en exceso puede acumularse en los pulmones (edema pulmonar), causando dificultad respiratoria que puede desarrollarse entre 24 y 48 horas después de la ingestión. Si olvida tomar Amlodipina/Valsartan Mylan Si olvida tomar este medicamento, tómelo tan pronto como se acuerde. Después, continúe con la siguiente dosis a la hora habitual. Sin embargo, si ya está casi la hora de la siguiente dosis, omita la dosis olvidada. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Si interrumpe el tratamiento con Amlodipina/Valsartan Mylan La interrupción del tratamiento con Amlodipina/Valsartan Mylan puede provocar un empeoramiento de su enfermedad. No interrumpa la toma de este medicamento a menos que su médico se lo indique. Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede provocar efectos adversos, aunque no todas las personas los padezcan.
Algunos efectos adversos pueden ser graves y requerir atención médica inmediata:
Pocos pacientes han presentado estos efectos adversos graves. Si nota cualquiera de los siguientes
efectos adversos, consulte inmediatamente a su médico:
Raro (puede afectar hasta a 1 de cada 1 000 personas)
reacciones alérgicas con síntomas como erupción cutánea, picor, hinchazón de la cara, de los labios o
de la lengua, dificultad para respirar, presión sanguínea baja (sensación de debilidad, ligera
confusión mental).
Muy raro (puede afectar hasta a 1 de cada 10 000 personas)
angioedema intestinal: hinchazón en el intestino que se presenta con síntomas como dolor abdominal,
náuseas, vómitos y diarrea.
Otros posibles efectos adversos de Amlodipina/Valsartán Mylan:
Frecuente (puede afectar hasta a 1 de cada 10 personas)
Gripe; congestión nasal, dolor de garganta y dificultad para tragar, dolor de cabeza; hinchazón de los brazos, manos,
piernas, tobillos o pies; fatiga; astenia (debilidad); enrojecimiento y/o sensación de calor en la
cara y/o cuello; niveles bajos de potasio en sangre.
Poco frecuente (puede afectar hasta a 1 de cada 100 personas)
Vértigo; náuseas y dolor abdominal; sequedad de boca; somnolencia, hormigueo o entumecimiento de
las manos o los pies; mareo; ritmo cardíaco acelerado, incluyendo palpitaciones; mareo al levantarse;
tos; diarrea; estreñimiento; erupciones cutáneas, enrojecimiento de la piel; hinchazón de las articulaciones, dolor de espalda; dolor articular; anorexia; niveles altos de calcio en sangre; niveles altos de lípidos plasmáticos; niveles altos de ácido úrico en sangre; niveles bajos de sodio en sangre; coordinación anormal; déficit visual; garganta inflamada.
Raro (puede afectar hasta a 1 de cada 1 000 personas)
Sensación de ansiedad; zumbidos en los oídos (tinnitus); desmayo; eliminación de una cantidad de orina mayor de lo habitual o necesidad más urgente de orinar, incapacidad para lograr o mantener una erección, sensación de pesadez; presión arterial baja con síntomas como vértigo, sensación de cabeza vacía; sudoración excesiva; erupciones cutáneas en todo el cuerpo; picor; espasmo muscular; trastorno visual.
Si alguno de estos efectos se manifiesta de forma grave, informe a su médico.
Efectos adversos notificados con amlodipina o valsartán por separado y no observados con
Amlodipina/Valsartán Mylan o observados con mayor frecuencia que con Amlodipina/Valsartán
Mylan:
Amlodipina
Si nota cualquiera de los siguientes efectos adversos muy raros y graves, consulte
inmediatamente a su médico:

  • Aparición repentina de disnea, dolor en el pecho, respiración jadeante o dificultad para respirar.
  • Hinchazón de los párpados, de la cara o de los labios.
  • Hinchazón de la lengua y de la garganta que puede causar dificultad para respirar.
  • Reacciones cutáneas graves, incluyendo erupción cutánea intensa, urticaria, enrojecimiento de la piel en todo el cuerpo, picor intenso, ampollas, descamación e hinchazón de la piel, inflamación de las membranas mucosas (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica) u otras reacciones alérgicas.
  • Infarto de miocardio, arritmia.
  • Inflamación del páncreas que puede causar dolor abdominal y de espalda de intensidad grave, acompañado de una sensación de malestar intenso. Se han notificado los siguientes efectos adversos. Si se produce alguno de estos efectos o si persiste durante más de una semana, consulte a su médico. Frecuente (puede afectar hasta a 1 de cada 10 personas) Vértigo; fatiga; somnolencia; palpitaciones (sensación del latido cardíaco); enrojecimiento, hinchazón en los tobillos (edema); dolor abdominal, náuseas. Poco frecuente (puede afectar hasta a 1 de cada 100 personas) Cambios de humor, ansiedad, depresión, insomnio, temblores, alteraciones del gusto, desmayos, pérdida de sensibilidad al dolor; trastornos visuales, disminución de la vista, zumbidos en los oídos; presión arterial baja; estornudos o secreción nasal debida a inflamación de la mucosa nasal (rinitis); indigestión, vómitos; pérdida de cabello; aumento de la sudoración; picor cutáneo; erupción cutánea; cambio de color de la piel; trastornos urinarios, necesidad de orinar por la noche; necesidad de orinar con frecuencia; incapacidad para lograr una erección; molestias o aumento del pecho en hombres; dolor; malestar; sensación de debilidad; dolor muscular; calambres musculares; espasmo muscular; dolor de espalda; dolores articulares; aumento o disminución de peso; cambios en los hábitos intestinales; diarrea; boca seca; dolor en el pecho. Raro (puede afectar hasta a 1 de cada 1 000 personas) Confusión.

Muy raro (puede afectar hasta a 1 de cada 10 000 personas)
Niveles bajos de glóbulos blancos y de plaquetas en sangre que pueden provocar la aparición inusual
de moretones o tendencia al sangrado (daño a los glóbulos rojos); niveles altos de azúcar en sangre
(hiperglucemia); hinchazón de las encías, hinchazón abdominal (gastritis); funcionamiento anormal del hígado,
inflamación del hígado (hepatitis), color amarillento de la piel (ictericia), aumento de las enzimas hepáticas
que puede provocar alteraciones en algunos análisis clínicos; aumento de la tensión muscular;
inflamación de los vasos sanguíneos, a menudo con erupción cutánea, sensibilidad a la luz; trastornos relacionados
con rigidez, temblor y/o trastornos del movimiento, daño nervioso, tos.
Valsartán
Poco frecuente (puede afectar hasta a 1 de cada 100 personas)
Vértigo, fatiga
No conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)
Disminución de glóbulos rojos y glóbulos blancos, disminución de plaquetas en sangre, fiebre,
dolor de garganta o dolor bucal causados por infecciones; sangrado espontáneo o moretones; niveles altos de
potasio en sangre; niveles altos de creatinina en sangre, resultados anormales en pruebas de función hepática; disminución de la función renal y disminución grave de la función renal; hinchazón, especialmente de la cara y de la garganta; dolor muscular; erupción cutánea, manchas de color rojo púrpura; fiebre; picor; reacción alérgica; formación de ampollas en la piel (signo de una
afección denominada dermatitis ampollosa).
Si alguno de estos efectos le afecta, informe inmediatamente a su médico.
Notificación de los efectos adversos
Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación indicado en el anexo V. Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Amlodipina/Valsartán Mylan

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el blíster tras
CAD. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Para los frascos: después de la primera apertura, utilice dentro de los 100 días.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento si observa que los envases están dañados o presentan signos de
manipulación.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Amlodipina/Valsartán Mylan
Los principios activos de Amlodipina/Valsartán Mylan son amlodipina (como amlodipina besilato) y
valsartán.
Amlodipina/Valsartán Mylan 5 mg/80 mg comprimidos recubiertos con película
Cada comprimido contiene 5 mg de amlodipina y 80 mg de valsartán.
Los demás componentes son celulosa microcristalina; crospovidona; estearato de magnesio; sílice coloidal anhidra; hipromelosa; macrogol 8000; talco; dióxido de titanio (E171); óxido de hierro amarillo (E172);
vanilina.
Amlodipina/Valsartán Mylan 5 mg/160 mg comprimidos recubiertos con película
Cada comprimido contiene 5 mg de amlodipina y 160 mg de valsartán.
Los demás componentes son celulosa microcristalina; crospovidona; estearato de magnesio; sílice coloidal anhidra; hipromelosa; macrogol 8000; talco; dióxido de titanio (E171); óxido de hierro amarillo (E172);
vanilina.
Amlodipina/Valsartán Mylan 10 mg/160 mg comprimidos recubiertos con película
Cada comprimido contiene 10 mg de amlodipina y 160 mg de valsartán.
Los demás componentes son celulosa microcristalina; crospovidona; estearato de magnesio; sílice coloidal anhidra; hipromelosa; macrogol 8000; talco; dióxido de titanio (E171); óxido de hierro amarillo (E172);
óxido de hierro rojo (E172); óxido de hierro negro (E172); vanilina.

Descripción del aspecto de Amlodipina/Valsartán Mylan y contenido del envase
Amlodipina/Valsartán Mylan 5 mg/80 mg comprimidos recubiertos con película
Los comprimidos recubiertos con película (comprimidos) de Amlodipina/Valsartán Mylan 5 mg/80 mg son de color amarillo claro, biconvexos, redondos, con la inscripción "AV1" en un lado y "M" en el otro.
Amlodipina/Valsartán Mylan 5 mg/160 mg comprimidos recubiertos con película
Los comprimidos recubiertos con película (comprimidos) de Amlodipina/Valsartán Mylan 5 mg/160 mg son de color amarillo, biconvexos, ovalados, con la inscripción "AV2" en un lado y "M" en el otro.
Amlodipina/Valsartán Mylan 10 mg/160 mg comprimidos recubiertos con película
Los comprimidos recubiertos con película (comprimidos) de Amlodipina/Valsartán Mylan 10 mg/160 mg son de color marrón claro, biconvexos, ovalados, con la inscripción "AV3" en un lado y "M" en el otro.
Amlodipina/Valsartán Mylan está disponible en envases blíster que contienen 14, 28, 30, 56, 90 y 98 comprimidos.
Todos los envases están disponibles en blísteres divisibles para dosis unitaria; los envases con 14, 28, 30, 56, 90 y 98 comprimidos también están disponibles en blísteres estándar.
Amlodipina/Valsartán Mylan también está disponible en frascos que contienen 28, 56 o 98 comprimidos.
No todos los envases pueden estar disponibles en su país.

Titular de la autorización de comercialización
Mylan Pharmaceuticals Limited
Damastown Industrial Park,
Mulhuddart, Dublin 15,
DUBLIN
Irlanda

Fabricante
McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories
Unit 35/36 Baldoyle Industrial Estate,
Grange Road, Dublín 13
Irlanda
Mylan Hungary Kft.
Mylan utca 1,
Komárom - 2900
Hungría
Mylan Germany GmbH
Sucursal Bad Homburg v. d. Hoehe
Benzstrasse 1, Bad Homburg v. d. Hoehe, Hessen, 61352
Alemania

Para obtener más información sobre este medicamento, póngase en contacto con el representante local del titular de la autorización de comercialización:

Bélgica/Bélgique/Belgien Lietuva
Mylan bvba/sprl Viatris UAB
Tél/Tel: + 32 (0)2 658 61 00 Tel: +370 5 205 1288

България Luxemburgo/Luxemburg
Майлан ЕООД Mylan bvba/sprl
Тел.: +359 2 44 55 400 Tél/Tel: + 32 (0)2 658 61 00
(Bélgica/Bélgica)

Česká republika Magyarország
Viatris CZ s.r.o. Viatris Healthcare Kft.
Tel: + 420 222 004 400 Tel.: + 36 1 465 2100

Dinamarca Malta
Viatris ApS V.J. Salomone Pharma Ltd
Tlf.: +45 28 11 69 32 Tel: + 356 21 22 01 74

Alemania Países Bajos
Viatris Healthcare GmbH Mylan BV
Tel: +49 800 0700 800 Tel: +31 (0)20 426 3300

Estonia Noruega
Viatris OU Viatris AS
Tel: + 372 6363 052 Tlf: + 47 66 75 33 00

Ελλάδα Austria
Generics Pharma Hellas ΕΠΕ Viatris Austria GmbH
Τηλ: + 30 210 993 6410 Tel: +43 1 86390

España Polonia
Viatris Pharmaceuticals, S.L. Viatris Healthcare Sp. z.o.o.
Tel: + 34 900 102 712 Tel.: + 48 22 546 64 00

Francia Portugal
Viatris Santé Mylan, Lda.
Tél: + 33 4 37 25 75 00 Tel: + 351 21 412 72 56

Croacia Rumanía
Mylan Hrvatska d.o.o. BGP Products SRL
Tel: +385 1 23 50 599 Tel: +40 372 579 000

Irlanda Eslovenia
Viatris Limited Mylan Healthcare d.o.o
Tel: +353 1 8711600 Tel: + 386 1 23 63 180

Islandia República Eslovaca
Icepharma hf. Viatris Slovakia s.r.o.
Sími: +354 540 8000 Tel: +421 2 32 199 100

Italia Finlandia/Suomi
Viatris Italia S.r.l. Viatris Oy
Tel: + 39 02 612 46921 Puh/Tel: + 358 20 720 9555

Chipre Suecia
GPA Pharmaceuticals Ltd. Viatris AB
Τηλ: +357 22863100 Tel: + 46 (0)8 630 19 00

Letonia
Viatris SIA
Tel: +371 676 055 80

Otras fuentes de información
Información más detallada sobre este medicamento está disponible en el sitio web de la Agencia Europea de Medicamentos, http://www.ema.europa.eu/.