ULOTKA DOŁĄCZONA DO PRODUKTU: INFORMACJE DLA UŻYTKOWNIKA

ABIDOL 200 mg tabletki powlekane

Dla nastolatków od 12. roku życia i dorosłych
Ibuprofen
Lek równoważny
Należy uważnie przeczytać niniejszą ulotkę przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Należy stosować ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w niniejszej ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
W przypadku potrzeby uzyskania dodatkowych informacji lub porad skontaktuj się z farmaceutą.
Jeżeli wystąpią jakieś działania niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
Jeżeli objawy pogarszają się lub nie ustępują po 3 dniach u nastolatków lub po 4 dniach u dorosłych, należy poinformować lekarza.

Zawartość niniejszej ulotki:

Co to jest ABIDOL 200 mg i w jakim celu stosuje się ten lek
Co należy wiedzieć przed zażywaniem ABIDOL 200 mg
Jak stosować ABIDOL 200 mg
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać ABIDOL 200 mg
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest ABIDOL 200 mg i do czego służy

ABIDOL 200 mg to lek zmniejszający ból (lek niesteroidowy środek przeciwbólowy i przeciwzapalny [NSAID]).
ABIDOL 200 mg jest stosowany w krótkoterapeutycznym leczeniu objawowym:

bólu od lekkiego do umiarkowanego

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem ABIDOL 200 mg

Nie przyjmuj ABIDOL 200 mg
w następujących przypadkach:

jeśli jesteś uczulony na ibuprofen lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
jeśli po wcześniejszym stosowaniu kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych wystąpiły reakcje takie jak duszność, napady astmy, obrzęk błony śluzowej nosa, naczyniowy obrzęk (angioedem) lub reakcje skórne,
nieprecyzyjne zaburzenia tworzenia krwi,
jeśli aktywnie występuje lub występowała w przeszłości choroba wrzodowa żołądka/ dwunastnicy (wrzody peptyczne) lub nawracające krwawienia (przynajmniej dwa potwierdzone przypadki wrzodów lub krwawień),
jeśli wcześniej występowało krwawienie lub perforacja przewodu pokarmowego związane ze stosowaniem leków przeciwbólowych niesteroidowych (NSAID),
krwawienie mózgowe lub inne rodzaje aktywnego krwawienia,
jeśli cierpisz na ciężkie zaburzenia czynności wątroby lub nerek,
w trzecim trymestrze ciąży,
jeśli cierpisz na ciężką niewydolność serca,
jeśli cierpisz na ciężkie odwodnienie (spowodowane wymiotami, biegunką lub niewystarczającym spożyciem płynów),
jeśli masz mniej niż 12 lat, ponieważ dawka ta nie jest odpowiednia ze względu na dużą ilość substancji czynnej.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem ABIDOL 200 mg.
Zwróć szczególną uwagę na ABIDOL 200 mg w następujących przypadkach:

dziedziczne zaburzenia tworzenia krwi (np. ostra porfiria przerywana),
niektóre choroby układu odpornościowego (toczeń rumieniowaty układowy i mieszana choroba tkanki łącznej, stany układu odpornościowego wpływające na tkankę łączną, powodujące bóle stawów, zmiany skórne i zaburzenia innych narządów), ponieważ może istnieć zwiększony ryzyko zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych,
choroby przewodu pokarmowego lub przewlekłe zapalenie jelita (jelita grubego wrzodziejące, choroba Leśniowskiego-Crohna),
zaburzenia czynności nerek lub wątroby,
jeśli cierpisz na odwodnienie (np. w przypadku wymiotów lub biegunki),
podwyższone ciśnienie krwi lub niewydolność serca,
jeśli cierpisz na alergie (np. reakcje skórne na inne leki, astma, katar sienny), przewlekły obrzęk błon śluzowych lub przewlekłe choroby oskrzeli, ponieważ jesteś bardziej narażony na reakcje nadwrażliwości,
bezpośrednio po dużych zabiegach chirurgicznych,
jeśli masz infekcję – zobacz punkt „Infekcje” poniżej.

Nie należy stosować jednocześnie ABIDOL 200 mg i innych leków przeciwbólowych niesteroidowych (NSAID), w tym selektywnych inhibitorów cyklooksygenazy-2.
Osoby starsze
Pacjenci starsi są bardziej narażeni na częstsze występowanie działań niepożądanych po stosowaniu leków przeciwbólowych niesteroidowych (NSAID), szczególnie krwawień i perforacji przewodu pokarmowego, które mogą być śmiertelne.
Krwawienie, owrzodzenie lub perforacja przewodu pokarmowego
Krwawienie, owrzodzenie i perforacja przewodu pokarmowego: podczas leczenia wszystkimi lekami przeciwbólowymi niesteroidowymi (NSAID), w dowolnym momencie terapii, z lub bez wcześniejszych objawów ostrzegawczych lub historii poważnych zdarzeń gastrointestynalnych, odnotowano krwawienia, owrzodzenia lub perforacje przewodu pokarmowego, które mogą być śmiertelne.
Ryzyko krwawienia, owrzodzenia lub perforacji przewodu pokarmowego wzrasta wraz z dawką leków przeciwbólowych niesteroidowych (NSAID), jeśli wcześniej występowały wrzody, szczególnie jeśli były one powikłane krwawieniem lub perforacją, oraz u pacjentów starszych. Leczenie należy rozpocząć od najniższej dostępnej dawki. Skonsultuj się z lekarzem, ponieważ może być rozważana terapia wspomagana lekami ochronnymi. Dotyczy to również sytuacji, gdy jednocześnie przyjmujesz niskie dawki kwasu acetylosalicylowego lub inne leki, które mogą zwiększyć ryzyko zdarzeń gastrointestynalnych.
Jeśli wcześniej występowały działania niepożądane na układ pokarmowy, szczególnie jeśli jesteś osobą starszą, powinieneś poinformować lekarza o wszelkich nietypowych objawach gastrointestynalnych (szczególnie krwawieniu z przewodu pokarmowego), zwłaszcza na wczesnym etapie leczenia. Należy zachować ostrożność, jeśli jednocześnie przyjmujesz leki, które mogą zwiększyć ryzyko owrzodzenia lub krwawienia, takie jak doustne kortykosteroidy, leki przeciwkrzepnące, takie jak warfaryna, selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny lub leki przeciwpłytkowe, takie jak kwas acetylosalicylowy.
Jeśli podczas leczenia tym lekiem wystąpią krwawienia lub owrzodzenia, natychmiast przerwij leczenie.
Reakcje skórne
Zgłaszano poważne reakcje skórne związane ze stosowaniem ibuprofenu. Przestań przyjmować ABIDOL 200 mg i natychmiast skonsultuj się z lekarzem, jeśli pojawi się wysypka, zmiany na błonach śluzowych, pęcherze lub inne objawy alergii, ponieważ mogą to być pierwsze objawy bardzo poważnej reakcji skórnej. Zobacz punkt 4.
W związku ze stosowaniem ibuprofenu zgłaszano poważne reakcje skórne, w tym łuszczycę odspajającą, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczną martwicę naskórka, reakcję lekową z eozynofilią i objawami systemowymi (DRESS), ostrą ogólną pustulację egzantematyczną (AGEP).
Przestań stosować ABIDOL 200 mg i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z objawów związanych z tymi poważnymi reakcjami skórnymi opisanymi w punkcie 4.
Infekcje
ABIDOL 200 mg może maskować objawy infekcji, takie jak gorączka i ból. W związku z tym leczenie ABIDOL 200 mg może opóźnić odpowiednie leczenie infekcji, co może zwiększyć ryzyko powikłań. Zjawisko to obserwowano w przypadku zapalenia płuc spowodowanego przez bakterie i bakteryjnych infekcji skóry związanych z ospą wietrzną. Jeśli przyjmujesz ten lek podczas infekcji, a objawy infekcji utrzymują się lub nasilają, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
Podczas ospy wietrznej zaleca się unikanie stosowania tego leku.
Ibuprofen, substancja czynna ABIDOL 200 mg, może tymczasowo hamować działanie płytek krwi (agregację płytkową). Pacjenci z zaburzeniami krzepnięcia powinni być zatem dokładnie monitorowani.
Jeśli lekarz uzna za konieczne długotrwałe leczenie ibuprofenem, należy regularnie kontrolować wartości wątrobowe, czynność nerek oraz liczbę komórek krwi.
Podczas przyjmowania tego leku skonsultuj się/ poinformuj lekarza lub dentystę przed poddaniem się zabiegowi chirurgicznemu.
W bardzo rzadkich przypadkach obserwowano ciężkie ostry reakcje nadwrażliwości (np. anafilaktyczny wstrząs). Leczenie należy przerwać przy pierwszych oznakach reakcji nadwrażliwości po zażyciu ABIDOL 200 mg. W zależności od objawów, konieczne procedury medyczne powinny być przeprowadzone przez personel specjalistyczny.
Podczas leczenia należy wypijać wystarczającą ilość płynów, szczególnie w przypadku gorączki, biegunki lub wymiotów.
Działania niepożądane mogą być ograniczone, jeśli stosuje się najniższą skuteczną dawkę przez najkrótszy możliwy czas potrzebny do kontrolowania objawów.
Długotrwałe stosowanie jakichkolwiek leków przeciwbólowych na ból głowy może nasilić ból głowy. Jeśli taka sytuacja wystąpi lub jest podejrzewana, należy skonsultować się z lekarzem i przerwać leczenie. Diagnozę bólu głowy spowodowanego nadużyciem leków (MOH) należy podejrzewać u pacjentów z częstym lub codziennym bólem głowy pomimo (lub z powodu) regularnego stosowania leków przeciwbólowych.
Ogólnie rzecz biorąc, regularne przyjmowanie leków przeciwbólowych, szczególnie kombinacji różnych substancji przeciwbólowych, może prowadzić do trwałego uszkodzenia nerek z ryzykiem niewydolności nerek (nefropatia przeciwbólowa).
Działanie na układ sercowo-naczyniowy
Leki przeciwzapalne/przeciwbólowe, takie jak ibuprofen, mogą być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka zawału serca lub udaru, szczególnie przy stosowaniu wysokich dawek. Nie należy przekraczać zalecanej dawki ani czasu trwania leczenia (3 dni u nastolatków i 4 dni u dorosłych).
Należy omówić leczenie z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem ABIDOL 200 mg, jeśli:

masz problemy sercowe, w tym zawał serca, dławicę (ból w klatce piersiowej), lub miałeś już zawał serca, operację pomostowania tętnic wieńcowych, chorobę tętnic obwodowych (słabe krążenie w nogach lub stopach spowodowane zwężeniem lub zatkaniem tętnic), lub jakikolwiek rodzaj udaru (w tym „mini-udar” lub „TIA”, przejściowy stan niedokrwienny mózgu),
masz nadciśnienie, cukrzycę, wysoki poziom cholesterolu, rodzinne przypadki chorób serca lub udaru, lub palisz papierosy.

Zgłaszano objawy reakcji alergicznej na ten lek, w tym problemy oddechowe, obrzęk twarzy i szyi (angioedem) i ból w klatce piersiowej. Natychmiast przestań przyjmować ABIDOL 200 mg i skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub służbą ratunkową, jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów.
Dzieci i młodzież
U nastolatków odwodnionych istnieje ryzyko uszkodzenia nerek.
Nie należy podawać tego leku dzieciom poniżej 12. roku życia.
Inne leki i ABIDOL 200 mg
Nie należy stosować jednocześnie różnych rodzajów leków przeciwbólowych, chyba że lekarz zaleci inaczej.
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki, w tym leki bez recepty.
ABIDOL 200 mg może wpływać na inne leki lub być przez nie wpływany, w tym leki stosowane do leczenia/ zapobiegania:

nowotworom i zaburzeniom układu odpornościowego (metotreksat),
chorobie afektywnej dwubiegunowej (lit),
nieregularnemu rytmowi serca (digoksyna),
epilepsji lub bólu neuropatycznego (fenytoina),
bólowi (kwas acetylosalicylowy),
zaburzeniom zakrzepowym (leki, które są lekami przeciwpłytkowymi lub przeciwkrzepnącymi, czyli substancjami rozrzedzającymi krew i zapobiegającymi tworzeniu się skrzeplin, np. aspiryna/kwas acetylosalicylowy, dicumarol, warfaryna, tiklopidyna),
depresji (leki zwane SSRI – selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny),
nadciśnieniu (leki obniżające ciśnienie, np. inhibitory ACE, takie jak kaptopril, beta-blokery, takie jak atenolol, antagoniści receptora angiotensyny II, takie jak losartan, diuretyki),
odrzuceniu u pacjentów po przeszczepach narządów (leki, które tłumią układ odpornościowy, takie jak cyklosporyna i tacrolius),
stanom zapalnym (kortykosteroidy),
infekcjom bakteryjnym (niektóre antybiotyki, w tym aminoglikozydy i chinolony),
infekcjom grzybiczym (lekami przeciwdrgawkowymi, szczególnie worykonazolem lub flukonazolem),
cukrzycy (sulfonilomoczniki),
wysokiemu cholesterolowi (kolestyramina),
infekcji wirusem HIV (zydowudyna),
podagrze (probenecyd i sulfinpirazon).

Niektóre inne leki mogą również wpływać na lub być wpływane przez leczenie ABIDOL 200 mg. Dlatego zawsze skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem ABIDOL 200 mg w połączeniu z innymi lekami.
ABIDOL 200 mg z pokarmami, napojami i alkoholem
ABIDOL 200 mg można przyjmować razem z jedzeniem i napojami. ABIDOL 200 mg może być podawany na pusty żołądek w celu szybszego działania. Jeśli ABIDOL 200 mg jest przyjmowany razem z alkoholem, działania niepożądane mogą się nasilać.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Nie przyjmuj ABIDOL 200 mg w ostatnich trzech miesiącach ciąży, ponieważ może to zaszkodzić płodowi lub spowodować problemy podczas porodu. Może powodować problemy z nerkami i sercem płodu. Może wpływać na skłonność do krwawienia u Ciebie i dziecka oraz opóźniać lub przedłużać poród. Nie powinno się przyjmować ABIDOL 200 mg w pierwszych sześciu miesiącach ciąży, chyba że absolutnie konieczne i na polecenie lekarza. Jeśli leczenie jest konieczne w tym okresie lub podczas prób zajścia w ciążę, należy stosować najniższą dawkę przez najkrótszy możliwy czas. Od 20. tygodnia ciąży ABIDOL 200 mg może powodować problemy z nerkami u płodu, jeśli jest przyjmowany przez więcej niż kilka dni, co prowadzi do obniżenia poziomu płynu owodniowego otaczającego dziecko (oligohydramnion) lub zwężenia jednej z naczyń krwionośnych (przewodu tętniczego) w sercu dziecka. Jeśli leczenie jest konieczne przez więcej niż kilka dni, lekarz może zalecić dodatkowe monitorowanie. Jeśli zajdzie ciąża podczas stosowania ABIDOL 200 mg, należy poinformować lekarza.
Karmienie piersią
Tylko niewielkie ilości ibuprofenu i jego metabolitów przechodzą do mleka matki. Ponieważ nie znane są negatywne skutki dla niemowlęcia, zazwyczaj nie jest konieczne przerywanie karmienia piersią podczas krótkotrwałego stosowania i przy dawkach zalecanych do leczenia bólu od łagodnego do umiarkowanego. Jednak w przypadku przepisania leku na długotrwałe leczenie lub w wysokich dawkach, należy rozważyć wcześniejsze odstawienie od karmienia piersią.
Płodność
Produkt należy do grupy leków (NSAID), które mogą wpływać na płodność u kobiet. Ten efekt jest odwracalny po odstawieniu leku.
Kierowanie pojazdami i korzystanie z maszyn
Ponieważ podczas stosowania ABIDOL 200 mg mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak zmęczenie, zawroty głowy i zaburzenia wzroku, w pojedynczych przypadkach zdolność reakcji i czujność podczas prowadzenia pojazdów lub korzystania z maszyn mogą być osłabione. Te efekty mogą być nasilone w przypadku jednoczesnego spożycia alkoholu.
ABIDOL 200 mg zawiera sod.
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę powlekaną, co oznacza, że jest w zasadzie „bezsodowy”.

3. Jak stosować ABIDOL 200 mg

Należy stosować ten lek ściśle zgodnie z informacjami zawartymi w niniejszym ulotce lub zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Należy stosować najniższą skuteczną dawkę przez najkrótszy możliwy okres niezbędny do złagodzenia objawów. W przypadku infekcji należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem, jeśli objawy (np. gorączka i ból) utrzymują się lub nasilają (patrz punkt 2).
Zalecana dawka to:
Wiek Dawka pojedyncza Dawka maksymalna dobowa
12–15 lat 1 tabletka 3 tabletki
(odpowiednik 200 mg (odpowiednik 600 mg
ibuprofenu) ibuprofenu)
powyżej 15 lat 1–2 tabletki 6 tabletek
(odpowiednik 200–400 mg (odpowiednik 1200 mg
ibuprofenu) ibuprofenu)
Po podaniu maksymalnej dawki pojedynczej należy odczekać co najmniej 6 godzin przed podaniem następnej dawki.
Nie należy przekraczać zalecanej dawki.
Jeśli ma Pan/Pani wrażenie, że działanie leku ABIDOL 200 mg jest zbyt słabe lub zbyt silne, należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą.
Sposób podania
Do użytku wewnętrznego.
Tabletki powlekane powinny być połykane całkowicie z wodą.
Pacjentom o wrażliwym żołądku zaleca się przyjmowanie ABIDOL 200 mg podczas posiłków.
Czas trwania leczenia
Do użytku krótkoterminowego.
W przypadku konieczności stosowania leku dłużej niż przez 3 dni u nastolatków lub w przypadku nasilenia objawów należy skonsultować się z lekarzem.
W przypadku konieczności stosowania leku dłużej niż przez 4 dni u dorosłych lub w przypadku nasilenia objawów należy skonsultować się z lekarzem.
Jeśli przyjmie Pan/Pani więcej niż jedną dawkę ABIDOL 200 mg
Jeśli przyjął(a) Pan/Pani więcej ABIDOL 200 mg niż powinien(a), lub jeśli dziecko przypadkowo przyjęło ten lek, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalem w celu uzyskania porady na temat ryzyka i dalszych działań.
Objawy przedawkowania mogą obejmować nudności, ból żołądka, wymioty (czasem z domieszką krwi), ból głowy, dzwonienie w uszach, dezorientację i niekontrolowane ruchy oczu. Po bardzo wysokich dawkach opisywano senność, ból w klatce piersiowej, kołatanie serca, utratę przytomności, drgawki (szczególnie u dzieci), osłabienie, zawroty głowy, obecność krwi w moczu, obniżony poziom potasu we krwi, uczucie zimna w ciele oraz problemy z oddychaniem.
Jeśli zapomni Pan/Pani przyjąć ABIDOL 200 mg
Nie należy podawać podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Przestań stosować ABIDOL 200 mg i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z następujących objawów:

Obrzęk naczynioruchowy (działanie niepożądane niezbyt częste) z objawami takimi jak:
- obrzęk twarzy, języka lub gardła,
- trudności z połykaniem,
- pokrzywka i trudności w oddychaniu.
Infekcja z objawami takimi jak gorączka i silne pogorszenie ogólnego stanu zdrowia lub gorączka z objawami infekcji lokalnej, takimi jak ból gardła/jamy ustnej lub problemy z układem moczowym. ABIDOL 200 mg może powodować zmniejszenie liczby białych krwinek (agranulocytoza), co prowadzi do obniżonej odporności na infekcje (działanie niepożądane niezbyt częste). Ważne jest, aby poinformować lekarza o przyjmowaniu tego leku.
Zgłaszano poważne zmiany skórne i błon śluzowych, takie jak martwica nabłonka i/lub rumień wielopostaciowy (działanie niepożądane bardzo rzadkie). Ponadto może wystąpić ciężka reakcja skórna znana jako zespół DRESS. Objawy zespołu DRESS obejmują: wysypkę skórną, gorączkę, obrzęk węzłów chłonnych i wzrost liczby eozynofili (typ białych krwinek). Przestań stosować ABIDOL 200 mg i skontaktuj się z lekarzem, jeśli pojawi się u Ciebie wysypka lub zmiany na błonach śluzowych. Ciężkie wysypki mogą obejmować pęcherze na skórze, szczególnie na nogach, rękach, dłoniach i stopach, które mogą również obejmować twarz i wargi. Stan ten może się nasilić, gdy pęcherze stają się większe i rozprzestrzeniają się, a części skóry mogą się odłuszczać (toksyczna martwica nabłonka). Może również dojść do ciężkiej infekcji z zniszczeniem (martwicą) skóry, tkanki podskórnej i mięśni.

czerwone, płaskie plamy w kształcie tarczy lub okrągłe na tułowiu, często z pęcherzykami w centrum, odspajanie się skóry, owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i oczu. Te ciężkie wysypki skórne mogą poprzedzać gorączka i objawy przypominające grypę [dermatyta odspajająca, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica nabłonka].

Uogólniona wysypka skórna, podwyższona temperatura ciała i powiększone węzły chłonne (zespoł DRESS).
Uogólniona, czerwona, łuszcząca się wysypka, z guzkami pod skórą i pęcherzami, towarzysząca gorączce. Objawy pojawiają się zazwyczaj na początku leczenia (ogólna ostro zakaźna pustulacja egzantematyczna).
Ból w klatce piersiowej, który może być objawem potencjalnie ciężkiej reakcji alergicznej zwanej zespołem Kounisa.

Inne działania niepożądane, które mogą wystąpić:
Częste (może dotyczyć do 1 osoby na 10):

Ból głowy, zawroty głowy
Działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego (wzdwojenie, biegunka, nudności, wymioty, ból brzucha, wzdęcia, zaparcia, czarne stolce, krwawienie z żołądka i jelit, krew we wymiocinach)
Wysypka skórna
Zmęczenie

Niezbyt częste (może dotyczyć do 1 osoby na 100):

Rinit
Nadwrażliwość
Bezsenność, lęk
Zaburzenia wzroku, uszkodzenie słuchu
Skurcz oskrzeli, astma
Urazowanie jamy ustnej
Wrzód żołądka, wrzód jelita, pęknięcie wrzodu żołądka, zapalenie błony śluzowej żołądka
Zapalenie wątroby, żółtaczka, zaburzenia funkcji wątroby
Świąd, drobne siniaki na skórze i błonach śluzowych
Nadwrażliwość skóry na światło
Zaburzenia funkcji nerek
Zmiany w morfologii krwi
Anemia (zmniejszenie liczby czerwonych krwinek lub hemoglobiny, co może sprawiać, że skóra staje się blada i prowadzi do osłabienia)
Senność
Odczucie mrowienia
Utrata słuchu

Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1000):

Niebakteryjne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych
Reakcja alergiczna
Depresja, dezorientacja
Zaburzenia widzenia, szumy w uszach, zawroty głowy
Uszkodzenie wątroby i zatrzymanie płynów w organizmie

Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000):

Zapalenie trzustki, niewydolność wątroby

Nieznane (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

Nasilenie się wrzodów w okrężnicy (kolitis) i choroby Leśniowskiego-Crohna (choroba jelit)
Niewydolność serca, zawał serca, nadciśnienie
Ból w klatce piersiowej, który może być objawem potencjalnie ciężkiej reakcji alergicznej zwanej zespołem Kounisa
Stała wysypka lekowa

Należy pamiętać, że ABIDOL 200 mg może wydłużyć czas krwawienia.
W wyjątkowych przypadkach może powodować ciężkie infekcje skóry w przebiegu ospy wietrznej. Stosując lek przeciwwirusowy, może dojść do rozwoju lub nasilenia się zapalenia skóry związanego z infekcją (np. może rozwinąć się stan taki jak faszcytujące zapalenie mięśni, charakteryzujące się silnym bólem, wysoką gorączką, obrzękiem i zaczerwienieniem skóry, powstawaniem pęcherzy, martwicą). Jeśli podczas stosowania ABIDOL 200 mg pojawią się lub nasilą objawy infekcji skóry, zaleca się natychmiastową konsultację z lekarzem.
Leki takie jak ABIDOL 200 mg mogą wiązać się z niewielkim wzrostem ryzyka zawału serca lub udaru.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie któreś z działań niepożądanych, w tym te, których nie ma na tej liście, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać ABIDOL 200 mg

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na folii i opakowaniu po oznaczeniu WAZN.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera ABIDOL 200 mg
Substancją czynną jest ibuprofen.
Każda tabletka powlekana zawiera 200 mg ibuprofenu.
Inne składniki to:
Jądro tabletu
Zmodyfikowane skrobię kukurydzianą, croscarmellozę sodową, hipromeloza, kwas stearynowy, krzemionkę koloidalną bezwodną.
Powłoka
Hipromeloza, makrogol 8000, ditlenek tytanu.
Opis wyglądu ABIDOL 200 mg i zawartości opakowania
Tabletki powlekane, białe, okrągłe, dwuwypukłe.
ABIDOL 200 mg jest dostępny w opakowaniach zawierających 6, 10, 12, 20, 24, 30, 50 i 100 tabletek.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Aurora Licensing s.r.l.
Via del Milliario 32 – 40133 Bologna
Włochy
Producent
Merckle GmbH
Ludwig – Merckle Strasse 3
89143 Blaubeuren – Niemcy
Ten lek jest zatwierdzony w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Dania Ibuprofen Teva
Niemcy Ibuprofen – ratio 200 mg Filmtabletten
Włochy ABIDOL