Zykador 15 mg tabletki EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Zykalor 5 mg tabletki EFG

Zykalor 10 mg tabletki EFG

Zykalor 15 mg tabletki EFG

aripiprazolum

Przed zastosowaniem tego leku prosimy o dokładne zapoznanie się z treścią ulotki, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

— Zachowaj ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią. — Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.

— Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli wydają się mieć takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.

— Jeżeli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest lek Zykalor i do czego się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania leku Zykalor
3. Jak stosować lek Zykalor
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Zykalor
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Zykalor i do czego służy

Zykalor zawiera substancję czynną aripiprazol i należy do grupy leków zwanych lekami przeciwpsychotycznymi.

Stosuje się go u dorosłych i u młodzieży od 15. roku życia w leczeniu choroby charakteryzującej się objawami takimi jak słyszenie, widzenie i odczuwanie rzeczy, które nie istnieją, podejrzliwość, błędne przekonania, niezwiązana mowa oraz emocjonalna i behawioralna monotonność. Osoby w takim stanie mogą również odczuwać depresję, winę, niepokój lub napięcie.

Zykalor stosuje się u dorosłych i u młodzieży od 13. roku życia w leczeniu zaburzenia charakteryzującego się objawami takimi jak uczucie euforii, nadmierna energia, potrzeba znacznie mniejszej niż zwykle ilości snu, bardzo szybka mowa z ucieczką myśli oraz czasem ciężka drażliwość. U dorosłych zapobiega również temu stanowi u pacjentów, którzy odpowiadali na leczenie aripiprazolem.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania leku Zykalor

Nie przyjmuj Zykalor:

• jeśli jesteś uczulony na aripiprazol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Zykalor skonsultuj się z lekarzem.

Zgłaszano przypadki występowania myśli i zachowań samobójczych u pacjentów podczas leczenia aripiprazolem. Natychmiast powiadom lekarza, jeśli pojawią się u Ciebie myśli lub uczucia związane z zranieniem samego siebie.

Przed rozpoczęciem leczenia lekiem Zykalor powiedz lekarzowi, jeśli:

• masz wysoki poziom cukru we krwi (objawy: nadmierna pragnienie, częste oddawanie moczu, zwiększony apetyt, uczucie osłabienia) lub w Twojej rodzinie występuje cukrzyca;
• występują u Ciebie napady padaczkowe, ponieważ lekarz może chcieć Cię bliżej kontrolować;
• występują u Ciebie nieregularne i niekontrolowane ruchy mięśni, szczególnie w twarzy;
• chorujesz na choroby układu krążenia (choroby serca i krążenia), w rodzinie występują przypadki chorób serca, udarów lub przejściowych udarów niedokrwiennych, lub masz zaburzenia ciśnienia krwi;
• występują u Ciebie zakrzepice lub w rodzinie występują przypadki zakrzepów krwi, ponieważ leki przeciwdrgawkowe mogą sprzyjać powstawaniu skrzepliny;
• w Twojej przeszłości występowała uzależnienie od hazardu.

Jeśli zauważysz przybieranie na wadze, pojawienie się nietypowych ruchów, senność utrudniającą codzienne czynności, trudności z połykaniem lub objawy alergiczne, powiadom o tym lekarza.

Jeśli chorujesz na demencję (utrata pamięci i innych zdolności umysłowych), Ty lub osoba, która się Tobą opiekuje, lub członek rodziny powinni powiadomić lekarza, jeśli kiedykolwiek miałeś udar lub przejściowy udar niedokrwienny.

Natychmiast porozmawiaj z lekarzem, jeśli pojawią się u Ciebie myśli lub uczucia związane z zranieniem samego siebie. Zgłaszano przypadki występowania myśli i zachowań samobójczych u pacjentów podczas leczenia aripiprazolem.

Natychmiast porozmawiaj z lekarzem, jeśli zauważysz odrętwienie lub sztywność mięśni, wysoką gorączkę, silne poty, zaburzenia stanu psychicznego lub bardzo szybkie lub nieregularne bicie serca.

Powiadom lekarza, jeśli Ty, Twoja rodzina lub opiekun zauważycie, że pojawiają się u Ciebie impulsy lub pragnienia zachowania się w sposób nietypowy, których nie możesz powstrzymać – impulsu, instynktu lub pokusy wykonania pewnych czynności, które mogą Cię lub innych zaszkodzić. Nazywa się to zaburzeniem kontroli impulsów i może obejmować zachowania takie jak uzależnienie od hazardu, nadmierne jedzenie lub wydawanie pieniędzy, niezwykle zwiększony popęd seksualny lub zainteresowanie zwiększeniem myśli i uczuć seksualnych.

Lekarz może rozważyć dostosowanie lub przerwanie dawki.

Aripiprazol może powodować senność, niedociśnienie ortostatyczne podczas wstawania, zawroty głowy oraz zmiany w zdolności do poruszania się i utrzymania równowagi, co może prowadzić do upadków. Należy zachować ostrożność, szczególnie jeśli jesteś starszym pacjentem lub odczuwasz osłabienie.

Dzieci i młodzież

Nie należy stosować tego leku u dzieci i młodzieży poniżej 13. roku życia. Nie wiadomo, czy jest on bezpieczny i skuteczny u tych pacjentów.

Inne leki i Zykalor

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub może Ci być potrzebne przyjmowanie jakichkolwiek innych leków.

Leki obniżające ciśnienie krwi: aripiprazol może nasilić działanie leków stosowanych do obniżania ciśnienia krwi. Upewnij się, że poinformowałeś lekarza, jeśli przyjmujesz leki do regulacji ciśnienia krwi.

Jeśli przyjmujesz Zykalor w połączeniu z innymi lekami, może to oznaczać, że lekarz musi dostosować dawkę Zykalor lub innych leków. Szczególnie ważne jest, aby poinformować lekarza, jeśli przyjmujesz:

• leki regulujące rytm serca (np. chinidynę, amiodaronę, flekajdynę);
• leki przeciwdepresyjne lub ziołowe leki stosowane w leczeniu depresji i lęku (np. fluoksetynę, paroksetynę, wenlafaksynę, ziele św. Jana);
• leki przeciwgrzybicze (np. ketoconazol, itrakonazol); niektóre leki stosowane w leczeniu zakażenia HIV (np. efawirenz, nevirapinę oraz inhibitory proteazy, takie jak indynawir, rytonawir);
• niektóre antybiotyki stosowane w leczeniu gruźlicy (ryfabutyna, ryfampycyna).

Te leki mogą zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych lub zmniejszać skuteczność leku Zykalor; jeśli zauważysz jakiekolwiek nietypowe objawy podczas jednoczesnego przyjmowania tych leków z Zykalor, powinieneś o tym natychmiast powiadomić lekarza.

Leki zwiększające poziom serotoniny są zazwyczaj stosowane w chorobach takich jak depresja, uogólnione zaburzenie lękowe, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne (ZOK), fobia społeczna, migrena i ból:

• triptany, tramadol i tryptofan stosowane w chorobach takich jak depresja, uogólnione zaburzenie lękowe, ZOK i fobia społeczna, a także migrena i ból;
• inhibitory selektywnej wychwytu zwrotnego serotoniny (ISZSS) (np. paroksetyna i fluoksetyna) stosowane w depresji, ZOK, lęku napadowym i lęku;
• inne leki przeciwdepresyjne (np. wenlafaksyna i tryptofan) stosowane w ciężkiej depresji;
• trójcykliczne leki przeciwdepresyjne (np. klozapramina i amitryptylina) stosowane w chorobach depresyjnych;
• ziele św. Jana (Hypericum perforatum) stosowane w lekach ziołowych przy lekkiej depresji;
• leki przeciwbólowe (np. tramadol i petydyna) stosowane do łagodzenia bólu;
• triptany (np. sumatriptan i zolmitriptan) stosowane w leczeniu migreny.

Te leki zwiększają ryzyko wystąpienia działań niepożądanych; jeśli zauważysz jakiekolwiek nietypowe objawy podczas jednoczesnego przyjmowania tych leków z Zykalor, powinieneś o tym natychmiast powiadomić lekarza.

Przyjmowanie leku Zykalor z posiłkami, napojami i alkoholem

Lek Zykalor można przyjmować niezależnie od posiłków. Należy unikać spożycia alkoholu.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

U noworodków matek leczonych aripiprazolem w trzecim trymestrze ciąży (ostatnie trzy miesiące ciąży) mogą wystąpić następujące objawy: drżenie, sztywność i/lub osłabienie mięśni, senność, pobudzenie, trudności w oddychaniu oraz problemy z karmieniem. Jeśli u Twojego dziecka pojawią się którekolwiek z tych objawów, skontaktuj się z lekarzem.

Jeśli przyjmujesz lek Zykalor, lekarz omówi z Tobą kwestię karmienia piersią, biorąc pod uwagę korzyści z leczenia dla Ciebie oraz korzyści z karmienia piersią dla dziecka. Jeśli jesteś leczona lekiem Zykalor, nie powinnaś karmić piersią. Porozmawiaj z lekarzem o najlepszym sposobie karmienia dziecka, jeśli przyjmujesz ten lek.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Podczas leczenia tym lekiem mogą wystąpić zawroty głowy i zaburzenia widzenia (patrz sekcja 4). Należy to wziąć pod uwagę w sytuacjach wymagających pełnej koncentracji, np. podczas prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Lek Zykalor zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na jednostkę dawkowania; co oznacza, że jest praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Zykalor

Stosuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty dotyczącą dawkowania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka dla dorosłych to 15 mg jednorazowo, raz dziennie. Jednakże lekarz może przepisać niższe lub wyższe dawki, aż do maksymalnej dawki 30 mg jednorazowo, raz dziennie.

Stosowanie u dzieci i nastolatków

Ten lek należy zaczynać stosować w postaci roztworu doustnego (ciecz) w niskiej dawce. Dawka może być stopniowo zwiększana do zalecanej dawki dla nastolatków – 10 mg jednorazowo, raz dziennie. Lekarz może jednak przepisać niższe lub wyższe dawki, aż do maksymalnej dawki 30 mg jednorazowo, raz dziennie.

Nie ma dostępnej odpowiedniej formy (roztwór doustny) leku Zykalor. Należy wówczas zastosować produkt alternatywny zawierający ten sam substancję czynną.

Jeśli uważasz, że działanie leku Zykalor jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Staрай się przyjmować tabletkę Zykalor o tej samej porze każdego dnia. Nie ma znaczenia, czy przyjmuje się ją z posiłkiem czy bez. Zawsze popijaj tabletki wodą i połknij je całe.

Nawet jeśli czujesz się lepiej, nie zmieniaj ani nie przerywaj dawki dziennego leku Zykalor bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.

Jeśli przyjmiesz więcej Zykalor niż należy

Jeśli zauważysz, że przyjąłeś więcej leku Zykalor niż zalecił lekarz (lub jeśli ktoś inny przyjął część Twojego leku), skontaktuj się natychmiast z lekarzem. Jeśli nie możesz skontaktować się z lekarzem, udaj się do najbliższego szpitala i zabierz ze sobą opakowanie.

Pacjenci, którzy przyjęli zbyt dużą dawkę aripiprazolu, doświadczyli następujących objawów:

• przyspieszonego tętna, pobudzenia/agresywności, zaburzeń mowy;
• nietypowych ruchów (szczególnie twarzy lub języka) oraz obniżonego poziomu świadomości.

Inne objawy mogą obejmować:

• ostre zamieszanie, napady drgawkowe (epilepsja), śpiączkę, kombinację gorączki, przyspieszonego oddychania, nadmiernej potliwości;
• sztywność mięśni, senność, zwolnione oddychanie, duszność, nadciśnienie lub nadmiernie niskie ciśnienie krwi, nieregularne rytm serca.

Skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub najbliższym szpitalem, jeśli wystąpią u Ciebie którekolwiek z powyższych objawów.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku, skontaktuj się natychmiast z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznego pod numer telefonu: 91.562.04.20, podając nazwę leku i ilość przyjętego środka.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć Zykalor

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć dawkę, przyjmij ją tak szybko, jak tylko sobie o tym przypomnisz. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie lekiem Zykalor

Nie przerywaj leczenia tylko dlatego, że czujesz się lepiej. Ważne jest, aby nadal przyjmować lek Zykalor przez czas wskazany przez lekarza.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmauty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Działania niepożądane częste (mogą występować u do 1 na 10 pacjentów):

• cukrzyca,
• problemy ze snem,
• lęk,
• uczucie niepokoju i niemożność pozostania w spoczynku, trudność w utrzymaniu nieruchomej pozycji,
• niepokój psychiczny i fizyczny, trudność w pozostaniu w bezruchu,
• akatyzja (nieprzyjemne uczucie wewnętrznego niepokoju i pilną potrzebę ciągłego poruszania się);
• niekontrolowane ruchy skręcające, mimiczne lub spastyczne,
• drżenie,
• ból głowy,
• zmęczenie,
• senność,
• zawroty głowy,
• dreszcze i rozmyte widzenie,
• trudności z opróżnianiem jelca lub zmniejszona częstotliwość wypróżnień (zaparcia),
• wzdęcia,
• nudności,
• zwiększone wydzielanie śliny,
• wymioty,
• uczucie zmęczenia.

Działania niepożądane rzadkie (mogą występować u do 1 na 100 pacjentów):

• podwyższenie lub obniżenie poziomu hormonu prolaktyny we krwi,

• nadmiernie wysoki poziom cukru we krwi,

• depresja,

• zaburzony lub zwiększone libido,

• niekontrolowane ruchy ust, języka i kończyn (dyskineza opóźniona),

• zaburzenie mięśni powodujące ruchy skręcające (dystonia),

  • światłowstręt oczny,
  • niepokojące nogi,

• podwójne widzenie,

• przyśpieszone tętno,

• obniżenie ciśnienia krwi po wstawaniu, powodujące zawroty głowy, oszołomienie lub omdlenia,

• posoki.

Poniższe działania niepożądane zostały zgłoszone podczas fazy postmarketingowej aripiprazolu doustnego, ale nieznana jest ich częstość występowania:

• obniżony poziom białych krwinek,
• obniżony poziom płytek krwi,
• reakcja alergiczna (np. obrzęk w jamie ustnej, języka, twarzy i gardła, świąd i zaczerwienienie),
• wystąpienie lub pogorszenie się cukrzycy, kwasica ketonowa (obecność ciał ketonowych we krwi i w moczu) lub śpiączka,
• podwyższony poziom cukru we krwi,
• niski poziom sodu we krwi,
• utrata apetytu (anoreksja),
• utrata masy ciała,
• przyrost masy ciała,
• myśli samobójcze, próba samobójstwa i samobójstwo,
• agresywność,
• pobudzenie,
• niepokój,
• kombinacja gorączki, sztywności mięśni, przyśpieszonego oddechu, potliwości, zmniejszonej świadomości, nagłych zmian ciśnienia krwi i częstości akcji serca oraz omdleń (zespół neuroleptyczny złośliwy),
• drgawki,
• zespół serotonergiczny (reakcja, która może powodować uczucie intensywnego szczęścia, senność, niezdarność, niepokój, uczucie upojenia, gorączkę, potliwość lub sztywność mięśni),
• zaburzenia mowy,
• utrwalenie gałek ocznych w jednej pozycji,
• nagła, nieuzasadniona śmierć,
• nieprawidłowe, potencjalnie śmiertelne rytm serca,
• zawał serca,
• spowolnione tętno,
• zakrzepica żylna, szczególnie w nogach (objawy obejmują obrzęk, ból i zaczerwienienie nogi), która może przenosić się przez naczynia krwionośne do płuc, powodując ból w klatce piersiowej i trudności w oddychaniu (jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, natychmiast skontaktuj się z lekarzem),
• podwyższone ciśnienie krwi,
• omdlenia,
• przypadkowe wchłonięcie pokarmu z ryzykiem zapalenia płuc (infekcja płuc),
• skurcze mięśni wokół strun głosowych (część krtani),
• zapalenienie trzustki,
• trudności z połykaniem,
• biegunka,
• dolegliwości brzuszne,
• dyskomfort żołądkowy,
• niewydolność wątroby,
• zapalenie wątroby,

• żółtaczka (żółte zabarwienie skóry i białek oczu),

• nieprawidłowe wyniki badań wątrobowych,
• wysypka,
• nadwrażliwość na światło,
• łysienie,
• nadmierne pocenie się,
• ciężkie reakcje alergiczne, takie jak reakcja lekowa z eozynofilii i objawami systemowymi (zespołem DRESS). Zespół DRESS pojawia się początkowo jako objawy przypominające grypę z wysypką na twarzy, a następnie rozwija się w ogólną wysypkę, gorączkę, powiększone węzły chłonne, podwyższone stężenie enzymów wątrobowych we krwi oraz zwiększoną liczbę jednego typu białych krwinek (eozynofilia);
• nieprawidłowe rozpadanie mięśni, które może prowadzić do problemów nerkowych,
• ból mięśni,
• sztywność,
• niekontrolowane oddawanie moczu (nietrzymanie moczu),
• trudności z oddawaniem moczu,
• objawy abstynencyjne u noworodków po narażeniu na leki w czasie ciąży,
• przedłużona i/lub bolesna erekcja,
• trudności z kontrolą temperatury ciała lub przegrzanie organizmu,
• ból w klatce piersiowej,
• obrzęk dłoni, kostek lub stóp,
• we krwi: wahania poziomu cukru we krwi, wzrost hemoglobiny glikowanej.
• niemożność powstrzymania impulsu, instynktu lub pokusy wykonania działania, które może być szkodliwe dla Ciebie lub innych, w tym:
  • silny impuls do nadmiernego hazardu pomimo poważnych konsekwencji osobistych lub rodzinnych;
  • zaburzony lub zwiększony interes seksualny i zachowanie niepokojące dla Ciebie lub innych, np. zwiększone libido;
  • niekontrolowane nadmierne zakupy;
  • napady objadania się (spożywanie dużych ilości jedzenia w krótkim czasie) lub kompulsywne jedzenie (spożywanie więcej jedzenia niż normalnie i więcej niż potrzebne do zaspokojenia głodu);
  • skłonność do błądzenia.

Powiadom lekarza, jeśli zaobserwujesz któreś z tych zachowań; wyjaśni on, jak radzić sobie z objawami lub je złagodzić.

U starszych pacjentów z demencją zgłoszono większą liczbę przypadków śmiertelnych podczas stosowania aripiprazolu. Ponadto zgłoszono przypadki udaru lub „mini” udaru.

Inne działania niepożądane u dzieci i młodzieży

U nastolatków w wieku 13 lat lub starszych wystąpiły działania niepożądane podobne pod względem rodzaju i częstości jak u dorosłych, z wyjątkiem senności, skurczów lub niekontrolowanych skurczów mięśni, niepokoju i zmęczenia, które były bardzo częste (dotykają więcej niż 1 na 10 pacjentów), oraz bólu brzucha w górnej części, suchości w ustach, zwiększonego tętna, przyrostu masy ciała, zwiększonego apetytu, faszczkowań mięśniowych, niekontrolowanych ruchów kończyn i zawrotów głowy, szczególnie po wstawaniu ze stanu leżącego lub siedzącego, które były częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w ulotce. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Ludzkich: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Środki ostrożności dotyczące przechowywania leku Zykalor

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Nie wymagane są szczególne warunki przechowywania.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Należy zwrócić opakowania oraz niepotrzebne leki do Punktu Zbiorczego SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i niepotrzebnych leków. W ten sposób pomogą Państwo w ochronie środowiska naturalnego.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Zykalor

Substancją czynną jest aripiprazol. Każda tabletka zawiera 5 mg, 10 mg lub 15 mg aripiprazolu.

• Pozostałe składniki to:

Wspólne: laktoza monohydrat, celuloza mikryształowa, skrobia kukurydziana, croscarmeloza sodowa, hydroksypropyloceluloza, stearynian magnezu.

Tabletki 5 mg: lak barwnikowy z karminem indygo (E132)

Tabletki 10 mg: tlenek żelaza czerwony (E172)

Tabletki 15 mg: tlenek żelaza żółty (E172)

Wygląd Zykalor i zawartość opakowania

Tabletki 5 mg

Tabletki w kształcie zmodyfikowanego prostokąta, niebieskie, o wymiarach około 8,0 x 4,5 mm.

Tabletki 10 mg

Tabletki w kształcie zmodyfikowanego prostokąta, różowe, o wymiarach około 8,5 x 4,0 mm, z podziałką po jednej stronie. Tabletki można dzielić na równe dawki.

Tabletki 15 mg

Tabletki okrągłe, jasnożółte, o średnicy około 7,0 mm.

Blistery z OPA/Aluminium/PVC-Aluminium, pakowane w pudełka po 14, 28, 30, 56, 60, 84 lub 90 tabletek.

Może być dostępna tylko część rozmiarów opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Medochemie Ltd
ul. Constantinoupoleos 1–10,
3011 Limassol,
Cypr

Podmiot odpowiedzialny za produkcję:
Medochemie Ltd, Fabryka AZ: ul. Michaela Erakleousa 2,
Obszar Przemysłowy Agios Athanassios,
Agios Athanassios,
Limassol,
Cypr

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Átika Pharma,
ul. Viera y Clavijo 30, 2º piętro,
35002 Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas,
Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: sierpień 2022