Zovirax 200 mg tabletki drazowane

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Zovirax 200 mg tabletki do rozcieńczania

acyklowir

Przed zaczęciem stosowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie, nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Zovirax i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Zovirax
3. Jak stosować Zovirax
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Zovirax
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Zovirax i do czego służy

Zovirax zawiera substancję czynną acyklowir. Należy ona do grupy leków przeciwwirusowych. Działa poprzez zahamowanie wzrostu niektórych wirusów.

Zovirax może być stosowany w celu:

• leczenia infekcji skóry i błon śluzowych wywołanych przez wirusa opryszczki pospolitej (opryszczki wargowej, opryszczki narządów płciowych oraz innych infekcji spowodowanych przez wirusa opryszczki pospolitej)
• zapobiegania nawrotom nawracających infekcji wywołanych przez wirusa opryszczki pospolitej (zapobieganie ponownemu pojawianiu się tych schorzeń po ich wcześniejszym wystąpieniu)
• zapobiegania infekcjom spowodowanym przez wirusa opryszczki pospolitej u pacjentów z obniżoną odpornością (zapobieganie tym schorzeniom u osób, u których układ odpornościowy funkcjonuje słabiej, co oznacza, że ich organizm jest mniej skuteczny w walce z infekcjami)
• leczenia ospowicy wodnistej i opryszczki pospolitej (płaskiej)

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Zoviraxu

Nie przyjmuj Zovirax:

• jeśli jesteś uczulony na akycyklowir, walcycyklowir lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Zovirax należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą:

• W przypadku choroby nerek lub zaawansowanego wieku. Lekarz może potrzebować zmniejszyć dawkę. Należy również podczas leczenia pijać wystarczającą ilość płynów, aby zapewnić odpowiednie nawodnienie organizmu.
• W przypadku zakażenia herpesem genitalnym zaleca się zachowanie środków ostrożności podczas stosunków seksualnych, nawet jeśli leczenie przeciwwirusowe zostało już rozpoczęte.

Stosowanie Zovirax wraz z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz potrzebować stosowania jakichkolwiek innych leków.

Powiadom lekarza, jeśli niedawno przyjmowałeś probenecyd, cyklotydynę lub mykofenolan mofetylu (lek stosowany u pacjentów po przeszczepie).

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Acyklowir przechodzi do mleka matki. Skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli karmisz piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Niektóre działania niepożądane, takie jak senność lub ogólne osłabienie, mogą wpływać na Twoją zdolność koncentracji i reakcji. Nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn, jeśli odczuwasz, że Twoja sprawność jest ograniczona.

Zovirax 200 mg tabletki dystalne zawierają sód

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na tabletkę; co oznacza, że jest w zasadzie „bezsodowy”.

3. Jak przyjmować Zovirax

Lekarz ustali odpowiednią dawkę, częstotliwość oraz czas trwania leczenia w zależności od:

• wieku
• rodzaju infekcji
• czy leczenie ma na celu wyleczenie infekcji czy zapobieganie jej nawrotom

Przyjmuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Leczenie infekcji spowodowanych wirusem opryszczki (leczenie opryszczki wargowej, opryszczki narządów płciowych oraz innych infekcji spowodowanych wirusem opryszczki):

Dorośli

Zalecana dawka to 200 mg pięć razy dziennie, w ciągu dnia (nie podczas snu nocnego), co około cztery godziny, przez pięć dni.

Lekarz może dostosować dawkę w razie potrzeby (np. w przypadku osłabionej odporności, u osób starszych lub przy zaburzeniach czynności nerek). U osób starszych lub przy problemach nerek ważne jest, aby podczas leczenia dużo pić.

Dzieci

Dzieci poniżej 2. roku życia: 100 mg pięć razy dziennie, co cztery godziny, w ciągu dnia (nie podczas snu nocnego).

Dzieci powyżej 2. roku życia: 200 mg pięć razy dziennie, co cztery godziny, w ciągu dnia (nie podczas snu nocnego).

Inne postacie tego leku mogą być bardziej odpowiednie dla dzieci. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zapobieganie nawrotom infekcji spowodowanych wirusem opryszczki (zapobieganie ponownemu pojawianiu się objawów po przebyciu choroby):

Dorośli

Zalecana dawka to jeden tabletki 200 mg cztery razy dziennie, co sześć godzin.

Należy przyjmować Zovirax tak długo, jak długo lekarz zaleci kontynuację leczenia.

Lekarz może dostosować dawkę w razie potrzeby (np. w przypadku osłabionej odporności, u osób starszych lub przy zaburzeniach czynności nerek). U osób starszych lub przy problemach nerek ważne jest, aby podczas leczenia dużo pić.

Zapobieganie infekcjom spowodowanym wirusem opryszczki u pacjentów z osłabionym układem odpornościowym (zapobieganie tym schorzeniom u osób z obniżoną odpornością, co oznacza, że ich organizm mniej efektywnie walczy z infekcjami):

Dorośli

Zalecana dawka to 200 mg cztery razy dziennie, co sześć godzin.

Należy przyjmować Zovirax tak długo, jak długo lekarz zaleci kontynuację leczenia.

Lekarz może dostosować dawkę w razie potrzeby (np. w przypadku osłabionej odporności, u osób starszych lub przy zaburzeniach czynności nerek). U osób starszych lub przy problemach nerek ważne jest, aby podczas leczenia dużo pić.

Dzieci

Dzieci poniżej 2. roku życia: 100 mg cztery razy dziennie, co sześć godzin.

Dzieci powyżej 2. roku życia: 200 mg cztery razy dziennie, co sześć godzin.

Inne postacie tego leku mogą być bardziej odpowiednie dla dzieci. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Leczenie ospa wietrzna i ospy pospolitej (płaskiej):

Dorośli

Zalecana dawka to 800 mg pięć razy dziennie, w ciągu dnia (nie podczas snu nocnego), co około cztery godziny, przez siedem dni.

Lekarz może dostosować dawkę w razie potrzeby (np. w przypadku osłabionej odporności, u osób starszych lub przy zaburzeniach czynności nerek). U osób starszych lub przy problemach nerek ważne jest, aby podczas leczenia dużo pić.

Dzieci

Dzieci poniżej 2. roku życia: 200 mg cztery razy dziennie.

Dzieci w wieku od 2 do 6 lat: 400 mg cztery razy dziennie.

Dzieci powyżej 6. roku życia: 800 mg cztery razy dziennie.

Leczenie należy kontynuować przez pięć dni. Lekarz może dostosować dawkę w zależności od masy ciała.

Inne postacie tego leku mogą być bardziej odpowiednie dla dzieci. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Tabletkę należy rozpuścić w co najmniej 50 ml wody i wymieszać przed zażyciem.

Jeśli uważasz, że działanie Zovirax jest zbyt silne lub zbyt słabe, powiadom o tym lekarza lub farmaceutę.

Jeśli przyjmiesz więcej Zovirax niż powinieneś

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia leku, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń na Konsultacyjne Centrum Toksykologiczne pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku oraz ilość zażytego leku.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć Zovirax

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę – po prostu poczekaj na następną dawkę.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów je występują.

Działania niepożądane częste (mogą występować u do 1 na 10 osób)

• Bóle głowy, zawroty głowy, uczucie zmęczenia, gorączka.
• Nudności, wymioty, biegunka, bóle brzucha.
• Świąd, wysypka skórna (czasem spowodowana wrażliwością na światło słoneczne).

Działania niepożądane rzadkie (mogą występować u do 1 na 100 osób)

• Utrata włosów.
• Odmorze.

Działania niepożądane rzadkie (mogą występować u do 1 na 1 000 osób)

• Zaburzenia wyników badań krwi (odwracalny wzrost bilirubiny i enzymów wątrobowych, wzrost mocznika i kreatyniny we krwi).
• Trudności w oddychaniu.
• Angioobrzęk (opuchlizna warg, oczu i języka).
• Nagła i ciężka reakcja alergiczną (reakcja anafilaktyczna).

Działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą występować u do 1 na 10 000 osób)

• Anemia (obniżenie liczby czerwonych krwinek) lub leukopenia (obniżenie liczby białych krwinek), siniaki (spowodowane obniżeniem liczby płytek krwi).
• Niepokój, dezorientacja, drżenie, trudności w poruszaniu się, trudności w mówieniu, dezorientacja lub wyobrażanie sobie rzeczy (halucynacje), zaburzenia osobowości i zachowania, drgawki, senność, encefalopatia (zaburzenia w mózgu), śpiączka. Te działania są zazwyczaj odwracalne i najczęściej występowały u pacjentów z zaburzeniami nerek lub z czynnikami predysponującymi.
• Zapalenienie wątroby (hepatitis), żółtaczka (żółty kolor skóry i oczu), ostra niewydolność nerek, ból nerek (może być związany z niewydolnością nerek).

Natychmiast powiadom lekarza, jeśli wystąpią u Ciebie którekolwiek z następujących objawów alergii: nagłe świsty podczas oddychania, kołatanie serca lub uczucie ucisku w klatce piersiowej, omdlenie, obrzęk powiek, twarzy, warg lub innej części ciała, wysypka skórna lub siniaki. Te objawy mogą oznaczać, że jesteś uczulony na Zovirax. Nie przyjmuj więcej tabletek, chyba że lekarz zaleci inaczej.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Zovirax

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie przechowuj w temperaturze wyższej niż 30°C. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić przed wilgocią.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca wskazanego.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, zwróć do Punktu Zbiorczego SIGRE w aptece. W razie wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. Dzięki temu pomóżesz w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Zovirax 200 mg tabletek dezintegrujących

• Substancją czynną jest acyklowir. Każda tabletka zawiera 200 mg acyklowiru.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: jądro: celuloza mikrokryształowa (E460), krzemian glinowo-magnezowy, skrobiowy karboksymetylosód (typ A) (z ziemniaka), povidon K30, stearyna magnezu (E572). Powłoka: dwutlenek tytanu (E171), hipromeloza, makrogol 400, makrogol 8000.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Blistery z PVC/PVDC/Aluminium/papier, odporność na dzieci.

Opakowanie zawierające 25 tabletek dezintegrujących.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

GlaxoSmithKline, S.A.

P.T.M. ul. Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos (Madryt)

Tel: +34 900 202 700

[email protected]

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Glaxo Wellcome, S.A.

Avda. de Extremadura, 3

09400 Aranda de Duero (Burgos)

Data ostatniej weryfikacji ulotki: sierpień 2025

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es