Zovirax 200 mg compresse orodispersibili

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Zovirax 200 mg compresse dispersibili

aciclovir

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario leggerlo nuovamente.
• Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale le è stato prescritto esclusivamente per lei; non lo dia ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti avversi, consulti il medico o il farmacista, anche se tali effetti avversi non sono elencati nel presente foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Zovirax e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Zovirax
3. Come prendere Zovirax
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Zovirax
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Zovirax e a cosa serve

Zovirax contiene il principio attivo aciclovir. Appartiene a un gruppo di medicinali chiamati antivirali. Agisce bloccando la crescita di alcuni virus.

Zovirax può essere utilizzato per:

• trattare le infezioni della pelle e delle membrane mucose causate dal virus dell'herpes simplex (herpes labiale, herpes genitale e altre infezioni da herpes simplex)
• prevenire le ricadute delle infezioni ricorrenti da herpes simplex (evitare che questi problemi ricompaiano dopo essere stati già manifestati)
• prevenire le infezioni da herpes simplex in pazienti immunocompromessi (evitare questi problemi in persone il cui sistema immunitario funziona meno efficacemente, il che significa che i loro organismi sono meno in grado di combattere le infezioni)
• trattare la varicella e l'herpes zoster (fuoco di Sant'Antonio)

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Zovirax

Non prenda Zovirax:

• se è allergico all'aciclovir, al valaciclovir o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere Zovirax:

• Se soffre di una malattia renale o se è anziano. Potrebbe essere necessario che il medico riduca la dose. Inoltre, deve bere una quantità sufficiente di liquidi durante il trattamento per mantenere un'adeguata idratazione.
• Se ha un'infezione da herpes genitale, si raccomanda di adottare precauzioni durante i rapporti sessuali anche se è stato iniziato il trattamento antivirale.

Assunzione di Zovirax con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.

Informi il medico se ha recentemente assunto probenecid, cimetidina o micofenolato mofetile (un medicinale utilizzato nei pazienti trapiantati).

Gravidanza e allattamento

Se è in stato di gravidanza, pensa di esserlo o intende rimanere incinta, o se sta allattando, consulti il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.

L'aciclovir passa nel latte materno. Consulti il medico o il farmacista se sta allattando.

Guida e utilizzo di macchinari

Alcuni effetti indesiderati come sonnolenza o stanchezza possono influire sulla capacità di concentrazione e di reazione. Non guidi né utilizzi macchinari se ritiene che la sua capacità sia compromessa.

Zovirax 200 mg compresse dispersibili contiene sodio

Questo medicinale contiene meno di 23 mg di sodio (1 mmol) per compressa; ciò equivale a essere essenzialmente “privo di sodio”.

3. Come prendere Zovirax

Il medico deciderà il dosaggio corretto, la frequenza e la durata del trattamento in base a:

• l'età
• il tipo di infezione presente
• se il trattamento è indicato per curare l'infezione o per prevenirne la ricomparsa

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale fornite dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Trattamento delle infezioni da herpes simplex (trattamento dell'herpes labiale, dell'herpes genitale e di altre infezioni da herpes simplex):

Uso negli adulti

Il dosaggio raccomandato è di 200 mg cinque volte al giorno, durante la parte della giornata in cui è sveglio (escludendo l'assunzione durante il sonno notturno), approssimativamente ogni quattro ore per cinque giorni.

Il medico può adeguare il dosaggio se necessario (ad esempio, in caso di ridotta resistenza immunitaria, in soggetti anziani o con problemi renali). Se è una persona anziana o ha problemi renali, è importante bere molta acqua durante il trattamento.

Uso nei bambini

Bambini al di sotto di 2 anni: 100 mg cinque volte al giorno, ogni quattro ore durante la parte della giornata in cui è sveglio (escludendo l'assunzione durante il sonno notturno).

Bambini sopra i 2 anni: 200 mg cinque volte al giorno, ogni quattro ore durante la parte della giornata in cui è sveglio (escludendo l'assunzione durante il sonno notturno).

Altre formulazioni di questo medicinale possono essere più adatte ai bambini. Consulti il medico o il farmacista.

Prevenzione delle recidive delle infezioni da herpes simplex (prevenire la ricomparsa di tali infezioni dopo averle già avute):

Uso negli adulti

Il dosaggio raccomandato è di un compressa da 200 mg quattro volte al giorno, ogni sei ore.

Deve assumere Zovirax fino a quando il medico non le indicherà di interrompere il trattamento.

Il medico può adeguare il dosaggio se necessario (ad esempio, in caso di ridotta resistenza immunitaria, in soggetti anziani o con problemi renali). Se è una persona anziana o ha problemi renali, è importante bere molta acqua durante il trattamento.

Prevenzione delle infezioni da herpes simplex in pazienti immunocompromessi (prevenire tali infezioni in persone con sistema immunitario indebolito, il cui organismo è meno capace di combattere le infezioni):

Uso negli adulti

Il dosaggio raccomandato è di 200 mg quattro volte al giorno, ogni sei ore.

Deve assumere Zovirax fino a quando il medico non le indicherà di interrompere il trattamento.

Il medico può adeguare il dosaggio se necessario (ad esempio, in caso di ridotta resistenza immunitaria, in soggetti anziani o con problemi renali). Se è una persona anziana o ha problemi renali, è importante bere molta acqua durante il trattamento.

Uso nei bambini

Bambini al di sotto di 2 anni: 100 mg quattro volte al giorno, ogni sei ore.

Bambini sopra i 2 anni: 200 mg quattro volte al giorno, ogni sei ore.

Altre formulazioni di questo medicinale possono essere più adatte ai bambini. Consulti il medico o il farmacista.

Trattamento della varicella e dell'herpes zoster (fuoco di Sant'Antonio):

Uso negli adulti

Il dosaggio raccomandato è di 800 mg cinque volte al giorno, durante la parte della giornata in cui è sveglio (escludendo l'assunzione durante il sonno notturno), approssimativamente ogni quattro ore, per sette giorni.

Il medico può adeguare il dosaggio se necessario (ad esempio, in caso di ridotta resistenza immunitaria, in soggetti anziani o con problemi renali). Se è una persona anziana o ha problemi renali, è importante bere molta acqua durante il trattamento.

Uso nei bambini

Bambini al di sotto di 2 anni: 200 mg quattro volte al giorno.

Bambini tra i 2 e i 6 anni: 400 mg quattro volte al giorno.

Bambini sopra i 6 anni: 800 mg quattro volte al giorno.

Il trattamento deve proseguire per cinque giorni. Il medico può adeguare il dosaggio in base al peso corporeo.

Altre formulazioni di questo medicinale possono essere più adatte ai bambini. Consulti il medico o il farmacista.

Sciogliere la compressa in almeno 50 ml di acqua e agitare prima dell'assunzione.

Se ritiene che l'effetto di Zovirax sia troppo forte o troppo debole, lo comunichi al medico o al farmacista.

Se assume più Zovirax di quanto deve

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, contatti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono: 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Se dimentica di assumere Zovirax

Non prenda una dose doppia per compensare le dosi dimenticate, ma attenda semplicemente la successiva dose prevista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Effetti indesiderati frequenti (possono riguardare fino a 1 persona su 10)

• Cefalea, capogiri, sensazione di stanchezza, febbre.
• Nausea, vomito, diarrea, dolore addominale.
• Prurito, eruzioni cutanee (talvolta causate da sensibilità alla luce solare).

Effetti indesiderati poco frequenti (possono riguardare fino a 1 persona su 100)

• Perdita di capelli.
• Orticaria.

Effetti indesiderati rari (possono riguardare fino a 1 persona su 1.000)

• Alterazioni degli esami del sangue (aumenti reversibili di bilirubina e degli enzimi epatici, aumento dell'urea nel sangue e della creatinina).
• Difficoltà respiratorie.
• Angioedema (gonfiore di labbra, occhi e lingua).
• Reazione allergica improvvisa e grave (reazione anafilattica).

Effetti indesiderati molto rari (possono riguardare fino a 1 persona su 10.000)

• Anemia (riduzione del numero di globuli rossi) o leucopenia (riduzione del numero di globuli bianchi), ecchimosi (per riduzione del numero di piastrine).
• Agitazione, confusione, tremori, difficoltà nei movimenti, difficoltà nel parlare, confusione o immaginazione di cose (allucinazioni), alterazioni della personalità e del comportamento, convulsioni, sonnolenza, encefalopatia (alterazione del cervello), coma. Questi effetti sono generalmente reversibili e si sono manifestati principalmente in pazienti con disturbi renali o con fattori predisponenti.
• Epatite (infiammazione del fegato), itterizia (colorazione gialla della pelle e degli occhi), insufficienza renale acuta, dolore renale (può essere associato a insufficienza renale).

Informi immediatamente il medico se dovesse manifestare uno qualsiasi dei seguenti sintomi di allergia: sibili improvvisi nel respiro, palpitazioni o oppressione al petto, collasso, gonfiore di palpebre, viso, labbra o altre parti del corpo, eruzioni cutanee o ecchimosi. Questi sintomi possono indicare che è allergico a Zovirax. Non prenda altri compresse a meno che il medico non glielo indichi.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, consulti il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaRAM.es. Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Zovirax

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non conservare a una temperatura superiore a 30ºC. Conservare nell’imballaggio originale per proteggerlo dall’umidità.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi idrici né nei rifiuti domestici. Consegnare le confezioni e i medicinali che non utilizza più al Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i medicinali che non utilizza più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Zovirax 200 mg compresse dispersibili

• Il principio attivo è l'aciclovir. Ogni compressa contiene 200 mg di aciclovir.
• Gli altri componenti (eccipienti) sono: nucleo: cellulosa microcristallina (E460), silicato di alluminio e magnesio, carbossimetilamido sodico (tipo A) (di patata), povidone K30, stearato di magnesio (E572). Rivestimento: biossido di titanio (E171), ipromellosa, macrogolo 400, macrogolo 8000.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Blister in PVC/PVDC/alluminio/carta a prova di bambini.

Confezione contenente 25 compresse dispersibili.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della fabbricazione

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

GlaxoSmithKline, S.A.

P.T.M. C/ Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos (Madrid)

Tel: +34 900 202 700

[email protected]

Responsabile della fabbricazione

Glaxo Wellcome, S.A.

Avda. De Extremadura, 3

09400 Aranda de Duero (Burgos)

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: agosto 2025

L'informazione dettagliata e aggiornata relativa a questo medicinale è disponibile sul sito dell'Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es