Zonisamida Sandoz 25 mg kapsułki twarde EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Zonisamida Sandoz 25 mg kapsułki twarde EFG

Zonisamida Sandoz 50 mg kapsułki twarde EFG

Zonisamida Sandoz 100 mg kapsułki twarde EFG

Przed zacząciem przyjmowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz potrzebować ponownego zapoznania się z jej treścią.

• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.

• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.

  • W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Zonisamida Sandoz i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Zonisamidy Sandoz
3. Jak przyjmować Zonisamidę Sandoz
4. Możliwe działania niepożądane
5. Warunki przechowywania Zonisamidy Sandoz
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Zonisamida Sandoz i kiedy się ją stosuje

Zonisamida Sandoz zawiera substancję czynną zonisamid i stosowana jest jako lek przeciwpadaczkowy.

Zonisamid stosuje się w leczeniu napadów dotykających części mózgu (napady częściowe), które mogą, ale nie muszą, prowadzić do napadów obejmujących cały mózg (uogólnienie wtórne).

Zonisamid może być stosowany:

• samodzielnie w leczeniu napadów padaczkowych u dorosłych,
• w połączeniu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi w leczeniu napadów padaczkowych u dorosłych, nastolatków oraz dzieci w wieku od 6 lat.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Zonisamida Sandoz

Nie przyjmuj Zonisamida Sandoz:

• jeśli jesteś uczulony na substancję czynną lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• jeśli jesteś uczulony na inne sulfonamidy, np. antybiotyki z grupy sulfonamidów, diuretyki tiazydowe lub leki przeciwcukrzycowe z grupy pochodnych sulfonilomocznika.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Zonisamid należy do grupy leków (sulfonamidy), które mogą powodować ciężkie reakcje alergiczne, ciężkie wypryski oraz zaburzenia krwi, które bardzo rzadko mogą prowadzić do śmierci (zobacz punkt 4. Możliwe działania niepożądane).

Stosowanie zonisamidu może prowadzić do podwyższenia poziomu amoniaku we krwi, co może wpływać na funkcje mózgu, szczególnie jeśli jednocześnie przyjmuje się inne leki, które mogą zwiększać poziom amoniaku (np. kwas walproinowy), jeśli występuje wrodzona choroba powodująca nadmierne wytwarzanie amoniaku w organizmie (zaburzenie cyklu mocznikowego) lub jeśli występują zaburzenia wątroby. Natychmiast powiadom lekarza, jeśli odczuwa się nietypową senność lub dezorientację.

Przed rozpoczęciem przyjmowania zonisamidu należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:

• ma się poniżej 12 roku życia, ponieważ istnieje większe ryzyko wystąpienia obniżenia potliwości, udaru cieplnego, zapalenia płuc i zaburzeń wątroby. Stosowanie zonisamidu nie jest zalecane u dzieci poniżej 6 roku życia,
• ma się zaawansowany wiek, ponieważ może być konieczna dostosowanie dawki zonisamidu, a także istnieje większe ryzyko wystąpienia reakcji alergicznych, ciężkiego wysypki, obrzęków nóg i stóp oraz swędzenia podczas przyjmowania zonisamidu (zobacz sekcję 4. Możliwe działania niepożądane),
• występują problemy wątrobowe, ponieważ może być konieczna dostosowanie dawki zonisamidu,
• występują problemy oczne, takie jak jaskra,
• występują problemy nerkowe, ponieważ może być konieczna dostosowanie dawki zonisamidu,
• miało się wcześniej kamienie nerkowe, ponieważ istnieje większe ryzyko ponownego ich wystąpienia. Zmniejsz ryzyko powstawania kamieni nerkowych, pijąc wystarczającą ilość wody,
• mieszka się lub jedzie się na wakacje do miejsca, gdzie jest gorąco. Zonisamid może powodować zmniejszenie potliwości, co może prowadzić do podwyższenia temperatury ciała. Zmniejsz ryzyko przegrzania organizmu, pijąc wystarczającą ilość wody i utrzymując chłód,
• ma się niską masę ciała lub znacznie schudnięto, ponieważ zonisamid może powodować dalszą utratę wagi,
• jest się w ciąży lub istnieje możliwość zajścia w ciążę (zobacz sekcję „Ciąża, karmienie piersią i płodność” w celu uzyskania dodatkowych informacji).

Należy powiadomić lekarza, ponieważ może być konieczna kontrola stanu zdrowia.

Jeśli któraś z powyższych sytuacji dotyczy pacjenta, należy przed przyjmowaniem zonisamidu skonsultować się z lekarzem.

Dzieci i młodzież

Należy skonsultować się z lekarzem w kwestii następujących ryzyk:

• Masa ciała: należy kontrolować masę ciała dziecka co miesiąc i jak najszybciej skonsultować się z lekarzem, jeśli dziecko nie przybiera odpowiedniej masy ciała. Zonisamidu nie zaleca się u dzieci z niską masą ciała lub z ubytkiem łaknienia, a należy stosować go z ostrożnością u dzieci o masie ciała poniżej 20 kg.
• Zwiększenie stężenia kwasu we krwi i kamienie nerkowe: aby zmniejszyć te ryzyko, należy zapewnić dziecku odpowiednią ilość wody i unikać leków, które mogą powodować kamice nerkową (zobacz inne leki). Lekarz będzie kontrolował poziom węglanu wodorowego (dwutlenku węgla) we krwi dziecka oraz funkcję nerek (zobacz także punkt 4).

Nie podawać tego leku dzieciom poniżej 6. roku życia, ponieważ nie wiadomo, czy możliwe korzyści przewyższają ryzyko u tej grupy wiekowej.

Stosowanie Zonisamidu Sandoz wraz z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceuty, jeśli dziecko przyjmuje, przyjmowało ostatnio lub może potrzebować przyjmować inne leki.

• Zonisamid należy stosować z ostrożnością u dorosłych, jeśli podaje się go jednocześnie z lekami, które mogą powodować kamice nerkową, takimi jak topiramate lub acetazolamid. U dzieci tej kombinacji nie zaleca się.
• Zonisamid może prawdopodobnie zwiększać stężenie we krwi leków takich jak digoxina i chinidyna, w związku z czym może być konieczne zmniejszenie dawki tych leków.
• Inne leki, takie jak fenytoina, karbamazepina, fenobarbital i ryfampicyna, mogą obniżać stężenie zonisamidu we krwi, co może wymagać dostosowania dawki zonisamidu.

Stosowanie Zonisamidu Sandoz z pokarmem i napojami

Zonisamid może być stosowany z jedzeniem lub bez.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczne środki antykoncepcyjne podczas leczenia zonisamidem oraz przez miesiąc po zakończeniu leczenia zonisamidem.

Jeśli planujesz zajście w ciążę, porozmawiaj z lekarzem przed odstawieniem antykoncepcji i przed zajściem w ciążę o możliwości zmiany na inne odpowiednie leczenie. Jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży, niezwłocznie powiadom lekarza. Nie wolno przerywać przyjmowania tego leku bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.

Zonisamid może być stosowany w czasie ciąży tylko na wyraźne wskazanie lekarza. Badania wykazują zwiększone ryzyko wad wrodzonych u dzieci matek przyjmujących leki przeciwpadaczkowe. Nieznane jest ryzyko wad wrodzonych lub zaburzeń rozwoju neurologicznego (problemy w rozwoju mózgu) u dziecka po stosowaniu zonisamidu w czasie ciąży. Jedno badanie wykazało, że noworodki matek przyjmujących zonisamid w czasie ciąży były mniejsze niż oczekiwano dla ich wieku urodzeniowego w porównaniu z noworodkami matek leczonych monoterapią lamotryginy. Upewnij się, że jesteś w pełni poinformowany o ryzyku i korzyściach stosowania zonisamidu w leczeniu padaczki w czasie ciąży.

Nie karm piersią podczas przyjmowania zonisamidu ani przez miesiąc po jego odstawieniu.

Nie ma danych klinicznych dotyczących wpływu zonisamidu na płodność człowieka. Badania na zwierzętach wykazały zmiany parametrów płodności.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Zonisamid może wpływać na koncentrację i zdolność reagowania, a także może powodować senność, szczególnie na początku leczenia lub po zwiększeniu dawki. Jeśli zonisamid wywołuje takie objawy, należy zachować szczególną ostrożność podczas kierowania pojazdami lub korzystania z maszyn.

Zonisamid Sandoz zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) w jednej kapsułce; jest to praktycznie „pozbawiony sodu”.

3. Jak stosować Zonisamidę Sandoz

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi dawkowania tego leku. W razie wątpliwości skontaktuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka u dorosłych:

Jeśli stosujesz zonisamidę samodzielnie:

• dawka początkowa to 100 mg jednorazowo dziennie,
• dawkę można zwiększać o 100 mg w odstępach dwóch tygodni,
• zalecana dawka to 300 mg jednorazowo dziennie.

Jeśli stosujesz zonisamidę razem z innymi lekami przeciwpadaczkowymi:

• dawka początkowa to 50 mg dziennie, podzielone na dwie równe dawki po 25 mg,
• dawkę można zwiększać o 100 mg w odstępach jednego do dwóch tygodni,
• zalecana dawka dzienna to od 300 mg do 500 mg,
• niektórzy pacjenci odpowiadają na niższe dawki. Dawkę można zwiększać wolniej, jeśli występują działania niepożądane lub jeśli masz problemy nerkowe lub wątrobowe.

Stosowanie u dzieci (6–11 lat) i u nastolatków (12–17 lat) ważących co najmniej 20 kg:

• dawka początkowa to 1 mg na kg masy ciała jednorazowo dziennie,
• dawkę można zwiększać o 1 mg na kg masy ciała w odstępach jednego do dwóch tygodni,
• zalecana dawka dzienna to od 6 do 8 mg na kg masy ciała u dziecka o masie ciała do 55 kg lub od 300 do 500 mg u dziecka o masie ciała powyżej 55 kg (zależy od tego, która dawka jest mniejsza), podawana jednorazowo dziennie.

Przykład: dziecko ważące 25 kg powinno przyjmować 25 mg jednorazowo dziennie przez pierwszy tydzień, a następnie dawkę dzienną należy zwiększać o 25 mg na początku każdego tygodnia, aż do osiągnięcia dawki dziennej 150–200 mg.

Jeśli uważasz, że działanie zonisamidy jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

• Kapсуłki zonisamidy należy połykać całe, wraz z wodą.
• Nie żuj kapsułek.
• Zonisamidę można przyjmować raz lub dwa razy dziennie, zgodnie z zaleceniami lekarza.
• Jeśli przyjmujesz zonisamidę dwa razy dziennie, połowę dawki dziennej należy przyjąć rano, a drugą połowę – wieczorem.

Jeśli przyjmiesz więcej Zonisamidy Sandoz niż powinieneś

Jeśli przyjąłeś więcej zonisamidy niż powinieneś, niezwłocznie powiadom osobę, która się tobą opiekuje (rodzina lub znajomy), skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, albo zgłoś się do najbliższego szpitala na oddział ratunkowy i zabierz lek ze sobą. Możesz odczuwać osłabienie, utratę przytomności, nudności, ból brzucha, skurcze mięśni, drgawki oczu, uczucie omdlenia, spowolnione bicie serca, spowolniony oddech oraz zaburzenia funkcji nerek. Nie próbuj prowadzić samochodu.

Jeśli przyjąłeś więcej zonisamidy niż powinieneś, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i przyjętą dawkę.

Jeśli zapomniałeś przyjąć Zonisamidę Sandoz

• Jeśli zapomniałeś przyjąć dawkę, nie przejmuj się – przyjmij następną dawkę w ustalonym czasie.
• Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Zonisamidą Sandoz

• Zonisamida jest przeznaczona do długoterminowego stosowania. Nie zmniejszaj dawki ani nie przerywaj leczenia bez konsultacji z lekarzem.
• Jeśli lekarz zaleci przerwanie leczenia, stopniowo zmniejszy dawkę, aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia napadów padaczkowych.

Jeśli masz dodatkowe pytania dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Zonisamid należy do grupy leków (sulfonamidów), które mogą powodować ciężkie reakcje alergiczne, ciężkie wysypki oraz zaburzenia krwi, które bardzo rzadko mogą prowadzić do śmierci.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli:

• masz trudności z oddychaniem, obrzęk twarzy, warg lub języka lub ciężką wysypkę, ponieważ te objawy mogą wskazywać na ciężką reakcję alergiczną,
• masz objawy przegrzania organizmu: wysoką temperaturę ciała przy małym lub braku potu, szybkie bicie serca i oddech, skurcze mięśni i dezorientację,
• miałeś myśli o zranieniu samego siebie lub samobójstwie. Niewielka liczba osób przyjmujących leki przeciwpadaczkowe, takie jak zonisamid, miała myśli o zranieniu samego siebie lub samobójstwie,
• odczuwasz ból mięśni lub jesteś osłabiony, ponieważ może to być objaw nietypowego rozpadu mięśni, który może prowadzić do problemów z nerkami,
• masz nagły ból w plecach lub brzuchu, odczuwasz ból przy oddawaniu moczu lub zauważasz krew w moczu, ponieważ może to być objaw kamieni nerkowych.
• rozwijasz problemy ze wzrokiem, takie jak ból oczu lub zamazane widzenie podczas przyjmowania zonisamidu.

Jak najszybciej skontaktuj się z lekarzem, jeśli:

• wystąpi u Ciebie niewyjaśniona wysypka, ponieważ może ona przerodzić się w cięższą wysypkę lub złuszczanie się skóry,
• czujesz się szczególnie zmęczony lub masz gorączkę, ból gardła, powiększone węzły chłonne lub zauważasz łatwe powstawanie siniaków, ponieważ może to oznaczać zaburzenia krwi,
• wystąpią objawy zwiększenia poziomu kwasu we krwi: bóle głowy, senność, trudności z oddychaniem i utratę apetytu. Może być konieczna kontrola lub leczenie medyczne.

Twój lekarz może zdecydować, że należy przerwać przyjmowanie zonisamidu.

Działania niepożądane zonisamidu, o których najczęściej się donosi, są łagodne. Pojawiają się w pierwszym miesiącu leczenia i często ustępują w miarę kontynuowania terapii. U dzieci w wieku od 6 do 17 lat działania niepożądane były zgodne z opisanymi poniżej, z wyjątkiem następujących przypadków: zapalenie płuc, odwodnienie, zmniejszone pocenie się (częste) oraz nieprawidłowe enzymy wątrobowe (nieczęste).

Działania niepożądane bardzo częste: mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10

• pobudzenie, drażliwość, dezorientacja, depresja,
• niedowład mięśni, zawroty głowy, problemy z pamięcią, senność, podwójne widzenie,
• utrata apetytu, obniżenie poziomu bikarbonianu (substancja zapobiegająca zakwaszeniu krwi) we krwi.

Działania niepożądane częste: mogą dotyczyć do 1 osoby na 10

• trudności z zasypianiem, nietypowe lub dziwne myśli, uczucie niepokoju lub niestabilność emocjonalna,
• spowolnienie myślenia, trudności z koncentracją, zaburzenia mowy, uczucie mrowienia w skórze, drżenie, niekontrolowane ruchy oczu,
• kamienie nerkowe,
• wysypka, swędzenie, reakcje alergiczne, gorączka, zmęczenie, objawy przypominające grypę, wypadanie włosów,
• siniaki (małe siniaki spowodowane przez krwawienie z pękniętego naczynia krwionośnego w skórze),
• utrata masy ciała, nudności, wzdryganie, bóle brzucha, biegunka, zaparcia,
• obrzęk nóg i stóp.

Działania niepożądane rzadkie: mogą dotyczyć do 1 osoby na 100

• wściekłość, agresja, myśli samobójcze, próba samobójstwa,
• wymioty,
• zapalenienie pęcherzyka żółciowego lub kamienie żółciowe,
• kamienie w drganiach moczowych,
• infekcja/zapalenie płuc, infekcje dróg moczowych,
• niski poziom potasu we krwi oraz napady/seizje.

Działania niepożądane bardzo rzadkie: mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000

• halucynacje, utrata pamięci, śpiączka, zespół neuroleptyczny złowrogi (niemożność poruszania się, pocenie się, gorączka, nietrzymanie moczu), stan przedpadaczkowy (długo trwające lub powtarzające się napady),
• zaburzenia oddechowe, trudności z oddychaniem, zapalenie płuc,
• zapalenienie trzustki (silny ból brzucha lub pleców),
• problemy wątrobowe, niewydolność nerek, wzrost poziomu kreatyniny (produkt przemiany materii, który nerki powinny normalnie usuwać),
• ciężkie wysypki lub złuszczanie się skóry (jednocześnie możesz się źle czuć i mieć gorączkę),
• nietypowy rozpad mięśni (może powodować ból lub osłabienie mięśni), który może prowadzić do problemów z nerkami,
• powiększone gruczoły, zaburzenia krwi (zmniejszenie liczby komórek krwi, co może zwiększać ryzyko infekcji, bladość, uczucie zmęczenia i gorączki oraz łatwe powstawanie siniaków),
• zmniejszone pocenie się, nadmierna temperatura ciała.
• jaskra, czyli zablokowanie przepływu płynu w oku prowadzące do wzrostu ciśnienia w oku. Może powodować ból oka, zamazane widzenie lub pogorszenie wzroku i może być objawem jaskry.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Przechowywanie Zonisamida Sandoz

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na folii blisterowej i opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Nie należy stosować tego leku, jeśli zauważysz jakiekolwiek oznaki uszkodzenia kapsułek, folii blisterowej lub opakowania, a także widoczne oznaki degradacji leku. Zwróć opakowanie do swojego farmaceuty.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomogą Państwo chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Zonisamida Sandoz

Zonisamida Sandoz 25 mg kapsułki twarde

• Substancją czynną jest zonisamid. Każda kapsułka zawiera 25 mg zonisamidu.
• Pozostałe składniki to:

Zawartość kapsułki: celuloza mikrokryształowa, wodorowany olej roślinny i laurylosiarczan sodu.

Opowłoczka kapsułki: żelatyna, dwutlenek tytanu (E171).

Tusz do druku: lak, tlenek żelaza czarny (E172) i wodorotlenek potasu.

Zonisamida Sandoz 50 mg kapsułki twarde

• Substancją czynną jest zonisamid. Każda kapsułka zawiera 50 mg zonisamidu.
• Pozostałe składniki to:

Zawartość kapsułki: celuloza mikrokryształowa, wodorowany olej roślinny i laurylosiarczan sodu.

Opowłoczka kapsułki: żelatyna, dwutlenek tytanu (E171).

Tusz do druku: lak i tlenek żelaza czerwony (E172).

Zonisamida Sandoz 100 mg kapsułki twarde

• Substancją czynną jest zonisamid. Każda kapsułka zawiera 100 mg zonisamidu.
• Pozostałe składniki to:

Zawartość kapsułki: celuloza mikrokryształowa, wodorowany olej roślinny i laurylosiarczan sodu.

Opowłoczka kapsułki: żelatyna, dwutlenek tytanu (E171).

Tusz do druku: lak, tlenek żelaza czarny (E172) i wodorotlenek potasu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Zonisamida 25 mg kapsułki twarde ma nieprzezroczyste białe ciało i nieprzezroczystą białą czapkę, rozmiar nr 4, długości 14,4 mm, oznakowane „Z 25” kolorem czarnym.

Zonisamida 50 mg kapsułki twarde ma nieprzezroczyste białe ciało i nieprzezroczystą białą czapkę, rozmiar nr 3, długości 15,8 mm, oznakowane „Z 50” kolorem czerwonym.

Zonisamida 100 mg kapsułki twarde ma nieprzezroczyste białe ciało i nieprzezroczystą białą czapkę, rozmiar nr 1, długości 19,3 mm, oznakowane „Z 100” kolorem czarnym.

Zonisamida Sandoz w kapsułkach jest opakowana w blistry, które z kolei są umieszczane w pudełkach zawierających:

• 25 mg: 14, 28 i 56 kapsułek.
• 50 mg: 14, 28 i 56 kapsułek.
• 100 mg: 28, 56, 98 i 196 kapsułek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Centro Empresarial Parque Norte

Edificio Roble

C/ Serrano Galvache, 56

28033 Madryt

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Noucor Health, S.A.

Avda. Camí Reial, 51-57

08184 Palau-solità i Plegamans (Barcelona)

Hiszpania

lub

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke-Allee 1, Sachsen-Anhalt

39179 Barleben

Niemcy

lub

Lek d. d.

Verovskova ulica 57

1526 Ljubljana

Słowenia

Lek ten jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Malta Zonisamide – 1 A Pharma 25 mg / 50 mg / 100 mg hard capsules

Bułgaria ????????? ?????? 25 mg / 50 mg / 100 mg ?????? ???????

Republika Czeska Zonisamid Sandoz 25 mg / 50 mg / 100 mg tvrdé tobolky

Cypr Zonisamide Sandoz 25mg / 50 mg / 100 mg

Niemcy Zonisamid – 1 A Pharma 25 mg / 50 mg / 100 mg Hartkapseln

Dania Zonisamide 1A Farma

Estonia Zonisamide Sandoz

Hiszpania Zonisamida Sandoz 25 mg / 50 mg / 100 mg cápsulas duras EFG

Francja Zonisamide Sandoz 25 mg / 50 mg / 100 mg gélule

Chorwacja Zonisamid Sandoz 25 mg / 50 mg / 100 mg tvrde kapsule

Włochy Zonisamide Sandoz

Litwa Zonisamide Sandoz 25 mg / 50 mg / 100 mg kietosios kapsules

Łotwa Zonisamide Sandoz 25 mg / 50 mg / 100 mg cietas kapsulas

Holandia Zonisamide Sandoz 25 mg /50 mg / 100 mg, harde capsules

Polska Zonisamide Sandoz

Szwecja Zonisamide 1A Farma

Słowenia Zonisamid Sandoz 25 mg / 50 mg / 100 mg trde capsule

Słowacka Republika Zonisamid Sandoz 25 mg / 50 mg / 100 mg

Data ostatniej rewizji ulotki: maj 2023

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/