Ziprasidon Krka 40 mg kapsułki twarde EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla pacjenta

Ziprasidona Krka 20 mg kapsułki twarde EFG

Ziprasidona Krka 40 mg kapsułki twarde EFG

Ziprasidona Krka 60 mg kapsułki twarde EFG

Ziprasidona Krka 80 mg kapsułki twarde EFG

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Zobacz sekcję 4

Zawartość ulotki

1. Co to jest lek Ziprasidona Krka i do czego jest stosowany
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania leku Ziprasidona Krka
3. Jak stosować lek Ziprasidona Krka
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Ziprasidona Krka
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Ziprasidona Krka i do czego służy

Kapsułki Ziprasidona Krka to lek z grupy leków nazywanych lekami przeciwpsychotycznymi.

Ziprasidona jest wskazana w leczeniu schizofrenii u dorosłych, choroby psychicznej charakteryzującej się występowaniem jednego lub więcej następujących objawów: słyszenie, widzenie lub odczuwanie rzeczy, które nie istnieją, wierzenie w to, co nie jest prawdą, nieuzasadnione podejrzenia, odosobnienie, trudności w nawiązywaniu kontaktów społecznych, pobudzenie, depresja lub lęk.

Dodatkowo ziprasidona stosuje się u dorosłych oraz u dzieci i nastolatków w wieku od 10 do 17 lat w leczeniu objawów umiarkowanego nasilenia manii lub objawów mieszanych w zaburzeniach dwubiegunowych, czyli chorobie psychicznej charakteryzowanej przez naprzemienne fazy nastrój euforycznego (mania) lub depresyjnego. Podczas epizodów manii najbardziej charakterystyczne objawy to: zachowanie euforyczne, nadmierna pewność siebie, zwiększenie energii, zmniejszona potrzeba snu, trudności z koncentracją, nadaktywność oraz powtarzanie zachowań ryzykownych.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Ziprasidona Krka

Nie przyjmuj Ziprasidona Krka

• jeśli jesteś uczulony na ziprasidonę (monohydrat chlorowodorek) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Reakcję alergiczną można rozpoznać po wystąpieniu wysypek na skórze, swędzeniu, obrzęku twarzy lub warg, trudnościach z oddychaniem.
• jeśli chorujesz lub chorowałeś wcześniej na chorobę serca lub niedawno doznałeś ataku serca.
• jeśli przyjmujesz leki na zaburzenia rytmu serca (arytmie) lub leki, które mogą wpływać na rytm serca. Zobacz sekcję „Inne leki i Ziprasidona Krka” dalej.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania ziprasidony

• jeśli Ty lub ktoś w Twojej rodzinie ma historię choroby zakrzepowej, ponieważ leki tej grupy mogą sprzyjać powstawaniu zakrzepów krwi
• jeśli masz problemy wątrobowe
• jeśli chorujesz lub chorowałeś wcześniej na napady drgawkowe lub padaczkę.
• jeśli masz ponad 65 lat i cierpisz na demencję, a ponadto masz wysokie ryzyko udaru mózgu (udaru)
• jeśli występuje u Ciebie znaczne spowolnienie rytmu serca w stanie spoczynku i/lub wiesz, że możesz mieć obniżone stężenie soli we krwi w wyniku długotrwałej biegunki i wymiotów lub wskutek stosowania moczegonnych (diuretyków – wspomagających eliminację nadmiaru płynu)
• jeśli doświadczasz objawów takich jak przyspieszone lub nieregularne bicie serca, osłabienie, omdlenia, zawroty głowy po wstaniu, ponieważ mogą one wskazywać na nieprawidłowe działanie rytmu serca.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli doświadczysz któregokolwiek z tych objawów:

• ciężkie reakcje skórne, takie jak wysypka z pęcherzami, które mogą obejmować owrzodzenia jamy ustnej. Odwarstwienie się skóry, gorączka i plamki przypominające tarcze na skórze mogą być objawami zespołu Stevensa-Johnsona. Te reakcje skórne mogą być potencjalnie śmiertelne.
• Ziprasidona Krka może powodować senność, obniżenie ciśnienia krwi po wstaniu, zawroty głowy i zaburzenia chodu, co może prowadzić do upadków. Należy zachować ostrożność, szczególnie jeśli jesteś starszym pacjentem lub cierpisz na jakąkolwiek osłabiającą chorobę.

Powiadom lekarza, że przyjmujesz kapsułki Ziprasidona Krka przed wykonaniem jakichkolwiek badań diagnostycznych (w tym badań krwi, moczu, funkcji wątroby, rytmu serca itp.), ponieważ może to wpływać na wyniki badań.

Dzieci i młodzież

Bezpieczeństwo i skuteczność ziprasidony w leczeniu schizofrenii u dzieci i młodzieży nie zostały ustalone.

Inne leki i Ziprasidona Krka

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub mógłbyś potrzebować innych leków, również tych dostępnych bez recepty.

NIE PRZYJMUJ ZIPRASIDONA KRKA, jeśli przyjmujesz leki na zaburzenia rytmu serca lub leki, które mogą wpływać na rytm serca, takie jak:

• leki przeciwarytmiczne klasy IA i III, tritlenek arsenu, halofantryna, octan lewometadylu, mezorydazyyna, tiorydazyyna, pimocydyna, esparfloksacyna, gatifloksacyna, moxifloksacyna, mezyloan dolasetronu, meflokwina, sertyndol lub cyzapryda. Te leki mogą zaburzać rytm serca przez wydłużenie odcinka QT. Jeśli masz dodatkowe pytania dotyczące tego efektu, skonsultuj się z lekarzem.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania Ziprasidona Krka.

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz lub ostatnio przyjmowałeś leki stosowane w leczeniu:

• infekcji bakteryjnych; te leki są znane jako antybiotyki; np. makrolidy lub ryfampicyna
• zaburzeń nastroju (od stanu depresyjnego po euforię), pobudzenia i irytacji; te leki są znane jako stabilizatory nastroju, np. lit, karbamazepina, kwas walproinowy;
• depresji, w tym niektórych leków działających na serotoninę, np. SSRI (selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny), takich jak fluoksetyna, paroksetyna, sertalina; lub rośliny lecznicze lub naturalne środki zawierające ziele św. Jana
• padaczki, np. fenytoina, fenobarbital, karbamazepina, etosyksyryda;
• choroby Parkinsona, np. lewodopa, bromokryptyna, ropinirol, pramipexol.
• lub jeśli przyjmujesz lub ostatnio przyjmowałeś następujące leki: werapamil, chinidyna, itrakonazol lub rytonawir.

Zobacz sekcję „Nie przyjmuj Ziprasidona Krka” powyżej.

Przyjmowanie Ziprasidona Krka z pokarmem i napojami

Ziprasidona Krka powinna być przyjmowana podczas głównych posiłków.

Nie należy spożywać napojów alkoholowych podczas leczenia Ziprasidona Krka, ponieważ może to zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Nie należy przyjmować Ziprasidona Krka w czasie ciąży, chyba że lekarz zaleci inaczej, ponieważ istnieje ryzyko, że lek może zaszkodzić dziecku. Należy zawsze stosować odpowiednią metodę antykoncepcji.

U noworodków matek, które stosowały Ziprasidona Krka w trzecim trymestrze ciąży (ostatnie trzy miesiące ciąży), mogą wystąpić następujące objawy: drżenie, sztywność mięśni i/lub osłabienie, senność, pobudzenie, trudności z oddychaniem i problemy z karmieniem. Jeśli Twoje dziecko wykazuje którykolwiek z tych objawów, może być konieczny kontakt z lekarzem.

Karmienie piersią

Nie należy karmić piersią podczas leczenia Ziprasidona Krka. Dzieje się tak, ponieważ niewielkie ilości leku mogą przechodzić do mleka matki.

Jeśli planujesz karmienie piersią, powiadom lekarza przed przyjęciem tego leku.

Antykoncepcja

Jeśli możesz zajść w ciążę, powinnaś stosować odpowiednią metodę antykoncepcji podczas przyjmowania tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Ziprasidona Krka może powodować objawy takie jak senność, zawroty głowy lub zaburzenia widzenia oraz zmniejszać zdolność reakcji. Te efekty, jak również sama choroba, mogą utrudniać umiejętność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Dlatego nie prowadź pojazdów, nie obsługuj maszyn ani nie podejmuj innych czynności wymagających szczególnej uwagi, dopóki lekarz nie oceni Twojej reakcji na ten lek.

Informacje ważne dotyczące niektórych składników Ziprasidona Krka

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

3. Jak stosować Ziprasidona Krka

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Kapsułki należy przyjmować podczas posiłku, połykając je całe, bez żucia, miażdżenia ani otwierania. Ważne jest, aby nie żuć, nie miażdżyć ani nie otwierać kapsułek, ponieważ może to wpłynąć na miejsce, w którym lek jest wchłaniany w jelitach.

Ziprasidonę należy przyjmować dwa razy dziennie – jedną kapsułkę rano podczas posiłku, a drugą wieczorem podczas kolacji. Stosuj ten lek o tej samej porze każdego dnia.

Dorośli

Zalecana dawka to 40–80 mg ziprasidonu dwa razy dziennie podczas posiłku.

W przypadku długotrwałego leczenia lekarz może dostosować dawkę. Nie zaleca się przekraczania maksymalnej dawki 160 mg dziennie.

Dzieci i młodzież z manią dwubiegunową

Zalecana dawka początkowa to 20 mg dziennie w jednej dawce podczas posiłku. Lekarz wskazze następnie optymalną dawkę. Nie zaleca się przekraczania maksymalnej dawki ustalonej w zależności od masy ciała: 160 mg dziennie u dzieci o masie ciała równej lub powyżej 45 kg oraz 80 mg dziennie u dzieci o masie ciała poniżej 45 kg.

Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności ziprasidonu w leczeniu schizofrenii u dzieci i młodzieży.

Pacjenci w wieku powyżej 65 lat

Jeśli masz więcej niż 65 lat, lekarz dobierze odpowiednią dla Ciebie dawkę. Dawkę u osób powyżej 65. roku życia czasem ustala się niższą niż u młodszych osób. Lekarz wskazze Ci odpowiednią dawkę.

Pacjenci z zaburzeniami funkcji wątroby

Jeśli masz problemy z wątrobą, może być konieczne przyjmowanie niższej dawki ziprasidonu. Lekarz wskazze Ci odpowiednią dawkę.

Jeśli przyjmiesz więcej kapsułek Ziprasidona Krka niż powinieneś

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia natychmiast skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Krajowego Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość zażytą. Zaleca się, aby zabrać opakowanie i ulotkę do pracownika służby zdrowia.

Jeśli przyjmiesz zbyt wiele kapsułek, może wystąpić senność, drżenie, drgawki oraz niekontrolowane ruchy głowy i szyi.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć Ziprasidona Krka

Ważne jest, aby przyjmować ziprasidonę o tej samej porze każdego dnia. Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, zrób to jak najszybciej. Jeśli jednak do następnej dawki pozostało niewiele czasu, pomiń pominiętą dawkę i kontynuuj leczenie zgodnie z harmonogramem. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Ziprasidona Krka

Lekarz wskazze Ci, przez ile czasu należy przyjmować ziprasidonę. Nie przerywaj przyjmowania tego leku bez wyraźnej wskazówki lekarza.

Ważne jest kontynuowanie leczenia, nawet jeśli czujesz się lepiej. Przerwanie leczenia zbyt wcześnie może spowodować powrót objawów.

Jeśli masz dodatkowe wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Jednak większość działań niepożądanych jest przejściowa. Często trudno jest odróżnić objawy choroby od działań niepożądanych.

PRZESTAŃ przyjmować kapsułki Ziprasidona Krka i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie następujące poważne działania niepożądane:

Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

• Niekontrolowane / nietypowe ruchy, szczególnie twarzy lub języka.

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):

• Przyspieszone lub nieregularne bicie serca, uczucie zawrotów głowy podczas wstawania, co może wskazywać na nieprawidłowe działanie serca. Mogą to być objawy stanu znanego jako hipotensja ortostatyczna.

Działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1 000 osób):

• Opuchlizna twarzy, warg, języka lub gardła oraz trudności z połykaniem lub oddychaniem, pokrzywka. Mogą to być objawy ciężkiej reakcji alergicznej, takiej jak obrzęk naczynioruchowy (angioedem).

• Gorączka, przyspieszone oddychanie, nadmierne pocenie się, sztywność mięśni, drżenie, trudności z połykaniem, zmniejszone przytomność. Mogą to być objawy choroby znanej jako zespół neuroleptyczny złośliwy.

• Objawy skórne, zwłaszcza wysypka, gorączka i obrzęk węzłów chłonnych, które mogą wskazywać na chorobę zwaną zespołem wrażliwości na leki z eozynofilią i objawami systemowymi (DRESS). Te reakcje mogą być potencjalnie śmiertelne.

• Zdezorientowanie, pobudzenie, gorączka, pocenie się, niestosowność ruchów mięśni, skurcze mięśni. Mogą to być objawy choroby znanej jako zespół serotonergiczny.

• Przyspieszone, nieregularne bicie serca, omdlenie – mogą to być objawy choroby zagrażającej życiu, znanej jako Torsades de Pointes.

• Niezwykle długotrwała i bolesna erekcja prącia.

Możesz doświadczyć jednego z poniższych działań niepożądanych. Te potencjalne działania niepożądane są zazwyczaj łagodne do umiarkowanych i mogą

ustąpić z czasem. Jeśli jednak działanie niepożądane jest ciężkie lub utrzymuje się, skontaktuj się z lekarzem.

Działania niepożądane bardzo częste (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):

• Trudności ze snem
• Senność lub nadmierna senność w ciągu dnia.
• Ból głowy

Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

• Katar
• Stan euforyczny, dziwne schematy myślowe, nadpobudliwość, pobudzenie, lęk
• Niespokojność.
• Nieprawidłowe ruchy, w tym niekontrolowane ruchy, sztywność mięśni, powolne ruchy.
• Zawroty głowy.
• Uspokojenie (sedyacja).
• Rozmyta lub zaburzona wizja.
• Nadciśnienie tętnicze.
• Zaparcia, biegunka, nudności, wymioty i niestrawność, suchość w ustach, nadmierna ślinotoka.
• Wysypka.
• Problemy seksualne u mężczyzn.
• Gorączka.
• Ból.
• Ubytek lub przyrost masy ciała.
• Wyczerpanie.
• Ogólne uczucie choroby.

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):

• Podwyższone stężenie prolaktyny we krwi.
• Zwiększone apetyt.
• Ataki paniki.
• Uczucie nerwowego lub depresyjnego stanu.
• Zmniejszone pragnienie seksualne.
• Utrata przytomności.
• Trudności z kontrolowaniem ruchów / niekontrolowane ruchy.
• Napady drgawek, niekontrolowane ruchy oczu w ustalone położenie, niezgrabność, zaburzenia mowy, mrowienie, uczucie drgawek, zmniejszona zdolność koncentracji, ślinienie.
• Kołatanie serca, trudności z oddychaniem.
• Wrażliwość na światło, suchość oczu, szumy w uszach, ból uszu.
• Ból gardła, wzdęcia, dolegliwości żołądkowe.
• Wysypka skórna, często swędząca, trądzik.
• Skurcze mięśni, sztywność lub obrzęk stawów.
• Pragnienie, ból, dyskomfort w klatce piersiowej, zaburzenia chodu.
• Refluks kwasowy, ból brzucha.
• Wypadanie włosów.
• Nietypowa pozycja głowy.
• Niekontrolowane oddawanie moczu, ból lub trudności z oddawaniem moczu.
• Nieprawidłowe wydzielanie mleka.
• Zwiększona piersь u mężczyzn.
• Brak miesiączki.
• Nieprawidłowe wyniki badań serca lub krwi.
• Nieprawidłowe wyniki badań funkcji wątroby.
• Obrzęk.
• Ogólne osłabienie i zmęczenie.

Działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1 000 osób):

• Obniżenie stężenia wapnia we krwi.
• Spowolnione myślenie, brak emocji.
• Paraliż twarzy.
• Paraliż.
• Częściowa lub całkowita utrata wzroku w jednym oku, swędzenie oczu.
• Trudności w mówieniu, posoki.
• Miękkie stolce.
• Podrażnienie skóry.
• Niemożność otwarcia ust.
• Trudności z opróżnieniem pęcherza.
• Zespół abstynencyjny u noworodków.
• Obniżona intensywność orgazmu.
• Uczucie gorąca.
• Obniżenie lub podwyższenie liczby białych krwinek (w badaniach krwi).
• Czerwone, podniesione i zapalone plamy na skórze pokryte białymi łuskami, znane jako łuszczycę.

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• U starszych pacjentów z demencją zaobserwowano niewielki wzrost liczby zgonów u osób leczonych lekami przeciwwąchowymi w porównaniu z tymi, którzy nie przyjmowali leków przeciwwąchowych.
• Zakrzepica żył, szczególnie w nogach (objawy mogą obejmować obrzęk, ból i zaczerwienienie nogi), które mogą przenosić się przez naczynia krwionośne do płuc, powodując ból w klatce piersiowej i trudności z oddychaniem. Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, skontaktuj się natychmiast z lekarzem.

Dodatkowe działania niepożądane u dzieci i nastolatków

W badaniach klinicznych u dzieci i nastolatków działania niepożądane były ogólnie podobne jak u dorosłych (patrz wyżej), z wyjątkiem uspokojenia i senności, które występowały częściej u dzieci. Najczęstsze działania niepożądane u dzieci i nastolatków to: uspokojenie, senność, ból głowy, wyczerpanie, nudności, zawroty głowy, wymioty, zmniejszony apetyt i zaburzenia ruchowe.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio za pośrednictwem hiszpańskiego systemu farmakowigilancji leków do stosowania u ludzi: strona internetowa: www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona Ziprasidonii Krka

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego w dacie.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zwróć puste opakowania i niepotrzebne leki do punktu zbiórki SIGRE w aptece. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

• Skład Ziprasidona Krka
• Substancją czynną jest ziprasidona.

Twarda kapsułka 20 mg

Każda twarda kapsułka zawiera 20 mg ziprasidony jako ziprasidonum hydrogenosulfas.

Twarda kapsułka 40 mg

Każda twarda kapsułka zawiera 40 mg ziprasidony jako ziprasidonum hydrogenosulfas.

Twarda kapsułka 60 mg

Każda twarda kapsułka zawiera 60 mg ziprasidony jako ziprasidonum hydrogenosulfas.

Twarda kapsułka 80 mg

Każda twarda kapsułka zawiera 80 mg ziprasidony jako ziprasidonum hydrogenosulfas.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to:

• wewnątrz kapsułki: laktoza monohydras, amylum maydis pregelatinatum, povidonum K-25 i magnesium stearicum oraz
• ciało kapsułki: titanium dioxide (E171), gelatina, indigotin (E132) i ferrum oxydum flavum (E172). (Zobacz punkt 2 „Ziprasidona Krka zawiera laktozę”)

Wygląd leku Ziprasidona Krka i zawartość opakowania

Twarda kapsułka 20 mg

Kapsułka ma pokrywkę w kolorze pastelowozielonym, a ciało kapsułki białe. Kapsułka zawiera proszek o barwie od lekko różowej do brązowej.

Twarda kapsułka 40 mg

Kapsułka ma pokrywkę w kolorze ciemnozielonym, a ciało kapsułki pastelowozielone. Kapsułka zawiera proszek o barwie od lekko różowej do brązowej.

Twarda kapsułka 60 mg

Kapsułka ma pokrywkę w kolorze ciemnozielonym, a ciało kapsułki białe. Kapsułka zawiera proszek o barwie od lekko różowej do brązowej.

Twarda kapsułka 60 mg

Kapsułka ma pokrywkę w kolorze pastelowozielonym, a ciało kapsułki białe. Kapsułka zawiera proszek o barwie od lekko różowej do brązowej.

Dostępne są opakowania z 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90 i 100 twardymi kapsułkami w blistrach.

Nie wszystkie wielkości opakowań mogą być dostępne w sprzedaży.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent:

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

KRKA Farmacéutica, S.L., C/ Anabel Segura 10, Pta. Baja, Oficina 1, 28108 Alcobendas, Madryt, Hiszpania

Lek ten jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Data ostatniej aktualizacji tego ulotki: lipiec 2024

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS): http://www.aemps.gob.es.