Zilbrysq 32,4 mg, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce

Hiszpania
Nazwa handlowa Zilbrysq 32,4 mg, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
Postać farmaceutyczna roztwór do wstrzykiwań w strzykawce wstępnie napełnionej
Substancja czynna / Dawkowanie
ZILUCOPLAN · 32,40 mg
Typ recepty Diagnostyka Szpitalna
Numer rejestracyjny 1231764005
Producent Ucb Pharma
Zilbrysq 32,4 mg, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce roztwór do wstrzykiwań w strzykawce wstępnie napełnionej

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla pacjenta

Zilbrysq 16,6 mg, roztwór do wstrzykiwań w strzykawce wstępnie napełnionej

Zilbrysq 23 mg, roztwór do wstrzykiwań w strzykawce wstępnie napełnionej

Zilbrysq 32,4 mg, roztwór do wstrzykiwań w strzykawce wstępnie napełnionej

zilucoplán

Ten lek podlega dodatkowemu nadzorowi, co umożliwi szybkie wykrywanie nowych informacji dotyczących jego bezpieczeństwa. Możesz wnieść swój wkład, zgłaszając wystąpienie działań niepożądanych. W końcowej części punktu 4 zawarte są informacje o sposobie zgłaszania działań niepożądanych.

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

  • Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
  • W przypadku jakichkolwiek pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
  • Lek ten został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
  • Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

  1. Co to jest Zilbrysq i do czego się go stosuje
  2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Zilbrysq
  3. Jak stosować Zilbrysq
  4. Możliwe działania niepożądane
  5. Jak przechowywać Zilbrysq
  6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Zilbrysq i do czego służy

Zilbrysq zawiera substancję czynną zilucoplan. Zilucoplan wiąże się z białkiem organizmu powodującym stan zapalny – znanym jako białko komplementu C5 – które jest częścią układu odpornościowego (naturalnych mechanizmów obronnych organizmu) i blokuje je. Blokując to białko, zilucoplan zapobiega atakom układu odpornościowego organizmu na połączenia między nerwami a mięśniami oraz ich niszczeniu, co poprawia objawy choroby.

Zilbrysq stosuje się w połączeniu z leczeniem standardowym u dorosłych pacjentów z ogólnym zespołem miastenicznym (MGg), czyli chorobą autoimmunologiczną powodującą osłabienie mięśni. Lek stosuje się u dorosłych pacjentów, u których układ odpornościowy wytwarza przeciwciała przeciwko białku zwanemu receptorem acetylocholiny znajdującym się w komórkach mięśniowych. U pacjentów z MGg układ odpornościowy może atakować i uszkadzać mięśnie, co może prowadzić do silnego osłabienia mięśni, pogorszenia sprawności ruchowej, duszności, skrajnego zmęczenia, trudności z połykaniem oraz pogorszenia funkcji w codziennych czynnościach.

Zilbrysq może zmniejszać objawy choroby i poprawiać jakość życia.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Zilbrysq

Nie stosuj Zilbrysq

  • jeśli jesteś uczulony na zilucoplan lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
  • jeśli nie został zaszczepiony przeciwko infekcji meningokokowej. Zobacz punkt Ostrzeżenia i środki ostrożności.
  • jeśli aktualnie masz infekcję meningokokową.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Ostrzeżenie dotyczące infekcji meningokokowych i innych infekcji wywołanych przez Neisseria

Ze względu na to, że Zilbrysq hamuje naturalną odporność organizmu na infekcje, jego stosowanie może zwiększać ryzyko infekcji wywołanych przez Neisseria meningitidis, takich jak infekcja meningokokowa (ciężkie zakażenie opon mózgowo-rdzeniowych i/lub zakażenie krwi) oraz inne infekcje spowodowane przez bakterie Neisseria, takie jak gonoreja.

Przed rozpoczęciem stosowania Zilbrysq skonsultuj się z lekarzem, aby upewnić się, że został zaszczepiony przeciwko Neisseria meningitidis – mikroorganizmowi powodującemu infekcje meningokokowe – co najmniej 2 tygodnie przed rozpoczęciem leczenia. Jeśli nie można przeprowadzić szczepienia z 2-tygodniowym wyprzedzeniem, lekarz przepisze Ci antybiotyk w celu zmniejszenia ryzyka infekcji przez kolejne 2 tygodnie po podaniu pierwszej dawki szczepionki. Upewnij się, że szczepienia przeciwko meningokokom są aktualne.

Należy pamiętać, że szczepienie nie zawsze zapobiega temu typowi infekcji.

Jeśli masz ryzyko zakażenia gonoreją (bakteryjną infekcją przenoszoną drogą płciową), skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania tego leku.

Objawy infekcji meningokokowej

Ze względu na konieczność szybkiego rozpoznania i leczenia infekcji meningokokowych u pacjentów przyjmujących Zilbrysq, otrzymasz kartę ostrzegawczą, którą należy nosić przy sobie przez cały czas. Zawiera ona listę charakterystycznych objawów możliwego zakażenia meningokokowego oraz informacje dla personelu medycznego, który może nie być zaznajomiony z Zilbrysq. Karta ta nosi nazwę: „Karta ostrzegawcza dla pacjenta”. Otrzymasz również przewodnik dla pacjenta/opiekuna zawierający dodatkowe informacje o leku Zilbrysq.

Natychmiast powiadom lekarza, jeśli wystąpią u Ciebie następujące objawy:

  • Ból głowy towarzyszący dodatkowym objawom, takim jak nudności (uczucie mdłości), wymioty, gorączka oraz sztywność karku lub pleców,
  • Gorączka z lub bez wysypek na skórze,
  • Wrażliwość oczu na światło,
  • Zdezorientowanie/senność,
  • Ból mięśni towarzyszący objawom przypominającym grypę.

Leczenie infekcji meningokokowych podczas podróży

Jeśli podróżujesz do regionu, z którego nie będziesz mógł skontaktować się z lekarzem lub gdzie tymczasowo nie będzie możliwości uzyskania pomocy medycznej, lekarz może przepisać Ci antybiotyk przeciwko Neisseria meningitidis, który należy zabrać ze sobą. Jeśli wystąpią u Ciebie objawy wymienione powyżej, należy podjąć leczenie antybiotykiem zgodnie z zaleceniem lekarza. Należy pamiętać, że należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem, nawet jeśli po podaniu antybiotyku poczujesz się lepiej.

Dzieci i młodzież

Nie podawaj tego leku dzieciom i młodzieży poniżej 18. roku życia. Zilbrysq nie był badany w tej grupie wiekowej.

Inne leki i Zilbrysq

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub mógłbyś potrzebować innych leków.

Ciąża, karmienie piersią i rozrodczość

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie ma pewności, jakie działanie Zilbrysq może mieć na płód, dlatego nie należy stosować tego leku w czasie ciąży ani jeśli podejrzewa się ciążę, chyba że lekarz wyraźnie zaleci.

Nie wiadomo, czy Zilbrysq przechodzi do mleka matki. Istnieje ryzyko dla noworodków/dzieci karmionych piersią.

Decyzja o zaprzestaniu karmienia piersią lub leczenia Zilbrysq powinna być podjęta z uwzględnieniem korzyści karmienia dla dziecka oraz korzyści terapii dla kobiety.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Mało prawdopodobne, aby Zilbrysq wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Zilbrysq zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na strzykawkę wstępnie napełnioną, co oznacza, że jest zasadniczo „bezsodowy”.

3. Jak stosować Zilbrysq

Co najmniej 2 tygodnie przed rozpoczęciem leczenia Zilbrysq lekarz poda Ci szczepionkę przeciwko infekcji meningokokowej, jeśli wcześniej nie zostałś zaszczepiony lub konieczne jest odnowienie szczepień. Jeśli nie możesz zostać zaszczepiony co najmniej 2 tygodnie przed rozpoczęciem leczenia Zilbrysq, lekarz przepisze Ci antybiotyki w celu zmniejszenia ryzyka infekcji przez 2 tygodnie po otrzymaniu pierwszej dawki szczepionki.

Przed rozpoczęciem leczenia należy również skonsultować się z lekarzem, czy potrzebujesz innych szczepień.

Po odpowiednim szkoleniu lekarz zezwoli Ci na samodzielne wstrzykiwanie Zilbrysq. Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi stosowania tego leku. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem.

Dawka, którą otrzymasz, zależy od Twojej masy ciała. Codzienna dawkę należy przyjmować zawsze mniej więcej o tej samej porze dnia.

W poniższej tabeli podano całkowitą codzienną dawkę Zilbrysq w zależności od masy ciała:

Masa ciała

Dawka

Liczba strzykawek wstępnie napełnionych według koloru

<56 kg

16,6 mg

1 (FUŚKOWA)

Od ≥56 do <77 kg

23 mg

1 (POMARAŃCZOWA)

≥77 kg

32,4 mg

1 (NIEBIESKA)

Jak stosować Zilbrysq

Ty i Twój lekarz lub pielęgniarka zdecydujecie, czy możesz samodzielnie wykonywać zastrzyki tego leku. Nie powinieneś samodzielnie stosować tego leku, chyba że personel medyczny nauczył Cię, jak to robić. Inna osoba może również podać Ci zastrzyk po odpowiednim przeszkoleniu.

Zilbrysq podaje się jako iniekcję podcuticzną (iniekcję pod skórę) raz dziennie. Można ją wprowadzić w obszar brzucha, przednią część ud lub zewnętrzną stronę górnej części ramienia. Iniekcje w zewnętrzną stronę górnej części ramion powinna wykonywać tylko inna osoba. Miejsce zastrzyku należy zmieniać za każdym razem, unikając obszarów, gdzie skóra jest wrażliwa, siniaczki, zaczerwieniona, zesztywniała, lub gdzie występują blizny lub rozstępy.

Należy dokładnie zapoznać się z instrukcjami użytkowania zamieszczonymi na końcu ulotki, aby uzyskać szczegółowe informacje na temat sposobu stosowania Zilbrysq.

Jeśli zastosujesz więcej Zilbrysq niż należy

Jeśli podejrzewasz, że przypadkowo otrzymałeś dawkę Zilbrysq wyższą niż przepisana, skonsultuj się z lekarzem.

Jeśli zapomnisz zastosować Zilbrysq

Jeśli nie zastosowałeś dawki o zwykłej porze lub zapomniałeś o dawce, zrób ją tak szybko, jak tylko zauważysz. Następnie kontynuuj stosowanie o zwykłej porze następnego dnia. Nie stosuj więcej niż jednej dawki dziennie.

Jeśli przerwiesz leczenie Zilbrysq

Przerwanie lub wstrzymanie leczenia Zilbrysq może spowodować powrót objawów. Porozmawiaj z lekarzem przed przerwaniem leczenia Zilbrysq. Lekarz wyjaśni możliwe działania niepożądane i ryzyko. Lekarz może również zdecydować o dokładnym monitorowaniu stanu zdrowia.

Jeśli masz jakiekolwiek inne pytania dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10)

  • Reakcje w miejscu wstrzyknięcia, takie jak siniaki, ból, swędzenie i powstawanie guzków.
  • Infekcje nosa i gardła.

Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10)

  • Biegunka
  • Podwyższenie poziomu enzymów trzustki (amylaza, lipaza) we krwi.
  • Rumień sklerodermiformny (choroba powodująca lokalne zabarwienie i twardnienie skóry)

Niekonie często (może dotyczyć do 1 osoby na 100)

  • Podwyższenie liczby eozynofili (rodzaj białych krwinek) we krwi.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultujcie się z lekarzem lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłaszać bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w Załączniku V. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowaj Zilbrysq

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na etykiecie szprychy i opakowaniu po oznaczeniu EXP/CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Przechowuj w lodówce (w temperaturze od 2 °C do 8 °C).

Nie zamrażać.

Szprychę wstępnie napełnioną należy przechowywać w opakowaniu zewnętrznym, aby chronić ją przed światłem.

Szprychę wstępnie napełnioną Zilbrysq można przechowywać poza lodówką, w oryginalnym opakowaniu, w temperaturze pokojowej do maksymalnie 30 °C przez jeden okres do 3 miesięcy. Gdy Zilbrysq zostanie wyjęty z lodówki, nie wolno go ponownie schłodzić. Produkt należy zutylizować, jeśli nie zostanie użyty w ciągu 3 miesięcy lub jeśli upłynie jego data ważności (zależy od tego, co nastąpi wcześniej).

Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci. Zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomogiesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Zilbrysq

  • Substancją czynną jest: zilucoplan.
  • Pozostałe składniki to: monohydrat dihydrogenofosforanu sodu, fosforan sodu (bez wody), chlorek sodu, woda do wstrzykiwań. (patrz punkt 2 „Zilbrysq zawiera sód”).

Wygląd Zilbrysq i zawartość opakowania

Zilbrysq to roztwór do wstrzykiwania w strzykawce wstępnie załadowanej (do wstrzykiwania), przezroczysty lub lekko mleczny, bezbarwny, bez widocznych cząsteczek.

Zilbrysq 16,6 mg, roztwór do wstrzykiwania w strzykawce wstępnie załadowanej

Każda strzykawka wstępnie załadowana z tłokiem o kolorze FUZJA zawiera sodę zilucoplanu odpowiadającą 16,6 mg zilucoplanu w 0,416 ml.

Zilbrysq 23 mg, roztwór do wstrzykiwania w strzykawce wstępnie załadowanej

Każda strzykawka wstępnie załadowana z tłokiem o kolorze POMARAŃCZOWYM zawiera sodę zilucoplanu odpowiadającą 23 mg zilucoplanu w 0,574 ml.

Zilbrysq 32,4 mg, roztwór do wstrzykiwania w strzykawce wstępnie załadowanej

Każda strzykawka wstępnie załadowana z tłokiem o kolorze CIEMNONIEBIESKIM zawiera sodę zilucoplanu odpowiadającą 32,4 mg zilucoplanu w 0,810 ml.

Wielkość opakowania: 7 strzykawek wstępnie załadowanych dla roztworów 16,6 mg, 23 mg i 32,4 mg.

Opakowanie zbiorcze 28 (4 opakowania po 7) strzykawek wstępnie załadowanych.

Może być dostępna tylko część rozmiarów opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

UCB Pharma S.A., Allée de la Recherche 60, B-1070 Bruksela, Belgia

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

UCB Pharma S.A., Chemin du Foriest, B-1420 Braine-l’Alleud, Belgia.

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

België/Belgique/Belgien

UCB Pharma S.A./NV

Tél/Tel: + 32 / (0)2 559 92 00

Litwa

UAB Medfiles

Tel: + 370 5 246 16 40

Tekst w alfabecie cyrylicznym na białym tle zawierający słowo Bułgaria, nazwę Ю С И БИ България ЕООД oraz bułgarski numer telefonu

Luksemburg

UCB Pharma SA/NV

Tél/Tel: + 32 / (0)2 559 92 00 (Belgique/Belgien)

Republika Czeska

UCB s.r.o.

Tel: + 420 221 773 411

Węgry

UCB Magyarország Kft.

Tel.: + 36-(1) 391 0060

Dania

UCB Nordic A/S

Tlf.: + 45 / 32 46 24 00

Malta

Pharmasud Ltd.

Tel: + 356 / 21 37 64 36

Niemcy

UCB Pharma GmbH

Tel: + 49 /(0) 2173 48 4848

Niderlandy

UCB Pharma B.V.

Tel: + 31 / (0)76-573 11 40

Estonia

OÜ Medfiles

Tel: + 372 730 5415

Norwegia

UCB Nordic A/S

Tlf: + 47 / 67 16 5880

Grecja

UCB Α.Ε.

Τηλ: + 30 / 2109974000

Austria

UCB Pharma GmbH

Tel: + 43-(0)1 291 80 00

Hiszpania

UCB Pharma, S.A.

Tel: + 34 / 91 570 34 44

Polska

UCB Pharma Sp. z o.o. / VEDIM Sp. z o.o.

Tel: + 48 22 696 99 20

Francja

UCB Pharma S.A.

Tél: + 33 / (0)1 47 29 44 35

Portugalia

UCB Pharma (Produtos Farmacêuticos), Lda

Tel: + 351 21 302 5300

Chorwacja

Medis Adria d.o.o.

Tel: +385 (0) 1 230 34 46

Rumunia

UCB Pharma Romania S.R.L.

Tel: + 40 21 300 29 04

Irlandia

UCB (Pharma) Ireland Ltd.

Tel: + 353 / (0)1-46 37 395

Słowenia

Medis, d.o.o.

Tel: + 386 1 589 69 00

Islandia

Vistor hf.

Simi: + 354 535 7000

Słowacka Republika

UCB s.r.o., organizacná zložka

Tel: + 421 (0) 2 5920 2020

Włochy

UCB Pharma S.p.A.

Tel: + 39 / 02 300 791

Finlandia

UCB Pharma Oy Finland

Puh/Tel: + 358 9 2514 4221

Cypr

Lifepharma (Z.A.M.) Ltd

Τηλ: + 357 22 056300

Szwecja

UCB Nordic A/S

Tel: + 46 / (0) 40 294 900

Łotwa

Medfiles SIA

Tel: + 371 67 370 250

Wielka Brytania (Irlandia Północna)

UCB (Pharma) Ireland Ltd.

Tel : + 353 / (0)1-46 37 395

Data ostatniej weryfikacji tego ulotki:

Inne źródła informacji

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu. Istnieją również linki do innych stron internetowych dotyczących rzadkich chorób i leków orfelińskich.

Instrukcje stosowania Zilbrysq, roztwór do wstrzykiwań w strzykawce wstępnie załadowanej

Przed zastosowaniem Zilbrysq przeczytaj WSZYSTKIE poniższe instrukcje

Przed zastosowaniem

Schemat techniczny strzykawki z etykietami w języku hiszpańskim wskazującymi uchwyt, korpus, tłok, głowicę tłoka i osłonkę

Po zastosowaniu

Schemat techniczny strzykawki z osłoną ochronną

Ważne informacje:

  • Przed pierwszym samodzielnym zastosowaniem leku Zilbrysq, pracownik służby zdrowia musi pokazać Ci, jak prawidłowo go przygotować i wstrzyknąć.

  • Skontaktuj się z pracownikiem służby zdrowia, jeśli Ty lub osoba opiekująca się Tobą macie jakiekolwiek wątpliwości dotyczące prawidłowego wstrzyknięcia Zilbrysq.

Nie stosuj tego leku i zwróć go do apteki, jeśli:

  • Strzykawka wstępnie załadowana została upuszczona.

Postępuj zgodnie z poniższymi krokami za każdym razem, gdy stosujesz Zilbrysq

  1. Krok 1: Przygotowanie wstrzyknięcia

  2. Jeśli strzykawki wstępnie załadowane są przechowywane w lodówce, dla większego komfortu wstrzyknięcia: Wyjmij 1 strzykawkę wstępnie załadowaną Zilbrysq z lodówki i pozostaw ją na czystej, równej powierzchni w temperaturze pokojowej przez 30 do 45 minut przed wstrzyknięciem. Nie podgrzewaj jej w inny sposób. Wróć z resztą opakowania do lodówki i przejdź do następnego kroku b.

Jeśli strzykawki wstępnie załadowane są przechowywane w temperaturze pokojowej: Wyjmij 1 strzykawkę wstępnie załadowaną Zilbrysq z opakowania. Pozostałe strzykawki z opakowania nie powinny być przechowywane w lodówce po przechowywaniu w temperaturze pokojowej.

Wyjmując strzykawkę z zewnętrznego opakowania, trzymaj ją za korpus (rysunek A). Nie dotykaj tłoczka ani osłony igły. Nie dotykaj nigdy zacisków aktywujących ochronę igły, ponieważ może to spowodować przedwczesne aktywowanie osłony igły.

Rysunek A

Ręka trzymająca strzykawkę z urządzeniem do wstrzykiwania i osłonką ochronną do podania leku
  1. Umieść następujące przedmioty na czystej, równej i dobrze oświetlonej powierzchni, np. na stole:
  • 1 strzykawkę wstępnie załadowaną Zilbrysq
  • 1 chusteczkę alkoholową (nie dołączono)
  • 1 watę lub gazę (nie dołączono)
  • 1 opatrunek przylepny (nie dołączono)
  • 1 pojemnik na przedmioty ostry i kłujące (nie dołączono). Zobacz krok 4, aby uzyskać instrukcje dotyczące bezpiecznego usuwania zużytej strzykawki.
  1. Sprawdź strzykawkę wstępnie załadowaną.
  • Sprawdź, czy strzykawka wstępnie załadowana nie ma uszkodzeń (patrz rysunek „Przed zastosowaniem”).

  • Nie stosuj strzykawki wstępnie załadowanej, jeśli którykolwiek jej element wygląda na pęknięty, przeciekający lub uszkodzony.

  • Nie stosuj jej, jeśli osłona igły jest pęknięta, uszkodzona, brakuje jej lub nie jest dobrze zamocowana do strzykawki wstępnie załadowanej.

  • Nie usuwaj osłony igły ze strzykawki wstępnie załadowanej, dopóki nie będziesz gotowy do wstrzyknięcia.

  • Nie stosuj jej, jeśli roztwór leku był zamrożony (nawet jeśli został odmrożony).

  • Sprawdź datę ważności na etykiecie strzykawki.

  • Sprawdź lek wewnątrz strzykawki wstępnie załadowanej. Lek powinien być przezroczysty lub lekko mleczny i bezbarwny. Obecność pęcherzyków powietrza w strzykawce jest normalna. Nie stosuj jej, jeśli roztwór jest mętny, zmienił kolor lub zawiera unoszące się cząstki.

  • Sprawdź dawkę podaną na etykiecie. Nie stosuj jej, jeśli dawka nie odpowiada przepisanej.

  1. Krok 2: Wybór miejsca wstrzyknięcia i jego przygotowanie.

  2. Wybierz miejsce wstrzyknięcia.

Wybierz jedno z następujących miejsc (rysunek B):

  • Brzuch (okolica brzuszna), z wyjątkiem obszaru 5 cm wokół pępka.
  • Przednia część ud.
  • Zewnętrzna część górnej części ramion.

Rysunek B

  • Brzuch i uda.
Schematyczny rysunek tułowia męskiego z zaznaczonymi szarymi obszarami na
  • Zewnętrzna część górnej części ramion (tylko jeśli wstrzyknięcie wykonuje inna osoba).
Schematyczny rysunek tułowia i miednicy postaci ludzkiej widzianej od tyłu z zaznaczonymi szarymi obszarami na górnych częściach ramion

Wybieraj inne miejsce za każdym razem, gdy wykonujesz wstrzyknięcie. Jeśli chcesz ponownie użyć tego samego miejsca, upewnij się, że jest ono oddalone o co najmniej 2,5 cm od miejsca, które było używane ostatnio.

Nie wstrzykuj Zilbrysq w miejsce, które jest wrażliwe, czerwone, pokryte zmianami skórnymi, zgrubiałe, z bliznami lub rozstężami.

  1. Dokładnie umyj ręce wodą i mydłem i osusz je czystym ręcznikiem.

  2. Przygotuj skórę

  • Umij miejsce wstrzyknięcia chusteczką alkoholową.
  • Pozwól skórze wyschnąć przez 10 sekund przed wstrzyknięciem.
  • Nie dotykaj ponownie miejsca wstrzyknięcia przed jego wykonaniem.
  1. Krok 3: Wstrzyknięcie Zilbrysq

  2. Usuń osłonę igły

Trzymając strzykawkę wstępnie załadowaną Zilbrysq za korpus jedną ręką, drugą ręką wyciągnij osłonę igły na zewnątrz (rysunek C).

Wyrzuć osłonę igły do zwykłego śmieci lub do pojemnika na przedmioty ostry i kłujące (patrz krok 4).

  • Nie dotykaj igły ani nie pozwalaj, aby dotykała czegokolwiek.
  • Aby uniknąć urazów, nie zakładaj nigdy ponownie osłony na igłę.
  • Nie próbuj usuwać pęcherzyków powietrza ze strzykawki. Pęcherzyki powietrza nie wpłyną na dawkę i nie spowodują szkody. Jest to normalne. Możesz kontynuować wstrzyknięcie.

Rysunek C

Dwie ręce trzymające strzykawkę w celu przyłączenia igły lub urządzenia medycznego, wskazanego czerwoną strzałką skierowaną w prawo
  1. Zaciśnij miejsce wstrzyknięcia.

Drugą ręką zacisnij czystą skórę i trzymaj ją mocno (rysunek D).

Rysunek D

Rysunek liniowy ręki naciskającej
  1. Wprowadź igłę.

Wprowadź całą igłę w zaciśniętą skórę pod kątem od 45° do 90° (rysunek E).

  • Nie ciągnij tłoczka w żadnym momencie, ponieważ może to spowodować uszkodzenie strzykawki.
  • Nie dotykaj zacisków aktywujących ochronę igły.

Rysunek E

Rysunek techniczny przedstawiający rękę trzymającą strzykawkę do
  1. Puść zaciśniętą skórę.

Po całkowitym wprowadzeniu igły trzymaj strzykawkę wstępnie załadowaną nieruchomo i puść zaciśniętą skórę (rysunek F).

  • Nie wprowadzaj ponownie igły w skórę, jeśli igła wysunęła się po puszczeniu skóry, ponieważ igła może się zginać lub łamać, co może spowodować uszkodzenie tkanek. Jeśli się to zdarzy, bezpiecznie usuń strzykawkę do pojemnika na przedmioty ostry i kłujące i użyj nowej strzykawki do wykonania wstrzyknięcia.

Rysunek F

Dwie ręce trzymające strzykawkę z igłą w celu przygotowania
  1. Wstrzyknij lek.

Wciśnij tłoczek do końca, trzymając jednocześnie uchwyt, aby wstrzyknąć cały lek (rysunek G). Lek zostanie wstrzyknięty w całości, gdy nie będziesz mógł dalej wciskać głowicy tłoczka.

Rysunek G

Ręka naciskająca górny przycisk cylindrycznego urządzenia medycznego, wskazanego pomarańczową strzałką skierowaną w dół
  1. Puść tłoczek.

Powoli puść tłoczek, odciągając kciuk. Po zakończeniu wstrzyknięcia osłona igły przykryje igłę i możesz usłyszeć kliknięcie (rysunek H).

Rysunek H

Ręka naciskająca tłok strzykawki w dół, przy czym czerwona strzałka wskazuje kierunek ruchu w dół
  1. Sprawdź miejsce wstrzyknięcia.

Przyłóż watę lub gazę do miejsca wstrzyknięcia i uciskaj przez 10 sekund.

Nie pocieraj miejsca wstrzyknięcia. Może wystąpić niewielkie krwawienie – jest to normalne. Załóż opatrunek przylepny, jeśli to konieczne.

Krok 4: Natychmiast bezpiecznie usuń zużytą strzykawkę do pojemnika na przedmioty ostry i kłujące.

Zawsze trzymaj pojemnik na przedmioty ostry i kłujące poza zasięgiem dzieci.