Yanimo Respimat 2,5 mikrogramów / 2,5 mikrogramów roztwór do inhalacji

Hiszpania
Nazwa handlowa Yanimo Respimat 2,5 mikrogramów / 2,5 mikrogramów roztwór do inhalacji
Postać farmaceutyczna roztwór, do inhalacji
Substancja czynna / Dawkowanie
OLODATEROL · 0,0025 mg
TIOTROPIO · 0,0025 mg
Typ recepty Produkt Leczniczy Wydawany Na Receptę
Numer rejestracyjny 79966
Yanimo Respimat 2,5 mikrogramów / 2,5 mikrogramów roztwór do inhalacji roztwór, do inhalacji

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Yanimo Respimat 2,5 mikrogramów/2,5 mikrogramów, roztwór do inhalacji

tiotropium/olodaterol

Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

  • Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
  • Jeżeli masz jakiekolwiek pytania, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.
  • Lek ten został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają one podobne objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
  • Jeżeli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

  1. Co to jest Yanimo Respimat i w jakich celach stosuje się ten lek
  2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Yanimo Respimat
  3. Jak stosować Yanimo Respimat
  4. Możliwe działania niepożądane
  5. Jak przechowywać Yanimo Respimat
  6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Yanimo Respimat i do czego służy

Co to jest Yanimo Respimat

Yanimo Respimat zawiera dwa składniki czynne: tiotropium i olodaterol. Należą one do grupy leków zwanych długodziałającymi lekami rozszerzającymi oskrzela. Tiotropium należy do podgrupy antycholinergików; olodaterol należy do podgrupy długodziałających agonistów β2.

Do czego służy Yanimo Respimat

Yanimo Respimat pomaga dorosłym pacjentom z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) w łatwiejszym oddychaniu. POChP to przewlekła choroba płuc prowadząca do trudności w oddychaniu i kaszlu. Termin POChP obejmuje przewlekły zapalenie oskrzeli i emfizematę.

Yanimo Respimat pomaga otworzyć drogi oddechowe i ułatwia wdychanie oraz wydychanie powietrza z płuc. Regularne stosowanie Yanimo Respimat może również pomóc w przypadku utrzymującej się trudności w oddychaniu spowodowanej chorobą i zmniejszyć wpływ choroby na codzienne życie. Ponieważ POChP jest przewlekłą chorobą, należy stosować Yanimo Respimat codziennie, a nie tylko wtedy, gdy występują trudności w oddychaniu lub inne objawy POChP.

2. Co należy wiedzieć przed zaczęciem stosowania Yanimo Respimat

Nie przyjmuj Yanimo Respimat

  • jeśli jesteś uczulony na tiotropium lub olodaterolum lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6)
  • jeśli jesteś uczulony na atropinę lub związki pokrewne, np. ipratropium lub oxitropium.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zaczęciem stosowania Yanimo Respimat

  • jeśli masz astmę (nie należy stosować Yanimo Respimat w leczeniu astmy)
  • jeśli masz problemy serca
  • jeśli masz nadciśnienie tętnicze
  • jeśli masz padaczkę
  • jeśli masz specyficzną chorobę tarczycy zwaną tężcowością
  • jeśli masz nietypowe poszerzenie tętnicy zwane aneuryzmą
  • jeśli masz cukrzycę
  • jeśli masz ciężką chorobę wątroby
  • jeśli masz chorobę nerek
  • jeśli masz planowaną operację
  • jeśli masz chorobę oczu zwaną drżeniem tęczówki o kącie zamkniętym
  • jeśli masz problemy z gruczołem krokowym lub trudności z oddawaniem moczu.

Podczas leczenia Yanimo Respimat

  • Przestań stosować lek i natychmiast skonsultuj się z lekarzem, jeśli odczuwasz ucisk w klatce piersiowej, kaszel, świsty lub trudności w oddychaniu bezpośrednio po przyjęciu leku. Mogą to być objawy stanu zwanego skurczem oskrzeli (patrz sekcja 4).

  • Jeśli stan Twojego oddychania się pogorszy lub pojawią się wypryski, obrzęki lub swędzenie bezpośrednio po użyciu inhalatora, przestań go stosować i natychmiast skonsultuj się z lekarzem (patrz sekcja 4).

  • Jeśli wystąpią działania niepożądane związane z sercem (przyspieszenie tętna, wzrost ciśnienia tętniczego i/lub nasilenie objawów takich jak ból w klatce piersiowej), natychmiast skonsultuj się z lekarzem (patrz sekcja 4).

  • Jeśli odczuwasz skurcze mięśni, osłabienie mięśni lub nieregularny rytm serca, skonsultuj się z lekarzem, ponieważ objawy te mogą być związane z niskim stężeniem potasu we krwi (patrz sekcja 4).

Podczas stosowania Yanimo Respimat należy uważać, aby aerozol nie dostał się do oczu. Może to spowodować ból lub podrażnienie oka, zamazanie widzenia, widzenie aureol wokół świateł lub obrazów kolorowych towarzyszących zaczerwienieniu oczu (czyli drżenie tęczówki o kącie zamkniętym). Objawy ze strony oczu mogą towarzyszyć bólowi głowy, nudnościom lub wymiotom. Oczy należy przemyć ciepłą wodą, przerwać stosowanie Yanimo Respimat i natychmiast skonsultować się z lekarzem w celu uzyskania dalszych informacji.

Yanimo Respimat jest wskazany do leczenia podtrzymującego przewlekłej obturacyjnej choroby płuc. Nie należy go stosować do leczenia nagłego napadu duszności lub świstów (szybów).

Nie przyjmuj Yanimo Respimat razem z niektórymi lekami zawierającymi długodziałające agonisty β-adrenergiczne, takie jak salmeterol lub formoterol.

Jeśli regularnie przyjmujesz niektóre leki zwane krótkodziałającymi agonistami β-adrenergicznymi, takie jak salbutamol, kontynuuj ich stosowanie wyłącznie w celu złagodzenia objawów ostrych, takich jak duszność.

Suchość w ustach, która może występować przy długotrwałym leczeniu lekami przeciwbłonkowymi, może być związana z próchnicą zębów. Dlatego pamiętaj o dbaniu o higienę jamy ustnej.

Nie stosuj Yanimo Respimat więcej niż raz dziennie.

Dzieci i młodzież

Nie należy podawać Yanimo Respimat dzieciom i młodzieży (poniżej 18. roku życia).

Inne leki i Yanimo Respimat

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz mieć potrzebę przyjmowania innych leków.

W szczególności poinformuj lekarza lub farmaceuty, jeśli przyjmujesz:

  • niektóre leki, które mogą przypominać Yanimo Respimat (zawierają podobne substancje czynne, takie jak leki przeciwbłonkowe lub agonisty β-adrenergiczne). Istnieje większe ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

  • leki zwane blokerami β-adrenergicznymi, stosowane w nadciśnieniu tętniczym lub w chorobach serca (np. propranolol) lub w chorobie oczu zwanej drżeniem tęczówki (np. timolol). Mogą one zmniejszyć działanie Yanimo Respimat.

  • leki obniżające stężenie potasu we krwi. Na przykład:

  • sterydy (np. prednizolon),

  • diuretyki (leki moczopędne),

  • leki na problemy oddechowe, takie jak teofilina.

Jednoczesne przyjmowanie tych leków z Yanimo Respimat może powodować skurcze mięśni, osłabienie mięśni lub nieregularny rytm serca.

  • leki zwane trójpierścieniowymi lekami przeciwdrgawkowymi lub inhibitorami MAO (np. selegilina lub moclobemida), stosowane w zaburzeniach neurologicznych lub psychiatrycznych, takich jak choroba Parkinsona lub depresja; stosowanie tych leków zwiększa ryzyko wystąpienia działań niepożądanych związanych z sercem.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem tego leku. Nie należy przyjmować tego leku, chyba że lekarz wyraźnie Ci go zalecił.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Jeśli odczuwasz zawroty głowy lub zamazanie widzenia podczas przyjmowania Yanimo Respimat, nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z narzędzi i maszyn.

Yanimo Respimat zawiera chlorek benzalkonium

Ten lek zawiera 0,0011 mg chlorku benzalkonium w jednym wdechu.

Chlorek benzalkonium może powodować świsty i trudności w oddychaniu (skurcz oskrzeli), szczególnie u pacjentów z astmą.

3. Jak stosować Yanimo Respimat

Stosuj zgodnie z instrukcją lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Yanimo Respimat należy stosować wyłącznie przez inhalację.

Dawkowanie

Zalecana dawka to:

Yanimo Respimat działa przez 24 godziny, dlatego należy stosować Yanimo Respimat tylko JEDEN RAZ NA DZIEŃ, najlepiej o tej samej porze każdego dnia. Za każdym razem należy wciągnąć DWIE DAWKI.

Ponieważ POChP to choroba przewlekła, należy stosować Yanimo Respimat codziennie, a nie tylko wtedy, gdy występuje trudność z oddychaniem. Nie należy przekraczać zalecanej dawki.

Upewnij się, że wiesz, jak prawidłowo korzystać z inhalatora Respimat wielokrotnego użytku. Instrukcja obsługi inhalatora Respimat wielokrotnego użytku znajduje się na końcu tego ulotki — patrz „Instrukcje dotyczące sposobu użycia inhalatora Respimat wielokrotnego użytku”.

Stosowanie u dzieci i nastolatków

Nie ma zaleceń dotyczących stosowania Yanimo Respimat u populacji pediatrycznej (osoby poniżej 18. roku życia).

Jeśli wziąłeś więcej Yanimo Respimat niż należy

Możesz mieć większe ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, takich jak suchość w ustach, zaparcia, trudności z oddawaniem moczu, zamazane widzenie, ból w klatce piersiowej, podwyższone lub obniżone ciśnienie krwi, przyspieszone lub nieregularne tętno lub kołatanie serca, zawroty głowy, pobudzenie, trudności ze snem, niepokój, ból głowy, drżenie, skurcze mięśni, nudności, zmęczenie, niedowagę, obniżony poziom potasu we krwi (co może powodować skurcze mięśni, osłabienie mięśni lub nieregularne rytm serca), podwyższony poziom cukru we krwi lub zbyt duże stężenie kwasu we krwi (co może powodować objawy takie jak nudności, wymioty, osłabienie, skurcze mięśni i przyspieszony oddech).

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia leku natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń na Infolinę Toksykologiczną pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomniałeś wziąć Yanimo Respimat

Jeśli zapomniałeś wciągnąć dawkę, wciągnij jedną dawkę następnego dnia o zwyczajnej porze.

Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Yanimo Respimat

Zanim przerwiesz leczenie Yanimo Respimat, porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą. Przerwanie leczenia może spowodować pogorszenie się objawów POChP.

Jeśli masz inne pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Jeśli wystąpi któraś z tych reakcji, proszę natychmiast przerwać przyjmowanie tego leku i skontaktować się z lekarzem.

  • Natychodowe reakcje alergiczne na Yanimo Respimat są rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób). Mogą one występować pojedynczo lub jako część ciężkiej reakcji alergicznej (reakcji anafilaktycznej) po podaniu Yanimo Respimat. Obejmują one wysypkę, pokrzywkę, obrzęk w jamie ustnej i twarzy, nagłe trudności w oddychaniu (obrzęk naczynioruchowy) lub inne reakcje nadwrażliwościowe (takie jak gwałtowne obniżenie ciśnienia krwi lub zawroty głowy).
  • Jak to ma miejsce przy wszystkich lekach stosowanych w formie inhalacji, niektórzy pacjenci mogą doświadczyć uczucia ucisku w klatce piersiowej, połączonego z kaszlem, świstem w klatce piersiowej lub trudnościami w oddychaniu bezpośrednio po inhalacji (paradoksalny skurcz oskrzeli). Częstość występowania nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych.
  • Halowe zaburzenia widzenia lub obrazowanie kolorowe związane z zaczerwienieniem oczu (jaskra). Częstość występowania nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych.
  • Zablokowanie jelita lub brak ruchomości jelita (zastój jelitowy, w tym paralityczny jelitowy, tzw. íleo paralítico). Częstość występowania nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych.

Inne możliwe działania niepożądane:

Nieczone (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

  • przyspieszenie rytmu serca (tachykardia)
  • zawroty głowy
  • ból głowy
  • kaszel
  • chrypka (dysfonia)
  • suchość w ustach.

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób)

  • nieregularny rytm serca (migotanie przedsionków)
  • przyspieszony rytm serca (tachykardia nadkomorowa)
  • kołatanie serca (poczucie palpitarów)
  • podwyższone ciśnienie krwi (nadciśnienie)
  • trudności w oddawaniu moczu (zatrzymanie moczu)
  • infekcje dróg moczowych
  • ból podczas oddawania moczu (dysuria)
  • zapalenie gardła (faryngitis)
  • zapalenie krtani (laryngitis)
  • zapalenie dziąseł (gingivitis)
  • zapalenie jamy ustnej (stomatitis)
  • grzybica jamy ustnej lub gardła (kandydoza oro-faryngealna)
  • krwawienie z nosa (epistaksis)
  • trudności w zasypianiu (bezsenność)
  • zamazane widzenie (widzenie zamazane)
  • uczucie ucisku w klatce piersiowej, połączone z kaszlem, świstem w klatce piersiowej lub trudnościami w oddychaniu bezpośrednio po inhalacji (skurcz oskrzeli)
  • zaparcia
  • uczucie zawrotów głowy (nudności)
  • świąd (świąd skóry)
  • ból stawów (artrologia)
  • obrzęk stawu
  • ból pleców.

Nieznana (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)

  • podwyższone ciśnienie wewnątrzgałowe
  • zapalenie nosogardła (nasofaryngitis)
  • zapalenie zatok (zatokowe zapalenie)
  • trudności w połykaniu (dysfagia)
  • zapalenie języka (glositis)
  • zgaga (refluks żołądkowo-przełykowy)
  • próchnica zębów
  • infekcje lub owrzodzenia skóry
  • suchość skóry
  • utrata wody z organizmu (odwodnienie).

Może Pan(i) doświadczyć działań niepożądanych występujących również przy innych lekach podobnych do Yanimo Respimat (betalomimetykach) stosowanych w leczeniu chorób układu oddechowego. Mogą one obejmować nieregularne bicie serca, ból w klatce piersiowej, obniżone ciśnienie krwi, drżenie, pobudzenie, skurcze mięśni, zmęczenie, niedobór, obniżony poziom potasu we krwi (co może prowadzić do skurczów mięśni, osłabienia mięśni lub nieregularnego rytmu serca), podwyższony poziom cukru we krwi lub zbyt duże stężenie kwasu we krwi (co może powodować objawy takie jak nudności, wymioty, osłabienie, skurcze mięśni i przyspieszone oddychanie).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Pana(i) jakiekolwiek działanie niepożądane, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania, które nie zostały wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: http://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Yanimo Respimat

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu i etykiecie pojemnika po napisem CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego na opakowaniu.

Nie zamarzać.

Okres ważności w trakcie użytkowania:

Wymień pojemnik najpóźniej po trzech miesiącach od jego włożenia.

Nie używaj inhalatora Respimat wielokrotnego użytku dłużej niż przez rok.

Zalecane użycie: 6 pojemników na jeden inhalator.

Uwaga: działanie inhalatora Respimat wielokrotnego użytku zostało potwierdzone w testach dla 540 dawkowań (odpowiadających 9 pojemnikom).

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani wraz z odpadami komunalnymi. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać do Punktu SIGRE w swojej aptece. Zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. Pomóż w ten sposób chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Yanimo Respimat

Substancjami czynnymi są tiotropium i olodaterol. Dawką wydawaną jest 2,5 mikrograma tiotropium (jako bromku monohydratu) i 2,5 mikrograma olodaterolu (jako chlorowodoranu) na naciśnięcie.

Dawką wydawaną jest dawka dostępna dla pacjenta po przejściu przez dyszę.

Pozostałe składniki to:

benzalkonium chloridum, edetat disodikum, woda oczyszczona i kwas chlorowodorowy do regulacji pH.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Yanimo Respimat 2,5 mikrogramów/2,5 mikrogramów składa się z pojemnika z roztworem do inhalacji i inhalatora Respimat. Przed pierwszym użyciem należy umieścić pojemnik w inhalatorze.

Opakowanie jednostkowe: 1 wielokrotny inhalator Respimat i 1 pojemnik zapewniający 60 naciśnięć (30 dawek).

Opakowanie trzykompletowe: 1 wielokrotny inhalator Respimat i 3 pojemniki, każdy zapewniający 60 naciśnięć (30 dawek).

Opakowanie jednostkowe do uzupełnienia: 1 pojemnik zapewniający 60 naciśnięć (30 dawek).

Opakowanie trzykompletowe do uzupełnienia: 3 pojemniki, każdy zapewniający 60 naciśnięć (30 dawek).

Może być dostępnych tylko niektóre rozmiary opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właścicielem pozwolenia na dopuszczenie do obrotu preparatu Yanimo Respimat jest:

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173

55216 Ingelheim am Rhein

Niemcy

Podmiotem odpowiedzialnym za produkcję Yanimo Respimat jest:

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG

Binger Strasse 173

55216 Ingelheim am Rhein

Niemcy

Boehringer Ingelheim España, S.A.

Prat de la Riba, 50

08174 Sant Cugat del Vallès (Barcelona)

Hiszpania

Boehringer Ingelheim France

100-104 Avenue de France

75013 Paris

Francja

Przedstawiciel lokalny:

Boehringer Ingelheim España, S.A.

Prat de la Riba, 50

08174 Sant Cugat del Vallès (Barcelona)

Hiszpania

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego oraz w Zjednoczonym Królestwie (Irlandia Północna) pod następującymi nazwami:

Austria, Liechtenstein, Belgia, Luksemburg, Cypr, Grecja, Czechy, Dania, Finlandia, Niemcy, Węgry, Islandia, Zjednoczone Królestwo (Irlandia Północna), Włochy, Holandia, Norwegia, Polska, Portugalia, Rumunia, Słowacja, Hiszpania, Szwecja: Yanimo Respimat

Bułgaria: ????? ????????

Data ostatniej weryfikacji ulotki: grudzień 2024

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.

Instrukcje dotyczące użytkowania wielokrotnego inhalatora Respimat

Respimat to urządzenie do inhalacji, które generuje aerozol do wdychania. Inhalator Respimat przeznaczony jest wyłącznie dla Ciebie. Jeden pojemnik zawiera kilka dawek. Wielokrotny inhalator Respimat pozwala na wymianę pojemnika i może być używany do 6 pojemników.

Przeczytaj te instrukcje przed rozpoczęciem stosowania Yanimo Respimat.

Należy używać tego inhalatora RAZ NA DZIEŃ. Za każdym razem należy wykonać DWIE impulsy.

Diagram urządzenia Respimat z przodu i z tyłu, zielona pokrywka, wkład i wskaźnik dawki z opisami w języku hiszpańskim
  • Jeśli Yanimo Respimat nie był używany przez ponad 7 dni, naciśnij raz w kierunku ziemi.
  • Jeśli Yanimo Respimat nie był używany przez ponad 21 dni, powtórz kroki od 4 do 6 opisane w części „Przygotowanie do użytkowania”, aż do zaobserwowania chmury. Następnie powtórz kroki od 4 do 6 jeszcze trzykrotnie.

Jak konserwować wielokrotny inhalator Respimat

Czyść dyszę, w tym metalową część znajdującą się wewnątrz, tylko za pomocą wilgotnej ściereczki lub chusteczki, co najmniej raz w tygodniu.

Drobne przebarwienia dyszy nie wpływają na działanie Twojego wielokrotnego inhalatora Respimat.

W razie potrzeby, czyść zewnętrzną część wielokrotnego inhalatora Respimat za pomocą wilgotnej ściereczki.

Kiedy należy wymienić inhalator

Po użyciu 6 pojemników z tym samym inhalatorem, należy nabyć nowe opakowanie Yanimo Respimat zawierające inhalator. Nie należy używać wielokrotnego inhalatora Respimat dłużej niż przez rok od momentu włożenia pierwszego pojemnika.

Dwa przezroczyste urządzenia medyczne z żółtymi i zielonymi etykietami oraz białą strzałką na czerwonym tle wskazującą kierunek użytkowania

Przygotowanie do użytkowania

  1. Wyjmij przezroczystą podstawę
  • Trzymaj pokrywkę zamkniętą.
  • Naciśnij zamek bezpieczeństwa, jednocześnie drugą ręką wyjmując przezroczystą podstawę.

Dwie ręce trzymają przezroczyste urządzenie medyczne z oznaczeniem blokady bezpieczeństwa i przezroczystą podstawą oraz zieloną strzałką skierowaną w dół

  1. Włóż kasetę
  • Włóż kasetę do inhalatora.
  • Postaw inhalator na twardej powierzchni i wciskaj w dół, aż do usłyszenia kliknięcia.

Rysunek urządzenia medycznego biało-zielonego dociskanego do płaskiej powierzchni, z ręką pchającą je od góry

  1. Zarejestruj kasetę i ponownie załóż przezroczystą podstawę
  • Zaznacz pole na etykiecie inhalatora, aby śledzić liczbę użytych kaset.
  • Włóż ponownie przezroczystą podstawę na miejsce, aż do usłyszenia kliknięcia.

Dwa obrazy przedstawiają ręce używające urządzenia medycznego: jedna zaznacza kółko na urządzeniu

  1. Obróć
  • Trzymaj pokrywkę zamkniętą.
  • Obróć przezroczystą podstawę zgodnie z kierunkiem strzałek na etykiecie, aż do usłyszenia kliknięcia (pół obrotu).

Dwie ręce trzymają i obracają fiolkę leku, czarne strzałki wskazują kierunek ruchu do wykonania

  1. Otwórz
  • W pełni otwórz pokrywkę.

Ręce zdejmujące przezroczystą zieloną pokrywkę oznaczoną napisem „Tapa” z cylindrycznego, jasnoszarego urządzenia medycznego

  1. Naciśnij
  • Skieruj inhalator w dół, ku podłodze.
  • Naciśnij przycisk dozowania.
  • Zamknij pokrywkę.
  • Powtarzaj kroki od 4 do 6, aż do zobaczenia chmury.
  • Po zaobserwowaniu chmury, powtórz kroki od 4 do 6 jeszcze trzy razy.

Teraz Twój inhalator jest gotowy do użytku i wyda 60 naciśnięć (30 dawek).

Ręka naciska przycisk dozowania urządzenia medycznego biało-zielonego, z którego wydobywa się chmura niebieskiego aerozolu

Codzienne zastosowanie

OBROĆ

  • Trzymaj pokrywkę zamkniętą.
  • OBROĆ przezroczystą podstawę w kierunku strzałek na etykiecie, aż się zablokuje (pół obrotu).

Dwie ręce trzymają cylindryczne urządzenie medyczne, zielone strzałki wskazują kierunek obrotu

OTWÓRZ

  • OTWÓRZ pokrywkę całkowicie.

Ręce zdejmują półprzezroczystą zieloną pokrywkę z białego urządzenia medycznego, zakrzywiona zielona strzałka wskazuje kierunek obrotu

NACIŚNIJ

  • Wydech powoli i głęboko.
  • Zamknij usta wokół munsztyka, nie zasłaniając przy tym otworów wentylacyjnych. Skieruj inhalator w dół gardła.
  • Podczas wolnego i głębokiego wdechu ustnego NACIŚNIJ przycisk dozowania i kontynuuj wolne wdychanie tak długo, jak Ci wygodnie.
  • Przytrzymaj oddech na 10 sekund lub tak długo, jak tylko możesz.
  • Powtórz kroki OBROĆ, OTWÓRZ, NACIŚNIJ, aby wykonać łącznie 2 naciśnięcia.
  • Zamknij pokrywkę, aż ponownie użyjesz inhalatora.

Ręka trzyma białe urządzenie medyczne przy ustach osoby, zielona strzałka i napis „Válvula de aire”

Kiedy wymienić wkładkę do inhalatora Yanimo Respimat

Wskaźnik dawek pokazuje, ile dawek pozostało we wkładce.

Biała fiolka leku z etykietą z czarną cyfrą 60 na jasnym tle oraz zieloną i czerwoną pokrywką Pozostało 60 dawek.

Biała fiolka z żółtą etykietą z czarną cyfrą 10 i pokrywką z zieloną wstęgą na białym tle Pozostało mniej niż 10 dawek. Zaopatrzyć się w nową wkładkę.

Biała fiolka z zieloną etykietą na górze i Wkładka została zużyta. Odkręcić przezroczystą podstawę, aby ją poluzować. Inhalator jest teraz zablokowany. Wyjąć wkładkę z inhalatora. Włożyć nową wkładkę aż do kliknięcia (zobacz krok 2). Nowa wkładka będzie wystawać bardziej niż poprzednia (przejdź do kroku 3). Należy pamiętać, aby ponownie założyć przezroczystą podstawę, aby odblokować inhalator.

Odpowiedzi na często zadawane pytania

Trudno jest włożyć wkładkę wystarczająco głęboko.

Czy przypadkowo odkręcił(a) Pan/i przezroczystą podstawę przed włożeniem wkładki? Otwórz pokrywkę, naciśnij przycisk zwalniający dawkę, a następnie włóż wkładkę.

Czy wymienia Pan/i wkładkę? Nowa wkładka będzie wystawać bardziej niż poprzednia. Włóż wkładkę aż do kliknięcia, a następnie załóż przezroczystą podstawę.

Nie mogę nacisnąć przycisku zwalniającego dawkę.

Czy ponownie założył(a) Pan/i przezroczystą podstawę? Jeśli nie, załóż przezroczystą podstawę, aby odblokować inhalator. Inhalator Respimat do ponownego użytku działa tylko wtedy, gdy przezroczysta podstawa jest założona.

Czy odkręcił(a) Pan/i przezroczystą podstawę? Jeśli nie, obróć przezroczystą podstawę jednym ciągłym ruchem, aż do kliknięcia (pół obrotu). Czy wskaźnik dawek we wkładce pokazuje białą strzałkę na czerwonym tle? Wkładka została zużyta. Włóż nową wkładkę i ponownie załóż przezroczystą podstawę.

Trudno jest wyjąć wkładkę po jej zużyciu.

Jednocześnie pociągnij i obróć wkładkę.

Nie mogę obrócić ani ponownie założyć przezroczystej podstawy.

Czy przezroczysta podstawa jest luźna, a wskaźnik dawek we wkładce pokazuje białą strzałkę na czerwonym tle? Wkładka została zużyta. Włóż nową wkładkę.

Czy już obrócił(a) Pan/i przezroczystą podstawę? Jeśli tak, wykonaj kroki „OTWÓRZ” i „NACIŚNIJ” opisane w sekcji „Codzienne użytkowanie”, aby zażyć lek.

Mój inhalator Yanimo Respimat został zużyty zbyt szybko.

Czy używał(a) Pan/i inhalatora Yanimo Respimat zgodnie z zaleceniami (2 dawki – raz dziennie)? Każda wkładka wystarczy na 30 dni, jeśli stosuje się 2 dawki raz dziennie.

Czy często rozpylał(a) Pan/i lek w powietrze, aby sprawdzić, czy inhalator Yanimo Respimat działa? Po przygotowaniu inhalatora Yanimo Respimat do użytku nie ma potrzeby sprawdzania jego działania poprzez rozpylanie roztworu, jeśli jest on używany codziennie.

Czy wielokrotnie wyjmował(a) i ponownie zakładał(a) przezroczystą podstawę? Nie należy usuwać przezroczystej podstawy przed zużyciem wkładki. Każdorazowe usuwanie przezroczystej podstawy bez wymiany wkładki powoduje, że licznik dawek rejestruje jedną dawkę, a liczba pozostałych dawek się zmniejsza.

Mój inhalator Yanimo Respimat nie rozpyla.

Czy włożono wkładkę? Jeśli nie, włóż wkładkę. Po złożeniu inhalatora Yanimo Respimat nie należy usuwać przezroczystej podstawy ani wkładki przed ich zużyciem.

Czy powtórzył(a) Pan/i kroki „OBRÓĆ”, „OTWÓRZ”, „NACIŚNIJ” mniej niż trzy razy po włożeniu wkładki? Po włożeniu wkładki powtórz kroki „OBRÓĆ”, „OTWÓRZ”, „NACIŚNIJ” trzy razy, zgodnie z opisem w krokach 4–6 w sekcji „Przygotowanie do użytkowania”.

Czy wskaźnik dawek we wkładce pokazuje białą strzałkę na czerwonym tle? Wkładka została zużyta. Włóż nową wkładkę.

Mój inhalator Yanimo Respimat rozpyla automatycznie.

Czy pokrywka była otwarta podczas obracania przezroczystej podstawy? Zamknij pokrywkę, a następnie obróć przezroczystą podstawę.

Czy nacisnął(a) Pan/i przycisk zwalniający dawkę podczas obracania przezroczystej podstawy? Zamknij pokrywkę, tak aby przycisk zwalniający dawkę był przykryty, a następnie obróć przezroczystą podstawę.

Czy przestał(a) Pan/i obracać przezroczystą podstawę przed jej kliknięciem? Obróć przezroczystą podstawę jednym ciągłym ruchem aż do kliknięcia (pół obrotu). Licznik dawek rejestruje każdy niepełny obrót, a liczba pozostałych dawek się zmniejsza.

Czy pokrywka była otwarta podczas wymiany wkładki? Zamknij pokrywkę, a następnie wymień wkładkę.

Inne źródła informacji

Szczegółowe i aktualne informacje na temat sposobu stosowania tego leku można uzyskać, zeskanowując telefonem komórkowym (smartfonem) kod QR umieszczony w sekcji „Instrukcje dotyczące użytkowania inhalatora Respimat do ponownego użytku” w niniejszym ulotniku oraz na opakowaniu. Można również uzyskać dostęp do tych informacji pod następującym adresem internetowym: https://cima.aemps.es/info/79966.

Kwadratowy kod QR składający się z układu małych czarnych modułów na białym tle do