Wildaagliptyna/metformina Kern Pharma 50 mg/850 mg tabletki powlekane EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla pacjenta

Vildagliptina/Metformina Kern Pharma 50 mg/850 mg tabletki powlekane EFG

Vildagliptina/Metformina Kern Pharma 50 mg/1.000 mg tabletki powlekane EFG

wildaagliptyna/metformina chlorowodorek

Przed zaczęciem stosowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek pytań należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają one podobne objawy choroby, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Vildagliptina/Metformina Kern Pharma i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Vildagliptina/Metformina Kern Pharma
3. Jak stosować Vildagliptina/Metformina Kern Pharma
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Vildagliptina/Metformina Kern Pharma
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Vildagliptina / Metformina Kern Pharma i do czego służy

Substancje czynne tego leku, vildagliptina i metformina, należą do grupy leków zwanych „doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi”.

Vildagliptina/metformina stosuje się u dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2. Ten typ cukrzycy znany jest również jako cukrzyca niezależna od insuliny. Vildagliptina/Metformina Kern Pharma stosuje się wtedy, gdy cukrzycy nie można kontrolować wyłącznie za pomocą diety i ćwiczeń fizycznych oraz/lub innych leków stosowanych w leczeniu cukrzycy (insuliny lub sulfonowych pochodnych mocznika).

Cukrzyca typu 2 występuje, gdy organizm nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny lub gdy wytwarzana insulina nie działa odpowiednio. Może również wystąpić, gdy organizm wytwarza zbyt dużo glukagonu.

Insulina i glukagon są wytwarzane w trzustce. Insulina pomaga obniżyć poziom cukru we krwi, szczególnie po posiłkach. Glukagon stymuluje wytwarzanie glukozy przez wątrobę i powoduje wzrost stężenia cukru we krwi.

Jak działa vildagliptina/metformina

Obie substancje czynne, vildagliptina i metformina, pomagają kontrolować poziom cukru we krwi. Substancja czynna vildagliptina stymuluje trzustkę do wytwarzania większej ilości insuliny i mniejszej ilości glukagonu. Substancja czynna metformina pomaga organizmowi lepiej wykorzystywać insulina. Ten lek wykazał skuteczność w obniżaniu poziomu cukru we krwi, co pomoże zapobiegać powikłaniom związanym z cukrzycą.

2. Co należy wiedzieć przed zaczęciem stosowania Vildagliptina/Metformina Kern Pharma

Nie przyjmuj vildagliptyny/metforminy

• jeśli jesteś uczulony na vildagliptynę, metforminę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6). Jeśli uważasz, że możesz być uczulony na którykolwiek z tych składników, skonsultuj się z lekarzem przed przyjmowaniem vildagliptyny/metforminy.
• jeśli masz niekontrolowaną cukrzycę, np. z ciężką hiperglikemią (wysoki poziom glukozy we krwi), nudnościami, wymiotami, biegunką, szybką utratą masy ciała, kwasnicą mlekową (zobacz „Ryzyko kwasnicy mlekowej” poniżej) lub kwasnicą ketonową. Kwasnica ketonowa to zaburzenie, w którym substancje zwane „ciałami ketonowymi” gromadzą się we krwi, co może prowadzić do przedkomatycznego stanu cukrzycowego. Objawy obejmują ból brzucha, szybkie i głębokie oddychanie, senność lub owocowy zapach oddechu.
• jeśli niedawno miałeś zawał serca lub masz niewydolność serca, poważne problemy z krążeniem lub trudności z oddychaniem, które mogą być objawem chorób serca.
• jeśli masz znacznie obniżoną czynność nerek.
• jeśli masz ciężkie zakażenie lub znaczną dehydratację (masową utratę wody z organizmu).
• jeśli ma być Ci wykonana radiografia kontrastowa (specyficzny rodzaj badania diagnostycznego z użyciem promieni rentgenowskich i wstrzykiwanego środka kontrastowego). Aby uzyskać więcej informacji, zobacz sekcję „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.
• jeśli masz problemy z wątrobą.
• jeśli nadużywasz alkoholu (na co dzień lub okazjonalnie).
• jeśli karmisz piersią (zobacz również „Ciąża i karmienie piersią”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Ryzyko kwasnicy mlekowej

Vildagliptyna/metformina może powodować bardzo rzadkie, ale bardzo poważne skutki uboczne, zwane kwasnicą mlekową, szczególnie w przypadku niewłaściwego działania nerek. Ryzyko rozwoju kwasnicy mlekowej zwiększa się również przy niekontrolowanej cukrzycy, ciężkich zakażeniach, długotrwałym głodzeniu lub spożyciu alkoholu, odwodnieniu (zobacz więcej informacji poniżej), problemach z wątrobą oraz przy każdej chorobie medycznej, w której część organizmu otrzymuje zmniejszoną ilość tlenu (np. przy ciężkich chorobach serca).

Jeśli którykolwiek z powyższych warunków dotyczy Ciebie, skonsultuj się z lekarzem w celu uzyskania dalszych wskazówek.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem w celu uzyskania wskazówek, jeśli:

• wiesz, że cierpisz na chorobę genetyczną związaną z mitochondriami (składnikami produkującymi energię wewnątrz komórek), taką jak zespół MELAS (encefalopatia mitochondrialna, miopatia, kwasnica mlekowa i epizody przypominające udar) lub cukrzycę mitochondrialną matczynego pochodzenia i głuchotę (MIDD).
• pojawiają się u Ciebie następujące objawy po rozpoczęciu leczenia metforminą: drgawki, pogorszenie funkcji poznawczych, trudności z ruchem ciała, objawy wskazujące na uszkodzenie nerwów (np. ból lub mrowienie), migreny i głuchota.

Przerwij stosowanie vildagliptyny/metforminy na krótki okres czasu, jeśli wystąpi u Ciebie stan, który może być związany z odwodnieniem (znaczna utrata płynów organizmu), takim jak intensywne wymioty, biegunka, gorączka, narażenie na wysoką temperaturę lub jeśli pijesz mniej płynów niż zwykle. Skonsultuj się z lekarzem w celu uzyskania dalszych wskazówek.

Przestań przyjmować vildagliptynę/metforminę i natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub najbliższym szpitalem, jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z objawów kwasnicy mlekowej, ponieważ to zaburzenie może prowadzić do śpiączki.

Objawy kwasnicy mlekowej obejmują:

• wymioty
• ból brzucha (ból jamy brzusznej)
• skurcze mięśni
• ogólny stan niedoboru, z dużym zmęczeniem
• trudności z oddychaniem
• obniżenie temperatury ciała i częstości akcji serca

Kwasnica mlekowa to stan nagłej potrzeby medycznej i musi być leczona w szpitalu.

Vildagliptyna/metformina nie jest substytutem insuliny. Dlatego nie należy przyjmować vildagliptyny/metforminy w leczeniu cukrzycy typu 1.

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania vildagliptyny/metforminy, jeśli masz lub miałeś chorobę trzustki.

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania vildagliptyny/metforminy, jeśli przyjmujesz lek przeciwcukrzycowy zwany sulfonilomocznikiem. Lekarz może zechcieć zmniejszyć dawkę sulfonilomocznika podawanego jednocześnie z vildagliptyną/metforminą, aby uniknąć niskiego poziomu glukozy we krwi (hipoglikemia).

Jeśli wcześniej przyjmowałeś vildagliptynę, ale musiałeś ją przerwać z powodu choroby wątroby, nie powinieneś przyjmować tego leku.

Zabiegi skóry to częste powikłania cukrzycy. Postępuj zgodnie z zaleceniami lekarza lub pielęgniarki dotyczącymi pielęgnacji skóry i stóp. Zwróć szczególną uwagę na pojawienie się pęcherzy lub owrzodzeń podczas przyjmowania vildagliptyny/metforminy. Jeśli dojdzie do takich objawów, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Jeśli musisz poddać się większej operacji chirurgicznej, musisz przerwać przyjmowanie vildagliptyny/metforminy przed jej wykonaniem i przez pewien czas po jej zakończeniu. Lekarz zadecyduje, kiedy należy przerwać leczenie vildagliptyną/metforminą i kiedy je wznowić.

Przed rozpoczęciem leczenia vildagliptyną/metforminą należy wykonać badania czynności wątroby, następnie co trzy miesiące w pierwszym roku i okresowo po tym czasie. Ma to na celu jak najwcześniejsze wykrycie oznak podwyższenia aktywności enzymów wątrobowych (transaminaz).

Podczas leczenia vildagliptyną/metforminą lekarz będzie kontrolować czynność Twoich nerek co najmniej raz w roku lub częściej, jeśli jesteś osobą starszą i/lub jeśli Twoja czynność nerek się pogarsza.

Lekarz będzie okresowo kontrolować poziom cukru we krwi i w moczu.

Dzieci i młodzież

Stosowanie vildagliptyny/metforminy nie jest zalecane u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.

Inne leki i vildagliptyna/metformina

Jeśli musisz otrzymać wstrzyknięcie środka kontrastowego zawierającego jod do krwiobiegu, np. w ramach badania rentgenowskiego lub skanowania, musisz przerwać przyjmowanie vildagliptyny/metforminy przed wstrzyknięciem lub w momencie wstrzyknięcia. Lekarz zadecyduje, kiedy należy przerwać leczenie vildagliptyną/metforminą i kiedy je wznowić.

Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz mieć potrzebę przyjęcia jakichkolwiek innych leków. Może być konieczne częstsze badanie poziomu glukozy we krwi i czynności nerek lub lekarz może dostosować dawkę vildagliptyny/metforminy. Szczególnie ważne jest wspomnienie o następujących lekach:

• kortykosteroidach, zwykle stosowanych w leczeniu stanów zapalnych;
• agonistach beta-2, zwykle stosowanych w leczeniu zaburzeń oddechowych;
• innych substancjach czynnych stosowanych w leczeniu cukrzycy;
• lekach zwiększających produkcję moczu (diuretykach);
• lekach stosowanych w leczeniu bólu i stanów zapalnych (NLPZ i inhibitorech COX-2, takich jak ibuprofen i celekoksyb);
• niektórych lekach stosowanych w leczeniu nadciśnienia (inhibitorach ACE i antagonistach receptora angiotensyny II);
• niektórych substancjach czynnych wpływających na tarczycę;
• niektórych substancjach czynnych wpływających na układ nerwowy;
• niektórych substancjach czynnych stosowanych w leczeniu dławicy piersiowej (np. ranolazyna);
• niektórych substancjach czynnych stosowanych w leczeniu zakażenia HIV (np. dolutegravirow);
• niektórych substancjach czynnych stosowanych w leczeniu określonego typu raka tarczycy (raka rdzeniastego tarczycy) (np. wandytanib);
• niektórych substancjach czynnych stosowanych w leczeniu nadkwasoty i wrzodów żołądka (np. cyklokonidyna);

Stosowanie vildagliptyny/metforminy wraz z alkoholem

Unikaj nadmiernego spożycia alkoholu podczas przyjmowania vildagliptyny/metforminy, ponieważ może to zwiększyć ryzyko kwasnicy mlekowej (zobacz sekcję „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Ciąża i karmienie piersią

• Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku. Lekarz poinformuje Cię o potencjalnych ryzykach stosowania vildagliptyny/metforminy w czasie ciąży.
• Nie przyjmuj vildagliptyny/metforminy, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią (zobacz również „Nie przyjmuj vildagliptyny/metforminy”).

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Jeśli odczuwasz zawroty głowy podczas przyjmowania vildagliptyny/metforminy, nie kieruj pojazdów ani nie korzystaj z narzędzi lub maszyn.

Vildagliptina/Metformina Kern Pharma zawiera laktozę i sód

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na tabletkę, co oznacza, że jest zasadniczo „bezsodowy”.

3. Jak stosować Vildagliptina/Metformina Kern Pharma

Dawka vildagliptiny/metforminy, którą powinna przyjmować każda osoba, różni się w zależności od stanu zdrowia. Lekarz dokładnie wskaże, jaką dawkę vildagliptyny/metforminy należy przyjmować.

Należy ściśle przestrzegać instrukcji dotyczących stosowania tego leku podanych przez lekarza. W razie wątpliwości należy ponownie skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecaną dawką jest jeden tabletki powlekanej filmową 50 mg/850 mg lub 50 mg/1000 mg dwa razy dziennie.

Jeśli ma Pan/Pani osłabione funkcje nerek, lekarz może przepisać niższą dawkę. Lekarz może również przepisać niższą dawkę, jeśli przyjmuje się lek stosowany na cukrzycę, taki jak sulfonilomocznik.

Lekarz może przepisać ten lek samodzielnie lub w połączeniu z określonymi lekami obniżającymi poziom cukru we krwi.

Sposób stosowania vildagliptyny/metforminy

• Tabletki należy połknąć całe, popijając szklanką wody.
• Jedną tabletkę należy przyjmować rano, a drugą wieczorem, podczas lub po posiłku.

Przyjmowanie tabletek po posiłkach zmniejszy ryzyko dolegliwości przewodu pokarmowego.

Należy przestrzegać zaleceń dietetycznych podanych przez lekarza. W szczególności, jeśli stosuje się dietę kontrolującą masę ciała u chorych na cukrzycę, należy kontynuować dietę podczas przyjmowania vildagliptyny/metforminy.

Bruzd na tabletce nie należy używać do dzielenia tabletek.

Jeśli przyjmie się więcej vildagliptyny/metforminy niż należy

Jeśli przyjęto zbyt wiele tabletek tego leku lub jeśli inna osoba przyjęła Pana/Pani tabletki, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Może być wymagana pomoc medyczna. Jeśli konieczna będzie wizyta u lekarza lub udanie się do najbliższego szpitala, należy zabrać opakowanie i ten ulotkę.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia natychmiast skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwonić na Infolinę Toksykologiczną pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętego środka.

Jeśli zapomni się przyjąć vildagliptyny/metforminy

Jeśli zapomni się przyjąć jednej dawki, należy przyjąć tabletkę podczas następnego posiłku, chyba że zbliża się czas przyjmowania następnej dawki. Nie należy przyjmować podwójnej dawki (dwóch tabletek naraz), aby uzupełnić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwie się leczenie vildagliptyną/metforminą

Należy kontynuować stosowanie tego leku tak długo, jak długo lekarz zaleci, aby kontrolować poziom cukru we krwi. Nie należy przerywać leczenia vildagliptyną/metforminą, chyba że lekarz wyraźnie zaleci. W razie wątpliwości dotyczących długości trwania leczenia należy skonsultować się z lekarzem.

W przypadku dodatkowych pytań dotyczących stosowania tego leku należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Należy natychmiast przestać przyjmować wildagliptynę/metforminę i skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych działań niepożądanych:

• Kwasica mleczanowa (bardzo rzadko: może dotyczyć do 1 osoby na 10 000 użytkowników):

Wildagliptyna/metformina może powodować bardzo rzadkie, ale poważne działanie niepożądane zwane kwasicą mleczanową (zobacz sekcję „Ostrzeżenia i środki ostrożności”). Jeśli do tego dojdzie, należy natychmiast przestać przyjmować wildagliptynę/metforminę i skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalem, ponieważ kwasica mleczanowa może prowadzić do śpiączki.

• Obrzęk naczynioruchowy (rzadko: może dotyczyć do 1 osoby na 1000 osób): objawy takie jak obrzęk twarzy, języka lub gardła, trudności z połykaniem, trudności z oddychaniem, nagłe pojawienie się wysypek lub pokrzywki, które mogą wskazywać na reakcję zwaną „obrzędem naczynioruchowym”.
• Choroba wątroby (zapalenie wątroby) (nieczęsto: może dotyczyć do 1 osoby na 100 osób): objawy takie jak żółtaczka (żółtawe zabarwienie skóry i białek oczu), nudności, utrata apetytu lub ciemny kolor moczu, które mogą wskazywać na chorobę wątroby (zapalenie wątroby).
• Zapalenie trzustki (pankreatyt) (nieczęsto: może dotyczyć do 1 osoby na 100 osób): objawy takie jak silny i trwający ból w brzuchu (w okolicy żołądka), który może promieniować do pleców, oraz nudności i wymioty.

Inne działania niepożądane

Niektórzy pacjenci doświadczyli poniższych działań niepożądanych podczas przyjmowania wildagliptyny/metforminy:

• Częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 osób): ból gardła, zatkany nos, gorączka, swędzące wysypki, nadmierne pocenie się, ból stawów, zawroty głowy, ból głowy, niekontrolowane drżenie, zaparcia, nudności (uczucie niedoboru), wymioty, biegunka, wzdęcia, odbijanie, ból żołądka i w okolicy brzucha (ból brzucha).

• Nieczęste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100 osób): zmęczenie, osłabienie, metaliczny smak w ustach, obniżone stężenie glukozy we krwi, utrata apetytu, obrzęk rąk, kostek lub stóp (obrzęk), dreszcze, zapalenie trzustki, ból mięśni.

• Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000 osób): objawy wskazujące na podwyższone stężenie kwasu mlekowego we krwi (tzw. kwasica mleczanowa), takie jak senność lub zawroty głowy, poważne nudności i wymioty, ból brzucha, nieregularne bicie serca lub głębokie, przyspieszone oddychanie; zaczerwienienie skóry, swędzenie; obniżenie poziomu witaminy B12 (bladość, zmęczenie, objawy neurologiczne takie jak dezorientacja lub zaburzenia pamięci).

Od czasu wprowadzenia tego produktu na rynek zgłaszane były również następujące działania niepożądane:

• Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych): miejscowe łuszczenie się skóry lub pęcherze, zapalenie naczyń krwionośnych (naczyniopatia), które może powodować wysypki skórne lub czerwone, płaskie, okrągłe plamy pod powierzchnią skóry lub siniaki.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie zostały wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowaj Vildagliptinę/Metforminę Kern Pharma

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie należy stosować tego leku po dacie wygaśnięcia podanej na opakowaniu foliowym i kartonie po oznaczeniu CAD. Data wygaśnięcia oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani wyrzucac do śmieci. Odpady, w tym zużyte opakowania i niepotrzebne leki, należy zdać w Punkcie SIGRE swojej apteki. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Vildagliptina/Metformina Kern Pharma

• Substancjami czynnymi są wildagliptyna i chlorowodorek metforminy:

• Każdy tablet powlekany Vildagliptina/Metformina Kern Pharma 50 mg/850 mg zawiera 50 mg wildagliptyny i 850 mg chlorowodorku metforminy (równoważne 660 mg metforminy).

• Każdy tablet powlekany Vildagliptina/Metformina Kern Pharma 50 mg/1.000 mg zawiera 50 mg wildagliptyny i 1.000 mg chlorowodorku metforminy (równoważne 780 mg metforminy).

• Pozostałe składniki to: W jądrze tabletki: hydroksypropyloceluloza, laktoza (zobacz punkt 2), celuloza mikrokryształowa, croscarmeloza sodowa, stearynian fumarylu i sód. Ponadto powłoka filmowa zawiera: hipromelozę, dwutlenek tytanu, makrogol, talk (E553b), żółty tlenek żelaza (E172).

Wygląd leku i zawartość opakowania

Vildagliptina/Metformina Kern Pharma 50 mg/850 mg tabletki powlekane EFG

Tabletki powlekane, owalne i wydłużone, żółte, z bruzdą po jednej stronie i oznaczeniem „VA” po drugiej stronie. Średnica tabletki: 19,4 ± 0,5 mm.

Vildagliptina/Metformina Kern Pharma 50 mg/1.000 mg tabletki powlekane EFG

Tabletki powlekane, ciemnożółte, owalne i wydłużone, z bruzdą pomiędzy „V” a „B” po jednej stronie i drugą bruzdą po drugiej stronie. Średnica tabletki: 21,1 ± 0,5 mm.

Dostępne w opakowaniach blisterowych ALU/OPA-ALU-PVC, zawierających 10, 30, 60, 120, 180 i 360 tabletek powlekanych.

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

SAG MANUFACTURING S.L.U.

Carretera Nacional I, Km 36

San Agustin de Guadalix 28750

Hiszpania

lub

GALENICUM HEALTH, S.L.U.

Sant Gabriel, 50, Esplugues de LLobregat

08950 Barcelona,

Hiszpania

Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Hiszpania: Vildagliptina/Metformina Kern Pharma 50 mg/850 mg tabletki powlekane EFG

Vildagliptina/Metformina Kern Pharma 50 mg/850 mg tabletki powlekane EFG

Malta: Vildagliptin/Metformin Kern Pharma 50 mg/850 mg film-coated tablets

Vildagliptin/Metformin Kern Pharma 50 mg/1.000 mg film-coated tablets

Portugalia: Metformina + Vildagliptina Pharmakern

Data ostatniej weryfikacji ulotki: kwiecień 2025

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.