Venosmil 200 mg kapsułki

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

VENOSMIL 200 mg kapsułki twarde

Hidroksmina

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcją stosowania leku zawartą w tej ulotce lub zgodnie z zaleceniem lekarza lub farmaceuty.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować zawartych w niej informacji.
• W przypadku potrzeby porady lub dodatkowych informacji skontaktuj się z farmaceutą.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w ulotce. Zobacz sekcję 4.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan zdrowia się pogorszy lub nie poprawi się po upływie 2 tygodni.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Venosmil kapsułki i w jakim celu jest stosowany
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Venosmil kapsułek
3. Jak stosować Venosmil kapsułki
4. Możliwe działania niepożądane
5. Warunki przechowywania Venosmil kapsułek
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Venosmil w kapsułkach i do czego służy

Venosmil to lek wegetotoniczny: zwiększa napięcie żył i odporność naczyń włosowatych (małych naczyń krwionośnych).

Venosmil jest wskazany u dorosłych do łagodzenia objawów związanych z łagodną niewydolnością żylną kończyn dolnych, takich jak ból, uczucie ciężkości, napięcie, mrowienie i swędzenie w nogach z powodu żylaków lub obrzękłych nóg.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się nasila lub nie poprawia się po 2 tygodniach.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem kapsułek Venosmil

Nie przyjmuj kapsułek Venosmil

• jeśli jesteś uczulony na hydroksyminę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania kapsułek Venosmil skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• nie stosować przez dłuższy czas bez kontroli lekarskiej.

Dzieci i młodzież

nie należy stosować u dzieci i młodzieży, chyba że lekarz wyda na to wyraźne wskazanie.

Stosowanie kapsułek Venosmil z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz potrzebować przyjmowania innych leków, w tym również bez recepty.

Nie znano interakcji z innymi lekami. Niemniej jednak, nigdy nie należy przyjmować innego leku na własną rękę bez zalecenia lekarza.

Stosowanie kapsułek Venosmil z posiłkami

Nie znano interakcji z żywnością.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Brak danych klinicznych dotyczących stosowania hydroksyminy w preparacie Venosmil u kobiet w ciąży. Z powodu środków ostrożności, nie zaleca się stosowania Venosmil w czasie ciąży, chyba że lekarz uzna, iż potencjalne korzyści z jego stosowania przewyższają możliwe ryzyko.

Brak danych klinicznych dotyczących stosowania hydroksyminy u kobiet w okresie laktacji. Nie wiadomo, czy hydroksymina wydzielana jest z mlekiem matki, dlatego nie zaleca się jej stosowania w czasie karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Wpływ kapsułek Venosmil na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn jest zerowy lub pomijalny.

3. Jak stosować kapsułki Venosmil

Stosuj zgodnie z instrukcją dotyczącą dawkowania tego leku zawartą w ulotce lub zgodnie z zaleceniem lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Wyłącznie do użytku wewnętrznego.

Jeśli objawy nie ustąpią w ciągu 2 tygodni, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.

Zgodnie z zaleceniem lekarza leczenie może być kontynuowane w tej samej dawce dobowej przez 2–3 miesiące.

Dorośli

Zalecana dawka Venosmil to 1 kapsułka 200 mg 3 razy dziennie, zazwyczaj podczas głównych posiłków.

Dzieci i młodzież

Nie należy stosować u dzieci i młodzieży, chyba że lekarz wyda inny wyraźny nakaz.

Instrukcja prawidłowego przyjmowania leku

Po wyjęciu z folii kapsułkę należy połknąć bezpośrednio. Można popić wodą lub innym napojem, aby ułatwić przełknięcie.

W przypadku przypadkowego przedawkowania Venosmil

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, udać się do placówki medycznej lub zadzwonić na Infolinę Toksykologiczną pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość zażartych substancji.

W przypadku zapomnienia o przyjęciu Venosmil

Zażyj pominiętą dawkę tak szybko, jak tylko sobie o tym przypomnisz. Jeśli jednak zbliża się czas następnej dawki, pomiń pominiętą dawkę i kontynuuj przyjmowanie kapsułek zgodnie z harmonogramem.

Nie podwajaj dawki, aby uzupełnić pominięte dawki.

W razie dodatkowych wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Podczas okresu stosowania kapsułek Venosmil zaobserwowano następujące działania niepożądane, których częstość nie mogła zostać dokładnie określona:

• reakcje nadwrażliwości (alergiczne) na substancję czynną (hydroksminę) lub na któryś z substancji pomocniczych (zobacz punkt 2 „Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania leku Venosmil”)
• zawroty głowy
• ból głowy
• ból żołądka
• nudności
• wysypka
• świąd

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaRAM.es/. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do uzyskania więcej informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona leku Venosmil w postaci kapsułek

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Nie należy stosować leku Venosmil po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po napisie CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i niepotrzebne leki należy zdać do Punktu Zbiorczego SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóżesz chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład kapsułek Venosmil

• Substancją czynną jest hydroksymina. Każda kapsułka zawiera 200 mg hydroksyminy.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to stearynian magnezu oraz kapsułka żelatynowa składająca się z: żelatyny, erytrozyny (E127), żółci chinolinowej (E104), dwutlenku tytanu (E171) i wody.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Kapsułki Venosmil są dostępne w formie blisterów aluminiowo-PVC zawierających 60 lub 90 kapsułek żelatynowych twardych, pomarańczowych, zawierających żółty proszek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Faes Farma, S.A.

Autonomia Etorbidea, 10

48940 Leioa (Bizkaia)

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Faes Farma, S.A.

Maximo Agirre Kalea, 14

48940 Leioa (Bizkaia)

Hiszpania

lub

Faes Farma, S.A.

Parque Científico y Tecnológico de Bizkaia

Ibaizabal Bidea, Edificio 901

48160 Derio (Bizkaia)

Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: Styczeń 2025

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/