Venosmil 200 mg capsule

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

VENOSMIL 200 mg capsule rigide

Idrosmina

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di assumere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

Segua esattamente le istruzioni per l'uso riportate in questo foglio illustrativo o quelle indicate dal medico o dal farmacista.

• Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al farmacista.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
• Deve consultare un medico se le condizioni peggiorano o se non migliora entro 2 settimane.

Contenuto del foglio illustrativo:

1. Che cos'è Venosmil capsule e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Venosmil capsule
3. Come prendere Venosmil capsule
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Venosmil capsule
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Venosmil capsule e a cosa serve

Venosmil è un medicamento venotonico: aumenta il tono delle vene e la resistenza dei capillari (piccoli vasi sanguigni).

Venosmil è indicato negli adulti per il sollievo dei sintomi legati all'insufficienza venosa lieve degli arti inferiori, come dolore, sensazione di pesantezza, tensione, formicolio e prurito nelle gambe con varici o gambe gonfie.

Deve consultare un medico se i sintomi peggiorano o se non migliorano dopo 2 settimane.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Venosmil capsule

Non prenda Venosmil

• se è allergico all’idrossimina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il suo medico o il farmacista prima di iniziare a prendere Venosmil capsule.

• non utilizzare per lunghi periodi senza controllo medico.

Bambini e adolescenti

non deve essere utilizzato nei bambini e negli adolescenti a meno che non sia stato specificamente indicato dal medico.

Assunzione di Venosmil con altri medicinali

Informi il suo medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica.

Non sono note interazioni con altri medicinali; in ogni caso, non deve mai assumere un altro medicinale di sua iniziativa senza che ciò le sia stato raccomandato dal medico.

Assunzione di Venosmil con i cibi

Non sono note interazioni con gli alimenti.

Gravidanza e allattamento

Se è in stato di gravidanza o in allattamento, pensa di essere incinta o ha intenzione di rimanere incinta, consulti il suo medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.

Non sono disponibili dati clinici con Venosmil riguardo all’uso di idrossimina in donne in gravidanza. Come misura precauzionale, non si raccomanda l’uso di Venosmil durante la gravidanza, a meno che, a giudizio del medico, i potenziali benefici dell’assunzione superino i possibili rischi.

Non sono disponibili dati clinici riguardo all’uso di idrossimina in donne in allattamento. Non si sa se l’idrossimina sia escreta nel latte materno; pertanto, non si raccomanda l’uso di Venosmil durante l’allattamento.

Guida di veicoli e uso di macchinari

L’influenza di Venosmil sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari è nulla o trascurabile.

3. Come assumere le capsule Venosmil

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicamento contenute in questo foglio illustrativo o indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consulti il medico o il farmacista.

Solo per uso orale.

Se i sintomi non migliorano entro 2 settimane, deve interrompere il trattamento e consultare il medico.

Su indicazione del medico, il trattamento può proseguire con la stessa dose giornaliera fino a 2-3 mesi.

Adulti

La dose raccomandata di Venosmil è di 1 capsula da 200 mg 3 volte al giorno, generalmente da assumere durante i pasti principali.

Bambini e adolescenti

Non deve essere utilizzato nei bambini e negli adolescenti, salvo diversa indicazione del medico.

Istruzioni per la corretta assunzione del medicamento

Una volta estratta dalla confezione blister, la capsula deve essere ingerita direttamente. Può essere assunta con acqua o un'altra bevanda per facilitarne la deglutizione.

Se assume una quantità di Venosmil superiore a quella indicata

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista, recatisi presso un centro medico oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono 91 562 04 20, indicando il medicamento e la quantità ingerita.

Se dimentica di assumere Venosmil

Assuma la dose dimenticata non appena se ne ricorda; tuttavia, se è quasi ora di assumere la dose successiva, salti quella dimenticata e prosegua con l'assunzione delle capsule all'orario abituale.

Non assuma una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se ha qualsiasi altra domanda sull'uso di questo medicamento, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Durante il periodo di utilizzo di Venosmil capsule si sono verificati i seguenti effetti indesiderati, la cui frequenza non può essere stabilita con precisione:

• reazioni di ipersensibilità (allergiche) al principio attivo (idrossimina) o a uno qualsiasi degli eccipienti (vedere sezione 2 “Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Venosmil”)
• capogiri
• mal di testa
• dolore allo stomaco
• nausea
• eruzione cutanea
• prurito

Segnalazione degli effetti indesiderati:

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali di uso umano: https://www.notificaRAM.es/. Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Venosmil capsule

Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non richiede condizioni particolari di conservazione.

Non usi Venosmil dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi o nell’immondizia. Smaltisca le confezioni e i farmaci che non utilizza presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i farmaci che non usa. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Venosmil capsule

• Il principio attivo è l'idrosmina. Ogni capsula contiene 200 mg di idrosmina.
• Gli altri componenti (eccipienti) sono stearato di magnesio e capsula di gelatina composta da: gelatina, eritrosina (E127), giallo chinolina (E104), biossido di titanio (E171) e acqua.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Venosmil capsule si presenta in blister in alluminio-PVC con 60 o 90 capsule di gelatina dura di colore arancione contenenti una polvere fine di colore giallo.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Faes Farma, S.A.

Autonomia Etorbidea, 10

48940 Leioa (Bizkaia)

Spagna

Responsabile della produzione

Faes Farma, S.A.

Maximo Agirre Kalea, 14

48940 Leioa (Bizkaia)

Spagna

Oppure

Faes Farma, S.A.

Parque Científico y Tecnológico de Bizkaia

Ibaizabal Bidea, Edificio 901

48160 Derio (Bizkaia)

Spagna

Data della revisione più recente di questo foglio illustrativo: Gennaio 2025

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/