Vaxar Plus 10 mg/10 mg tabletki

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla pacjenta

Vaxar Plus 5 mg/10 mg tabletki

Vaxar Plus 10 mg/10 mg tabletki

Vaxar Plus 20 mg/10 mg tabletki

rosuwastatyna/ezetymiba

Przed zaczęciem przyjmowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować zawartych w niej informacji.

  1. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Lek ten został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.

  • W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Vaxar Plus i kiedy jest stosowany
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Vaxar Plus
3. Jak stosować Vaxar Plus
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Vaxar Plus
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Vaxar Plus i do czego służy

Ten lek zawiera dwa różne substancje czynne w jednej tabletce. Jedną z substancji czynnych jest rosuwastatyna, która należy do grupy leków zwanych statynami, drugą substancją czynną jest ezetymiba.

Rosuwastatyna/ezetymiba tabletki stosowane są w celu obniżenia poziomu całkowitego cholesterolu, cholesterolu „złego” (cholesterolu LDL) oraz tłuszczowych substancji zwanych trójglicerydami krążących we krwi. Ponadto, zwiększają stężenie cholesterolu „dobrego” (cholesterolu HDL).

Ten lek działa obniżając poziom cholesterolu na dwa sposoby: zmniejsza ilość cholesterolu wchłanianego w przewodzie pokarmowym oraz ilość cholesterolu produkowanego przez organizm.

U większości osób podwyższony poziom cholesterolu nie wpływa na samopoczucie, ponieważ nie powoduje żadnych objawów. Niemniej jednak, jeśli nie jest leczony, tłuszcz może gromadzić się w ścianach naczyń krwionośnych, co prowadzi do ich zwężenia.

Czasem zwężone naczynia mogą się zablokować, co przerywa dopływ krwi do serca lub mózgu i może prowadzić do zawału serca lub udaru mózgu. Obniżając poziom cholesterolu, można zmniejszyć ryzyko zawału serca, udaru mózgu oraz innych powiązanych z tym problemów zdrowotnych.

Rosuwastatyna/ezetymiba tabletki stosowane są u pacjentów, u których poziom cholesterolu nie może być kontrolowany wyłącznie za pomocą diety. Należy nadal przestrzegać diety ubogiej w cholesterol podczas przyjmowania tego leku.

Lekarz może przepisać ten lek, jeśli pacjent przyjmuje już rosuwastatynę i ezetymibę w tej samej dawce.

Rosuwastatyna/ezetymiba tabletki stosowane są, jeśli pacjent ma:

• Podwyższony poziom cholesterolu we krwi (hipercholesterolemia pierwotna).
• Chorobę serca – Vaxar Plus zmniejsza ryzyko zawału mięśnia sercowego, udaru mózgu, konieczności przeprowadzenia operacji w celu poprawy przepływu krwi do serca lub hospitalizacji z powodu bólu w klatce piersiowej.

Ten lek nie pomaga w redukcji masy ciała.

2. Co należy wiedzieć przed zaczęciem stosowania Vaxar Plus

Nie przyjmuj Vaxar Plus, jeśli:

• jesteś uczulony na rosuwastatynę, ezetymibę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• masz chorobę wątroby;
• masz ciężkie zaburzenia nerek;
• masz powtarzające się lub nieuzasadnione bóle i skurcze mięśni (miopatię);
• przyjmujesz kombinację leków sofosbuwir/velpataswir/woksylaprewir (stosowane w wirusowym zapaleniu wątroby typu C);
• przyjmujesz lek zwany cyklosporyną (np. po przeszczepie narządu);
• jesteś w ciąży lub karmisz piersią. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas przyjmowania rosuwastatyny/ezetymiby, natychmiast przerwij przyjmowanie leku i powiadom lekarza. Kobiety powinny unikać zajścia w ciążę podczas leczenia rosuwastatyną/ezetymibą, stosując odpowiednią metodę antykoncepcji (zobacz dalej „Ciąża i karmienie piersią”);
• kiedykolwiek występowała u Ciebie ciężka wysypka skórna, łuszycie się skóry, pęcherze i/lub owrzodzenia jamy ustnej po przyjmowaniu rosuwastatyny/ezetymiby lub innych pokrewnych leków.

Jeśli znajdujesz się w jednej z powyższych sytuacji (lub nie jesteś pewien), skontaktuj się ponownie z lekarzem.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zaczęciem przyjmowania rosuwastatyny/ezetymiby, jeśli:

• masz problemy nerkowe;
• masz problemy wątrobowe;
• miałeś powtarzające się lub nieuzasadnione bóle i skurcze mięśni, osobiste lub rodzinne wywiady dotyczące chorób mięśni lub doświadczenia z chorobami mięśni podczas leczenia innymi lekami obniżającymi poziom cholesterolu. Natychmiast powiadom lekarza, jeśli wystąpią u Ciebie nieuzasadnione bóle lub skurcze mięśni, szczególnie jeśli towarzyszy im złe samopoczucie lub gorączka. Powiadom również lekarza lub farmaceutę, jeśli występuje u Ciebie trwała słabość mięśni;
• pochodzisz z Azji (np. Japonia, Chiny, Filipiny, Wietnam, Korea, Indie). Lekarz musi dobrać odpowiednią dawkę rosuwastatyny/ezetymiby;
• przyjmujesz leki stosowane w leczeniu zakażenia HIV (np. rytonawir z lopinawirem i/lub atazanawirem) (zobacz „Inne leki i Vaxar Plus”);
• masz ciężką niewydolność oddechową;
• przyjmujesz inne leki zwane fibratami w celu obniżenia poziomu cholesterolu. Przeczytaj uważnie ten ulotkę, nawet jeśli wcześniej przyjmowałeś inne leki na wysoki poziom cholesterolu. Zobacz „Inne leki i Vaxar Plus”;
• regularnie spożywasz duże ilości alkoholu;
• Twoja tarczyca nie działa prawidłowo (hipotyreozę);
• masz więcej niż 70 lat (ponieważ lekarz musi dobrać odpowiednią dawkę rosuwastatyny/ezetymiby);
• przyjmujesz lub przyjmowałeś w ciągu ostatnich 7 dni lek zwany kwasem fuzydowym (lek na zakażenie bakteryjne) doustnie lub w formie zastrzyku. Połączenie kwasu fuzydowego z rosuwastatyną/ezetymibą może powodować poważne problemy mięśniowe (rabdomiolizę);
• masz lub miałeś miastenię (chorobę charakteryzującą się ogólną słabością mięśni, która w niektórych przypadkach może obejmować mięśnie oddechowe) lub miastenię oczną (chorobę powodującą osłabienie mięśni oczu), ponieważ statyny mogą czasem nasilić chorobę lub wywołać jej pojawienie się (zobacz punkt 4);
• kiedykolwiek występowała u Ciebie ciężka wysypka skórna, łuszycie się skóry, pęcherze i/lub owrzodzenia jamy ustnej po przyjmowaniu tego leku lub innych pokrewnych leków.

U niewielkiej liczby osób statyny mogą wpływać na wątrobę. Wykrywa się to za pomocą prostego badania krwi, które wykazuje podwyższone stężenie enzymów wątrobowych. Z tego powodu lekarz zazwyczaj będzie wykonywał badania krwi (test funkcji wątroby) podczas leczenia rosuwastatyną/ezetymibą. Ważne jest, abyś regularnie odwiedzał lekarza w celu wykonania tych badań.

Podczas przyjmowania tego leku lekarz będzie dokładnie monitorował stan, jeśli masz cukrzycę lub istnieje ryzyko jej wystąpienia. Ryzyko rozwoju cukrzycy jest większe, jeśli masz wysoki poziom cukru i tłuszczów we krwi, nadwagę oraz podwyższone ciśnienie krwi.

Zgłoszono ciężkie reakcje skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona oraz reakcję na lek z eozynofilią i objawami systemowymi (DRESS – ang. Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms) związane z leczeniem rosuwastatyną. Przestań stosować ten lek i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którejkolwiek z objawów opisanych w punkcie 4.

Dzieci i młodzież

Nie zaleca się stosowania rosuwastatyny/ezetymiby u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.

Inne leki i Vaxar Plus

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz potrzebować przyjmowania innych leków.

Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• Cyklosporynę (często stosowaną u pacjentów po przeszczepie). Nie przyjmuj rosuwastatyny/ezetymiby, jeśli przyjmujesz cyklosporynę;
• Leki przeciwpłytkowe, np. warfarynę, akenokumarol, fludyndonę, tykagrelor lub klopidogrel (działanie przeciwpłytkowe i ryzyko krwawienia mogą wzrosnąć podczas jednoczesnego przyjmowania z rosuwastatyną/ezetymibą);
• Inne leki obniżające poziom cholesterolu zwane fibratami, które również regulują poziom trójglicerydów we krwi (np. gemfibrozyl i inne fibraty). W czasie jednoczesnego stosowania wzmacnia się działanie rosuwastatyny;
• Kolestyraminę (lek obniżający poziom cholesterolu), ponieważ wpływa na sposób działania rosuwastatyny/ezetymiby;
• Darolutamidę, regorafenib, kapmatynib (stosowane w leczeniu nowotworów);
• Którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu zakażeń wirusowych, w tym HIV lub zapalenia wątroby typu C, samodzielnie lub w połączeniu (zobacz Ostrzeżenia i środki ostrożności): rytonawir, lopinawir, atazanawir, simeprevir, ombitaswir, paritaprewir, dasabuwi, welpataswir, grazoprewir, elbaswir, glekaprewir, pibrentaswir. Zobacz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”;
• Leki na niestrawność zawierające glinę i magnez (stosowane do zobojętniania kwasu żołądkowego, ponieważ zmniejszają stężenie rosuwastatyny we krwi). Ten efekt można złagodzić, przyjmując te leki 2 godziny po rosuwastatynie/ezetymibie;
• Erytromycynę (antybiotyk). Działanie rosuwastatyny zmniejsza się podczas jednoczesnego stosowania;
• Kwas fuzydowy. Jeśli musisz przyjmować doustnie kwas fuzydowy w celu leczenia zakażenia bakteryjnego, musisz tymczasowo przerwać przyjmowanie tego leku. Lekarz wskazze Ci, kiedy możesz bezpiecznie wznowić przyjmowanie rosuwastatyny/ezetymiby. Jednoczesne przyjmowanie rosuwastatyny/ezetymiby z kwasem fuzydowym może rzadko powodować osłabienie, ból lub wrażliwość mięśni (rabdomiolizę). Więcej informacji na temat rabdomiolizy znajduje się w punkcie 4;
• Antykoncepcję doustną (tabletkę). Stężenie hormonów płciowych wchłanianych z tabletki jest zwiększone;
• Terapię zastępczą hormonami;
• Fostamatinib (stosowany w leczeniu niskiego poziomu płytek krwi);
• Febukostat (stosowany w leczeniu i zapobieganiu podwyższonemu poziomowi kwasu moczowego we krwi);
• Teriflunomidę (stosowaną w leczeniu stwardnienia rozsianego).

Jeśli trafiłeś do szpitala lub otrzymujesz leczenie na inne schorzenie, poinformuj personel medyczny, że przyjmujesz rosuwastatynę/ezetymibę.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Nie przyjmuj rosuwastatyny/ezetymiby, jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas przyjmowania rosuwastatyny/ezetymiby, natychmiast przerwij przyjmowanie leku i powiadom lekarza. Kobiety powinny stosować metody antykoncepcji podczas leczenia rosuwastatyną/ezetymibą.

Karmienie piersią

Nie przyjmuj rosuwastatyny/ezetymiby, jeśli karmisz piersią, ponieważ nie wiadomo, czy lek przechodzi do mleka matki.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie oczekuje się, że rosuwastatyna/ezetymiba będzie wpływać na Twoją zdolność do kierowania pojazdami lub obsługi maszyn. Jednak niektóre osoby mogą odczuwać zawroty głowy po przyjęciu rosuwastatyny/ezetymiby. Jeśli odczuwasz zawroty głowy, skonsultuj się z lekarzem przed próbą kierowania pojazdem lub obsługiwania maszyn.

Vaxar Plus zawiera laktozę

Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjmowaniem tego leku.

Vaxar Plus zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę; jest zatem zasadniczo „bezsodowy”.

3. Jak przyjmować Vaxar Plus

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty dotyczącymi dawkowania tego leku. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Podczas przyjmowania rosuwastatyny/ezetymiby należy nadal przestrzegać diety ubogiej w cholesterol i regularnie ćwiczyć.

Twój lekarz dobierze odpowiednią dawkę, biorąc pod uwagę twoje obecne leczenie oraz indywidualne czynniki ryzyka.

Zalecana dawka to jeden tablet tego leku raz dziennie.

Możesz go przyjmować o dowolnej porze dnia, z posiłkiem lub bez niego. Każdy tablet należy połknąć całkowicie, wypijając szklankę wody.

Przyjmuj lek o tej samej porze każdego dnia.

Ten lek nie nadaje się do rozpoczynania terapii. Rozpoczęcie leczenia lub dostosowanie dawki, jeśli jest to konieczne, powinno odbywać się poprzez oddzielne stosowanie substancji czynnych. Dopiero po ustaleniu odpowiednich dawek można przejść na odpowiednią dawkę rosuwastatyny/ezetymiby.

Regularne kontrole poziomu cholesterolu

Ważne jest, aby regularnie odwiedzać lekarza w celu kontroli poziomu cholesterolu, aby upewnić się, że poziomy cholesterolu zostały znormalizowane i utrzymują się na odpowiednim poziomie.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Vaxar Plus

Skontaktuj się z lekarzem lub najbliższym szpitalem z oddziałem ratunkowym, ponieważ może być potrzebna pomoc medyczna.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i zażytą ilość.

Jeśli zapomnisz wziąć Vaxar Plus

Nie martw się. Pomij zapomnianą dawkę i przyjmij następną dawkę w zaplanowanym czasie. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Vaxar Plus

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli chcesz przerwać leczenie tym lekiem. Poziom cholesterolu może ponownie wzrosnąć, jeśli przestaniesz przyjmować ten lek.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego z nich występują.

Ważne jest, abyś znał możliwe działania niepożądane.

Przestań stosować rosuwastatynę/ezetymibę i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie następujące działania niepożądane:

• reakcje alergiczne: obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła, który może powodować trudności w oddychaniu i połykaniu, silne swędzenie skóry (z podniesionymi wypryskami). Są to możliwe działania niepożądane rzadkie;
• zespół choroby przypominającej toczeń (w tym wysypka, zaburzenia stawów i skutki uboczne na komórki krwi). Jest to możliwe działanie niepożądane rzadkie;
• pęknięcie mięśni. Jest to rzadkie działanie niepożądane;
• czerwone, płaskie plamy na tułowiu w kształcie tarczy lub okrągłe, często z pęcherzami w centrum, łuszczenie się skóry, owrzodzenia w jamie ustnej, gardle, nosie, narządach płciowych i oczach. Te ciężkie reakcje skórne mogą poprzedzać gorączkę i objawy przypominające grypę (zespołu Stevensa-Johnsona). Częstość występowania tego możliwego działania niepożądanego jest nieznana;
• uogólniona wysypka, podwyższona temperatura ciała i powiększone węzły chłonne (zespołu DRESS lub zespół nadwrażliwości na leki). Częstość występowania tego możliwego działania niepożądanego jest nieznana.

Natychmiast skonsultuj się z lekarzem, jeśli występują niezwykłe bóle mięśni trwające dłużej niż oczekiwano. W rzadkich przypadkach może to prowadzić do śmiertelnego uszkodzenia mięśni zwanego rabdomiolizą, powodującym ogólny stan niedoboru, gorączkę i zaburzenia nerek.

Następujące terminy są używane do opisania częstości występowania działań niepożądanych:

• Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10).
• Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10).
• Rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 100).
• Rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 1000).
• Bardzo rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000, w tym pojedyncze przypadki).

Działania niepożądane często występujące

• ból głowy;
• zaparcia;
• ogólny stan niedoboru;
• ból mięśni;
• uczucie wrażliwości;
• osłabienie;
• zawroty głowy;
• cukrzyca. Jest to bardziej prawdopodobne, jeśli masz wysoki poziom cukru i lipidów we krwi, nadwagę i podwyższone ciśnienie krwi. Lekarz będzie Cię kontrolować podczas przyjmowania tego leku;
• ból brzucha;
• biegunka;
• wzdęcia (nadmiar gazów w przewodzie pokarmowym);
• uczucie zmęczenia;
• wysoki poziom niektórych wyników badań krwi dotyczących funkcji wątroby (transaminazy).

Działania niepożądane rzadko występujące

• wysypka, swędzenie, pokrzywka;
• zwiększenie ilości białka w moczu – zazwyczaj wraca do normy samoistnie bez konieczności przerywania leczenia rosuwastatyną;
• wysoki poziom niektórych wyników badań krwi dotyczących funkcji mięśni (test kinazy kreatynowej);
• kaszel;
• niestrawność;
• zgaga;
• nudności;
• ból stawów;
• skurcze mięśni;
• ból w szyi;
• zmniejszenie apetytu;
• ból;
• ból w klatce piersiowej;
• uderzenia gorąca;
• podwyższone ciśnienie krwi;
• uczucie mrowienia;
• suchość w ustach;
• zapalenie żołądka;
• ból pleców;
• osłabienie mięśni;
• ból w rękach i nogach;
• obrzęk, szczególnie rąk i stóp.

Działania niepożądane rzadko występujące

• zapalenie trzustki, powodujące silny ból brzucha, który może promieniować do pleców;
• krwawienia lub siniaki łatwiejsze niż zwykle z powodu niskiego poziomu płytek krwi we krwi.

Działania niepożądane bardzo rzadko występujące

• żółtaczka (żółtawe zabarwienie skóry i oczu);
• zapalenie wątroby (zapalenie wątroby);
• ślady krwi w moczu;
• uszkodzenie nerwów kończyn dolnych i górnych (np. uczucie drętwienia);
• utrata pamięci;
• zwiększenie wielkości piersi u mężczyzn (ginekomastia).

Częstość nieznana

Trudności w oddychaniu; obrzęk (opuchlizna); zaburzenia snu, w tym bezsenność i koszmary; zaburzenia seksualne; depresja; problemy oddechowe, w tym trwały kaszel i/lub trudności w oddychaniu lub gorączka; uszkodzenia ścięgien; trwałe osłabienie mięśni; czerwona, podniesiona wysypka, czasem z wypryskami w kształcie tarczy (wielopostaciowe zaczerwienienie); uczucie wrażliwości mięśni; kamica żółciowa lub zapalenie pęcherzyka żółciowego (co może powodować ból brzucha, nudności, wymioty).

Miażdżyca (choroba powodująca uogólnione osłabienie mięśni, która w niektórych przypadkach wpływa na mięśnie używane do oddychania); miażdżyca oczna (choroba powodująca osłabienie mięśni oczu). Skonsultuj się z lekarzem, jeśli występuje osłabienie rąk lub nóg nasilające się po okresach aktywności, podwójne widzenie lub opadanie powiek, trudności w połykaniu lub trudności w oddychaniu.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszej ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie Vaxar Plus

Zachować w opakowaniu pierwotnym, aby chronić przed światłem. To lekarstwo nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Trzymać to lekarstwo poza zasięgiem wzroku i zasięgiem rąk dzieci.

Nie należy stosować tego lekarstwa po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu „CAD”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Lekarstw nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani wraz z odpadami komunalnymi. Odpakowania i niepotrzebne lekarstwa należy zdać w Punkcie SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i lekarstw, których już się nie potrzebuje. W ten sposób pomogą Państwo w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Vaxar Plus

• Substancje czynne to rosuwastatyna i ezetymiba. Każda tabletka zawiera 5 mg, 10 mg lub 20 mg rosuwastatyny (jako rosuwastatyny wapniowej) oraz 10 mg ezetymiby.
• Pozostałe składniki to:

laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, crospowidon typ A, sodowa sól croskarboksymetylocelulozy, povidon K-30, sodowy laurylosiarczan i stearyna magnezu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Vaxar Plus 5 mg/10 mg: Tabletki o kształcie okrągłym, białe do prawie białych, płaskie, niepowlekane, z rowkiem, z oznaczeniem „E” po obu stronach, o średnicy 7,6 mm.

Vaxar Plus 10 mg/10 mg: Tabletki o kształcie okrągłym, białe do prawie białych, dwuwypukłe, niepowlekane, z oznaczeniem „E1” po obu stronach, o średnicy 8 mm.

Vaxar Plus 20 mg/10 mg: Tabletki o kształcie kwadratowym, białe do prawie białych, dwuwypukłe, niepowlekane, z oznaczeniem „E2” po obu stronach, o średnicy 8,35 mm.

Ten lek jest dostępny w opakowaniach zawierających 28, 30, 56, 60, 84 i 90 tabletek w formie blistrów PA/AL/PVC/Al.

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na obroć i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na obroć

Adamed Laboratorios, S.L.U.

c/ de las Rosas de Aravaca, 31 - 2ª planta

28023 Madrid

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Adamed Pharma S.A.

Ul. Marszalka Jósefa Pilsudskiego 5

95-200 Pabianice

Polska

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Polska: Vaxar Plus

Hiszpania: Vaxar Plus 5 mg/10 mg tabletki

Vaxar Plus 10 mg/10 mg tabletki

Vaxar Plus 20 mg/10 mg tabletki

Data ostatniej weryfikacji tego ulotki: Sierpień 2025

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej {Hiszpańskiego Urzędu ds. Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS)} (http://www.aemps.gob.es/).