Torasemida Tarbis 5 mg tabletki EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

TORASEMIDA TARBIS 5 mg tabletki EFG

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.

• W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Ten lek został wydany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.

• Jeśli uważasz, że którykolwiek z występujących u Ciebie działań niepożądanych jest ciężki lub jeśli zauważysz działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest TORASEMIDA TARBIS 5 mg tabletki i kiedy się je stosuje
2. Przed zażyciem TORASEMIDA TARBIS 5 mg tabletek
3. Jak stosować TORASEMIDA TARBIS 5 mg tabletki
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać TORASEMIDA TARBIS 5 mg tabletki
6. Informacje dodatkowe

1. Co to jest TORASEMIDA TARBIS 5 mg tabletki i w jakich celach jest stosowany

Torasemida to lek moczopędny (zwiększa wydalanie moczu), należący do grupy leków zwanych „moczopędnymi o wysokim suficie”. Torasemida 5 mg jest wskazana w następujących przypadkach:

• Leczenie nadciśnienia tętniczego
• Leczenie obrzęków (opuchlizny spowodowane zatrzymaniem płynów) wynikających z zaburzonej czynności serca (np. z powodu niewydolności serca)
• Leczenie obrzęków o pochodzeniu wątrobowym lub nerkowym.

2. PRZED ZAAŻYCIEM TORASEMIDU TARBIS 5 mg tabletki

Nie przyjmuj TORASEMIDU TARBIS 5 mg:

• Jeśli jesteś uczulony (hiperwrażliwy) na torasemid, lub na którykolwiek z innych składników tego leku.
• Jeśli jesteś uczulony na sulfonylomoczniki.
• Jeśli występuje u Ciebie anuria (brak wydzielania moczu).

Zwróć szczególną uwagę na TORASEMID TARBIS 5 mg:

• Jeśli chorujesz na nadciśnienie tętnicze (hipotensję).
• Jeśli chorujesz na niewydolność nerek z brakiem wydzielania moczu.
• Jeśli występuje u Ciebie ciężkie zaburzenie funkcji wątroby.
• Jeśli masz niski poziom sodu lub potasu we krwi lub małą objętość krwi (hipowolemia).
• Jeśli chorujesz na podagrę lub na cukrzycę typu 2 (cukrzycę mellitus).

Stosowanie innych leków:

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub ostatnio stosowałeś inne leki, również te dostępne bez recepty.

Należy również poinformować lekarza, jeśli przyjmuje się któryś z następujących leków, z którymi toryparmid może wchodzić w interakcje:

• Glikozydy serca, takie jak digoksyna (leki na serce), leki przeciwhypertensyjne (w szczególności inhibitory ACE), teofilina (leki na astmę): działanie tych leków może być nasilone.
• Mineralokortykoidy, glikokortykoidy i środki przeczyszczające: może dojść do nasilenia utraty potasu wywołanej przez te leki.
• Antibiotyki z grupy aminoglikozydów: mogą nasilić toksyczność na nerki lub uszy.
• Cysplatyna (leki przeciwnowotworowe), lit (leki przeciwdepresyjne), salicylanie, kwas etakrynowy: może wzrosnąć ich toksyczność.
• Leki przeciwzapalne niesteroidowe (np. ibuprofen, indometacyna), probenecyd (leki przeciwdny), cholestyramina (leki obniżające poziom cholesterolu we krwi): mogą zmniejszyć działanie torypamidu.
• Leki stosowane w leczeniu cukrzycy: mogą zmniejszyć ich działanie.

Stosowanie TORASEMIDY TARBIS 5 mg z posiłkami i napojami

Tabletki można przyjmować niezależnie od posiłku. Należy je przyjmować rano, nie żując, z niewielką ilością płynu.

Stosowanie u dzieci

Ze względu na brak ustalenia bezpieczeństwa i skuteczności stosowania torypamidu u dzieci, nie zaleca się jego stosowania u tej grupy wiekowej.

Stosowanie u osób starszych

Nie zaobserwowano różnic w skuteczności ani bezpieczeństwie stosowania w zależności od wieku pacjenta.

Ciąża i karmienie piersią:

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Nie zaleca się stosowania torypamidu w czasie ciąży.

Nie wiadomo, czy torypamid przenika do mleka matki, dlatego nie zaleca się jego stosowania w czasie karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn:

Ten lek może wpływać na zdolność kierowania pojazdami i obsługi maszyn. Działanie to nasila się przy jednoczesnym spożyciu alkoholu.

Ważne informacje dotyczące niektórych składników TORASEMIDY TARBIS 5 mg

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.

Ten lek nie zawiera glutenu.

3. Jak stosować TORASEMID TARBIS 5 mg tabletki

Stosuj się ściśle do instrukcji lekarza dotyczących dawkowania TORASEMID TARBIS 5 mg. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Pamiętaj o przyjmowaniu leku.

Lekarz określi długość trwania Twojego leczenia TORASEMID TARBIS 5 mg. Nie przerywaj leczenia przedwcześnie, ponieważ może to pogorszyć przebieg choroby.

Tabletki torasemidu przeznaczone są do doustnego zażywania.

Tabletki można przyjmować niezależnie od posiłku. Należy je przyjmować rano, nie żując, wraz z niewielką ilością płynu.

Dorośli

Leczenie obrzęków związanych z przewlekłą niewydolnością serca, chorobą nerek lub wątroby.

Dawka początkowa wynosi od 5 mg do 20 mg dziennie. Lekarz może ją zwiększyć do podwójnej dawki, jeśli uzna to za stosowne.

Hipertensja.

Typowa dawka początkowa to 2,5–5 mg dziennie. Lekarz może ją zwiększyć do 10 mg dziennie lub dodać inny lek przeciwhypertensyjny.

Jeśli zażyjesz więcej niż należałoby TORASEMID TARBIS 5 mg:

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu (91) 562.04.20, podając nazwę leku i ilość zażartego środka.

W przypadku przedawkowania może wystąpić zwiększone wydzielanie moczu oraz senność, dezorientacja, osłabienie i zawroty głowy.

Jeśli zapomniałeś/-łaś zażyć TORASEMID TARBIS 5 mg:

Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Zażyj dawkę, gdy tylko sobie o tym przypomnisz, a następnego dnia wróć do normalnego harmonogramu dawkowania.

W razie dodatkowych wątpliwości dotyczących stosowania tego produktu skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, TORASEMIDA TARBIS 5 mg może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów je występują.

Działania niepożądane mogą występować z następującą częstością:

Bardzo często: dotyczy więcej niż 1 na 10 leczonych pacjentów.

Często: dotyczy od 1 do 10 na 100 leczonych pacjentów.

Nieczęsto: dotyczy od 1 do 10 na 1000 leczonych pacjentów.

Rzadko: dotyczy od 1 do 10 na 10 000 leczonych pacjentów.

Opisano następujące działania niepożądane:

– Przy długotrwałym leczeniu mogą wystąpić zaburzenia równowagi wody i soli w organizmie.

– Okazjonalnie na początku leczenia może wystąpić ból głowy, zawroty głowy, zmęczenie, osłabienie, skurcze mięśni oraz dolegliwości przewodu pokarmowego (np. utrata apetytu, bóle żołądka, nudności, wymioty, biegunka, zaparcia).

– W rzadkich przypadkach może wystąpić suchość w ustach i dolegliwości w kończynach; w pojedynczych przypadkach mogą pojawić się zaburzenia widzenia oraz reakcje alergiczne (np. uczucie pieczenia, zaczerwienienie, nadwrażliwość na światło).

– U pacjentów z trudnościami z oddawaniem moczu (np. z powodu przerostu prostaty) zwiększenie przepływu moczu może prowadzić do zatrzymania moczu.

– Z powodu zwiększonej produkcji moczu może dojść do obniżenia ciśnienia krwi, stanów dezorientacji oraz wyjątkowo do zatoru, zaburzeń rytmu serca, dławicy piersiowej, ostrym zawałem mięśnia sercowego, nagłej utraty przytomności (zawał) i kolapsu krążeniowego, szczególnie w przypadku utraty dużych ilości płynów i soli.

– Okazjonalnie zaobserwowano podwyższenie stężenia kwasu moczowego, glukozy, trójglicerydów i cholesterolu we krwi.

Jeśli uważasz, że któreś z występujących u Ciebie działań niepożądanych jest poważne lub jeśli zauważysz działania niepożądane, których nie wymieniono w niniejszym ulotce, powiadom o tym lekarza lub farmaceutę.

5. Zachowanie leku TORASEMIDA TARBIS 5 mg tabletki

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.

Termin ważności:

Nie należy stosować leku TORASEMIDA TARBIS 5 mg po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Termin ważności wskazuje ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomogą Państwo w ochronie środowiska.

6. INFORMACJA DODATKOWA

Skład TORASEMIDU TARBIS 5 mg:

• Substancją czynną jest torasemid. Każda tabletka zawiera 5 mg torasemidu.

• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, sodowa só alkiloskrobioglikolanu (typ A), bezwodny krzemionka koloidalna i stearyna magnezu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

TORASEMID TARBIS 5 mg to tabletki dwuwypukłe, okrągłe, białe lub prawie białe, z rowkiem po jednej stronie i oznaczone numerem 915 po drugiej stronie. Dostępne w opakowaniach zawierających 30 tabletek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel:

TARBIS FARMA, S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Barcelona

Podmiot odpowiedzialny za produkcję:

TEVA OPERATIONS POLAND SP.Z.O.O.

Ul. Mogilska 80

(Kraków) - 31-546 - Polska

lub

PLIVA HRVATSKA D.O.O.

Prilaz Baruna Filipovica 25

ZAGREB 10000 Chorwacja

Ulotka została zaktualizowana w marcu 2010 roku