Torasemide Tarbis 5 mg compresse EFG

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

TORASEMIDE TARBIS 5 mg compresse EFG

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale .

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.

• Se ha domande, consulti il medico o il farmacista.

• Questo medicinale le è stato prescritto personalmente; non lo dia ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.

• Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati che manifesta sia grave oppure se nota qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

Contenuto del foglio illustrativo :

1. Che cos'è TORASEMIDE TARBIS 5 mg compresse e a cosa serve
2. Prima di prendere TORASEMIDE TARBIS 5 mg compresse
3. Come prendere TORASEMIDE TARBIS 5 mg compresse
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare TORASEMIDE TARBIS 5 mg compresse
6. Informazioni aggiuntive

1. Che cos'è TORASEMIDA TARBIS 5 mg compresse e a cosa serve

Torasemida è un medicamento diuretico (aumenta l'eliminazione dell'urina) appartenente al gruppo dei farmaci denominati "Diuretici dell'ansa". Torasemida 5 mg è indicato per:

• Il trattamento dell'ipertensione arteriosa
• Il trattamento degli edemi (gonfiore dovuto a ritenzione di liquidi) causati da un'alterata funzione cardiaca (ad es. in seguito a insufficienza cardiaca)
• Il trattamento degli edemi di origine epatica o renale.

2. PRIMA DI ASSUMERE TORASEMIDE TARBIS 5 mg compresse

Non prenda TORASEMIDE TARBIS 5 mg:

• Se è allergico (ipersensibile) alla torasemide o a uno qualsiasi degli altri componenti di TORASEMIDE TARBIS 5 mg.
• Se è allergico alle sulfoniluree.
• Se ha anuria (assenza di produzione di urina).

Faccia particolare attenzione con TORASEMIDE TARBIS 5 mg:

• Se soffre di pressione sanguigna bassa (ipotensione).
• Se soffre di insufficienza renale con assenza di produzione di urina.
• Se ha una grave alterazione della funzionalità epatica.
• Se ha livelli bassi nel sangue di sodio o di potassio o un basso volume ematico (ipovolemia).
• Se ha gotta o diabete mellito.

Uso di altri medicinali:

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto altri medicinali, anche quelli senza prescrizione medica.

Inoltre, dovrà informare il medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali con i quali la torasemide può interagire:

• Glicosidi cardiaci come la digossina (medicinali per il cuore), antiipertensivi (in particolare gli inibitori dell’enzima convertitore dell’angiotensina, IECA), teofillina (medicinale per il trattamento dell’asma): l’effetto di questi medicinali può essere aumentato.
• Mineralcorticoidi, glucocorticoidi e lassativi: può aumentare l’eliminazione del potassio indotta da questi medicinali.
• Antibiotici del gruppo degli aminoglicosidi: possono aumentare la tossicità renale o ototossicità.
• Cisplatino (medicinale per il trattamento del cancro), litio (medicinale antidepressivo), salicilati, acido etacrínico: può aumentare la tossicità di questi medicinali.
• FANS (ad es. ibuprofene, indometacina), probenecid (medicinale antigottoso), colestiramina (medicinale per ridurre i livelli di colesterolo nel sangue): possono ridurre l’effetto della torasemide.
• Medicinali per il trattamento del diabete: possono ridurre l’effetto di questi medicinali.

Assunzione di TORASEMIDA TARBIS 5 mg con cibi e bevande

I compresse possono essere assunte con o senza cibo. Devono essere prese al mattino, senza masticare, con un po’ di liquido.

Uso nei bambini

Poiché la sicurezza ed efficacia della torasemide nei bambini non sono state stabilite, non si raccomanda l’uso di Torasemida nei bambini.

Uso negli anziani

Non sono state osservate differenze di efficacia o sicurezza in base all’età del paziente.

Gravidanza e allattamento:

Consulti il medico o il farmacista prima di assumere qualsiasi medicinale.

Non si raccomanda l’uso di torasemide durante la gravidanza.

Non è noto se la torasemide passi nel latte materno; pertanto non si raccomanda il suo uso durante l’allattamento.

Guida di veicoli e uso di macchinari:

Questo medicinale può alterare la capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari. L’effetto è accentuato se il medicinale viene assunto contemporaneamente ad alcol.

Informazioni importanti su alcuni componenti di TORASEMIDA TARBIS 5 mg

Questo medicinale contiene lattosio. Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza a certi zuccheri, la prega di consultarlo prima di assumere questo medicinale.

Questo medicinale non contiene glutine.

3. Come assumere TORASEMIDA TARBIS 5 mg compresse

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di TORASEMIDA TARBIS 5 mg indicate dal medico. Se ha dei dubbi, consulti il medico o il farmacista. Ricordi di assumere il suo medicamento.

Il medico le indicherà la durata del trattamento con TORASEMIDA TARBIS 5 mg. Non interrompa il trattamento precocemente, poiché la sua malattia potrebbe peggiorare.

Le compresse di torasemide sono destinate all'assunzione orale.

Le compresse possono essere assunte con o senza cibo. Devono essere prese al mattino, senza masticare, con un po' di liquido.

Adulti

Trattamento dell'edema associato a insufficienza cardiaca congestizia, malattia renale o epatica.

La dose iniziale varia da 5 mg a 20 mg al giorno; tuttavia, il medico può aumentarla fino al doppio, se lo ritiene opportuno.

Ipertensione.

La dose iniziale abituale è di 2,5-5 mg al giorno; il medico può aumentarla fino a 10 mg al giorno oppure prescriverle un altro antiipertensivo in aggiunta.

Se assume una quantità di TORASEMIDA TARBIS 5 mg superiore a quella indicata:

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono (91) 562.04.20, indicando il medicamento e la quantità ingerita.

In caso di sovradosaggio può verificarsi un aumento della produzione di urina e possono comparire sonnolenza, confusione, debolezza e capogiri.

Se ha dimenticato di assumere TORASEMIDA TARBIS 5 mg:

Non assuma una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Assuma la dose non appena se ne ricorda e, il giorno seguente, torni a prendere il medicamento all'ora abituale.

Se ha altri dubbi sull'uso di questo prodotto, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, TORASEMIDE TARBIS 5 mg può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Gli effetti indesiderati possono presentarsi con la seguente frequenza:

Molto frequenti: riguarda più di 1 paziente su 10 trattati.

Frequenti: riguarda da 1 a 10 pazienti su 100 trattati.

Poco frequenti: riguarda da 1 a 10 pazienti su 1.000 trattati.

Rari: riguarda da 1 a 10 pazienti su 10.000 trattati.

Sono stati descritti i seguenti effetti indesiderati:

• Con un trattamento prolungato possono comparire alterazioni dell’equilibrio idrosalino nell’organismo.

• Occasionalmente all’inizio del trattamento: possono manifestarsi cefalea, vertigini, stanchezza, debolezza, crampi muscolari e disturbi gastrointestinali (ad es. perdita di appetito, dolori addominali, nausea, vomito, diarrea, stitichezza).

• In rari casi può comparire secchezza della bocca e disturbi agli arti; in singoli casi sono state osservate alterazioni della vista e reazioni allergiche (ad es. prurito, arrossamento, fotosensibilità).

• In pazienti con difficoltà a urinare (ad es. a causa di ipertrofia prostatica), l’aumento del flusso urinario può causare ritenzione urinaria.

• A causa dell’aumentata produzione di urina può verificarsi una diminuzione della pressione sanguigna, stato confusionale e, eccezionalmente, trombosi, alterazioni del ritmo cardiaco, angina pectoris, infarto acuto del miocardio, improvvisa perdita di coscienza (sincope) e collasso circolatorio, specialmente se sono state perse grandi quantità di liquidi e sali.

• Occasionalmente sono state osservate aumentate concentrazioni ematiche di acido urico, zucchero, trigliceridi e colesterolo.

Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati che manifesta sia grave o se nota effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

5. Conservazione di TORASEMIDA TARBIS 5 mg compresse

Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Non conservare a una temperatura superiore a 30 °C. Conservare nella confezione originale.

Scadenza:

Non usare TORASEMIDA TARBIS 5 mg dopo la data di scadenza indicata sulla confezione dopo SCAD. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi idrici né come rifiuti domestici. Chiedere al proprio farmacista come eliminare le confezioni e i medicinali che non sono più necessari. In questo modo si contribuisce a proteggere l'ambiente.

6. INFORMAZIONI ADDIZIONALI

Composizione di TORASEMIDE TARBIS 5 mg:

• Il principio attivo è la torasemide. Ogni compressa contiene 5 mg di torasemide.

• Gli altri componenti (eccipienti) sono: lattosio monoidrato, amido di mais, sodio glicolato di amido (tipo A), silice colloidale anidra e magnesio stearato.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

TORASEMIDE TARBIS 5 mg è costituito da compresse biconvesse, rotonde, bianche o quasi bianche, con rigatura da un lato e incise con il numero 915 dall'altro. Il medicinale è presentato in confezioni da 30 compresse.

Titolarità dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolarità:

TARBIS FARMA, S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Barcellona

Responsabile della produzione:

TEVA OPERATIONS POLAND SP.Z.O.O.

Ul. Mogilska 80

(Cracovia) - 31-546 - Polonia

oppure

PLIVA HRVATSKA D.O.O.

Prilaz Baruna Filipovica 25

ZAGREB 10000 Croazia

Questo foglio illustrativo è stato rivisto a marzo 2010