Torasemida Combix 5 mg tabletki EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

TORASEMIDA COMBIX 5 mg tabletki EFG

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek pytań skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został wydany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli uważasz, że którykolwiek z występujących u Ciebie działań niepożądanych jest poważny lub jeśli zauważysz działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce, powiadom o tym lekarza lub farmaceutę.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest TORASEMIDA COMBIX 5 mg tabletki i do czego służy
2. Przed zażyciem TORASEMIDA COMBIX 5 mg tabletki
3. Jak stosować TORASEMIDA COMBIX 5 mg tabletki
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać TORASEMIDA COMBIX 5 mg tabletki
6. Inne informacje

1. Co to jest TORASEMIDA COMBIX 5 mg tabletki i w jakich przypadkach się ją stosuje

Torasemida to lek moczopędny (zwiększający wydzielanie moczu), należący do grupy tzw. „moczopędnych pętlowych: sulfonamidów, leki pojedyncze”.

Torasemida 5 mg jest wskazana w leczeniu:

• Obrzęków (zatrzymania płynu) spowodowanych niewydolnością serca, chorobą nerek lub wątroby.
• Nadciśnienia tętniczego.

2. PRZED PRZYSTĄPIENIEM DO STOSOWANIA TORASEMIDY COMBIX 5 mg tabletek

Nie przyjmuj TORASEMIDY COMBIX 5 mg:

• Jeśli jest alergiczny (nadwrażliwy) na torasemidę, sulfonylomoczniki lub na którykolwiek z pozostałych składników leku TORASEMIDA COMBIX 5 mg.
• Jeśli występuje u Ciebie anuria (brak wydzielania moczu).

Zachowaj szczególną ostrożność stosując TORASEMIDĘ COMBIX 5 mg:

• Jeśli cierpisz na ciężką chorobę wątroby, ponieważ stosowanie torasemidy może wywołać stan śpiączki.
• Jeśli masz niski poziom sodu lub potasu we krwi lub niską objętość krwi.
• Jeśli masz chorobę serca, szczególnie jeśli jesteś leczony glikozydami naparstnicy, ponieważ zwiększa to ryzyko wystąpienia zaburzeń rytmu serca.
• Jeśli cierpisz na podagrę lub cukrzycę.
• Jeśli masz niewydolność nerek lub problemy z oddawaniem moczu.
• Jeśli masz niskie ciśnienie krwi (hipotensję).
• U dzieci, ponieważ bezpieczeństwo i skuteczność stosowania torasemidy u dzieci nie zostały ustalone.

Stosowanie innych leków:

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz zacząć stosować inne leki, również te dostępne bez recepty.

Należy również poinformować lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, z którymi torasemida może wchodzić w interakcje:

• Glikozydy serca, takie jak digoxina (leki na serce), leki przeciwnadciśnieniowe (w szczególności inhibitory ACE), teofilina (leki stosowane w astmie): działanie tych leków może być wzmocnione.
• Mineralokortykoidy, glukokortykoidy i środki przeczyszczające: może dojść do nasilenia utraty potasu wywozanej przez te leki.
• Antibiotyki z grupy aminoglikozydów: mogą nasilić toksyczność na nerki lub uszy.
• Cisplatyna (leki przeciwnowotworowe), lit (leki przeciwdepresyjne), salicylany, kwas etakrynowy: może dojść do nasilenia ich toksyczności.
• Niesterydowe leki przeciwzapalne (np. ibuprofen, indometacyna), probenecyd (leki przeciwpodagryczne), cholestrymina (leki obniżające poziom cholesterolu we krwi): mogą osłabiać działanie torasemidy.
• Leki stosowane w leczeniu cukrzycy: mogą osłabiać ich działanie.

Stosowanie TORASEMIDY COMBIX 10 mg z pokarmem i napojami

Tabletki można przyjmować niezależnie od posiłku. Należy je przyjmować rano, nie żując, z niewielką ilością płynu.

Ciąża i karmienie piersią:

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Nie zaleca się stosowania torasemidy w czasie ciąży.

Nie wiadomo, czy torasemida przenika do mleka matki, dlatego nie zaleca się jej stosowania w okresie laktacji.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn:

Ten lek może wpływać na Twoją zdolność kierowania pojazdami i obsługi maszyn, szczególnie w przypadku jednoczesnego spożycia alkoholu.

Ważne informacje dotyczące niektórych składników TORASEMIDY COMBIX 5 mg

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli Twój lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

Ten lek nie zawiera glutenu.

3. Jak stosować TORASEMIDA COMBIX 5 mg tabletki

Stosuj TORASEMIDA COMBIX 5 mg zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Pamiętaj o regularnym zażywaniu leku.

Lekarz poda Ci długość trwania terapii za pomocą TORASEMIDA COMBIX 5 mg. Nie przerywaj leczenia przedwcześnie, ponieważ może to spowodować pogorszenie choroby.

Tabletki torasemidu przeznaczone są do doustnego zażywania.

Tabletki można przyjmować niezależnie od posiłku. Należy je przyjmować rano, nie żując, wraz z niewielką ilością płynu.

Dorośli

Leczenie obrzęków związanych z niewydolnością serca, chorobą nerek lub wątroby.

Dawka początkowa wynosi od 5 mg do 20 mg dziennie. Lekarz może ją zwiększyć do podwójnej dawki, jeśli uzna to za stosowne.

Hipertensja.

Typowa dawka początkowa to 2,5–5 mg dziennie. Lekarz może ją zwiększyć do 5 mg dziennie lub zasugerować dodatkowe leki przeciwhypertensyjne.

Osoby starsze:

Należy stosować taką samą dawkę jak u dorosłych.

Dzieci:

Nie ma doświadczenia w stosowaniu torasemidu u dzieci, dlatego nie zaleca się jego stosowania w tej grupie wiekowej.

Jeśli uważasz, że działanie TORASEMIDA COMBIX 5 mg jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Jeśli zażyjesz więcej TORASEMIDA COMBIX 5 mg niż powinieneś:

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia skontaktuj się natychmiast z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń na Infolinę Toksykologiczną pod numer telefonu (91) 562.04.20, podając nazwę leku i zażytą dawkę.

W przypadku przedawkowania może wystąpić zwiększone wydzielanie moczu oraz senność, dezorientacja, osłabienie i zawroty głowy.

Jeśli zapomnisz zażyć TORASEMIDA COMBIX 5 mg:

Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Zażyj dawkę, jak tylko sobie o tym przypomnisz, a następnego dnia wróć do normalnego harmonogramu przyjmowania leku.

W razie dalszych pytań dotyczących stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, TORASEMIDA COMBIX 5 mg może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Działania niepożądane mogą występować z następującą częstością:

Bardzo często: Dotyczy więcej niż 1 na 10 leczonych pacjentów.

Często: Dotyczy od 1 do 10 na 100 leczonych pacjentów.

Nieczęsto: Dotyczy od 1 do 10 na 1000 leczonych pacjentów.

Rzadko: Dotyczy od 1 do 10 na 10 000 leczonych pacjentów.

Przy długotrwałym leczeniu mogą wystąpić zaburzenia równowagi wody i soli w organizmie.

Podczas stosowania torasemidu, szczególnie na początku leczenia, opisywano następujące działania niepożądane: ból głowy, zawroty głowy, zmęczenie, osłabienie, skurcze mięśni oraz dolegliwości przewodu pokarmowego (np. utrata apetytu, bóle brzucha, nudności, wymioty, biegunka, zaparcia).

W rzadkich przypadkach może wystąpić suchość w ustach oraz dolegliwości w kończynach; pojedynczo obserwowano zaburzenia wzroku i reakcje alergiczne (np. uczucie pieczenia, zaczerwienienie, nadwrażliwość na światło).

U pacjentów z trudnościami w oddawaniu moczu (np. z powodu przerostu prostaty) zwiększenie przepływu moczu może prowadzić do zatrzymania moczu.

W wyniku nadmiernej diurezy może dojść do obniżenia ciśnienia krwi, stanów dezorientacji oraz wyjątkowo do trombozy, zaburzeń rytmu serca, dławicy piersiowej, ostrym zawałem mięśnia sercowego, nagłej utraty przytomności (zawroty) i kolapsu krążeniowego, szczególnie w przypadku utraty dużych ilości płynów i soli.

Okazjonalnie obserwowano podwyższenie stężenia kwasu moczowego, cukru, trójglicerydów i cholesterolu we krwi.

Jeśli uważasz, że któreś z występujących u Ciebie działań niepożądanych jest poważne lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę.

5. Zachowanie leku TORASEMIDA COMBIX 5 mg tabletki

Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.

Termin ważności:

Nie należy stosować TORASEMIDA COMBIX 5 mg po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomogłeś w ochronie środowiska.

6. INFORMACJA DODATKOWA

Skład TORASEMIDA COMBIX 5 mg:

• Substancją czynną jest torasemid. Każdy tabletka zawiera 5 mg torasemidu.
• Pozostałe składniki (niewłaściwe substancje pomocnicze) to: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, skrobia glikolan sodu (typ A), krzemionka koloidalna bezwodna i stearyna magnezu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

TORASEMIDA COMBIX 5 mg to tabletki dwuwypukłe, okrągłe, białe lub prawie białe, z rowkiem z jednej strony i oznaczone numerem 915 z drugiej. Dostępne w opakowaniach po 30 tabletek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel:

LABORATORIOS COMBIX, S.L.U

C/ Badajoz 2, Edificio 2

Ten wydruk został zatwierdzony w marcu 2010 r.