Torasemida Combix 5 mg compresse EFG

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

TORASEMIDE COMBIX 5 mg compresse EFG

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale.

• Conservi questo foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha domande, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei: non lo dia ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati sia grave o se nota un effetto indesiderato non menzionato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

Contenuto del foglio illustrativo:

1. Che cos’è TORASEMIDE COMBIX 5 mg compresse e a che cosa serve
2. Prima di prendere TORASEMIDE COMBIX 5 mg compresse
3. Come prendere TORASEMIDE COMBIX 5 mg compresse
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare TORASEMIDE COMBIX 5 mg compresse
6. Altre informazioni

1. Che cos'è TORASEMIDA COMBIX 5 mg compresse e a cosa serve

La torasemida è un medicamento diuretico (aumenta l'eliminazione dell'urina) appartenente al gruppo dei cosiddetti "Diuretici dell'ansa: sulfonamidi, principi attivi singoli".

Torasemida 5 mg è indicato nel trattamento di:

• Edema (ritenzione di liquidi) dovuto a insufficienza cardiaca congestizia, malattia renale o epatica.
• Ipertensione.

2. PRIMA DI PRENDERE TORASEMIDA COMBIX 5 mg compresse

Non prenda TORASEMIDA COMBIX 5 mg:

• Se è allergico (ipersensibile) alla torasemide, alle sulfoniluree o a uno qualsiasi degli altri componenti di TORASEMIDA COMBIX 5 mg.
• Se presenta anuria (assenza di produzione di urina).

Faccia particolare attenzione con TORASEMIDA COMBIX 5 mg:

• Se soffre di una grave malattia epatica, poiché l’uso di torasemide potrebbe indurre uno stato di coma.
• Se ha livelli bassi nel sangue di sodio o di potassio o un volume ematico ridotto.
• Se ha problemi cardiaci, specialmente se sta assumendo glicosidi digitalici, poiché aumenta il rischio di aritmie cardiache.
• Se ha gotta o diabete mellito.
• Se soffre di insufficienza renale o ha problemi a urinare.
• Se ha la pressione sanguigna bassa (ipotensione).
• Nei bambini, poiché la sicurezza e l’efficacia della torasemide nei bambini non sono state stabilite.

Uso di altri medicinali:

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto altri medicinali, anche quelli senza prescrizione medica.

Deve inoltre informare il medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali con cui la torasemide può interagire:

• Glicosidi cardiaci come la digossina (medicinali per il cuore), antiipertensivi (in particolare gli inibitori dell’ACE), teofillina (medicinale per il trattamento dell’asma): l’effetto di questi medicinali può essere aumentato.
• Mineralcorticoidi, glucocorticoidi e lassativi: possono aumentare l’eliminazione di potassio indotta da questi medicinali.
• Antibiotici del gruppo degli aminoglicosidi: possono aumentare la tossicità renale o uditiva.
• Cisplatino (medicinale per il trattamento del cancro), litio (medicinale antidepressivo), salicilati, acido etacrinico: possono aumentare la tossicità di questi medicinali.
• Medicinali antinfiammatori non steroidei (ad es. ibuprofene, indometacina), probenecid (medicinale antigotta), colestiramina (medicinale per ridurre i livelli ematici di colesterolo): possono ridurre l’effetto della torasemide.
• Medicinali per il trattamento del diabete: possono ridurre l’effetto di questi medicinali.

Assunzione di TORASEMIDA COMBIX 10 mg con cibi e bevande

Le compresse possono essere assunte con o senza cibo. Devono essere prese al mattino, senza masticare, con un po’ di liquido.

Gravidanza e allattamento:

Consulti il medico o il farmacista prima di assumere qualsiasi medicinale.

L’uso di torasemide durante la gravidanza non è raccomandato.

Non è noto se la torasemide passi nel latte materno; pertanto, l’uso durante l’allattamento non è raccomandato.

Guida di veicoli e uso di macchinari:

Questo medicinale può alterare la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari, specialmente se assunto contemporaneamente ad alcol.

Informazioni importanti su alcuni componenti di TORASEMIDA COMBIX 5 mg

Questo medicinale contiene lattosio. Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza a certi zuccheri, la prega di consultarlo prima di assumere questo medicinale.

Questo medicinale non contiene glutine.

3. COME ASSUMERE TORASEMIDA COMBIX 5 mg compresse

Segua esattamente le istruzioni per l’assunzione di TORASEMIDA COMBIX 5 mg indicate dal medico. Se ha dei dubbi, consulti il medico o il farmacista. Ricordi di assumere il suo medicamento.

Il medico le indicherà la durata del trattamento con TORASEMIDA COMBIX 5 mg. Non interrompa il trattamento prima del tempo, poiché la sua malattia potrebbe peggiorare.

Le compresse di torasemide sono destinate all’assunzione orale.

Le compresse possono essere assunte con o senza cibo. Devono essere prese al mattino, senza masticarle, con un po’ di liquido.

Adulti

Trattamento dell’edema associato a insufficienza cardiaca congestizia, malattia renale o epatica.

La dose iniziale varia da 5 mg a 20 mg al giorno; tuttavia, il medico può aumentarla fino al doppio, se lo ritiene opportuno.

Ipertensione.

La dose iniziale abituale è di 2,5-5 mg al giorno; il medico può aumentarla fino a 5 mg al giorno o prescriverle un altro antiipertensivo aggiuntivo.

Anziani:

La stessa dose utilizzata negli adulti deve essere impiegata anche negli anziani.

Bambini:

Non vi è esperienza sull’uso di torasemide nei bambini; pertanto, non è raccomandato l’uso in questo gruppo di popolazione.

Se ritiene che l’effetto di TORASEMIDA COMBIX 5 mg sia troppo intenso o troppo debole, lo comunichi al medico o al farmacista.

Se assume una quantità di TORASEMIDA COMBIX 5 mg superiore a quella prescritta:

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Centro Antiveleni, telefono (91) 562.04.20, indicando il medicamento e la quantità ingerita.

In caso di sovradosaggio, può verificarsi un aumento della quantità di urina e possono comparire sonnolenza, confusione, debolezza e capogiri.

Se dimentica di assumere TORASEMIDA COMBIX 5 mg:

Non prenda una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.

Assuma la dose non appena se ne ricorda e, il giorno seguente, torni all’orario abituale.

Se ha altre domande sull’uso di questo medicinale, chieda consiglio al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, TORASEMIDE COMBIX 5 mg può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Gli effetti indesiderati possono presentarsi con la seguente frequenza:

Molto frequenti: riguarda più di 1 paziente su 10 trattati.

Frequenti: riguarda da 1 a 10 pazienti su 100 trattati.

Non frequenti: riguarda da 1 a 10 pazienti su 1.000 trattati.

Rari: riguarda da 1 a 10 pazienti su 10.000 trattati.

Con un trattamento prolungato possono verificarsi alterazioni dell’equilibrio idrosalino nell’organismo.

Durante il trattamento con torasemide, specialmente all’inizio, sono stati riportati i seguenti effetti indesiderati: mal di testa, vertigini, stanchezza, debolezza, crampi muscolari e disturbi gastrointestinali (ad es. perdita di appetito, dolori addominali, nausea, vomito, diarrea, stitichezza).

In rari casi può comparire secchezza della bocca e disturbi agli arti; in singoli casi possono manifestarsi alterazioni della vista e reazioni allergiche (ad es. bruciore, arrossamento, fotosensibilità).

Nei pazienti con difficoltà a urinare (ad es. a causa di ipertrofia prostatica), l’aumento del flusso urinario può causare ritenzione urinaria.

Come conseguenza di una diuresi eccessiva, può verificarsi un abbassamento della pressione sanguigna, stato confusionale e, eccezionalmente, trombosi, alterazioni del ritmo cardiaco, angina pectoris, infarto miocardico acuto, perdita improvvisa di coscienza (sincope) e collasso circolatorio, specialmente se sono state eliminate grandi quantità di liquidi e sali.

Occasionalmente sono state osservate aumenti nel sangue di acido urico, glucosio, trigliceridi e colesterolo.

Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati che manifesta sia grave o se nota un effetto indesiderato non menzionato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

5. Conservazione di TORASEMIDA COMBIX 5 mg compresse

Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Non conservare a una temperatura superiore a 30 °C. Conservare nella confezione originale.

Scadenza:

Non usare TORASEMIDA COMBIX 5 mg dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

I farmaci non devono essere smaltiti tramite scarichi o nell’immondizia. Chiedere al proprio farmacista come eliminare correttamente i contenitori e i farmaci non più necessari. In questo modo si contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. INFORMAZIONI ADDIZIONALI

Composizione di TORASEMIDA COMBIX 5 mg:

• Il principio attivo è la torasemide. Ogni compressa contiene 5 mg di torasemide.
• Gli altri componenti (eccipienti) sono: lattosio monoidrato, amido di mais, glicolato sodico di amido (tipo A), silice colloidale anidra e magnesio stearato.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

TORASEMIDA COMBIX 5 mg sono compresse biconvesse, rotonde, bianche o quasi bianche, con un solco da un lato e contrassegnate con il numero 915 sull'altro lato. Il prodotto è presentato in confezioni da 30 compresse.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare:

LABORATORIOS COMBIX, S.L.U

C/ Badajoz 2, Edificio 2

Questo foglio illustrativo è stato approvato nel marzo 2010