Tolwaptan Teva 30 mg + tolwaptan Teva 60 mg tabletki EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Tolvaptan Teva 15 mg tabletki EFG

Tolvaptan Teva 30 mg tabletki EFG

Tolvaptan Teva 15 mg + Tolvaptan Teva 45 mg tabletki EFG

Tolvaptan Teva 30 mg + Tolvaptan Teva 60 mg tabletki EFG

Tolvaptan Teva 30 mg + Tolvaptan Teva 90 mg tabletki EFG

Przed zaczęciem stosowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz potrzebować ponownego zapoznania się z jej treścią.

• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.

• Lek ten został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli wydają się mieć takie same objawy jak u Ciebie, ponieważ może im zaszkodzić.

  • W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w ulotce. Zobacz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Tolvaptan Teva i do czego służy

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Tolvaptan Teva

3. Jak stosować Tolvaptan Teva

4. Możliwe działania niepożądane

5. Warunki przechowywania Tolvaptan Teva

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Tolvaptán Teva i do czego jest stosowany

Substancją czynną tego leku jest tolvaptan, który blokuje działanie wazopresyny – hormonu uczestniczącego w powstawaniu torbieli w nerkach u pacjentów z PKZRN (polikystyczną chorobą nerek autosomalnie dominującą). Blokując działanie wazopresyny, tolvaptan spowalnia rozwój torbieli nerkowych u pacjentów z PKZRN, zmniejsza objawy choroby i zwiększa wydzielanie moczu.

Tolvaptan to lek stosowany w leczeniu choroby zwanej „polikystyczną chorobą nerek autosomalnie dominującą” (PKZRN). Choroba ta prowadzi do powstawania wypełnionych płynem torbieli w nerkach, co powoduje ucisk na otaczające tkanki i prowadzi do obniżenia funkcji nerek, aż po niewydolność nerek. Tolvaptan stosuje się w leczeniu PKZRN u dorosłych z przewlekłą chorobą nerek (PChN) w stadium 1–4, u których stwierdzono szybki postęp choroby.

2. Co należy wiedzieć przed zaczęciem stosowania Tolvaptán Teva

Nie przyjmuj Tolvaptán Teva

• jeśli jesteś uczulony na tolvaptan lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6) lub jeśli jesteś uczulony na benzazepinę lub pochodne benzazepiny (np. benazepril, conivaptan, fenylopamidu mezosolan lub mirtazapinę).
• jeśli lekarz stwierdził, że masz podwyższone stężenie enzymów wątrobowych we krwi i że z tego powodu nie możesz przyjmować leczenia tolvaptanem.
• jeśli Twoje nerki nie działają (brak produkcji moczu).
• jeśli cierpisz na zaburzenia związane z bardzo niską objętością krwi (np. ciężkie odwodnienie lub krwawienie).
• jeśli masz stan, który zwiększa ilość sodu we krwi.
• jeśli nie odczuwasz pragnienia.
• jeśli jesteś w ciąży.
• jeśli karmisz piersią.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania tolvaptanu:

• jeśli cierpisz na chorobę wątroby.
• jeśli nie możesz pić wystarczającej ilości wody (zobacz „Pij wystarczającą ilość wody” dalej) lub jeśli musisz ograniczyć spożycie płynów.
• jeśli masz trudności z oddawaniem moczu lub przerost prostaty (np. zwiększenie rozmiaru gruczołu krokowego).
• jeśli masz zbyt wysokie lub zbyt niskie stężenie sodu we krwi.
• jeśli wcześniej miałeś reakcję alergiczną na benzazepinę, tolvaptan lub inne pochodne benzazepiny (np. benazepril, conivaptan, fenylopamidu mezosolan lub mirtazapinę), lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• jeśli cierpisz na cukrzycę.
• jeśli lekarz poinformował Cię, że masz podwyższone stężenie kwasu moczowego we krwi (co mogło spowodować u Ciebie dżumę).
• jeśli masz zaawansowaną chorobę nerek.

Ten lek może powodować nieprawidłowe działanie wątroby. Z tego powodu natychmiast powiadom lekarza, jeśli pojawią się u Ciebie objawy, które mogą wskazywać na problemy z wątrobą, takie jak:

• nudności
• wymioty
• gorączka
• zmęczenie
• utrata apetytu
• ból brzucha
• ciemny mocz
• żółtaczka (żółknięcie skóry lub oczu)
• swędzenie skóry (świerzbienie)
• pseudogrypowy zespół (ból mięśni i stawów z gorączką)

Podczas leczenia tym lekiem lekarz będzie co miesiąc zalecał badania krwi, aby monitorować ewentualne zmiany w funkcji wątroby.

Pij wystarczającą ilość wody

Ten lek powoduje utratę wody, ponieważ zwiększa wydzielanie moczu. Utrata ta może prowadzić do skutków niepożądanych, takich jak suchość w ustach i pragnienie, a nawet do poważniejszych skutków niepożądanych, takich jak problemy nerkowe (zobacz sekcję 4). Dlatego ważne jest, aby mieć dostęp do wody i móc spożywać odpowiednią ilość płynów, gdy odczuwasz pragnienie. Przed pójściem spać należy wypić jeden lub dwa szklanki wody, nawet jeśli nie odczuwasz pragnienia, a także należy pić wodę po oddaniu moczu w nocy. Należy zachować szczególną ostrożność, jeśli cierpisz na chorobę ograniczającą odpowiednie spożycie płynów lub jeśli masz większe ryzyko odwodnienia, np. gdy masz wymioty lub biegunkę. Ze względu na zwiększone wydzielanie moczu ważne jest również, aby zawsze mieć dostęp do toalety.

Dzieci i młodzież

Nie podawaj tego leku dzieciom i młodzieży (poniżej 18. roku życia), ponieważ nie został on zbadany w tej grupie wiekowej.

Inne leki i Tolvaptán Teva

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub mógłbyś mieć potrzebę przyjmowania jakichkolwiek innych leków, w tym leków bez recepty.

Następujące leki mogą nasilać działanie Tolvaptán Teva:

• amprenawir, atazanawir, darunawir/rytonawir i fosamprenawir (stosowane w leczeniu HIV/SZCZ),
• aprepitant (stosowany w zapobieganiu nudnościom i wymiotom podczas chemioterapii),
• kryzotynib i imatynib (stosowane w leczeniu nowotworów),
• ketoconazol, fluconazol lub itraconazol (stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych),
• antybiotyki makrolidowe, takie jak erytromycyna lub klarotromycyna,
• werapamil (stosowany w leczeniu chorób serca i nadciśnienia tętniczego),
• cyprofloksacyna (antybiotyk),
• dyltiazem (stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego i bólu w klatce piersiowej).

Następujące leki mogą osłabiać działanie Tolvaptán Teva:

• fenytoina lub karbamazepina (stosowane w leczeniu padaczki),
• ryfampicyna, ryfabutyna lub ryfapentyna (stosowane w leczeniu gruźlicy),
• naparstnica (tradycyjny lek roślinny stosowany w łagodzeniu lekkiego przygnębienia i niewielkiego niepokoju).

Tolvaptán Teva może nasilać działanie następujących leków:

• cyfoksyna (stosowana w leczeniu nieregularnego rytmu serca i niewydolności serca),
• dabigatran (stosowany jako lek przeciwzakrzepowy),
• sulfasalazyna (stosowana w leczeniu zespołu jelita drażliwego lub reumatoidalnego zapalenia stawów),
• metformina (w leczeniu cukrzycy).

Tolvaptán Teva może osłabiać działanie następujących leków:

• analogów wazopresyny, takich jak desmopresyna (stosowana w celu zwiększenia czynników krzepnięcia krwi lub w kontrolowaniu wydzielania moczu lub nietrzymania moczu).

Te leki mogą wpływać na Tolvaptán Teva lub być przez niego wpływać:

• diuretyki (stosowane w celu zwiększenia wydzielania moczu). Gdy są przyjmowane jednocześnie z Tolvaptán Teva, mogą one zwiększać ryzyko skutków niepożądanych spowodowanych utratą wody lub powodować problemy nerkowe.
• diuretyki lub inne leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego. Gdy są przyjmowane jednocześnie z Tolvaptán Teva, mogą one zwiększać ryzyko omdlenia po wstawaniu lub podnoszeniu się.
• leki zwiększające poziom sodu we krwi lub zawierające duże ilości soli (np. tabletki rozpuszczane w wodzie i leki stosowane w niestrawności). Mogą one nasilać działanie Tolvaptán Teva. Istnieje ryzyko, że może to prowadzić do nadmiaru sodu we krwi.

Może nie stanowić problemu jednoczesne przyjmowanie tych leków z tolvaptanem. Lekarz zadecyduje, co jest dla Ciebie najlepsze.

Stosowanie Tolvaptán Teva z posiłkami i napojami

Nie pij soku z grejpfruta podczas przyjmowania tego leku.

Ciąża i karmienie piersią

Nie przyjmuj tego leku, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią.

Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczne metody antykoncepcji podczas leczenia tym lekiem.

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Zastosowanie u sportowców

Ten lek zawiera tolvaptan, który może powodować pozytywny wynik w testach na dopingu.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Niektórzy ludzie mogą odczuwać zawroty głowy, osłabienie lub zmęczenie po zażyciu tolvaptanu. Jeśli odczuwasz te objawy, nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z narzędzi i maszyn.

Tolvaptán Teva zawiera laktozę i sód

Jeśli lekarz poinformował Cię, że jesteś nietolerancyjny na pewne cukry, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na tabletkę; co oznacza, że jest zasadniczo „bezsodowy”.

3. Jak stosować Tolvaptán Teva

Tolvaptan może przepisać wyłącznie lekarz specjalizujący się w leczeniu PQRAD.

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącego dawkowania tego leku, które podał lekarz. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Dawka

Dzienną dawkę tolvaptanu należy podzielić na dwie dawki, z których jedna jest wyższa od drugiej. Wyższą dawkę należy przyjmować rano po przebudzeniu, co najmniej 30 minut przed śniadaniem, a niższą – 8 godzin później.

Kombinacje dawek to:

45 mg + 15 mg

60 mg + 30 mg

90 mg + 30 mg

Zwykle leczenie rozpoczyna się od dawki 45 mg rano i 15 mg po 8 godzinach. Lekarz może stopniowo zwiększać dawkę do maksymalnej kombinacji 90 mg po przebudzeniu i 30 mg osiem godzin później. Aby określić optymalną dawkę, lekarz będzie regularnie oceniał, jak dobrze tolerujesz przepisaną dawkę. Należy zawsze przyjmować najwyższą dawkę, którą dobrze tolerujesz, zgodnie z zaleceniem lekarza.

Jeśli przyjmujesz inne leki, które mogą nasilać działanie tolvaptanu, możesz otrzymać niższe dawki. W takim przypadku lekarz może przepisać tabletki tolvaptanu zawierające 30 mg lub 15 mg tolvaptanu, które należy przyjmować raz dziennie rano.

Sposób podania

Tabletki należy połykać bez żucia, popijając szklanką wody.

Tolvaptán Teva 15 mg comprimidos

Tolvaptán Teva 15 mg + Tolvaptán Teva 45 mg comprimidos

Tabletkę 15 mg można podzielić na równe dawki.

Dawkę poranną należy przyjmować co najmniej 30 minut przed śniadaniem. Drugą dawkę dzienną można przyjmować z posiłkiem lub bez niego.

Jeśli przyjmiesz więcej Tolvaptán Teva niż powinieneś

Jeśli przyjmiesz więcej tabletek niż przepisana dawka, należy obficie pić wodę i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalem. Pamiętaj, by zabrać ze sobą opakowanie leku, aby było jasne, co zostało przyjęte. Jeśli przyjmiesz wyższą dawkę zbyt późno, możesz częściej chodzić do toalety w nocy.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku należy skontaktować się z Krajowym Centrum Informacji Toksycologicznej. Telefon 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętego środka. Zaleca się pokazanie opakowania i ulotki lekarzowi lub innemu personelowi medycznemu.

Jeśli zapomnisz przyjąć Tolvaptán Teva

Jeśli zapomnisz przyjąć lek, należy przyjąć dawkę tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz w tym samym dniu. Jeśli nie przyjmiesz tabletek w danym dniu, następnego dnia należy przyjąć normalną dawkę. Nie należy przyjmować podwójnej dawki, aby nadrobić pominięte dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Tolvaptán Teva

Jeśli przerwiesz leczenie tolvaptanem, torbiele nerek mogą ponownie rosnąć tak samo szybko jak przed rozpoczęciem leczenia tym lekiem. Dlatego należy przestać przyjmować tolvaptan wyłącznie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych wymagających natychmiastowej pomocy medycznej (patrz punkt 4) lub jeśli lekarz wyraźnie zaleci przerwanie leczenia.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Poważne działania niepożądane:

Jeśli wystąpi którykolwiek z następujących działań niepożądanych, może być konieczna natychmiastowa pomoc medyczna. Przestań przyjmować tolvaptan i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala, jeśli:

• masz trudności z oddawaniem moczu.

• twarz, wargi lub język opuchają, odczuwasz swędzenie, pojawia się uogólniona wysypka, szumy w oddychaniu (piski podczas oddychania) lub trudności w oddychaniu (objawy reakcji alergicznej).

Tolvaptan może powodować zaburzenia funkcji wątroby.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli wystąpią objawy takie jak nudności, wymioty, gorączka, zmęczenie, utrata apetytu, ból brzucha, ciemny kolor moczu, żółtaczka (żółknięcie skóry lub oczu), swędzenie skóry lub bóle stawów i mięśni towarzyszące gorączce.

Inne działania niepożądane:

Bardzo często: mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10

• pragnienie (potrzeba spożycia nadmiernej ilości wody)
• ból głowy
• zawroty głowy
• biegunka
• suchość jamy ustnej
• zwiększone pragnienie oddawania moczu, oddawanie moczu w nocy lub częstsze oddawanie moczu
• zmęczenie

Często: mogą dotyczyć do 1 osoby na 10

• odwodnienie
• podwyższone stężenie sodu, kwasu moczowego i cukru we krwi
• zmniejszenie apetytu
• zaburzenia wrażliwości smakowej
• podagra
• trudności z zasypianiem
• omdlenia
• kołatanie serca
• trudności w oddychaniu
• ból brzucha
• uczucie pełności, wzdęć lub dolegliwości żołądka
• zaparcia
• zgaga
• zaburzenia funkcji wątroby
• suchość skóry
• wysypka
• swędzenie
• pokrzywka
• bóle stawów
• skurcze mięśni
• bóle mięśni
• osłabienie ogólnie
• podwyższone stężenie enzymów wątrobowych we krwi
• utrata masy ciała
• przyrost masy ciała

Rzadko: mogą dotyczyć do 1 osoby na 100

• podwyższone stężenie bilirubiny (substancji, która może powodować żółtaczkę skóry lub oczu) we krwi

Nieznana częstość: nie można oszacować na podstawie dostępnych danych

• reakcje alergiczne (patrz wyżej)
• uogólniona wysypka
• ostra niewydolność wątroby (IHA)
• podwyższone stężenie kinazy kreatynowej (enzymu mierzącego funkcję mięśniową i sercową) we krwi

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie Tolvaptan Teva

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie należy stosować tego leku po dacie ważności, która jest podana na opakowaniu i na blaszce po CAD lub EXP. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania pod względem temperatury.

Należy przechowywać w opakowaniu oryginalnym, aby chronić przed światłem.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i nieużywane leki należy zdać w punkcie zbiórki odpadów farmaceutycznych SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Tolvaptan Teva

• Substancją czynną jest tolvaptan.

Każda tabletka Tolvaptan Teva 15 mg zawiera 15 mg tolvaptanu.

Każda tabletka Tolvaptan Teva 30 mg zawiera 30 mg tolvaptanu.

Każda tabletka Tolvaptan Teva 45 mg zawiera 45 mg tolvaptanu.

Każda tabletka Tolvaptan Teva 60 mg zawiera 60 mg tolvaptanu.

Każda tabletka Tolvaptan Teva 90 mg zawiera 90 mg tolvaptanu.

• Pozostałe substancje pomocnicze to laktoza jednowodna (zobacz punkt 2), laurylosiarczan sodu, povidon, celuloza mikrokryształowa, sodowa croscarmeloza, stearynian magnezu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Różne dawki tabletek Tolvaptan Teva mają różne kształty i oznaczenia:

Tabletka 15 mg: tabletki niepowlekane, białe do lekko białych, trójkątne, oznaczone „A3” na jednej stronie, płaskie z drugiej strony, o wymiarach około 5,50 mm x 5,30 mm.

Tabletka 30 mg: tabletki niepowlekane, białe do lekko białych, okrągłe, oznaczone „T5” na jednej stronie, płaskie z drugiej strony, o średnicy około 6,80 mm.

Tabletka 45 mg: tabletki niepowlekane, białe do lekko białych, kwadratowe, oznaczone „T8” na jednej stronie, płaskie z drugiej strony, o wymiarach około 7,70 mm x 7,70 mm.

Tabletka 60 mg: tabletki niepowlekane, białe do lekko białych, w kształcie beczki, oznaczone „A0” na jednej stronie, płaskie z drugiej strony, o wymiarach około 10,60 mm x 6,30 mm.

Tabletka 90 mg: tabletki niepowlekane, białe do lekko białych, pięciokątne, oznaczone „AT” na jednej stronie, płaskie z drugiej strony, o wymiarach około 11,27 mm x 11,00 mm.

Dostępne są następujące wielkości opakowań:

• Blister z folią formującą PVC/Aclar/PVC i folią uszczelniającą papier/PET/Aluminium.
• Blister z folią formującą PVC/Aclar/PVC i folią uszczelniającą aluminiową.
• Blister z folią formującą OPA/Aluminium/PVC i folią uszczelniającą papier/PET/Aluminium.

Tolvaptan Teva 15 mg tabletki EFG: blistery zawierające 7 lub 28 tabletek oraz jednostkowe blistery z 7x1 tabletką.

Tolvaptan Teva 30 mg tabletki EFG: blistery zawierające 7 lub 28 tabletek oraz jednostkowe blistery z 7x1 tabletką.

Tolvaptan Teva 15 mg + Tolvaptan Teva 45 mg tabletki EFG: blistery zawierające 14 tabletek (7 tabletek dawki wyższej + 7 tabletek dawki niższej), 28 tabletek (14 tabletek dawki wyższej + 14 tabletek dawki niższej) lub 56 tabletek (28 tabletek dawki wyższej + 28 tabletek dawki niższej), oraz jednostkowe blistery z 56x1 tabletką (28x1 tabletek dawki wyższej + 28x1 tabletek dawki niższej).

Tolvaptan Teva 30 mg + Tolvaptan Teva 60 mg tabletki EFG: blistery zawierające 14 tabletek (7 tabletek dawki wyższej + 7 tabletek dawki niższej), 28 tabletek (14 tabletek dawki wyższej + 14 tabletek dawki niższej) lub 56 tabletek (28 tabletek dawki wyższej + 28 tabletek dawki niższej), oraz jednostkowe blistery z 56x1 tabletką (28x1 tabletek dawki wyższej + 28x1 tabletek dawki niższej).

Tolvaptan Teva 30 mg + Tolvaptan Teva 90 mg tabletki EFG: blistery zawierające 14 tabletek (7 tabletek dawki wyższej + 7 tabletek dawki niższej), 28 tabletek (14 tabletek dawki wyższej + 14 tabletek dawki niższej) lub 56 tabletek (28 tabletek dawki wyższej + 28 tabletek dawki niższej), oraz jednostkowe blistery z 56x1 tabletką (28x1 tabletek dawki wyższej + 28x1 tabletek dawki niższej).

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Teva B.V.

Swensweg 5,

2031GA Haarlem,

Holandia

Podmiot odpowiedzialny za produkcję:

Teva Operations Poland Sp. z o.o. (BS 2)

ul. Mogilska 80

PL-31-546 Kraków

Polska

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta,

Alcobendas, 28108 – Madryt

Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: czerwiec 2025

Inne źródła informacji

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku można uzyskać, skanując telefonem komórkowym (smartfonem) kod QR umieszczony w ulotce. Informacje te są również dostępne pod następującym adresem internetowym:

Tolvaptan Teva 15 mg tabletki EFG

https://cima.aemps.es/cima/publico/detalle.html?nregistro=84994

Tolvaptan Teva 30 mg tabletki EFG

https://cima.aemps.es/cima/publico/detalle.html?nregistro=84992

Tolvaptan Teva 15 mg + Tolvaptan Teva 45 mg tabletki EFG

https://cima.aemps.es/cima/publico/detalle.html?nregistro=84993

Tolvaptan Teva 30 mg + Tolvaptan Teva 60 mg tabletki EFG

https://cima.aemps.es/cima/publico/detalle.html?nregistro=84991

Tolvaptan Teva 30 mg + Tolvaptan Teva 90 mg tabletki EFG

https://cima.aemps.es/cima/publico/detalle.html?nregistro=84997