Tolwaptan Teva 15 mg tabletki EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Tolvaptan Teva 15 mg tabletki EFG

Tolvaptan Teva 30 mg tabletki EFG

Tolvaptan Teva 15 mg + Tolvaptan Teva 45 mg tabletki EFG

Tolvaptan Teva 30 mg + Tolvaptan Teva 60 mg tabletki EFG

Tolvaptan Teva 30 mg + Tolvaptan Teva 90 mg tabletki EFG

Przed zaczęciem stosowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważные informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.

• W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy co Ty, ponieważ może im zaszkodzić.

  • W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest lek Tolvaptan Teva i do czego się go stosuje

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania leku Tolvaptan Teva

3. Jak stosować lek Tolvaptan Teva

4. Możliwe działania niepożądane

5. Warunki przechowywania leku Tolvaptan Teva

6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Tolvaptán Teva i do czego jest stosowany

Substancją czynną tego leku jest tolvaptan, który blokuje działanie wazopresyny – hormonu uczestniczącego w powstawaniu torbieli w nerkach u pacjentów z ADPKD. Blokując działanie wazopresyny, tolvaptan spowalnia rozwój torbieli nerkowych u pacjentów z ADPKD, zmniejsza objawy choroby i zwiększa wydzielanie moczu.

Tolvaptan to lek stosowany w leczeniu choroby zwanej „autosomalnie dominującą polycystyczną chorobą nerek” (ADPKD). Choroba ta prowadzi do powstawania wypełnionych płynem torbieli w nerkach, co powoduje ucisk na otaczające tkanki i obniżenie funkcji nerek, aż do niedostateczności nerek. Tolvaptan stosuje się w leczeniu ADPKD u dorosłych z przewlekłą chorobą nerek (PChN) w stadium 1–4 i oznakami szybkiego postępu choroby.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Tolvaptán Teva

Nie przyjmuj Tolvaptán Teva

• jeśli jesteś uczulony na tolvaptan lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6) lub jeśli jesteś uczulony na benzazepinę lub pochodne benzazepiny (np. benazepril, conivaptan, mesylat fenoldopamu lub mirtazapinę).
• jeśli zostało Ci powiedziane, że masz podwyższone stężenie enzymów wątrobowych we krwi i że to przeciwwskazuje leczenie tolvaptanem.
• jeśli Twoje nerki nie działają (brak produkcji moczu).
• jeśli cierpisz na zaburzenie związane z bardzo niską objętością krwi (np. ciężkie odwodnienie lub krwawienie).
• jeśli masz zaburzenie, które zwiększa ilość sodu we krwi.
• jeśli nie odczuwasz pragnienia.
• jeśli jesteś w ciąży.
• jeśli karmisz piersią.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania tolvaptanu:

• jeśli cierpisz na chorobę wątroby.
• jeśli nie możesz pić wystarczającej ilości wody (zobacz „picie odpowiedniej ilości wody” niżej) lub jeśli musisz ograniczyć spożycie płynów.
• jeśli masz trudności z oddawaniem moczu lub przerost prostaty (np. zwiększona objętość gruczołu krokowego).
• jeśli masz zbyt wysokie lub zbyt niskie stężenie sodu we krwi.
• jeśli wcześniej miałeś reakcję alergiczną na benzazepinę, tolvaptan lub inne pochodne benzazepiny (np. benazepril, conivaptan, mesylat fenoldopamu lub mirtazapinę), lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• jeśli masz cukrzycę.
• jeśli zostało Ci powiedziane, że masz podwyższone stężenie kwasu moczowego we krwi (co mogło spowodować padaczkę).
• jeśli masz zaawansowaną chorobę nerek.

Ten lek może powodować nieprawidłowe działanie wątroby. Dlatego prosimy o natychmiastowe powiadomienie lekarza, jeśli wystąpią u Ciebie objawy, które mogą wskazywać na problemy z wątrobą, takie jak:

• nudności
• wymioty
• gorączka
• zmęczenie
• utrata apetytu
• ból brzucha
• ciemny kolor moczu
• żółtaczka (żółtaczka skóry lub oczu)
• swędzenie skóry (świąd)
• pseudogrypowy zespół (ból mięśni i stawów z gorączką)

Podczas leczenia tym lekiem lekarz będzie zalecał miesięczne badania krwi w celu monitorowania ewentualnych zmian w funkcji wątroby.

Picie odpowiedniej ilości wody

Ten lek powoduje utratę wody, ponieważ zwiększa produkcję moczu. Utrata ta może prowadzić do skutków niepożądanych, takich jak suchość w ustach i pragnienie, a nawet poważniejszych skutków niepożądanych, takich jak problemy nerkowe (zobacz punkt 4). Dlatego ważne jest, aby mieć dostęp do wody i móc spożywać odpowiednią ilość płynów, gdy odczuwasz pragnienie. Przed pójściem spać należy wypić jeden lub dwa kubki wody, nawet jeśli nie odczuwasz pragnienia, a także należy pić wodę po oddaniu moczu w nocy. Należy zachować szczególną ostrożność, jeśli cierpisz na chorobę ograniczającą odpowiednie spożycie płynów lub jeśli masz większe ryzyko odwodnienia, np. gdy masz wymioty lub biegunkę. Z powodu zwiększonej produkcji moczu ważne jest również, aby zawsze mieć dostęp do toalety.

Dzieci i młodzież

Nie podawaj tego leku dzieciom i młodzieży (poniżej 18. roku życia), ponieważ nie został on zbadany w tej grupie wiekowej.

Inne leki i Tolvaptán Teva

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub mógłbyś mieć potrzebę przyjmowania innych leków, również tych dostępnych bez recepty.

Następujące leki mogą zwiększać działanie Tolvaptán Teva:

• amprenawir, atazanawir, darunawir/rytonawir i fosamprenawir (stosowane w leczeniu HIV/SZAC),
• aprepitant (stosowany w zapobieganiu nudnościom i wymiotom podczas chemioterapii),
• krizotynib i imatynib (stosowane w leczeniu nowotworów),
• ketoconazol, fluconazol lub itraconazol (stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych),
• antybiotyki makrolidowe, takie jak erytromycyna lub klaritromycyna,
• werapamil (stosowany w leczeniu chorób serca i nadciśnienia tętniczego),
• cyprofloksacyna (antybiotyk),
• dyltiazem (stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego i bólu w klatce piersiowej).

Następujące leki mogą zmniejszać działanie Tolvaptán Teva:

• fenytoina lub karbamazepina (stosowane w leczeniu epilepsji),
• ryfampicyna, ryfabutyna lub ryfapentyna (stosowane w leczeniu gruźlicy),
• napar z ziół hiperycznika (tradycyjny lek ziołowy stosowany w łagodnym przygnębieniu i lekkiej lękliwości).

Tolvaptán Teva może zwiększać działanie następujących leków:

• cyfoksyny (stosowanej w leczeniu nieregularnego rytmu serca i niewydolności serca),
• dabigatranu (stosowanego jako lek przeciwzakrzepowy),
• sulfasalazyny (stosowanej w leczeniu zespołu jelita drażliwego lub reumatoidalnego zapalenia stawów),
• metformyny (w leczeniu cukrzycy).

Tolvaptán Teva może zmniejszać działanie następujących leków:

• analogów wazopresyny, takich jak desmopresyna (stosowana w celu zwiększenia czynników krzepnięcia krwi lub w celu kontrolowania produkcji moczu lub nietrzymania moczu).

Te leki mogą wpływać na Tolvaptán Teva lub być przez niego wpływać:

• diuretyki (stosowane w celu zwiększenia produkcji moczu). Gdy są przyjmowane jednocześnie z Tolvaptán Teva, mogą zwiększać ryzyko wystąpienia skutków niepożądanych spowodowanych utratą wody lub powodować problemy nerkowe.
• diuretyki lub inne leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego. Gdy są przyjmowane jednocześnie z Tolvaptán Teva, mogą zwiększać ryzyko wystąpienia omdlenia przy wstawaniu lub podnoszeniu się.
• leki zwiększające stężenie sodu we krwi lub zawierające duże ilości soli (np. tabletki rozpuszczane w wodzie lub stosowane w niestrawności). Mogą one nasilać działanie Tolvaptán Teva. Istnieje ryzyko, że może to prowadzić do nadmiaru sodu we krwi.

Może nie stanowić problemu jednoczesne przyjmowanie tych leków z tolvaptanem. Lekarz zadecyduje, co jest dla Ciebie najbardziej odpowiednie.

Stosowanie Tolvaptán Teva z pokarmami i napojami

Nie pij soku z grejpfruta podczas przyjmowania tego leku.

Ciąża i karmienie piersią

Nie przyjmuj tego leku, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią.

Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczne metody antykoncepcji podczas leczenia tym lekiem.

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Stosowanie u sportowców

Ten lek zawiera tolvaptan, który może wywołać pozytywny wynik w testach na dopingu.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Niektórzy ludzie mogą odczuwać zawroty głowy, osłabienie lub zmęczenie po przyjęciu tolvaptanu. Jeśli odczuwasz te objawy, nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z narzędzi i maszyn.

Tolvaptán Teva zawiera laktozę i sód

Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjmowaniem tego leku.

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na tabletkę; oznacza to, że jest zasadniczo „bezsodowy”.

3. Jak przyjmować Tolvaptán Teva

Tolvaptan może przepisać wyłącznie lekarz specjalizujący się w leczeniu PQRAD.

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi dawkowania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Dawka

Dzienną dawkę tolvaptanu należy podzielić na dwie dawki, z których jedna jest wyższa niż druga. Wyższą dawkę należy przyjmować rano po przebudzeniu, co najmniej 30 minut przed śniadaniem, natomiast niższą dawkę należy przyjąć 8 godzin później.

Możliwe kombinacje dawek to:

45 mg + 15 mg

60 mg + 30 mg

90 mg + 30 mg

Zwykle leczenie rozpoczyna się od dawki 45 mg rano i 15 mg po 8 godzinach. Lekarz może stopniowo zwiększać dawkę aż do maksymalnej kombinacji: 90 mg po przebudzeniu i 30 mg osiem godzin później. Aby określić optymalną dawkę, lekarz będzie regularnie oceniać, jak dobrze pacjent toleruje przepisaną dawkę. Należy zawsze przyjmować najwyższą dawkę, którą pacjent toleruje, zgodnie z zaleceniem lekarza.

Jeśli pacjent przyjmuje inne leki, które mogą nasilać działanie tolvaptanu, może mu zostać przepisana niższa dawka. W takim przypadku lekarz może przepisać tabletki tolvaptanu o dawce 30 mg lub 15 mg, które należy przyjmować raz dziennie rano.

Sposób podania

Tabletki należy połykać całe, nie żując, wraz z szklanką wody.

Tolvaptán Teva 15 mg comprimidosTolvaptán Teva 15 mg + Tolvaptán Teva 45 mg comprimidos

Tabletka może być podzielona na równe dawki.

Dawkę poranną należy przyjmować co najmniej 30 minut przed śniadaniem. Drugą dawkę dzienną można przyjmować z posiłkiem lub bez niego.

Jeśli przyjmie się więcej Tolvaptán Teva niż powinno

W przypadku przyjęcia większej liczby tabletek niż przepisano, należy dużo pić i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalem. Należy pamiętać, by zabrać opakowanie leku, aby było jasne, co zostało przyjęte. Przyjmowanie wyższej dawki późno wieczorem może powodować częstsze wstawanie w nocy, aby skorzystać z toalety.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku należy skontaktować się z Krajowym Centrum Informacji Toksykologicznej. Telefon 91 562 04 20, podając nazwę leku i przyjętą ilość. Zaleca się, aby pokazać opakowanie i ulotkę lekarzowi lub innemu pracownikowi służby zdrowia.

Jeśli zapomniano przyjąć Tolvaptán Teva

Jeśli zapomni się przyjąć leku, należy przyjąć dawkę tak szybko, jak tylko przypomni się o tym w tym samym dniu. Jeśli nie przyjęto tabletek w ciągu jednego dnia, należy przyjąć normalną dawkę następnego dnia. Nie należy przyjmować podwójnej dawki, aby nadrobić pominięte dawki.

Jeśli przerwano leczenie Tolvaptán Teva

Jeśli przerwie się leczenie tolvaptanem, torbiele nerek mogą znowu zacząć rosnąć w takim samym tempie, jak przed rozpoczęciem leczenia tym lekiem. Dlatego należy przestać przyjmować tolvaptan wyłącznie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych wymagających natychmiastowej pomocy medycznej (patrz punkt 4) lub jeśli lekarz zaleci przerwanie leczenia.

W razie dodatkowych pytań dotyczących stosowania tego leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Poważne działania niepożądane:

Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, może być konieczna natychmiastowa pomoc medyczna. Przestań przyjmować tolvaptan i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem lub udaj się natychmiast do najbliższego szpitala, jeśli:

• masz trudności z oddawaniem moczu.

• twarz, wargi lub język opuchają, odczuwasz swędzenie, występuje uogólnione wysypki, szumy oddechowe (świsty podczas oddychania) lub masz trudności z oddychaniem (objawy reakcji alergicznej).

Tolvaptan może powodować zaburzenia funkcji wątroby.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli wystąpią objawy takie jak nudności, wymioty, gorączka, zmęczenie, utrata apetytu, ból brzucha, ciemny kolor moczu, żółtaczka (żółknięcie skóry lub białek oczu), świąd skóry lub ból stawów i mięśni towarzyszący gorączce.

Inne działania niepożądane:

Bardzo często: mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10

• pragnienie (potrzeba spożycia nadmiernej ilości wody)
• ból głowy
• zawroty głowy
• biegunka
• suchość w ustach
• zwiększone pragnienie oddawania moczu, oddawanie moczu w nocy lub częstsze oddawanie moczu
• zmęczenie

Często: mogą dotyczyć do 1 osoby na 10

• odwodnienie
• podwyższone stężenie sodu, kwasu moczowego i cukru we krwi
• zmniejszenie apetytu
• zaburzenia wrażliwości smakowej
• podagra
• trudności ze zasypianiem
• omdlenia
• kołatanie serca
• trudności z oddychaniem
• ból brzucha
• uczucie pełności, wzdęcia brzucha lub dyskomfortu w żołądku
• zaparcia
• zgaga
• nieprawidłowa funkcja wątroby
• suchość skóry
• wysypka
• świąd
• pokrzywka
• ból stawów
• skurcze mięśni
• ból mięśni
• osłabienie ogólnie
• podwyższone stężenie enzymów wątrobowych we krwi
• utrata masy ciała
• przyrost masy ciała

Niezbyt często: mogą dotyczyć do 1 osoby na 100

• podwyższone stężenie bilirubiny (substancji, która może powodować żółtaczkę skóry lub białek oczu) we krwi

Częstość nieznana: nie można oszacować na podstawie dostępnych danych

• reakcje alergiczne (patrz wyżej)
• uogólniona wysypka
• ostra niewydolność wątroby (IHA)
• podwyższone stężenie kinazy kreatynowej (enzymu mierzącego funkcję mięśniową i sercową) we krwi

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania, które nie zostały wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Ochrona Tolvaptan Teva

Przechowywać lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie stosować leku po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu i folii aluminiowej po napisie CAD lub EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Lek nie wymaga specjalnych warunków temperaturowych przechowywania.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać w punkcie zbiórki odpadów farmaceutycznych SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zasięgnąć porady farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Taki sposób postępowania pomoże w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Tolvaptan Teva

• Substancją czynną jest tolvaptan.

Każda tabletka Tolvaptan Teva 15 mg zawiera 15 mg tolvaptanu.

Każda tabletka Tolvaptan Teva 30 mg zawiera 30 mg tolvaptanu.

Każda tabletka Tolvaptan Teva 45 mg zawiera 45 mg tolvaptanu.

Każda tabletka Tolvaptan Teva 60 mg zawiera 60 mg tolvaptanu.

Każda tabletka Tolvaptan Teva 90 mg zawiera 90 mg tolvaptanu.

• Pozostałe składniki to monohydrat laktozy (zobacz punkt 2), laurylosiarczyn sodu, povidon, celuloza mikrokryształowa, croscarmelozan sodu, stearynian magnezu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Różne dawki tabletek Tolvaptan Teva mają różne kształty i oznaczenia:

Tabletka 15 mg: niepowlekane tabletki o barwie od białej do blado-białej, o kształcie trójkątnym, oznaczone „A3” po jednej stronie i płaskie po drugiej stronie, o wymiarach około 5,50 mm x 5,30 mm.

Tabletka 30 mg: niepowlekane tabletki o barwie od białej do blado-białej, o kształcie okrągłym, oznaczone „T5” po jednej stronie i płaskie po drugiej stronie, o średnicy około 6,80 mm.

Tabletka 45 mg: niepowlekane tabletki o barwie od białej do blado-białej, o kształcie kwadratowym, oznaczone „T8” po jednej stronie i płaskie po drugiej stronie, o wymiarach około 7,70 mm x 7,70 mm.

Tabletka 60 mg: niepowlekane tabletki o barwie od białej do blado-białej, o kształcie beczkowatym, oznaczone „A0” po jednej stronie i płaskie po drugiej stronie, o wymiarach około 10,60 mm x 6,30 mm.

Tabletka 90 mg: niepowlekane tabletki o barwie od białej do blado-białej, o kształcie pięciokątnym, oznaczone „AT” po jednej stronie i płaskie po drugiej stronie, o wymiarach około 11,27 mm x 11,00 mm.

Dostępne są następujące wielkości opakowań:

• Blister z folią formującą PVC/Aclar/PVC i folią uszczelniającą papier/PET/Aluminium.
• Blister z folią formującą PVC/Aclar/PVC i folią uszczelniającą aluminiową.
• Blister z folią formującą OPA/Aluminium/PVC i folią uszczelniającą papier/PET/Aluminium.

Tolvaptan Teva 15 mg tabletki EFG: blister z 7 lub 28 tabletek oraz blister jednostkowy z 7x1 tabletek.

Tolvaptan Teva 30 mg tabletki EFG: blister z 7 lub 28 tabletek oraz blister jednostkowy z 7x1 tabletek.

Tolvaptan Teva 15 mg + Tolvaptan Teva 45 mg tabletki EFG: blister z 14 tabletek (7 tabletek wyższej dawki + 7 tabletek niższej dawki), 28 tabletek (14 tabletek wyższej dawki + 14 tabletek niższej dawki) lub 56 tabletek (28 tabletek wyższej dawki + 28 tabletek niższej dawki), oraz blister jednostkowy z 56x1 tabletek (28x1 tabletek wyższej dawki + 28x1 tabletek niższej dawki).

Tolvaptan Teva 30 mg + Tolvaptan Teva 60 mg tabletki EFG: blister z 14 tabletek (7 tabletek wyższej dawki + 7 tabletek niższej dawki), 28 tabletek (14 tabletek wyższej dawki + 14 tabletek niższej dawki) lub 56 tabletek (28 tabletek wyższej dawki + 28 tabletek niższej dawki), oraz blister jednostkowy z 56x1 tabletek (28x1 tabletek wyższej dawki + 28x1 tabletek niższej dawki).

Tolvaptan Teva 30 mg + Tolvaptan Teva 90 mg tabletki EFG: blister z 14 tabletek (7 tabletek wyższej dawki + 7 tabletek niższej dawki), 28 tabletek (14 tabletek wyższej dawki + 14 tabletek niższej dawki) lub 56 tabletek (28 tabletek wyższej dawki + 28 tabletek niższej dawki), oraz blister jednostkowy z 56x1 tabletek (28x1 tabletek wyższej dawki + 28x1 tabletek niższej dawki).

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Teva B.V.

Swensweg 5,

2031GA Haarlem,

Holandia

Podmiot odpowiedzialny za produkcję:

Teva Operations Poland Sp. z o.o. (BS 2)

ul. Mogilska 80

PL-31-546 Kraków

Polska

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta,

Alcobendas, 28108 – Madryt

Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: czerwiec 2025

Inne źródła informacji

Można uzyskać szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku, skanując telefonem komórkowym (smartfonem) kod QR umieszczony w ulotce. Informacje te są również dostępne pod następującym adresem internetowym:

Tolvaptan Teva 15 mg tabletki EFG

https://cima.aemps.es/cima/publico/detalle.html?nregistro=84994

Tolvaptan Teva 30 mg tabletki EFG

https://cima.aemps.es/cima/publico/detalle.html?nregistro=84992

Tolvaptan Teva 15 mg + Tolvaptan Teva 45 mg tabletki EFG

https://cima.aemps.es/cima/publico/detalle.html?nregistro=84993

Tolvaptan Teva 30 mg + Tolvaptan Teva 60 mg tabletki EFG

https://cima.aemps.es/cima/publico/detalle.html?nregistro=84991

Tolvaptan Teva 30 mg + Tolvaptan Teva 90 mg tabletki EFG

https://cima.aemps.es/cima/publico/detalle.html?nregistro=84997