Tanagel 250 mg proszek do zawiesiny doustnej

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Tanagel 250 mg proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

Tanat żelatyny

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcją stosowania leku zawartą w tej ulotce lub taką, jaką podał lekarz, farmaceuta lub pielęgniarka.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Zobacz punkt 4.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po upływie 2 dni.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest lek Tanagel i do czego się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania leku Tanagel
3. Jak stosować lek Tanagel
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie leku Tanagel
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Tanagel i do czego służy

Należy do grupy leków zwanych lekami przeciwdziałającymi biegunkom.

Tanagel zawiera substancję czynną żelatyna tanian, stosowaną w leczeniu objawów nieokreślonej biegunki ostrej u dorosłych i u nastolatków powyżej 14. roku życia, gdy środki dietetyczne i nawadnianie doustne nie są wystarczające.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po upływie 2 dni.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Tanagel

Nie przyjmuj Tanagel:

• jeśli jesteś uczulony na żelatynę tanatan, kwas taninowy, żelatynę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6),
• jeśli masz bakteryjne zakażenie jelita oraz wrzód i stan zapalny przewodu pokarmowego,
• jeśli masz krew w stolcu,
• jeśli masz wysoką gorączkę,
• jeśli masz chorobę wątroby (niewydolność wątroby),
• jeśli występują nagłe zmiany w nawykach jelitowych trwające dłużej niż dwa tygodnie.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Tanagel, jeśli:

• masz chorobę nerek lub jesteś osobą starszą,
• masz nudności, wymioty, ból brzucha lub gorączkę.

Jeśli w ciągu 2 dni nie stwierdzisz poprawy, skontaktuj się z lekarzem.

Pacjenci z biegunką powinni dużo pić, aby uniknąć odwodnienia, które objawia się suchością w ustach, nadmiernym pragnieniem, zmniejszoną ilością moczu, pomarszczoną skórą, zawrotami głowy lub oszołomieniem. Jest to szczególnie ważne u osób starszych.

Ponieważ leczenie biegunki za pomocą Tanagel ma jedynie charakter objawowy, biegunkę należy leczyć uwzględniając jej przyczynę, o ile to możliwe.

Dzieci i młodzież

Tanagel nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży poniżej 14. roku życia.

Stosowanie Tanagel z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz potrzebować innych leków.

Nie przyjmuj Tanagel razem z innymi lekami przeciwbiegunkowymi. Nie zaleca się również stosowania Tanagel z lekami zawierającymi żelazo, związki bizmutu, wodorotlenki lub węglany alkaliczne, ponieważ może to zmniejszyć ich wchłanianie.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Stosowanie Tanagel z pokarmami i napojami

Podczas stosowania leku zaleca się picie dużej ilości wody i innych napojów.

Tanagel można przyjmować zmieszany z mlekiem, jogurtem, sokami lub papkami, najlepiej owocowymi.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Tanagel nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługiwanie maszyn.

3. Jak stosować Tanagel

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania tego leku, które podał lekarz lub farmaceuta. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka dla dorosłych i nastolatków powyżej 14. roku życia to: 2 paczuszki (500 mg żelatyny tanianowej) co 4–6 godzin, maksymalnie 12 paczuszek (3000 mg żelatyny tanianowej) dziennie.

Sposób podania

Ten lek przyjmuje się doustnie.

Zawartość paczuszki należy rozpuścić w wodzie lub mleku.

Można również przyjąć proszek, mieszając go z posiłkiem, jogurtem, sokiem lub papką, najlepiej owocową.

Podczas trwania leczenia zaleca się picie dużej ilości wody i innych płynów.

Jeśli objawy pogarszają się lub utrzymują się dłużej niż 2 dni, należy ocenić stan kliniczny pacjenta.

W przypadku przyjęcia większej dawki Tanagel niż zalecana

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku należy natychmiast skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwonić na Toksykologiczne Centrum Informacyjne: tel. 91.562.04.20, podając nazwę leku oraz ilość przyjętego środka.

Jeśli zapomnisz wziąć Tanagel

Nie podwajaj dawki, aby uzupełnić pominiętej dawki.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Zauważono następujące działania niepożądane o nieznanej częstości (nie można jej oszacować na podstawie dostępnych danych):

• Zaparcia, niedrożność jelitowa i ból brzucha, uszkodzenie lokalne kosmków jelitowych
• Reakcje alergiczne.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktujcie się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Zachowanie Tanagel

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Nie stosować Tanagel po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego.

Leków nie należy wyrzucać przez kanalizację ani do śmieci. Odpady, w tym opakowania i niepotrzebne leki, należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zasięgnąć rady farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomogą Państwo chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Tanagel

Każdy saszetka Tanagel zawiera jako jedyny składnik czynny Żelatynę tanianową, 250 mg.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tanagel jest opakowany w pudełkach zawierających 20 saszetek z 250 mg białego proszku do sporządzenia zawiesiny doustnej.

Właściciel pozwolenia na wprowadzenie do obrotu i producent

Laboratorios Francisco Durbán, S.A.

Polígono Ind. La Redonda, c/ IX, nº 2

04710 El Ejido (Almería)

Niniejszy ulotka została zatwierdzona 23/09/2015

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) www.aemps.gob.es.