Tanagel 250 mg polvere per sospensione orale
Spagna
Indice
Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente
Introduzione
Foglio illustrativo: informazioni per l'utente
Tanagel 250 mg Polvere per sospensione orale
Gelatina tanato
Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.
Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione del medicinale contenute in questo foglio illustrativo o indicate dal medico, dal farmacista o dall'infermiere.
- Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
- Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al suo farmacista.
- Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico, il farmacista o l'infermiere, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
- Deve consultare un medico se il suo stato peggiora o se non migliora entro 2 giorni.
Contenuto del foglio illustrativo:
- Che cos’è Tanagel e a cosa serve
- Cosa deve sapere prima di prendere Tanagel
- Come prendere Tanagel
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare Tanagel
- Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos'è Tanagel e per cosa si usa
Appartiene al gruppo di medicinali denominati antidiarroici.
Tanagel contiene il principio attivo tanato di gelatina ed è indicato nel trattamento dei sintomi della diarrea acuta inespecifica negli adulti e negli adolescenti di età superiore ai 14 anni, quando le misure dietetiche e la reidratazione orale non sono sufficienti.
Deve consultare un medico se la sua condizione peggiora o non migliora entro 2 giorni.
2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Tanagel
Non prenda Tanagel:
- se è allergico alla gelatina tanato, all'acido tannico, alla gelatina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6),
- se soffre di infezione batterica intestinale e presenta ulcera e infiammazione gastrointestinale,
- se ha sangue nelle feci,
- se ha febbre alta,
- se ha problemi al fegato (insufficienza epatica),
- se si verificano cambiamenti improvvisi e persistenti nelle abitudini intestinali per più di due settimane.
Avvertenze e precauzioni
Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere Tanagel se:
- ha una malattia renale o è un paziente anziano,
- ha nausea, vomito, dolore addominale o febbre.
Se non si osserva miglioramento entro 2 giorni, consulti il medico.
I pazienti con diarrea devono bere abbondanti liquidi per evitare la disidratazione, che si manifesta con bocca secca, sete eccessiva, riduzione della quantità di urina, pelle raggrinzita, capogiri, stordimento. Ciò è particolarmente importante nelle persone anziane.
Poiché il trattamento della diarrea con Tanagel è solo sintomatico, la diarrea dovrebbe essere trattata tenendo conto della sua causa, quando possibile.
Bambini e adolescenti
Tanagel non deve essere utilizzato in bambini e adolescenti di età inferiore ai 14 anni.
Uso di Tanagel con altri medicinali
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.
Non prenda Tanagel insieme ad altri antidiarroici. Non è neppure raccomandato assumere Tanagel insieme a medicinali contenenti ferro, composti di bismuto, idrossidi o carbonati alcalini, poiché ciò potrebbe ridurre l'assorbimento di questi ultimi.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in stato di gravidanza, se sta allattando al seno, se pensa di poter essere incinta o se intende avere un figlio, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.
Assunzione di Tanagel con cibi e bevande
Durante il trattamento è consigliabile bere molta acqua e altri liquidi.
Tanagel può essere assunto mescolato con latte, yogurt, succhi o pappe, preferibilmente a base di frutta.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Tanagel non altera la capacità di guidare o di utilizzare macchinari.
3. Come prendere Tanagel
Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, consulti nuovamente il medico o il farmacista.
La dose raccomandata per gli adulti e gli adolescenti oltre i 14 anni è: 2 bustine (500 mg di gelatina tannata) ogni 4-6 ore, fino a un massimo di 12 bustine (3.000 mg di gelatina tannata) al giorno.
Modalità di somministrazione
Questo medicinale va assunto per via orale.
Sciogliere il contenuto della bustina in acqua o latte.
Il contenuto della bustina può anche essere ingerito mescolato con cibi, yogurt, succhi o pappe, preferibilmente a base di frutta.
Durante il trattamento, è consigliabile bere abbondantemente acqua e altri liquidi.
Se i sintomi peggiorano o persistono oltre 2 giorni, si deve rivalutare la situazione clinica del paziente.
Se assume più Tanagel di quanto deve
In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio di Informazione Tossicologica: Tel.: 91.562.04.20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.
Se dimentica di prendere Tanagel
Non prenda una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.
Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.
Sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati di frequenza non nota (non può essere stimata dai dati disponibili):
- Costipazione, ostruzione intestinale e dolore addominale, danno locale ai villi intestinali
- Reazioni allergiche.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, consulti il suo medico o farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non riportati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano www.notificaram.es. Comunicando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.
5. Conservazione di Tanagel
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non richiede condizioni particolari di conservazione.
Non usi Tanagel dopo la data di scadenza indicata sulla confezione dopo SCAD. La data di scadenza corrisponde all'ultimo giorno del mese indicato.
I farmaci non devono essere smaltiti tramite scarichi o gettati nella spazzatura. Smaltisca le confezioni e i farmaci di cui non ha più bisogno presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i farmaci di cui non ha più bisogno. In questo modo contribuirà a proteggere l'ambiente.
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive
Composizione di Tanagel
Ogni bustina di Tanagel contiene come principio attivo, e unico componente, Gelatina tannato, 250 mg.
Aspetto del prodotto e contenuto della confezione
Tanagel è confezionato in scatole contenenti 20 bustine con 250 mg di polvere bianca per sospensione orale.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione
Laboratorios Francisco Durbán, S.A.
Polígono Ind. La Redonda, c/ IX, nº 2
04710 El Ejido (Almería)
Questo foglio illustrativo è stato approvato il 23/09/2015
Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) www.aemps.gob.es.