Syron 40 mg tabletki rozpuszczalne

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

ULOTKA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA

SYRON 40 mg Tabletki do sporządzania roztworu doustnego

Ferrimanitol ovoalbúmina

Przed zaczęciem stosowania leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę.

• Zachowaj niniejszą ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.

• W przypadku jakichkolwiek pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.

• Lek ten został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli wykazują one te same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.

• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcja 4

Zawartość ulotki:

1. Co to jest SYRON 40 mg i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania SYRON 40 mg
3. Jak stosować SYRON 40 mg
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać SYRON 40 mg
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest SYRON 40 mg i do czego służy

SYRON 40 mg należy do grupy leków zwanych doustnymi preparatami żelaza trójwartościowego.

SYRON 40 mg normalizuje zaburzone parametry hematologiczne występujące w stanach niedoboru żelaza.

SYRON 40 mg stosuje się w celu profilaktyki anemii z niedoboru żelaza oraz stanów niedoboru żelaza.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania SYRON 40 mg

Nie przyjmuj SYRON 40 mg

• Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na Ferrimanitol Ovoalbúmina lub którykolwiek z pozostałych składników leku SYRON 40 mg (wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli jesteś uczulony na białka jaja.
• Jeśli chorujesz na hemosyderozę lub hemochromatozę (choroby związane z nagromadzeniem żelaza).
• Jeśli masz anemię niezwiązaną z niedoborem żelaza, taką jak anemia aplastyczna, hemolityczna lub sieroblastyczna.
• Jeśli masz przewlekłe zapalenie trzustki lub marskość wątrogi.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania tego leku:

• Jeśli chorujesz lub chorowałeś wcześniej na wrzód żołądka lub dwunastniczki, choroby zapalne jelit, wrzodziejące zapalenie okrężnicy lub niewydolność wątroby.
• Jeśli przyjmujesz lub planujesz rozpocząć przyjmowanie leków przeciwwskazowych, tetracyklin, chinolonów, soli wapnia lub lewodopy.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli któraś z powyższych sytuacji dotyczyła Cię wcześniej.

Inne leki i SYRON 40 mg

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub możesz potrzebować przyjmować inne leki, w tym dostępne bez recepty.

SYRON 40 mg nie powinien być stosowany jednocześnie z:

• Tetracyklinami lub penicyjamina, ponieważ mogą wzajemnie obniżać wchłanianie doustne.
• Sólami wapnia, chinolonami (cyprowflokacyna itp.) i lewodopą, ponieważ preparaty żelaza mogą zmniejszać wchłanianie tych leków.
• Lekami przeciwwskazowymi, ponieważ mogą zmniejszać wchłanianie preparatów żelaza.

Przyjmowanie któregokolwiek z tych leków należy rozdzielić co najmniej o 2 godziny od podania SYRON 40 mg.

Stosowanie SYRON 40 mg z pokarmami i napojami

SYRON 40 mg nie powinien być stosowany jednocześnie z mlekiem ani produktami mlecznymi.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, sądzisz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

W badaniach przeprowadzonych u kobiet w ciąży przyjmujących ferrimanitol ovoalbúmina nie wykryto problemów dla płodu.

Nie są dostępne dane dotyczące wydzielania ferrimanitol ovoalbúmina z mlekiem matki.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie opisano objawów wpływających na zdolność kierowania pojazdami i korzystania z maszyn.

SYRON 40 mg zawiera sód.

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) w jednym tabletce, co oznacza, że jest w zasadzie „bezsodowy”.

3. Jak stosować SYRON 40 mg

Stosuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza dotyczącą dawkowania SYRON 40 mg. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Lekarz wskazuje Ci długość trwania leczenia SYRON 40 mg. Nie przerywaj leczenia wcześniej, ponieważ istnieje ryzyko nawrotu choroby.

Zalecana dawka to 1 lub 2 tabletki dziennie, po głównym posiłku. Tabletkę należy rozpuścić w 100 ml lub 200 ml wody i wymieszać do uzyskania jednolitego roztworu. Roztwór należy zażyć natychmiast.

Jeśli uważasz, że działanie SYRON 40 mg jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Jeśli zażyłeś więcej SYRON 40 mg niż powinieneś

Jeśli zażyłeś więcej SYRON 40 mg niż zalecana dawka, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Toksykologicznego Centrum Informacji pod numer telefonu 91 562 04 20.

Jeśli zapomniałeś zażyć SYRON 40 mg

Jeśli zapomniałeś zażyć dawkę, przyjmij ją jak najszybciej po zaobserwowaniu pominięcia i kontynuuj przyjmowanie zgodnie z ustalonym harmonogramem. Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętej dawki. Może to prowadzić do objawów podrażnienia przewodu pokarmowego, takich jak nudności i wymioty.

Jeśli przerwiesz leczenie SYRON 40 mg

Lekarz wskazuje Ci długość trwania leczenia SYRON 40 mg. Nie przerywaj leczenia wcześniej, nawet jeśli czujesz się lepiej.

W razie dodatkowych pytań dotyczących stosowania tego produktu, zwróć się do lekarza lub farmauty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, SYRON 40 mg może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Oceniono, że czasem mogą występować dolegliwości żołądkowo-jelitowe (ból brzucha, nudności, zaparcia lub biegunka), które zwykle ustępują po zmniejszeniu dawki lub, w razie potrzeby, po przerwaniu leczenia. Stwierdzono stolce z ciemnym zabarwieniem.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktujcie się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do uzyskania więcej informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku SYRON 40 mg

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie są wymagane żadne specjalne warunki przechowywania. Przechowuj lek SYRON 40 mg w oryginalnym opakowaniu.

Nie stosuj leku SYRON 40 mg po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, zwróć do Punktu Zbiorczego Odpadów Leków SIGRE w aptece. W razie wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. W ten sposób pomogiesz w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład SYRON 40 mg

Substancją czynną jest ferrimanitol owoalbumina. Każdy tablet zawiera ok. 300 mg ferrimanitolu owoalbuminy (równowartość 40 mg Fe3+).

• Pozostałe składniki to: manitol, croscarmellosa sodowa, poliwinylopirydynon, estarylowy fumaran sodu, stearyna magnezu, hydroksypropyloceluloza, aromat kawy, sacharyna sodowa i pearlitol 200 SD.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

SYRON 40 mg jest dostępny w postaci tabletek dłuższych, białych z brąsowymi kropkami. Każde opakowanie zawiera 30 tabletek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

MABO-FARMA S.A.

Calle Vía de los Poblados, 3,

Edificio 6, 28033 Madryt,

Hiszpania.

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

MEIJI PHARMA SPAIN, S.A.

Avda. de Madrid, 94,

28802 Alcalá de Henares

Madryt Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: kwiecień 2011

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es