Syron 40 mg compresse solubili

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTENTE

SYRON 40 mg Compresse solubili

Ferrimanitolo ovoalbumina

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale.

• Conservi questo foglio illustrativo: potrebbe aver bisogno di leggerlo nuovamente.

• Se ha domande, consulti il medico o il farmacista.

• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe essere loro dannoso.

• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche nel caso in cui gli effetti indesiderati non siano indicati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo:

1. Che cos'è SYRON 40 mg e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere SYRON 40 mg
3. Come prendere SYRON 40 mg
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare SYRON 40 mg
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è SYRON 40 mg e a cosa serve

SYRON 40 mg appartiene ad un gruppo di medicinali denominati preparati orali di ferro trivalente.

SYRON 40 mg normalizza i parametri ematologici alterati negli stati carenti di ferro.

SYRON 40 mg è utilizzato per la profilassi dell'anemia sideropenica e degli stati carenziali di ferro.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere SYRON 40 mg

Non prenda SYRON 40 mg

• Se è allergico (ipersensibile) a Ferrimanitol Ovoalbúmina o a uno qualsiasi degli altri componenti di SYRON 40 mg (elencati nella sezione 6).
• Se è allergico alle proteine dell'uovo.
• Se soffre di emosiderosi o emocromatosi (malattie da accumulo di ferro).
• Se soffre di anemie non correlate a carenza di ferro, come anemia aplastica, emolitica o sideroblastica.
• Se soffre di infiammazione cronica del pancreas o cirrosi epatica.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale

• Se soffre o ha sofferto di ulcera gastrica o duodenale, malattie infiammatorie intestinali, colite ulcerosa o insufficienza epatica.
• Se sta assumendo o sta per iniziare ad assumere farmaci antiacidi, tetracicline, chinoloni, sali di calcio o levodopa.

Consulti il medico se una qualsiasi delle condizioni sopra elencate le è già capitata in passato.

Altri medicinali e SYRON 40 mg

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.

SYRON 40 mg non deve essere somministrato contemporaneamente a:

• Tetracicline o penicillamina, poiché possono ridurre reciprocamente l'assorbimento orale.
• Sali di calcio, chinoloni (ciprofloxacina, ecc.) e levodopa, poiché i preparati di ferro possono ridurre l'assorbimento di questi farmaci.
• Antiacidi, poiché possono ridurre l'assorbimento dei preparati di ferro.

L'assunzione di uno qualsiasi di questi farmaci deve essere distanziata di almeno 2 ore rispetto alla somministrazione di SYRON 40 mg.

Uso di SYRON 40 mg con cibi e bevande

SYRON 40 mg non deve essere assunto insieme al latte né a prodotti lattiero-caseari.

Gravidanza e allattamento

Se è in stato di gravidanza o in allattamento, se pensa di essere incinta o intende diventarlo, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Negli studi effettuati con ferrimanitol ovoalbúmina su donne in gravidanza non sono stati riscontrati problemi per il feto.

Non sono disponibili dati riguardo all'escrezione di ferrimanitol ovoalbúmina nel latte materno.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Non sono stati riportati segni di alterazione della capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

SYRON 40 mg contiene sodio.

Questo medicinale contiene meno di 23 mg di sodio (1 mmol) per compressa, pertanto è essenzialmente “privo di sodio”.

3. Come ASSUMERE SYRON 40 mg

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di SYRON 40 mg indicate dal medico. In caso di dubbio, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Il medico le indicherà la durata del trattamento con SYRON 40 mg. Non interrompa il trattamento anticipatamente, poiché esiste il rischio di recidiva della malattia.

Il dosaggio raccomandato è di 1 o 2 compresse al giorno, dopo il pasto principale. Sciogliere la compressa in 100 ml o 200 ml di acqua e agitare fino ad ottenere una soluzione omogenea. La soluzione deve essere assunta immediatamente.

Se ritiene che l'effetto di SYRON 40 mg sia troppo forte o troppo debole, lo comunichi al medico o al farmacista.

Se assume una quantità di SYRON 40 mg superiore a quella prescritta

Se ha assunto una quantità di SYRON 40 mg superiore a quella raccomandata, consulti immediatamente il medico o il farmacista, oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono 91 562 04 20.

Se dimentica di assumere SYRON 40 mg

Nel caso in cui abbia dimenticato una dose, la prenda non appena possibile e quindi prosegua con il consueto orario. Non assuma una dose doppia per compensare la dose dimenticata. Potrebbero manifestarsi sintomi di irritazione gastrointestinale con nausea e vomito.

Se interrompe il trattamento con SYRON 40 mg

Il medico le indicherà la durata del trattamento con SYRON 40 mg. Non interrompa il trattamento anticipatamente, anche se si sente meglio.

Se ha ulteriori dubbi circa l'uso di questo prodotto, chieda consiglio al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, SYRON 40 mg può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Occasionalmente sono state descritte disturbi gastrointestinali (dolore addominale, nausea, stitichezza o diarrea), che di solito scompaiono riducendo il dosaggio somministrato o, se necessario, dopo l'interruzione del trattamento. Presenza di feci pigmentate di colore nero.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali di Uso Umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, potrà contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di SYRON 40 mg

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non sono richieste condizioni particolari di conservazione. Conservare SYRON 40 mg nella confezione originale.

Non usare SYRON 40 mg dopo la data di scadenza indicata sulla confezione dopo SCAD. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese riportato.

I farmaci non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Depositare le confezioni e i farmaci che non utilizza più nel Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbio, chiedere al proprio farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i farmaci che non sono più necessari. In questo modo, contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di SYRON 40 mg

Il principio attivo è ferrimanitolo ovoalbumina. Ogni compressa contiene 300 mg (circa) di ferrimanitolo ovoalbumina (equivalente a 40 mg di Fe³⁺).

• Gli altri componenti sono: mannitolo, croscarmellosa sodica, polivinilpirrolidone, fumarato stearilico sodico, stearato di magnesio, idrossipropilcellulosa, aroma di caffè, glicina, saccarina sodica e pearlitol 200 SD.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

SYRON 40 mg si presenta sotto forma di compresse oblunghe di colore bianco con macchie marroni. Ogni confezione contiene 30 compresse.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

MABO-FARMA S.A.

Calle Vía de los Poblados, 3,

Edificio 6, 28033 Madrid,

Spagna.

Responsabile della produzione

MEIJI PHARMA SPAIN, S.A.

Avda. de Madrid, 94,

28802 Alcalá de Henares

Madrid Spagna

Data della più recente revisione di questo foglio illustrativo: Aprile 2011

L'informazione dettagliata e aggiornata relativa a questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es