Sutrila HTA 2,5 mg tabletki

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

SUTRIL HTA 2,5 mg tabletki

Torasemidum

Przed zaczęciem stosowania leku należy uważnie przeczytać całą ulotkę.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeśli masz jakiekolwiek pytania, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają podobne objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli uważasz, że któryś z objawów niepożądanych jest ciężki lub jeśli zauważysz objawy niepożądane nie wymienione w tej ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest SUTRIL HTA 2,5 mg tabletki i do czego służy
2. Przed zażyciem SUTRIL HTA 2,5 mg tabletki
3. Jak stosować SUTRIL HTA 2,5 mg tabletki
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać SUTRIL HTA 2,5 mg tabletki
6. Informacja dodatkowa

1. Co to jest SUTRIL HTA 2,5 mg tabletki i do czego służy

Sutril HTA 2,5 mg to lek moczopędny (zwiększa wydalenie moczu), należący do grupy leków zwanych „moczopędnymi o wysokim suficie”. Wskazania do stosowania:

• leczenie nadciśnienia tętniczego.

2. PRZED ZAAŻYCIEM SUTRIL HTA 2,5 mg tabletek

Nie przyjmuj SUTRIL HTA 2,5 mg

• jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na substancję czynną lub na którykolwiek z pozostałych składników leku SUTRIL HTA 2,5 mg,
• jeśli jesteś uczulony na sulfonamidy,
• jeśli występuje u Ciebie brak wydzielania moczu (anuria).

Zachowaj szczególną ostrożność przyjmując SUTRIL HTA 2,5 mg

• jeśli chorujesz na niskie ciśnienie krwi (hipotensję),
• jeśli występuje u Ciebie niewydolność nerek z brakiem wydzielania moczu,
• jeśli występuje u Ciebie ciężkie zaburzenie funkcji wątroby,
• jeśli masz niski poziom sodu lub potasu we krwi lub małą objętość krwi (hipowolemia),
• jeśli chorujesz na podagry lub na cukrzycę.

Stosowanie innych leków

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś inne leki, w tym te dostępne bez recepty.

Poinformuj również lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, z którymi torasemid może wchodzić w interakcje:

• glikozydy nasercowe, takie jak digoksyna (leki na serce), leki obniżające ciśnienie krwi (w szczególności inhibitory ACE), teofilina (leki stosowane w leczeniu astmy): działanie tych leków może się nasilić,
• mineralokortykoidy, glukokortykoidy i środki przeczyszczające: może dojść do nasilenia utraty potasu wywołanej przez te leki,
• antybiotyki z grupy aminoglikozydów: mogą nasilić toksyczność dla nerek lub uszu,
• cisplatyna (leki stosowane w leczeniu nowotworów), lit (leki stosowane w leczeniu depresji), salicylanów, kwas etakrynowy: może dojść do nasilenia ich toksyczności,
• niesteroidowe leki przeciwzapalne (np. ibuprofen, indometacyna), probenecyd (leki stosowane w leczeniu podagry), cholestryamina (leki obniżające poziom cholesterolu we krwi): mogą zmniejszyć działanie torasemidu,
• leki stosowane w leczeniu cukrzycy: mogą zmniejszyć ich działanie.

Przyjmowanie SUTRIL HTA 2,5 mg z posiłkami i napojami

Tabletki należy przyjmować z niewielką ilością płynu, nie żując, podczas śniadania.

Stosowanie u dzieci

Ze względu na brak ustalonych danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności torasemidu u dzieci, nie zaleca się stosowania tego leku u dzieci.

Stosowanie u osób starszych

Nie zaobserwowano różnic w skuteczności lub bezpieczeństwie stosowania leku w zależności od wieku pacjenta.

Ciąża i karmienie piersią

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Nie zaleca się stosowania torasemidu w czasie ciąży.

Nie wiadomo, czy torasemid przechodzi do mleka matki, dlatego nie zaleca się jego stosowania w czasie karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Ten lek może wpływać na zdolność reagowania, co należy wziąć pod uwagę podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. Działanie to nasila się przy jednoczesnym spożyciu alkoholu.

Sutril HTA 2,5 mg zawiera laktozę

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować SUTRIL HTA 2,5 mg tabletki

Stosuj zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącego dawkowania SUTRIL HTA 2,5 mg.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zwykła dawka dla dorosłych wynosi 2,5–5 mg dziennie, jednak lekarz może ją zwiększyć do 10 mg dziennie lub przepisać dodatkowy lek przeciwhypertensyjny.

Tabletki SUTRIL HTA 2,5 mg przeznaczone są do przyjmowania doustnego.

Tabletki należy przyjmować z niewielką ilością płynu, nie żując, podczas śniadania.

Jeśli przyjmiesz więcej SUTRIL HTA 2,5 mg niż powinieneś

Jeśli przyjmiesz więcej Sutril niż należałoby, może dojść do zwiększonego wydzielania moczu oraz wystąpienia senności, dezorientacji, osłabienia i zawrotów głowy.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu (91) 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętych tabletek.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć SUTRIL HTA 2,5 mg

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, SUTRIL HTA 2,5 mg może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Podczas długotrwałego leczenia mogą pojawić się zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej.

Okazjonalnie, szczególnie na początku leczenia, może wystąpić ból głowy, zawroty głowy, zmęczenie, osłabienie, skurcze mięśni oraz dolegliwości przewodu pokarmowego (np. utrata apetytu, bóle brzucha, nudności, wymioty, biegunka, zaparcia).

W rzadkich przypadkach może wystąpić suchość w ustach i dolegliwości w kończynach; pojedynczo mogą występować zaburzenia wzroku oraz reakcje alergiczne (np. uczucie pieczenia, zaczerwienienie, nadwrażliwość na światło).

U pacjentów z trudnościami w oddawaniu moczu (np. z powodu przerostu prostaty) zwiększenie przepływu moczu może prowadzić do zatrzymania moczu. Wskutek zwiększonej produkcji moczu może dojść do obniżenia ciśnienia krwi, stanów dezorientacji oraz wyjątkowo do zawału serca, zaburzeń rytmu serca, anginy dźwiernikowej, ostry zawał mięśnia sercowego, nagła utrata przytomności (zawał) i ostry zespół niewydolności krążenia, szczególnie w przypadku utraty dużych ilości płynów i soli.

Okazjonalnie obserwowano podwyższenie stężenia kwasu moczowego, glukozy, trójglicerydów i cholesterolu we krwi.

Opisano następujące działania niepożądane:

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

Dolegliwości przewodu pokarmowego (np. utrata apetytu, nudności, wymioty, bóle brzucha, zaparcia, biegunka), osłabienie, dyspepsja, słabość, zmęczenie, nadmierna senność, podwyższenie pH krwi (alkalosis metaboliczna), zaburzenia równowagi elektrolitowej i płynów (np. zmniejszenie ogólnej objętości krwi, obniżenie stężenia sodu i/lub potasu we krwi), skurcze mięśni, ból głowy, zawroty głowy, oszołomienie, zwiększenie częstości oddawania moczu, zaburzenia erekcji.

Nieczęste (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

Zatrucie digitalis, podwyższenie stężenia glukozy, kwasu moczowego i lipidów we krwi (np. trójglicerydy, cholesterol), zatrzymanie moczu spowodowane zwiększeniem przepływu moczu u pacjentów z trudnościami w oddawaniu moczu, zwiększenie pęcherza (np. z powodu przerostu prostaty), podwyższone stężenie enzymów wątrobowych (np. zwiększona gamma-glutamylotransferaza)

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób)

Dolegliwości w kończynach, podwyższone stężenie mocznika we krwi, podwyższone stężenie kreatyny we krwi.

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób)

Wysypka, reakcje alergiczne (np. swędzenie, plamy na skórze, uczucie pieczenia, zaczerwienienie), nadwrażliwość na światło (fotouczulenie).

Nieznana częstość (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

Ostry zawał mięśnia sercowego, obniżenie ciśnienia krwi, zakrzepica, dławica piersiowa, zaburzenia rytmu serca, hipotensja, zwiększenie częstości akcji serca, ostry zespół niewydolności krążenia (szczególnie przy utracie dużych ilości płynów i soli), niedokrwienie serca (ischemia mięśnia sercowego), omdlenie, zatorowość naczyń (zator), zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia), zmniejszenie liczby białych krwinek we krwi (leukopenia), anemia, zaburzenia wzroku, szumy w uszach (tinnitus), głuchota, zapalenie trzustki (zapalenie trzustki), suchość w ustach, uczucie mrowienia w ciele (parestezja), zmniejszenie przepływu krwi do mózgu (ischemia mózgu), parestezja, stan dezorientacji, ciężkie reakcje skórne (np. zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza epidermalna).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania, które nie zostały wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Środki ostrożności dla SUTRIL HTA 2,5 mg tabletek

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie należy stosować SUTRIL HTA 2,5 mg po dacie wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu po napisie CAD. Data wygaśnięcia oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, należy zwrócić do Punktu Zbiorczego SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. W ten sposób pomogą Państwo w ochronie środowiska.

6. INFORMACJA DODATKOWA

Skład SUTRIL HTA 2,5 mg tabletek

• Substancją czynną jest torasemidum 2,5 mg.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: laktoza, skrobia kukurydziana, dwutlenek krzemu koloidalny i stearynian magnezu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

SUTRIL HTA 2,5 mg tabletki to białe, okrągłe tabletki. Dostępne w opakowaniach po 30 tabletek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

FERRER INTERNACIONAL, S.A.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Barcelona

Hiszpania

Producent

ROCHE FARMA, S.A.

Josefa Valcarcel, 42

28027 Madryt

Hiszpania

lub

FERRER INTERNACIONAL, S.A.

C/ Buscallá, 1-9

08173 Sant Cugat del Vallès- Barcelona

Hiszpania

Data ostatniej rewizji ulotki: styczeń 2024 r.