Sutril HTA 2,5 mg compresse

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

SUTRIL HTA 2,5 mg compresse

Torasemide

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo nuovamente.
• Se ha domande, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati che manifesta sia grave oppure se nota un qualsiasi effetto indesiderato non descritto in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

Contenuto del foglio illustrativo:

1. Che cos’è SUTRIL HTA 2,5 mg compresse e a che cosa serve
2. Prima di prendere SUTRIL HTA 2,5 mg compresse
3. Come prendere SUTRIL HTA 2,5 mg compresse
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare SUTRIL HTA 2,5 mg compresse
6. Altre informazioni

1. Che cos'è SUTRIL HTA 2,5 mg compresse e a cosa serve

Sutril HTA 2,5 mg è un medicamento diuretico (aumenta l'eliminazione dell'urina) appartenente al gruppo di farmaci denominati "Diuretici di tipo ansa". È indicato per:

• il trattamento dell'ipertensione arteriosa.

2. PRIMA DI PRENDERE SUTRIL HTA 2,5 mg COMPRESSE

Non prenda SUTRIL HTA 2,5 mg

• Se è allergico (ipersensibile) al principio attivo o a uno qualsiasi degli altri componenti di SUTRIL HTA 2,5 mg.
• se è allergico alle sulfoniluree
• se presenta anuria (assenza di produzione di urina).

Presti particolare attenzione con SUTRIL HTA 2,5 mg

• se soffre di pressione sanguigna bassa (ipotensione)
• se soffre di insufficienza renale con assenza di produzione di urina
• se soffre di grave alterazione della funzione epatica
• se ha livelli bassi nel sangue di sodio o di potassio o un volume ematico ridotto (ipovolemia)
• se ha la gotta o il diabete mellito

Uso di altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto altri medicinali, anche quelli senza prescrizione medica.

Deve inoltre informare il medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali con i quali la torasemide può interagire:

• glicosidi cardiaci come la digossina (medicinali per il cuore), antiipertensivi (in particolare gli inibitori dell’ACE), teofillina (medicinale per il trattamento dell’asma): l’effetto di questi medicinali può essere aumentato,
• mineralcorticoidi, glucocorticoidi e lassativi: può aumentare l’eliminazione di potassio indotta da questi medicinali,
• antibiotici del gruppo degli aminoglicosidi: possono aumentare la tossicità renale o uditiva,
• cisplatino (medicinale per il trattamento del cancro), litio (medicinale antidepressivo), salicilati, acido etacrínico: può aumentare la tossicità di questi,
• medicinali antiinfiammatori non steroidei (es. ibuprofene, indometacina), probenecid (medicinale antigottoso), colestiramina (medicinale per ridurre i livelli di colesterolo nel sangue): possono ridurre l’effetto della torasemide,
• medicinali per il trattamento del diabete: possono ridurre l’effetto di questi.

Assunzione di SUTRIL HTA 2,5 mg con cibi e bevande

Le compresse devono essere assunte con un po’ di liquido, senza masticarle, insieme alla colazione.

Uso nei bambini

Poiché la sicurezza ed efficacia della torasemide nei bambini non sono state stabilite, non si raccomanda l’uso di torasemide nei bambini.

Uso negli anziani

Non sono state osservate differenze di efficacia o sicurezza in base all’età del paziente.

Gravidanza e allattamento

Consulti il medico o il farmacista prima di assumere qualsiasi medicinale.

Non si raccomanda l’uso di torasemide durante la gravidanza.

Non è noto se la torasemide passi nel latte materno; pertanto, non si raccomanda il suo uso durante l’allattamento.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Questo medicinale può alterare la capacità di reazione, cosa che deve essere tenuta in considerazione se deve guidare o manovrare macchinari. L’effetto è accentuato se si assume contemporaneamente alcol.

Sutril HTA 2,5 mg contiene lattosio

Questo medicinale contiene lattosio. Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza a certi zuccheri, lo consulti prima di assumere questo medicinale.

3. Come assumere SUTRIL HTA 2,5 mg compresse

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di SUTRIL HTA 2,5 mg indicate dal medico.

Se ha dei dubbi, consulti il medico o il farmacista.

La dose abituale negli adulti è di 2,5-5 mg al giorno, ma il medico può aumentarla fino a 10 mg al giorno o prescriverle un altro antiipertensivo in aggiunta.

Le compresse di SUTRIL HTA 2,5 mg sono destinate all’assunzione orale.

Le compresse devono essere assunte con un po’ di liquido, senza masticarle, a colazione.

Se assume una quantità di SUTRIL HTA 2,5 mg superiore a quella prescritta

Se ha assunto una quantità di Sutril superiore a quella prescritta, potrebbe verificarsi un aumento della produzione di urina e comparsa di sonnolenza, confusione, debolezza e capogiri.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio di Informazione Tossicologica, telefono (91) 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Se ha dimenticato di assumere SUTRIL HTA 2,5 mg

Non prenda una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.

Se ha altri dubbi sull’uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, SUTRIL HTA 2,5 mg può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Durante un trattamento prolungato possono comparire disturbi dell’equilibrio idrosalino.

Occasionalmente, specialmente all’inizio del trattamento, possono manifestarsi cefalea, vertigini, stanchezza, debolezza, crampi muscolari e disturbi gastrointestinali (ad es. perdita di appetito, dolori di stomaco, nausea, vomito, diarrea, stitichezza).

In rari casi può comparire secchezza della bocca e disturbi alle estremità; in singoli casi possono osservarsi alterazioni della vista e reazioni allergiche (ad es. bruciore, arrossamento, fotosensibilità).

Nei pazienti con difficoltà a urinare (ad es. a causa di ipertrofia prostatica), l’aumento della diuresi può causare ritenzione urinaria. A causa della maggiore produzione di urina, può verificarsi un abbassamento della pressione sanguigna, stato confusionale e, eccezionalmente, trombosi, alterazioni del ritmo cardiaco, angina pectoris, infarto acuto del miocardio, perdita improvvisa di coscienza (sincope) e collasso circolatorio, specialmente se sono state perse grandi quantità di liquidi e sali.

Occasionalmente sono state osservate aumentate concentrazioni ematiche di acido urico, glucosio, trigliceridi e colesterolo.

Sono stati riportati i seguenti effetti indesiderati:

Frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 10)

Disturbi gastrointestinali (ad es. perdita di appetito, nausea, vomito, dolori di stomaco, stitichezza, diarrea), astenia, dispepsia, debolezza, stanchezza, affaticamento, aumento del pH del sangue (alcalosi metabolica), squilibrio elettrolitico e idrico (ad es. diminuzione del volume ematico totale, diminuzione del sodio e/o del potassio nel sangue), crampi muscolari, cefalea, vertigini, capogiri, aumento della frequenza della minzione, disfunzione erettile.

Non frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 100)

Intossicazione da digitale, aumento nel sangue di glucosio, acido urico e lipidi come trigliceridi o colesterolo, ritenzione urinaria dovuta all’aumento della diuresi in pazienti con difficoltà a urinare, aumento della vescica (ad es. dovuto a ipertrofia prostatica), aumento degli enzimi epatici (ad es. gamma-glutamiltransferasi elevata).

Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000)

Disturbi alle estremità, aumento dell’urea nel sangue, aumento della creatina nel sangue.

Molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000)

Eruzioni cutanee, reazioni allergiche (ad es. prurito, macchie sulla pelle, bruciore, arrossamento), reazione di sensibilità alla luce solare o fotosensibilità.

Frequenza non nota (non può essere stimata dai dati disponibili)

Infarto acuto del miocardio, abbassamento della pressione sanguigna, trombosi, angina pectoris, alterazioni del ritmo cardiaco, ipotensione, aumento della frequenza cardiaca, collasso circolatorio (soprattutto se sono stati persi grandi quantitativi di liquidi e sali), mancato apporto di sangue al cuore (ischemia miocardica), sincope, ostruzione di vasi sanguigni (embolia), diminuzione del numero di piastrine (trombocitopenia), diminuzione del numero di leucociti nel sangue (leucopenia), anemia, alterazioni della vista, ronzio nelle orecchie (tinnito), sordità, infiammazione del pancreas (pancreatite), bocca secca, sensazione di intorpidimento nel corpo (parestesia), diminuzione dell’irrorazione sanguigna al cervello (ischemia cerebrale), parestesia, stato confusionale, reazioni cutanee gravi (ad es. Sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica).

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati che non sono indicati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali di uso umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di SUTRIL HTA 2,5 mg compresse

Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Non usi SUTRIL HTA 2,5 mg dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese riportato.

I medicinali non devono essere smaltiti attraverso le fognature né nei rifiuti domestici. Smaltisca le confezioni e i farmaci che non utilizza presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbio, chieda al suo farmacista come eliminare le confezioni e i farmaci che non le sono più necessari. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. INFORMAZIONI ADDIZIONALI

Composizione di SUTRIL HTA 2,5 mg compresse

• Il principio attivo è torasemide 2,5 mg.
• Gli altri componenti (eccipienti) sono: lattosio, amido di mais, biossido di silicio colloidale e magnesio stearato.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

SUTRIL HTA 2,5 mg compresse sono compresse bianche e rotonde. Si presenta in confezioni da 30 compresse.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell'autorizzazione

FERRER INTERNACIONAL, S.A.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Barcellona

Spagna

Responsabile della produzione

ROCHE FARMA, S.A.

Josefa Valcarcel, 42

28027 Madrid

Spagna

oppure

FERRER INTERNACIONAL, S.A.

C/ Buscallá, 1-9

08173 Sant Cugat del Vallès- Barcellona

Spagna

Data dell'ultima revisione del foglio illustrativo: Gennaio 2024