Supozytoria glicerynowe Vilardell dla dorosłych

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Supozytoria Glicerina Vilardell Dorosłych

Glikol

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami stosowania leku zawartymi w niniejszej ulotce lub takimi, jakie podał lekarz lub farmaceuta.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skontaktuj się z farmaceutą.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie dojdzie do poprawy po 7 dniach.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Supozytoria Glicerina Vilardell Dorosłych i do czego się je stosuje
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Supozytorii Glicerina Vilardell Dorosłych
3. Jak stosować Supozytoria Glicerina Vilardell Dorosłych
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Supozytoria Glicerina Vilardell Dorosłych
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to są Świeczki Glicerolowe Vilardell Dorośli i do czego są stosowane

Glicerol, substancja czynna tego leku, jest lekiem przeczyszczającym podawanym doodbytniczo. Działanie przeczyszczające wynika z możliwości glicerolu miękkiego działania na stolce, które razem z lekkim miejscowym działaniem drażniącym stymuluje ruchy jelit.

Lek jest wskazany do objawowego łagodzenia przelotnego i okazjonalnego zaparcia u dorosłych i u młodzieży powyżej 12. roku życia.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem ŚWIEC Gliceryny Vilardell dla Dorosłych

Nie stosować ŚWIEC Gliceryny Vilardell dla Dorosłych:

• Jeśli jest nadwrażliwość na glicerynę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli występują skurcze brzucha, bóle brzucha, nudności, wymioty lub inne objawy zapalenia wyrostka robaczkowego, obturacji jelitowej, innych ostrych chorób zapalnych jelit lub ogólnie w przypadku bólu brzucha o nieustalonej przyczynie.
• Jeśli występuje choroba okolicy odbytu, kolitis hemorragica (przewlekłe zapalenie jelita) lub zapalone hemoroidy.
• U dzieci poniżej 12. roku życia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności: Przed zastosowaniem ŚWIEC Gliceryny Vilardell dla Dorosłych należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

• W przypadku pojawienia się krwi w stolcu, podrażnień, bólu lub braku poprawy należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.
• Nie należy stosować tego leku dłużej niż przez 7 dni z rzędu, chyba że lekarz zaleci inaczej.
• U pacjentów z ciężkimi chorobami, szczególnie chorobami układu sercowo-naczyniowego (serca i naczyń krwionośnych), lek ten należy stosować wyłącznie pod ścisłą kontrolą lekarską.

Dzieci:

Dla dzieci poniżej 12. roku życia dostępne są inne, bardziej odpowiednie dawki ŚWIEC Gliceryny Vilardell (dla Dzieci i Noworodków).

Stosowanie ŚWIEC Gliceryny Vilardell dla Dorosłych z innymi lekami:

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli pacjent stosuje, stosował ostatnio lub może potrzebować stosowania innych leków.

Ciąża i karmienie piersią:

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, podejrzewa ciążę lub planuje zajść w ciążę, przed zastosowaniem tego leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn:

Stosowanie tego leku nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i/lub obsługi maszyn.

3. Jak stosować Środki doodbytnicze z Gliceryną Vilardell dla Dorosłych

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcją dotyczącą stosowania leku zawartą w niniejszym ulotniku lub zgodnie z zaleceniem lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to:

Dorośli: 1 czop do odbytu dziennie, w razie potrzeby lub zgodnie z zaleceniem lekarza.

Nastolatkowie powyżej 12. roku życia: 1 czop do odbytu dziennie, w razie potrzeby lub zgodnie z zaleceniem lekarza.

Sposób stosowania:

Lek stosuje się doodbytniczo.

Po wyjęciu czopu z opakowania, wprowadź go głęboko do odbytu zaokrąglonym końcem (patrz ilustracja).

Staraj się jak najdłużej zatrzymać wypróżnienie, aby lek mógł wykazać swoje działanie.

Jeśli podczas wprowadzania czopu odczuwasz opór, należy przerwać procedurę, ponieważ może to być szkodliwe, i skonsultować się z lekarzem.

Nie należy stosować leku przez więcej niż 7 kolejnych dni. Jeśli objawy nie ustępują, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.

Jeśli zastosujesz więcej Środków doodbytniczych z Gliceryną Vilardell dla Dorosłych niż należałoby:

• Ze względu na sposób stosowania nieprawdopodobne jest wystąpienie objawów zatrucia.
• Nadużywanie i długotrwałe stosowanie tego leku może prowadzić do zespołu jelita drażliwego (objawy lub dolegliwości takie jak naprzemienne zaparcia i biegunki, bóle spastyczne jelit, wzdęcia, nudności i wzdęcia).
• W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku oraz podaną ilość.

W razie dodatkowych wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.

W okresie stosowania glicerolu jako leku przeczyszczającego podawanego doodbytniczo zaobserwowano następujące działania niepożądane, których częstość nie może być określona z dokładnością: swędzenie, ból i podrażnienie odbytu.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do uzyskania większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Środki ostrożności dotyczące przechowywania czopków glicerynowych Vilardell dla dorosłych

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Nie stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po napisie CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i niepotrzebne leki należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i niepotrzebnych leków. Pomogą Państwo w ten sposób chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład suppozytów glicerynowych Vilardell dla dorosłych

• Substancją czynną jest glikol. Każdy suppozytor zawiera 3000 mg glikolu.
• Innym składnikiem (substancją pomocniczą) jest stearynian sodu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Suppozytory glicerynowe Vilardell dla dorosłych to suppozytory przeźroczyste, bezbarwne lub o lekkim żółtawym odcieniu, dostępne w słoiku z 12 i 18 suppozytorami oraz w opakowaniu blisterowym z 6 i 12 suppozytorami.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Laboratorios Vilardell, S.A.

Constitución, 66-68

08980 Sant Feliu de Llobregat (Barcelona)

Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: kwiecień 2012 r.

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)