Sinupret Extract tabletki powlekane

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla pacjenta

Sinupret extract, tabletki powlekane

Suchy ekstrakt uzyskany z mieszanki korzenia goryczki, kwiatów pierwiosnka, szczawiu, kwiatów czarnego bezu i wątrobnicy

Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Dokładnie przestrzegaj dawki i sposobu stosowania leku podanych w niniejszej ulotce lub zaleconych przez lekarza lub farmaceutę.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować zawartych w niej informacji.
• W przypadku potrzeby dodatkowych informacji lub porady skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie dojdzie do poprawy po upływie 7–14 dni.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Sinupret extract i do czego się stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Sinupret extract
3. Jak stosować Sinupret extract
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Sinupret extract
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest ekstrakt Sinupret i w jakim celu jest stosowany

Ekstrakt Sinupret to lek roślinny stosowany w leczeniu zatkania nosa, które sprzyja wydzielaniu.

Zatkanie nosa często towarzyszą bóle głowy i ból w okolicy twarzy, nasilające się przy nachylaniu do przodu lub uciskaniu kciukiem dotkniętego obszaru twarzy. Często towarzyszy mu uczucie ciśnienia w okolicy twarzy, szczególnie wokół nosa.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Sinupret extract

Nie przyjmuj Sinupret extract:

• jeśli jesteś uczulony na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• jeśli chorujesz na wrzód żołądka.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 7–14 dni, nasilają się lub pojawiają cyklicznie, lub jeśli występuje gorączka, krwawienie z nosa, silny ból, ropne wydzieliny z nosa, zaburzenia wzroku, zniekształcenie połowy twarzy lub oczu, a także odrętwienie twarzy.

Osobom cierpiącym na zapalenie błony śluzowej żołądka lub wrażliwy żołądek zaleca się szczególne ostrożność podczas stosowania tego leku. Zaleca się przyjmowanie Sinupret extract po posiłkach, wraz z szklanką wody.

Dzieci i młodzież

Z powodu braku wystarczających danych nie zaleca się stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.

Inne leki i Sinupret extract

Nie przeprowadzono systematycznych badań interakcji. Z tego powodu nie można wykluczyć, że lek ten może nasilać lub osłabiać działanie innych produktów leczniczych.

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub możesz mieć potrzebę przyjęcia innych leków.

Ciąża i karmienie piersią

Z uwagi na środki ostrożności nie należy przyjmować Sinupret extract w czasie ciąży.

Nie wiadomo, czy Sinupret extract wydzielany jest z mlekiem matki. Sinupret extract nie powinien być stosowany w czasie karmienia piersią.

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży, lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Niektórzy pacjenci mogą odczuwać zawroty głowy po przyjmowaniu Sinupret extract, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn (zobacz punkt 4).

Sinupret extract zawiera glukozę i sacharozę

Ten lek zawiera glukozę i sacharozę. Jeśli lekarz stwierdził, że jesteś nietolerancyjny wobec niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

Wskazanie dla chorych na cukrzycę:

Jeden tablet powlekany zawiera średnio 0,3 g strawionych węglowodanów.

3. Jak stosować Sinupret extract

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dawkowania tego leku podanymi przez lekarza lub farmaceutę. W razie wątpliwości skontaktuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to:

Dorośli: 1 tabletka powlekana, 3 razy dziennie (maksymalnie 3 tabletki powlekane dziennie).

Nie istnieją wystarczające dane umożliwiające ustalenie zaleceń dawkowania u pacjentów z zaburzeniami funkcji nerek/wątroby.

Sposób podania

Tabletki Sinupret extract należy połykać całe (nie żuć), wraz z niewielką ilością płynu (np. szklanką wody), 3 razy dziennie (rano, po południu i wieczorem). W przypadku wrażliwego żołądka zaleca się przyjmowanie Sinupret extract po posiłkach.

Czas trwania leczenia

Jeśli nie podano inaczej, leczenie trwa od 7 do 14 dni. Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan nie poprawi się w trakcie leczenia lub objawy utrzymają się po jego zakończeniu.

Przyjmowanie większej dawki niż zalecana

Zawiadom lekarza, jeśli przyjmiesz większą dawkę Sinupret extract niż zalecana. Lekarz zadecyduje o możliwych krokach. Efekty niepożądane wymienione poniżej (np. nudności, ból żołądka, biegunka) mogą być silniejsze.

Zapomnienie o przyjęciu dawki

Jeśli przypadkowo przyjmiesz mniejszą dawkę Sinupret extract lub zapomnisz o jej przyjęciu, nie podawaj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę. Kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniami lekarza lub jak opisano w niniejszym ulotce.

Przerywanie leczenia Sinupret extract

Przerwanie leczenia Sinupret extract jest zazwyczaj nieszkodliwe.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć 1 na 10 osób)

Zaburzenia przewodu pokarmowego, np.: nudności, wzdęcia, biegunka, suchość w ustach, ból brzucha.

Działania niepożądane rzadsze (mogą dotyczyć 1 na 100 osób)

Reakcje miejscowe nadwrażliwości (wysypka, zaczerwienienie skóry, swędzenie skóry lub oczu).

Omdlenie.

Częstość nieznana (nie można oszacować częstości na podstawie dostępnych danych)

Ciężkie reakcje alergiczne (opuchlizna warg, języka i gardła lub krtani z zwężeniem dróg oddechowych, trudności w oddychaniu lub obrzęk twarzy).

W przypadku jakichkolwiek objawów nadwrażliwości należy przerwać leczenie ekstraktem Sinupret.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktujcie się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do udostępnienia większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie ekstraktu Sinupret

Nie przechowywać w temperaturze wyższej niż 30°C.

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu (blistrze) i tece po oznaczeniu EXP. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani śmietnika. Odpady, w tym opakowania i niepotrzebne leki, należy zдавать do Punktu SIGRE w aptece.

Zasięgnij porady u swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóżesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład ekstraktu Sinupret

• Substancją czynną jest suchy ekstrakt naturalny (3-6:1) uzyskany z mieszanki (1:3:3:3:3) korzenia goryczki żółtej (Gentiana lutea L.), kwiatów pierwiosnka wiosennego (Primula veris L.), mniszka zwijającego (Rumex crispus L.), kwiatów bezu czarnego (Sambucus nigra L.) i wierzbówki lekarskiej (Verbena officinalis L.).

Pierwszy rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 51% (m/m).

Każda tabletka zawiera 160,00 mg suchego ekstraktu.

• Pozostałe składniki to sacharoza, talk, węglan wapnia (E170), celuloza mikrokryształowa, maltodekstryna, celuloza w proszku, hipomeloza, dekstryna, akacja odparzona w postaci sprayu, hydrofobowy dwutlenek krzemu koloidalny, bezwodny dwutlenek krzemu koloidalny, dwutlenek tytanu (E171), glukoza płynna, stearynian magnezu [roślinny], kwas stearynowy, proszek chlorofilowy 25% (zawiera miedziane kompleksy chlorofilin, E141), lak barwnika indygo karminowego z aluminium (zawiera karmin indygo E132 i wodorotlenek glinu), wosk karbowski i ryboflawina (E101).

Wygląd ekstraktu Sinupret i zawartość opakowania

Opakowanie kartonowe zawierające 20 tabletek powlekanych, w 2 foliach blisterowych po 10 tabletów powlekanych każda.

Opakowanie kartonowe zawierające 40 tabletów powlekanych, w 4 foliach blisterowych po 10 tabletów powlekanych każda.

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Tabletki powlekane Sinupret extract są zielone, okrągłe, dwuwypukłe i mają gładką powierzchnię.

Właściciel pozwolenia na obroć handlowy i producent

BIONORICA SE

Kerschensteinerstrasse 11-15

92318 Neumarkt (Niemcy)

Tel.: +49 (0)9181 231-90
Faks: +49 (0)9181 231-265
Adres e-mail: [email protected]

Data ostatniej aktualizacji ulotki: sierpień 2020 r.

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.