Sinupret Extract compresse rivestite

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Sinupret extract, compresse rivestite

Estratto secco ottenuto dalla miscela di radice di genziana, fiori di primula, acetosella, fiori di sambuco e verbena

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

Segua esattamente le istruzioni per l'uso riportate in questo foglio illustrativo o indicate dal suo medico o dal farmacista.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
• Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al suo farmacista.
• Se dovesse manifestarsi un qualsiasi effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
• Deve consultare un medico se il suo stato peggiora o se non migliora entro 7-14 giorni.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Sinupret extract e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Sinupret extract
3. Come prendere Sinupret extract
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Sinupret extract
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Sinupret extract e a cosa serve

Sinupret extract è un medicinale a base di piante utilizzato per il trattamento della congestione nasale, favorendo la secrezione.

La congestione si presenta spesso con cefalea e dolore al volto, che di solito si intensificano chinandosi in avanti o premendo con il pollice sulla zona interessata del volto. È inoltre spesso accompagnata da una sensazione di pressione al volto, in particolare intorno al naso.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Sinupret extract

Non prenda Sinupret extract:

• se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
• se soffre di ulcera peptica.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico se i sintomi persistono per più di 7-14 giorni, se peggiorano o ricompaiono periodicamente, oppure se ha febbre, sanguinamento nasale, dolore acuto, secrezioni nasali purulente, disturbi della vista, deformità al centro del viso o agli occhi, o intorpidimento facciale.

Si raccomanda particolare cautela nell’assunzione di questo medicinale nei pazienti affetti da gastrite o con stomaco delicato. Si consiglia di assumire Sinupret extract dopo i pasti con un bicchiere d’acqua.

Bambini e adolescenti

A causa della mancanza di dati sufficienti, l’uso nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni non è raccomandato.

Altri medicinali e Sinupret extract

Non sono stati effettuati studi sistematici sulle interazioni. Per questo motivo, non si può escludere che possa aumentare o diminuire l’effetto di altri prodotti medicinali.

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

Gravidanza e allattamento

Per motivi di sicurezza, eviti di assumere Sinupret extract se è in gravidanza.

Non è noto se Sinupret extract venga escreto nel latte materno. Sinupret extract non deve essere utilizzato durante l’allattamento.

Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere in gravidanza o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Alcuni pazienti che assumono Sinupret extract possono avvertire capogiri che potrebbero influire sulla capacità di guidare e di utilizzare macchinari (vedere sezione 4).

Sinupret extract contiene glucosio e saccarosio

Questo medicinale contiene glucosio e saccarosio. Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza a certi zuccheri, lo consulti prima di assumere questo medicinale.

Indicazione per i diabetici:

Una compressa rivestita contiene mediamente 0,3 g di carboidrati digeribili.

3. Come assumere Sinupret extract

Segua esattamente le istruzioni per l'uso di questo medicinale indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Posologia raccomandata:

Adulti: 1 compressa rivestita, 3 volte al giorno (massimo 3 compresse rivestite al giorno).

Non sono disponibili dati sufficienti per fornire raccomandazioni posologiche nei pazienti con alterazione della funzionalità renale/epatica.

Modalità di somministrazione

Assumere Sinupret extract intero (senza masticare), con un po' di liquido (ad es. un bicchiere d'acqua), 3 volte al giorno (mattina, pomeriggio e sera). Se ha lo stomaco sensibile, si raccomanda di assumere Sinupret extract dopo i pasti.

Durata del trattamento

Salvo diversa indicazione, la durata del trattamento è di 7-14 giorni. Deve consultare un medico se non dovesse migliorare durante il trattamento o se i sintomi persistessero dopo la sua interruzione.

Se assume più Sinupret extract di quanto dovrebbe

Informi il medico se ha assunto una quantità di Sinupret extract superiore a quella prescritta. Il medico deciderà quali eventuali provvedimenti adottare. Gli effetti indesiderati indicati di seguito (ad es. nausea, dolore addominale, diarrea) potrebbero manifestarsi in forma più intensa.

Se dimentica di assumere Sinupret extract

Se ha assunto una dose inferiore di Sinupret extract per errore o se ha dimenticato di assumere il medicinale, non assuma una dose doppia per compensare la dose dimenticata. Prosegua il trattamento come indicato dal medico o come descritto in questo foglio illustrativo.

Se interrompe il trattamento con Sinupret extract

L'interruzione del trattamento con Sinupret extract è generalmente innocua.

Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, chieda consiglio al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Effetti indesiderati frequenti (possono riguardare fino a 1 persona su 10)

Disturbi gastrointestinali, ad es.: nausea, flatulenza, diarrea, secchezza della bocca, dolore allo stomaco.

Effetti indesiderati non comuni (possono riguardare fino a 1 persona su 100)

Reazioni di ipersensibilità locale (eruzioni cutanee, arrossamento della pelle, prurito della pelle o degli occhi).

Capogiro.

Frequenza non nota (la frequenza non può essere stimata dai dati disponibili)

Reazioni allergiche gravi (gonfiore di labbra, lingua e gola o laringe con restringimento delle vie respiratorie, difficoltà respiratorie o gonfiore del viso).

In caso di segni di ipersensibilità, interrompa il trattamento con Sinupret extract.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: www.notificaRAM.es. Segnalando gli effetti indesiderati, potrà contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione dell'estrazione di Sinupret

Non conservare a temperature superiori a 30 °C.

Tenere questo medicinale lontano dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione e sul contenitore (blister) dopo la sigla EXP. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.

I medicinali non devono essere smaltiti attraverso le fognature né nei rifiuti domestici. Smaltisca le confezioni e i medicinali di cui non ha più bisogno presso il Punto SIGRE della farmacia.

Chieda al suo farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i medicinali che non utilizza più. In questo modo contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Sinupret extract

• Il principio attivo è l’estrazione secca naturale (3-6:1) ottenuta dalla miscela (1:3:3:3:3) di radice di genziana (Gentiana lutea L.), fiori di primula (Primula veris L.), rabarbaro selvatico (Rumex crispus L.), fiori di sambuco (Sambucus nigra L.), e verbena (Verbena officinalis L.).

Primo solvente di estrazione: etanolo al 51% (m/m).

Ogni compressa contiene 160,00 mg di estratto secco.

• Gli altri componenti sono saccarosio, talco, carbonato di calcio (E170), cellulosa microcristallina, maltodestrina, cellulosa in polvere, ipromellosa, destrosio, destrosio liquido, stearato di magnesio [vegetale], acido stearico, clorofilla in polvere al 25% (contiene complessi cuprici di clorofilline, E141), lacca di alluminio indigo carminio (contiene indigo carminio E132 e idrossido di alluminio), cera carnauba e riboflavina (E101).

Aspetto di Sinupret extract e contenuto della confezione

Confezione da 20 compresse rivestite, in 2 blister da 10 compresse rivestite ciascuno.

Confezione da 40 compresse rivestite, in 4 blister da 10 compresse rivestite ciascuno.

Potrebbero essere commercializzate solo alcune confezioni.

Le compresse rivestite di Sinupret extract sono di colore verde, rotonde, biconvesse e con superficie liscia.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e responsabile della produzione

BIONORICA SE

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92318 Neumarkt (Germania)

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Data dell’ultima revisione di questo foglio illustrativo: Agosto 2020

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito dell’Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.