Rywastygmina Teva 4,6 mg/24 h plasterze przeciwpasożytnicze EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Rivastigmina Teva 4,6 mg/24 h plasterki przeciwdziałające EFG

Rivastigmina Teva 9,5 mg/24 h plasterki przeciwdziałające EFG

Rivastigmina Teva 13,3 mg/24 h plasterki przeciwdziałające EFG

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy co Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Rivastigmina Teva i do czego się stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Rivastigmina Teva
3. Jak stosować Rivastigmina Teva
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Rivastigmina Teva
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Rivastigmina Teva i do czego służy

Substancją czynną Rivastigmina Teva jest rywastygmina.

Rywastygmina należy do grupy leków zwanych inhibitorem cholinoesterazy. U pacjentów z demencją w przebiegu choroby Alzheimera niektóre komórki nerwowe obumierają w mózgu, co prowadzi do obniżonego poziomu neuroprzekaźnika acetylocholiny (substancji umożliwiającej komunikację między komórkami nerwowymi). Rywastygmina działa poprzez blokowanie enzymów rozkładających acetylocholinę: acetylocholinoesterazy i butyrylocholinoesterazy. Blokując te enzymy, rywastygmina pozwala na zwiększenie stężenia acetylocholiny w mózgu, co pomaga złagodzić objawy choroby Alzheimera.

Rywastygmina stosowana jest w leczeniu dorosłych pacjentów z demencją w przebiegu choroby Alzheimera w stopniu łagodnym do umiarkowanie ciężkiego, czyli postępującego zaburzenia mózgu, które stopniowo wpływa na pamięć, zdolności intelektualne i zachowanie.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Rivastigmina Teva

Nie stosuj Rivastigmina Teva

• jeśli jesteś uczulony na rywastygminę (substancję czynną Rivastigmina Teva) lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6),
• jeśli kiedykolwiek miałeś reakcję alergiczną na lek podobny do rywastygminy (pochodne karbaminianu),
• jeśli wystąpi reakcja skórna rozprzestrzeniająca się poza obszar odpowiadający wielkości plasterka, silna reakcja miejscowa (np. pęcherze, nasilające się zaczerwienienie skóry, obrzęk) lub nie ma poprawy w ciągu 48 godzin po zdjęciu plasterka przeciwdziałającego przez skórę.

Jeśli znajdujesz się w jednej z tych sytuacji, powiadom lekarza i nie stosuj plasterków Rivastigmina Teva.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania Rivastigmina Teva

• jeśli masz lub kiedykolwiek miałeś chorobę serca, taką jak nieregularny lub powolny rytm serca (puls), wydłużenie odcinka QTc, przypadki wydłużenia QTc w rodzinie, torsade de pointes lub niskie stężenie potasu lub magnezu we krwi,
• jeśli masz lub kiedykolwiek miałeś aktywne wrzody żołądka,
• jeśli masz lub kiedykolwiek miałeś trudności z oddawaniem moczu,
• jeśli masz lub kiedykolwiek miałeś napady padaczkowe,
• jeśli masz lub kiedykolwiek miałeś astmę lub ciężką chorobę układu oddechowego,
• jeśli masz drżenie,
• jeśli masz niską masę ciała,
• jeśli masz dolegliwości żołądkowo-jelitowe, takie jak uczucie mdłości (nudności), wymioty i biegunkę. Możesz ulec odwodnieniu (utrata dużej ilości płynów), jeśli wymioty lub biegunka trwają dłużej,
• jeśli masz problemy z wątrobą (niewydolność wątroby).

Jeśli znajdujesz się w jednej z tych sytuacji, lekarz może uznać za konieczne dokładniejsze monitorowanie podczas leczenia.

Jeśli nie stosowałeś plasterków przez ponad trzy dni, nie zakładaj kolejnego bez konsultacji z lekarzem.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Rivastigmina Teva nie powinna być stosowana u dzieci i młodzieży w leczeniu choroby Alzheimera.

Stosowanie Rivastigmina Teva z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub może być konieczne przyjmowanie innych leków.

Rivastigmina Teva może wchodzić w interakcje z lekami antycholinergicznymi, z których niektóre stosowane są w celu złagodzenia skurczów lub spazmów żołądka (np. dikyklomina), w leczeniu choroby Parkinsona (np. amantadyna) lub w zapobieganiu nudnościom w drodze (np. difenhydramina, skopolamina lub meklizyna).

Rivastigmina Teva nie powinna być stosowana jednocześnie z metoklopramidem (lek stosowany do łagodzenia lub zapobiegania nudnościom i wymiotom). Jednoczesne przyjmowanie obu leków może powodować problemy, takie jak sztywność kończyn i drżenie rąk.

Jeśli konieczne będzie poddanie się zabiegowi chirurgicznemu podczas stosowania plasterków Rivastigmina Teva, powiadom lekarza o ich stosowaniu, ponieważ mogą one nadmiernie nasilać działanie niektórych leków rozkurczających mięśnie stosowanych podczas znieczulenia.

Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu Rivastigmina Teva z beta-blokerami (leki takie jak atenolol stosowane w leczeniu nadciśnienia, dławicy serca i innych chorób serca). Jednoczesne przyjmowanie obu leków może powodować powikłania, takie jak spowolnienie rytmu serca (bradykardia), które może prowadzić do omdleń lub utraty przytomności.

Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu rywastygminy z innymi lekami, które mogą wpływać na rytm serca lub układ elektryczny serca (wydłużenie QT).

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

W przypadku ciąży należy ocenić korzyści z zastosowania Rivastigmina Teva wobec możliwych niepożądanych skutków dla płodu. Rivastigmina Teva nie powinna być stosowana w czasie ciąży, chyba że jest to wyraźnie konieczne.

Nie powinno się karmić piersią podczas leczenia plasterkami Rivastigmina Teva.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Lekarz poinformuje Cię, czy Twoja choroba pozwala bezpiecznie kierować pojazdami lub obsługiwać maszyny. Plasterek Rivastigmina Teva może powodować zawroty głowy i nasilone zamieszanie. Jeśli odczuwasz zawroty głowy lub zamieszanie, nie kieruj pojazdami, nie korzystaj z maszyn ani nie wykonywuj innych czynności wymagających skupienia uwagi.

3. Jak stosować Rivastigmina Teva

Dokładnie przestrzegaj instrukcji dotyczących stosowania tego leku podanych przez lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

WAŻNE:

• Zdejmij poprzedni plaster przed założeniem NOWEGO plastru.
• Tylko jeden plaster dziennie.
• Nie dziel plastrów na kawałki.
• Przyłóż plaster do skóry mocno naciskając go dłonią przez co najmniej 30 sekund.

Jak rozpocząć leczenie

Lekarz wskazuje odpowiednią dawkę plastrów przeciwpłytkowych rivastigmina w Twoim przypadku.

• Zwykle leczenie rozpoczyna się od plastrów rivastigmina 4,6 mg/24 h.
• Zalecaną codzienną dawką utrzymania jest rivastigmina 9,5 mg/24 h. Jeśli dawka ta jest dobrze tolerowana, lekarz może rozważyć zwiększenie dawki do 13,3 mg/24 h.
• Należy stosować tylko jeden plaster rivastigmina jednocześnie i wymieniać plaster na nowy co 24 godziny.

Podczas leczenia lekarz może dostosować dawkę w zależności od indywidualnych potrzeb.

Jeśli nie stosowałeś plastrów przez ponad trzy dni, nie zakładaj nowego bez konsultacji z lekarzem. Leczenie plastrem przeciwpłytkowym można wznowić w tej samej dawce, jeśli przerwa nie przekracza trzech dni. W przeciwnym razie lekarz zaleci ponowne rozpoczęcie leczenia od dawki rivastigmina 4,6 mg/24 h.

Rivastigmina może być stosowana razem z pożywieniem, napojami i alkoholem.

Gdzie nakładać plastry przeciwpłytkowe rivastigmina

? Przed założeniem plastru upewnij się, że skóra jest czysta, sucha i pozbawiona włosów, bez stosowania pudru, olejku, kremu lub balsamu, które mogą utrudnić przylepianie się plastru, oraz że nie występują na niej rany, zaczerwienienia lub podrażnienia.

? Uważnie usuń każdy poprzedni plaster przed założeniem nowego. Noszenie wielu plastrów jednocześnie może prowadzić do nadmiernego nasycenia organizmu lekiem, co może być potencjalnie niebezpieczne.

? Załóż JEDEN plaster dziennie w jednym z następujących miejsc, jak pokazano na poniższych rysunkach:

• górna część lewej lub prawej ręki
• górna część lewej lub prawej części klatki piersiowej (unikając brodawek piersiowych)
• górna część lewej lub prawej części pleców
• dolna część lewej lub prawej części pleców

Co 24 godziny usuń poprzedni plaster przed założeniem NOWEGO plastru w JEDNYM z następujących miejsc.

Górna część lewej lub prawej ręki Lewa lub prawa strona klatki piersiowej

Górna część lewych lub prawych pleców Dolna część lewych lub prawych pleców

Za każdym razem przy zmianie plastru należy najpierw usunąć plaster z poprzedniego dnia, a następnie założyć nowy w innym miejscu na skórze (na przykład w jeden dzień po prawej stronie ciała, a następnego dnia po lewej; lub w jeden dzień w górnej części ciała, a następnego dnia w dolnej). Poczekaj co najmniej 14 dni przed ponownym założeniem plastru dokładnie w tym samym miejscu skóry.

Jak nakładać plastry przeciwpłytkowe rivastigmina

Plastry rivastigmina są cienkie, przezroczyste i przylepne do skóry. Każdy plaster znajduje się w foliowej torebce, która chroni go aż do momentu założenia. Nie otwieraj torebki ani nie wyjmuj plastru przed samym momentem założenia.

Należy nosić plaster nieprzerwanie aż do momentu jego wymiany na nowy.

Podczas zakładania nowego plastru można spróbować różnych miejsc, aby znaleźć te, które będą najwygodniejsze i w których odzież nie będzie ocierać się o plaster.

Jak zdjąć plaster Rivastigmina Teva do użytku zewnętrznego

Delikatnie pociągnij za jeden brzeg plastru, aby powoli zdjąć go z powierzchni skóry. Jeżeli na skórze pozostaną śladowe resztki lepkiego środka, nasącz obszar ciepłą wodą i delikatnym mydłem lub użyj olejku dla niemowląt, aby je usunąć. Nie należy używać alkoholu ani innych cieczy rozpuszczalnych (np. жидкости do zmywania paznokci ani innych rozpuszczalników).

Po usunięciu plastru należy umyć ręce mydłem i wodą. W przypadku kontaktu z oczami lub jeśli oczy się zaczerwienią po manipulowaniu plastrzem, należy natychmiast przemyć je dużą ilością wody i skonsultować się z lekarzem, jeśli objawy nie ustępują.

Czy można nosić plaster Rivastigmina Teva podczas kąpieli, pływania lub przebywania na słońcu?

• Kąpiel, pływanie lub prysznic nie powinny wpływać na plaster. Należy upewnić się, że nie odkleja się on częściowo podczas tych czynności.
• Nie należy narażać plastru na działanie zewnętrznego źródła ciepła (np. intensywne światło słoneczne, sauna, solarium) przez dłuższy czas.

Co zrobić, jeśli plaster odpadnie

Jeśli plaster odpadnie, załóż nowy na resztę dnia i wymień go następnego dnia o zwykłej porze.

Kiedy i przez jak długo należy stosować plaster Rivastigmina Teva

• Aby uzyskać korzyści z leczenia, należy założyć nowy plaster codziennie, najlepiej o tej samej porze.
• Należy nosić tylko jeden plaster rivastigminy jednocześnie i wymieniać plaster na nowy co 24 godziny.

Jeśli zażyje się więcej Rivastigmina Teva niż powinno się

Jeśli przypadkowo założono więcej niż jeden plaster, należy natychmiast usunąć wszystkie plastry z powierzchni skóry i poinformować o tym lekarza, farmaceuty lub zadzwonić do Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 91 562 04 20 (podając nazwę leku oraz przyjętą dawkę). Może być wymagana pomoc medyczna. Niektóre osoby, które przypadkowo przyjęły zbyt dużą dawkę rivastigminy doustnie, doświadczyły uczucia niedoboru (nudności), wymiotów, biegunki, podwyższonego ciśnienia tętniczego i urojeń. Może również dojść do spowolnienia częstości akcji serca i omdleń.

Jeśli zapomni się założyć plastru Rivastigmina Teva

Jeśli zauważy się, że zapomniano założyć plastr, należy założyć go natychmiast. Następnego dnia należy założyć kolejny plaster o zwykłej porze. Nie należy zakładać dwóch plastrów jednocześnie, aby nadrobić pominięty plaster.

Jeśli przerwie się leczenie rivastigminą

Należy poinformować lekarza lub farmaceuty, jeśli przestanie się stosować plastry.

Jeśli pojawią się inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Rivastigmina Teva w postaci plasterków przylepnych może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Działania niepożądane mogą występować częściej na początku leczenia lub gdy dawka zostanie zwiększona. Ogólnie rzecz biorąc, działania niepożądane powoli ustępują w miarę jak organizm przyzwyczaja się do leku.

Jeśli zaobserwuje Pan(i) którykolwiek z poniższych działań niepożądanych, które mogą być poważne, należy natychmiast zdjąć plaster i bezzwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Częste (może dotyczyć do 1 na 10 osób)

• Utrata apetytu
• Odczucie zawrotów głowy
• Odczucie niepokoju
• Niekontrolowane oddawanie moczu (niekontrolowana utrata moczu)
• Infekcja dróg moczowych
• Lęk
• Depresja
• Zdezorientowanie
• Ból głowy
• Omdlenia
• Problemy żołądkowe, takie jak uczucie niedoboru (nudności) lub choroby (wymioty), biegunka
• Odczucie kwasowości
• Ból brzucha
• Wysypka
• Reakcja alergiczna w miejscu aplikacji plasterka, taka jak pęcherze lub obrzęk skóry
• Odczucie zmęczenia lub osłabienia
• Utrata masy ciała
• Gorączka

Niecześciwe (może dotyczyć do 1 na 100 osób)

• Problemy z rytmem serca, takie jak spowolnienie rytmu serca
• Wrzód żołądka
• Odwodnienie (nadmierna utrata płynów)
• Nadaktywność (wysoki poziom aktywności, niepokój)
• Agresywność

Rzadkie (może dotyczyć do 1 na 1000 osób)

• Upadki

Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 na 10 000 osób)

• Sztywność rąk lub nóg oraz drżenie rąk

Nieznane (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)

• Pogorszenie objawów choroby Parkinsona, takich jak drżenie, sztywność i trudności w poruszaniu się
• Zapalenie trzustki — objawy obejmują ból w górnej części brzucha, często towarzyszące mu uczucie niedoboru (nudności) lub choroby (wymioty)
• Przyspieszony lub nieregularny rytm serca
• Podwyższone ciśnienie tętnicze
• Napady (drugi)
• Zaburzenia wątrobowe (żółtaczka skóry, żółtaczka białka oczu, nietypowe przebarwienie moczu lub niewyjaśnione nudności, wymioty, zmęczenie i utrata apetytu)
• Zmiany w badaniach krwi wskazujące na zaburzenia funkcji wątroby
• Odczucie niepokoju
• Koszmary
• Zespół Pisa (choroba polegająca na nieświadomym skurczu mięśni z nieregularnym pochyleniem ciała i głowy w jedną stronę)
• Widzenie rzeczy, które nie istnieją (halucynacje)
• Drżenie
• Senność
• Wysypka, swędzenie
• Zaczerwienienie skóry
• Pęcherze

Jeśli zaobserwuje Pan(i) którekolwiek z powyższych działań niepożądanych, należy natychmiast zdjąć plaster i bezzwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Inne działania niepożądane obserwowane przy stosowaniu kapsułek lub roztworu doustnego rivastygminy, które mogą również wystąpić przy stosowaniu plasterków:

Częste (może dotyczyć do 1 na 10 osób)

• Nadmierne wydzielanie śliny
• Odczucie niepokoju
• Odczucie ogólnego niedoboru
• Drżenie
• Zwiększone pocenie się

Niecześciwe (może dotyczyć do 1 na 100 osób)

• Nieregularny rytm serca (np. przyspieszony rytm serca)
• Trudności ze snem
• Przypadkowe upadki

Rzadkie (może dotyczyć do 1 na 1000 osób)

• Napady (drugi)
• Wrzód jelita
• Ból w klatce piersiowej, który może być spowodowany skurczem serca

Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 na 10 000 osób)

• Podwyższone ciśnienie tętnicze
• Zapalenie trzustki: objawy obejmują silny ból w górnej części brzucha, często towarzyszący mu uczucie niedoboru (nudności) lub choroby (wymioty)
• Krwawienie przewodu pokarmowego — objawia się obecnością krwi w stolcu lub we w wymiocinach
• Widzenie rzeczy, które nie istnieją (halucynacje)
• U niektórych osób, które intensywnie wymiotowały, dochodziło do rozerwania części przewodu pokarmowego łączącego usta z żołądkiem (przełykiem)

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Pana/Pani jakiekolwiek działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do uzyskania większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Środki ostrożności dotyczące przechowywania Rivastigmina Teva

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, podanego na opakowaniu i na foliowej torebce po oznaczeniu CAD. Termin ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania w zakresie temperatury.

Płaster transdermalny należy przechowywać w foliowej torebce aż do momentu jego użycia.

Nie należy stosować żadnego plastra, jeśli zauważysz, że jest uszkodzony lub wykazuje ślady manipulacji.

Przechowuj w opakowaniu oryginalnym, aby chronić przed światłem.

Po zdjęciu plastra złoż go na pół, przyklejając stronę lepiącą do siebie, i przyciśnij. Przed wyrzuceniem plastra umieść go w oryginalnej foliowej torebce, upewniając się, że będzie ona poza zasięgiem dzieci. Po zdjęciu plastra nie dotykaj oczu i dokładnie umyj ręce wodą z mydłem. Jeśli odpady domowe są utylizowane poprzez spalanie, można wyrzucić plaster do zwykłego kosza na śmieci. W przeciwnym razie zanieś zużyte plastrze do apteki, najlepiej w oryginalnym opakowaniu.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani wraz z odpadami komunalnymi. Odpowiednio zwróć puste opakowania oraz niepotrzebne leki do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. Dzięki temu pomóżeszcze w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Rivastigmina Teva

Substancją czynną jest rywastygmina.

Rivastigmina Teva 4,6 mg/24 h plaster transdermalny LPG

Każdy plaster uwalnia 4,6 mg rywastygminy w ciągu 24 godzin, ma powierzchnię 5 cm² i zawiera 9 mg rywastygminy.

Rivastigmina Teva 9,5 mg/24 h plaster transdermalny LPG

Każdy plaster uwalnia 9,5 mg rywastygminy w ciągu 24 godzin, ma powierzchnię 10 cm² i zawiera 18 mg rywastygminy.

Rivastigmina Teva 13,3 mg/24 h plaster transdermalny LPG

Każdy plaster uwalnia 13,3 mg rywastygminy w ciągu 24 godzin, ma powierzchnię 15 cm² i zawiera 27 mg rywastygminy.

Pozostałe składniki to:

Warstwa nośna: folia poliestrowa
Folia poliestrowa pokryta fluorem

Rezerwuar leku:

Adhezyjny kopolimer akrylowy (butylo-metakrylan–metylo-metakrylan)

Macierz adhezyjna: adhezyjny polimer silikonowy
Tusz drukarski: czarny tusz drukarski

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Każdy plaster transdermalny to cienki plaster składający się z trzech warstw. Zewnętrzna warstwa jest półprzezroczysta, biała, z oznaczeniem czarnym tuszem:

Rivastigmina Teva 4,6 mg/24 h plaster transdermalny LPG

„Rivastigmina 4,6 mg/24 h”

Rivastigmina Teva 9,5 mg/24 h plaster transdermalny LPG

„Rivastigmina 9,5 mg/24 h”

Rivastigmina Teva 13,3 mg/24 h plaster transdermalny LPG

„Rivastigmina 13,3 mg/24 h”

Każdy plaster jest pakowany w indywidualne, szczelne opakowania odporno na dzieci.

Rivastigmina Teva 4,6 mg/24 h plaster transdermalny LPG

Plastre dostępne są w opakowaniach zawierających 7, 10, 30, 60 i 90 worków oraz w opakowaniach wielokrotnych zawierających 60 (2 x 30) lub 90 (3 x 30) worków.

Rivastigmina Teva 9,5 mg/24 h plaster transdermalny LPG

Plastre dostępne są w opakowaniach zawierających 7, 10, 30, 60 i 90 worków oraz w opakowaniach wielokrotnych zawierających 60 (2 x 30) i 90 (3 x 30) worków.

Rivastigmina Teva 13,3 mg/24 h plaster transdermalny LPG

Plastre dostępne są w opakowaniach zawierających 7, 30, 60 i 90 worków oraz w opakowaniach wielokrotnych zawierających 60 (2 x 30) i 90 (3 x 30) worków.

Może być dostępna tylko część rozmiarów opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Teva Pharma S.L.U.
C/ Anabel Segura, nº 11 Edificio Albatros B, 1ª planta
28108 Alcobendas – Madryt
Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Eurofins Phast GmbH
Kardinal-Wendel-Strasse 16
66424 Homburg
Niemcy

Delph-i GmbH
Schöntalweg 7+9
63849 Leidersbach
Niemcy

Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Strasse, 3 Blaubeuren D-89143
Niemcy

Teva Operations Poland SP.Z.O.O.
Ul. Mogilska 80
31-546 Kraków, Polska

Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Austria Rivastigmin ratiopharm 4,6 mg/24 Stunden transdermales Pflaster
Rivastigmin ratiopharm 9,5 mg/24 Stunden transdermales Pflaster
Rivastigmin ratiopharm 13,3 mg/24 Stunden transdermales Pflaster

Niemcy Rivastigmin-ratiopharm 4,6 mg/24 Stunden transdermales Pflaster
Rivastigmin-ratiopharm 9,5 mg/24 Stunden transdermales Pflaster
Rivastigmin-ratiopharm 13,3 mg/24 Stunden transdermales Pflaster

Hiszpania Rivastigmina Teva 4,6 mg/24 h Parche transdérmico EFG
Rivastigmina Teva 9,5 mg/24 h Parche transdérmico EFG
Rivastigmina Teva 13,3 mg/24 h Parche transdérmico EFG

Holandia Rivastigmine Teva 4,6 mg/24 u, pleister voor transdermaal gebruik
Rivastigmine Teva 9,5 mg/24 u, pleister voor transdermaal gebruik
Rivastigmine Teva 13,3 mg/24 u, pleister voor transdermaal gebruik

Portugalia Rivastigmina Teva
Rivastigmina Teva
Rivastigmina Teva

Słowenia Rivastigmin Teva 4,6 mg/24 h transdermalni obliž
Rivastigmin Teva 9,5 mg/24 h transdermalni obliž
Rivastigmin Teva 13,3 mg/24 h transdermalni obliž

Wielka Brytania Erastig 13.3 mg/24 h transdermal patch

Data ostatniej weryfikacji ulotki:

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/