Roztwór fizjologiczny Respitol 8,5 mg/ml krople do nosa

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

roztwór fizjologiczny respitol 8,5 mg/ml krople do nosa

Chlorure de sodium

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać cały ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania leku zawartymi w tej ulotce lub podanymi przez lekarza lub farmaceutę.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 3 dniach leczenia.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest roztwór fizjologiczny respitol i do czego się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem roztworu fizjologicznego respitol
3. Jak stosować roztwór fizjologiczny respitol
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie roztworu fizjologicznego respitol
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest roztwór fizjologiczny respitol i do czego się go stosuje

Roztwór fizjologiczny respitol to roztwór do stosowania nosowego zawierający chlorek sodu.

Działa nawilżająco na błonę śluzową nosa i ułatwia usuwanie śluzu, poprawiając jego płynność.

Lek ten wskazany jest do leczenia objawowego zatkania, suchości i wyczyszczenia błony śluzowej nosa.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 3 dniach leczenia.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem roztworu fizjologicznego respitol

Nie stosować roztworu fizjologicznego respitol

• Jeśli jest Pan(i) uczulony na chlorek sodu lub którykolwiek z innych składników leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem roztworu fizjologicznego respitol należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

• Lek należy stosować jedynie do nosa. Nie połykać.
• Po otwarciu opakowania wyrzucić je po 7 dniach.
• Zawartość fiolki nie powinna być używana przez więcej niż jedną osobę, ponieważ może to prowadzić do zakażeń.
• Jeśli roztwór nie jest bezbarwny lub staje się mętny, należy wyrzucić produkt.

Stosowanie roztworu fizjologicznego respitol z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosuje się, niedawno stosowało się lub może być konieczność zastosowania innych leków.

Nie opisano interakcji z innymi lekami.

Stosowanie roztworu fizjologicznego respitol z pożywieniem i napojami

Pożywienie i napoje nie wpływają na skuteczność leku.

Ciąża i laktacja

Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Ten lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Roztwór fizjologiczny respitol zawiera metyloparaben (E-218).

Może powodować reakcje alergiczne (czasem opóźnione) oraz wyjątkowo bronchospazm (nagłe uczucie duszności), ponieważ zawiera metyloparaben (E-218).

3. Jak stosować roztwór fizjologiczny respitol

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi dawkowania roztworu fizjologicznego respitol podanymi przez lekarza lub farmaceutę. W razie wątpliwości, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

Zalecana dawka to:

Od 1 do 3 kropli (w zależności od potrzeby) w każde otwór nosowy, tak często, jak to konieczne.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub objawy utrzymują się po 3 dniach leczenia.

Jeśli zastosujesz więcej roztworu fizjologicznego respitol niż należy

Z uwagi na rodzaj leku i sposób jego stosowania nie znano przypadków przedawkowania.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia, należy udać się do najbliższego ośrodka medycznego i/lub zadzwonić na Infolinię Toksykologiczną (telefon: 91 562 04 20), podając nazwę leku oraz ilość połkniętą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, roztwór fizjologiczny respitol może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów je występują.

Jeśli wnętrze nosa jest bardzo suche i podrażnione, może to powodować uczucie pieczenia. Może również wystąpić swędzenie, kichanie, zwiększone wydzielanie się wydzieliny z nosa oraz uczucie słonego smaku.

Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych przyczynia się do dostarczania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Środki ostrożności dotyczące przechowywania roztworu fizjologicznego respitol

Przechowywać poza zasięgiem i wzrokiem dzieci.

Zachować opakowanie szczelnie zamknięte. Chronić przed światłem. Nie przechowywać w temperaturze wyższej niż 30°C.

Po otwarciu przechowywać w chłodnym miejscu, a po 7 dniach wyrzucić.

Nie stosować roztworu fizjologicznego respitol po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu po oznaczeniu „CAD”. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca wskazanego.

Nie stosować roztworu fizjologicznego respitol, jeśli stwierdzi się oznaki uszkodzenia zawartości opakowania (zmiana barwy, gęstości, zapachu).

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani śmietnika. Należy zwrócić opakowania i niepotrzebne leki do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. Dzięki temu pomogą Państwo chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład roztworu fizjologicznego Respitol

• Substancją czynną jest chlorek sodu. Każdy 1 ml roztworu zawiera 8,5 mg chlorku sodu.
• Pozostałe składniki to: dwuhydrolan fosforanu sodu dwunastowodny, kwas fosforowy, metyloparaoksyanizol (E-218) i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Roztwór fizjologiczny Respitol jest dostarczany w cylindrycznym słoiku o pojemności 30 lub 50 ml z kroplówką.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Laboratorios Cinfa, S.A.

C/ Olaz-Chipi, 10 - Polígono Industrial Areta.

31620 Huarte - Pamplona (Navarra)-Hiszpania

Niniejszy ulotka została zatwierdzona w czerwcu 2013 roku.

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) www.aemps.gob.es/