Soluzione fisiologica Respitol 8,5 mg/ml gocce nasali

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

soluzione fisiologica respitol 8,5 mg/ml gocce nasali

Cloruro di sodio

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

Segua esattamente le istruzioni per l'uso del medicinale contenute in questo foglio illustrativo o indicate dal suo medico o farmacista.

• Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al suo farmacista.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il suo medico o il farmacista, anche nel caso in cui si tratti di effetti indesiderati non riportati in questo foglio illustrativo.
• Deve consultare un medico se le condizioni peggiorano o se non migliora dopo 3 giorni di trattamento.

Contenuto del foglio illustrativo:

1. Che cos'è soluzione fisiologica respitol e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare soluzione fisiologica respitol
3. Come usare soluzione fisiologica respitol
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare soluzione fisiologica respitol
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è la soluzione fisiologica respitol e a cosa serve

soluzione fisiologica respitol è una soluzione per applicazione nasale contenente cloruro di sodio.

Agisce idratando la mucosa nasale e favorendo l’eliminazione del muco contribuendo alla sua fluidità.

Questo medicinale è indicato per il trattamento sintomatico della congestione, secchezza e pulizia della mucosa nasale.

Deve consultare il medico se i sintomi peggiorano o non migliorano dopo 3 giorni di trattamento.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a usare soluzione fisiologica respitol

Non usi soluzione fisiologica respitol

• Se è allergico al cloruro di sodio o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a usare soluzione fisiologica respitol.

• Deve essere utilizzato per via nasale. Non ingerire.
• Una volta aperto, eliminare il contenitore dopo 7 giorni.
• Il contenuto del flacone non deve essere utilizzato da più di una persona, poiché potrebbe causare contagio.
• Se la soluzione non è incolore o diventa torbida, eliminare il prodotto.

Uso di soluzione fisiologica respitol con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta utilizzando, ha recentemente utilizzato o potrebbe dover utilizzare altri medicinali.

Non sono state riportate interazioni con altri medicinali.

Uso di soluzione fisiologica respitol con cibi e bevande

Cibi e bevande non influiscono sull'efficacia del medicinale.

Gravidanza e allattamento

Consulti il medico o il farmacista prima di usare qualsiasi medicinale.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Questo medicinale non altera la capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

Soluzione fisiologica respitol contiene paraidrossibenzoato di metile (E-218).

Può causare reazioni allergiche (eventualmente ritardate) e, in modo eccezionale, broncospasmo (sensazione improvvisa di soffocamento) poiché contiene paraidrossibenzoato di metile (E-218).

3. Come usare la soluzione fisiologica respitol

Segua esattamente le istruzioni per l'uso della soluzione fisiologica respitol indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, chieda al medico o al farmacista.

La dose raccomandata è:

Da 1 a 3 gocce (secondo necessità) in ogni narice, tutte le volte che necessario.

Consulti il medico se i sintomi peggiorano o persistono dopo 3 giorni di trattamento.

Se usa più soluzione fisiologica respitol di quanto dovrebbe

A causa del tipo di medicamento e della sua modalità d'uso, non sono noti casi di sovradosaggio.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, si rechi presso un centro medico e/o chiami il Servizio Informazione Tossicologica (Telefono: 91 562 04 20), indicando il nome del medicamento e la quantità ingerita.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, soluzione fisiologica respitol può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Se l’interno del naso è molto secco e irritato, può provocare bruciore. Può causare prurito, starnuti, aumento della secrezione nasale e sapore salato.

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, consulti il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad uso umano: https://www.notificaram.es. Comunicando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione della soluzione fisiologica respitol

Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Mantenere il contenitore perfettamente chiuso. Conservare al riparo dalla luce. Non conservare a una temperatura superiore a 30°C.

Una volta aperto, conservare in un luogo fresco e smaltire dopo 7 giorni.

Non utilizzare soluzione fisiologica respitol dopo la data di scadenza indicata sul contenitore dopo “SCAD”. La data di scadenza corrisponde all'ultimo giorno del mese indicato.

Non utilizzare soluzione fisiologica respitol se si osservano segni di deterioramento del contenuto del contenitore (cambiamento di colore, densità, odore).

I farmaci non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Smaltire i contenitori e i farmaci non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chiedere al proprio farmacista come eliminare correttamente i contenitori e i farmaci non più utilizzati. In questo modo si contribuisce a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione della soluzione fisiologica respitol

• Il principio attivo è il cloruro di sodio. Ogni 1 ml di soluzione contiene 8,5 mg di cloruro di sodio.
• Gli altri componenti sono: fosfato disodico di idrogeno dodecaidrato, acido fosforico, paraidrossibenzoato di metile (E-218) e acqua depurata.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

soluzione fisiologica respitol si presenta in un flacone cilindrico da 30 o 50 ml con pipetta contagocce.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Laboratorios Cinfa, S.A.

C/ Olaz-Chipi, 10 - Polígono Industrial Areta.

31620 Huarte - Pamplona (Navarra)-Spagna

Questo foglio illustrativo è stato approvato nel giugno 2013.

L'informazione dettagliata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) www.aemps.gob.es/