Ropinirol ProLib Sandoz 2 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: Informacja dla pacjenta

Ropinirol Prolib Sandoz 2 mg tabletki o uwalnianiu przedłużonym EFG

Ropinirol Prolib Sandoz 4 mg tabletki o uwalnianiu przedłużonym EFG

Ropinirol Prolib Sandoz 8 mg tabletki o uwalnianiu przedłużonym EFG

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz potrzebować ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4

Spis treści ulotki

1. Co to jest Ropinirol Prolib Sandoz i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Ropinirol Prolib Sandoz
3. Jak stosować Ropinirol Prolib Sandoz
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Ropinirol Prolib Sandoz
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Ropinirol Prolib Sandoz i kiedy się go stosuje

Substancją czynną Ropinirol Prolib Sandoz jest ropinirol, który należy do grupy leków zwanych agonistami dopaminy. Agonisty dopaminy działają podobnie jak naturalny związek występujący w mózgu, zwany dopaminą.

Ropinirol Prolib Sandoz tabletki o przedłużonym uwalnianiu stosuje się w leczeniu choroby Parkinsona.

Osoby cierpiące na chorobę Parkinsona mają obniżone stężenia dopaminy w niektórych obszarach mózgu. Ropinirol działa podobnie jak naturalna dopamina i w ten sposób zmniejsza objawy choroby Parkinsona.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Ropinirol Prolib Sandoz

Nie zażywaj Ropinirol Prolib Sandoz, jeśli:

• jesteś uczulony na ropinirol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6),
• masz ciężką chorobę nerek,
• masz chorobę wątroby.

Powiadom lekarza, jeśli uważasz, że możesz znajdować się w jednej z tych sytuacji.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania Ropinirol Prolib Sandoz:

• jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży,
• jeśli karmisz piersią,
• jeśli masz mniej niż 18 lat,
• jeśli masz ciężką chorobę serca,
• jeśli masz ciężkie zaburzenia psychiczne,
• jeśli występują u Ciebie impulsywne zachowania i/lub dziwne zachowania (np. niepohamowana potrzeba grania w gry hazardowe lub nadmierne zachowania seksualne),
• jeśli masz nietolerancję niektórych cukrów (np. laktozy).

Powiadom lekarza, jeśli zauważysz objawy takie jak depresja, obojętność, lęk, zmęczenie, pocenie się lub ból podczas przerywania lub zmniejszania leczenia ropinirolem (tzw. zespół odstawienia agonistów dopaminy – ZOAD). Jeśli problemy utrzymują się przez kilka tygodni, lekarz może konieczne dostosować Twoje leczenie.

Podczas przyjmowania Ropinirol Prolib Sandoz

Powiadom lekarza, jeśli Ty lub Twoi członkowie rodziny/opiekunowie zauważycie, że pojawiają się u Ciebie nietypowe zachowania lub nie potrafisz powstrzymać impulsu, zachowania lub pokusy do podejmowania określonych czynności, które mogą Cię lub innych skrzywdzić. Nazywa się to zaburzeniami kontroli impulsów i może obejmować zachowania takie jak nieuzasadniona potrzeba grania w gry hazardowe, jedzenie lub wydawanie pieniędzy w sposób kompulsywny, albo zwiększone pragnienia i/lub zachowania seksualne. Lekarz może konieczne dostosować lub przerwać Twoje leczenie.

Powiadom lekarza, jeśli Ty lub Twoi członkowie rodziny/opiekun zauważycie pojawienie się epizodów nadmiernego pobudzenia, euforii lub drażliwości (objawy manii). Mogą one wystąpić z lub bez objawów zaburzeń kontroli impulsów (patrz wyżej). Lekarz może konieczne dostosować lub przerwać Twoje leczenie.

Powiadom lekarza, jeśli uważasz, że jesteś w jednej z tych sytuacji. Lekarz zadecyduje, czy leczenie ropinirolem jest dla Ciebie odpowiednie, czy potrzebujesz dodatkowego monitorowania podczas przyjmowania leku. W zależności od przypadku może być konieczne dostosowanie dawki zgodnie z odpowiedzią kliniczną.

Palenie tytoniu i Ropinirol Prolib Sandoz

Powiadom lekarza, jeśli zacząłeś lub rzuciłeś palenie podczas przyjmowania Ropinirol Prolib Sandoz. Lekarz może konieczne dostosować dawkę.

Inne leki i Ropinirol Prolib Sandoz

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub może być konieczne przyjmowanie innych leków, w tym leków roślinnych lub dostępnych bez recepty.

Pamiętaj, aby poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli zaczniesz przyjmować nowy lek podczas terapii Ropinirol Prolib Sandoz.

Niektóre leki mogą wpływać na działanie ropinirolu lub zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Ropinirol może również wpływać na sposób działania innych leków.

Do takich leków należą:

• antydepresant fluwoksymina,
• leki na zaburzenia psychiczne, np. sulpiryda,
• terapia hormonalna zastępcza (tzw. THZ),
• metoklopramid, stosowany w leczeniu nudności i kwasicy żołądka,
• antybiotyki cyprofloksacyna lub enoksacyna,
• każdy inny lek stosowany w chorobie Parkinsona.

Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś którykolwiek z tych leków.

Będziesz potrzebować dodatkowych badań krwi, jeśli przyjmujesz te leki razem z ropinirolem:

• antagonistów witaminy K (stosowanych w celu zmniejszenia krzepliwości krwi), takich jak warfaryna (coumadin).

Przyjmowanie Ropinirol Prolib Sandoz z posiłkami i napojami

Możesz przyjmować Ropinirol Prolib Sandoz z posiłkiem lub bez.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie zaleca się stosowania ropinirolu w czasie ciąży, chyba że lekarz uzna, że korzyści dla Ciebie są większe niż potencjalne ryzyko dla płodu. Ropinirolu nie należy przyjmować w czasie karmienia piersią, ponieważ może to wpłynąć na produkcję mleka.

Natychmiast powiadom lekarza, jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę. Lekarz poinformuje Cię, co należy zrobić, jeśli karmisz piersią lub planujesz jej rozpoczęcie. Lekarz może zalecić przerwanie leczenia ropinirolem.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Ropinirol może powodować senność. Może spowodować silną senność i nagłe napady snu.

Jeśli odczuwasz takie objawy, nie powinieneś prowadzić pojazdów, obsługiwać maszyn ani wykonywać czynności, w których chwilowe zaniedbanie może stanowić zagrożenie dla Ciebie (lub innych) i grozi śmiercią lub poważnym uszkodzeniem, dopóki objawy te nie ustąpią.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli objawy te Cię niepokoją.

Ropinirol może powodować halucynacje (widzenie, słyszenie lub odczuwanie rzeczy, które nie istnieją). Jeśli odczuwasz takie objawy, nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z maszyn.

Ropinirol Prolib Sandoz zawiera laktozę i olej rycynowy

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku. Ten lek może powodować dolegliwości żołądkowe i biegunkę, ponieważ zawiera wodorowany olej rycynowy.

3. Jak przyjmować Ropinirol Prolib Sandoz

Dokładnie przestrzegaj instrukcji dotyczących stosowania tego leku podanych przez lekarza lub farmaceutę. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Nie należy podawać tego leku dzieciom. Ropinirol zazwyczaj nie jest przepisywany osobom poniżej 18. roku życia.

Może zostać Ci przepisany wyłącznie ropinirol na leczenie objawów choroby Parkinsona, ale możliwe, że dodatkowo przepisano Ci inny lek zwany L-dopa (także nazywany lewodopą). Jeśli przyjmujesz L-dopę, możesz doświadczyć niekontrolowanych ruchów (dyskinezie) na początku przyjmowania ropinirolu. W takim przypadku skonsultuj się z lekarzem, ponieważ może być konieczna korekta dawki przyjmowanych leków.

Ropinirol Prolib Sandoz został zaprojektowany tak, aby uwalniać lek przez okres 24 godzin. Jeśli cierpisz na stan, w którym lek przechodzi przez organizm zbyt szybko, np. przy biegunce, tabletka może nie ulec całkowitemu rozpuszczeniu i może nie działać poprawnie. Możesz zaobserwować niezmienione tabletki w stolcu. Jeśli tak się stanie, powiadom lekarza jak najszybciej.

Jaką dawkę Ropinirolu Prolib Sandoz należy przyjmować?

Może upłynąć pewien czas, zanim ustalona zostanie odpowiednia dawka ropinirolu dla Ciebie.

Zalecana dawka początkowa ropinirolu w tabletkach o przedłużonym uwalnianiu to 2 mg jednorazowo dziennie przez pierwszy tydzień. Następnie lekarz może zwiększyć dawkę do 4 mg ropinirolu w tabletkach o przedłużonym uwalnianiu, jednorazowo dziennie, w drugim tygodniu leczenia. U osób starszych lekarz może zwiększać dawkę wolniej. Następnie lekarz może dostosować dawkę do optymalnej dla Ciebie. Niektóre osoby mogą przyjmować nawet do 24 mg ropinirolu w tabletkach o przedłużonym uwalnianiu dziennie.

Jeśli na początku leczenia wystąpią u Ciebie niepożądane działania, których nie możesz wytrzymać, skonsultuj się z lekarzem. Lekarz może zalecić przejście na niższą dawkę ropinirolu w tabletkach powlekanych, które będą przyjmowane trzykrotnie dziennie.

Nie przyjmuj więcej tabletek Ropinirol Prolib Sandoz niż przepisał Ci lekarz.

Może upłynąć kilka tygodni, zanim ropinirol zacznie działać.

Przyjmuj Ropinirol Prolib Sandoz raz dziennie, o tej samej porze dnia.

Tabletki Ropinirol Prolib Sandoz należy połykać całe, wraz z szklanką wody.

NIE łam, nie żuj ani nie miel tabletek o przedłużonym uwalnianiu. W przeciwnym razie istnieje ryzyko przyjęcia zbyt dużej dawki, ponieważ lek uwalniałby się zbyt szybko.

Jeśli zmieniasz terapię z ropinirolu w tabletkach powlekanych (uwalnianie natychmiastowe)

Lekarz dostosuje Twoją dawkę ropinirolu w tabletkach o przedłużonym uwalnianiu, bazując na dawce ropinirolu w tabletkach powlekanych (uwalnianie natychmiastowe), którą przyjmowałeś.

Przyjmuj swoje tabletki ropinirolu w tabletkach powlekanych (uwalnianie natychmiastowe) w sposób, w jaki przyjmowałeś je dotychczas, aż do dnia poprzedzającego zmianę. Następnie następnego ranka przyjmij tabletę ropinirolu o przedłużonym uwalnianiu i nie przyjmuj już więcej tabletek ropinirolu w tabletkach powlekanych (uwalnianie natychmiastowe).

Jeśli przyjmiesz więcej Ropinirolu Prolib Sandoz niż powinieneś

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, albo zadzwoń do Krajowego Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Osoba, która doznała przedawkowania ropinirolu, może doświadczyć jednego lub więcej z następujących objawów: nudności, wymioty, zawroty głowy, senność, zmęczenie (osłabienie fizyczne lub psychiczne), uczucie omdlenia, halucynacje.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć Ropinirol Prolib Sandoz

Nie przyjmuj dodatkowych tabletek ani podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjmować Ropinirol Prolib Sandoz przez jeden lub więcej dni, skonsultuj się z lekarzem, który doradzi Ci, jak ponownie rozpocząć przyjmowanie leku.

Jeśli przerwiesz leczenie Ropinirol Prolib Sandoz

Nie przerywaj leczenia Ropinirol Prolib Sandoz bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.

Przyjmuj Ropinirol Prolib Sandoz przez czas wskazany przez lekarza. Nie przestawaj przyjmować Ropinirol Prolib Sandoz bez wyraźnej wskazówki lekarza.

Jeśli nagle przerwiesz leczenie Ropinirol Prolib Sandoz, objawy choroby Parkinsona mogą szybko się nasilić.

Jeśli konieczne będzie przerwanie leczenia Ropinirol Prolib Sandoz, lekarz stopniowo zmniejszy dawkę.

Jeśli chorujesz na chorobę Parkinsona, nie należy nagle przerywać leczenia Ropinirol Prolib Sandoz. Nagłe przerwanie może spowodować wystąpienie stanu zwanego złośliwym zespołem neuroleptycznym (ZSN), który może stanowić zagrożenie dla życia. Objawy obejmują:

• akinezę (utrata ruchomości mięśni),
• sztywność mięśni,
• gorączkę,
• niestabilność ciśnienia krwi,
• tachykardię (przyspieszone tętno),
• dezorientację,
• obniżenie poziomu świadomości (np. śpiączka).

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Działania niepożądane Ropinirol Prolib Sandoz zwykle pojawiają się na początku leczenia lub po zwiększeniu dawki. Ogólnie są one łagodne i mogą z czasem stawać się mniej uciążliwe. Powiadom lekarza, jeśli martwisz się o działania niepożądane.

Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób)

• omdlenia,
• senność,
• uczucie niedobytu (nudności).

Często (może dotyczyć do 1 na 10 osób)

• halucynacje (widzenie, słyszenie lub odczuwanie rzeczy, które naprawdę nie istnieją),
• zawroty głowy (uczucie kręcenia się),
• nagłe zasypianie bez ostrzeżenia (nagłe pojawienie się senności),
• wymioty,
• ból brzucha,
• zgaga,
• ból żołądka,
• zaparcia,
• obrzęk nóg, stóp lub rąk.

Nieczęsto (może dotyczyć do 1 na 100 osób)

• uczucie zawrotów głowy lub omdlenia, szczególnie po nagłym wstaniu, spowodowane obniżeniem ciśnienia krwi (hipotensja),
• niskie ciśnienie krwi (hipotensja),
• silna senność w ciągu dnia (nadmierna senność),
• zaburzenia psychiczne, takie jak poważne dezorientacja (delirium), przekonania majaczeniowe (błahostany) lub irracjonalne podejrzenia (paranoja),
• dławica.

Nieznana częstość (nie można oszacować częstości na podstawie dostępnych danych)

• zmiany w funkcji wątroby, wykrywane w badaniach krwi (zwiększenie enzymów wątrobowych),

• reakcje alergiczne, takie jak obrzęki, wysypka skórna (plamy na skórze), obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, które mogą powodować trudności w połykaniu lub oddychaniu (angioedem), wysypka skórna lub silny świąd (zobacz punkt 2),

• przyjmowanie większych dawek leku niż zalecił lekarz i przekraczanie dawek wymaganych do leczenia zaburzeń motorycznych (zespół dezregulacji dopaminy – SDD),

• niemożność powstrzymania impulsu, pragnienia lub pokusy wykonania działania, które może być szkodliwe dla Ciebie lub innych, co może obejmować:

• silny impuls do nadmiernego hazardu, mimo poważnych konsekwencji osobistych lub rodzinnych,

• zaburzenia lub zwiększenie zainteresowania seksualnego oraz zachowania obsesyjnego wobec siebie lub innych, np. zwiększone pragnienie seksualne,

• nadmierne i niekontrolowane kupowanie lub wydawanie pieniędzy,

• ataki objadania się (spożywanie dużych ilości jedzenia w krótkim czasie) lub jedzenie kompulsywne (jedzenie więcej niż normalnie i więcej niż potrzeba, by zaspokoić głód),

  • agresja (związana z psychozą oraz objawami kompulsywnymi),
  • po przerwaniu lub zmniejszeniu dawki ropinirolu: mogą wystąpić depresja, obojętność, lęk, zmęczenie, potliwość lub ból (tzw. zespół odstawienia agonistów dopaminergicznych – SAAD),
  • samoistne odczucie erekcji penisa,
  • epizody nadmiernego pobudzenia, euforii lub drażliwości.

Jeśli zauważysz którekolwiek z powyższych zachowań, powiadom o tym lekarza; lekarz pomoże w zarządzaniu lub złagodzeniu tych objawów.

Jeśli przyjmujesz ropinirol w połączeniu z L-dopą

Osoby przyjmujące ropinirol wraz z L-dopą mogą z czasem doświadczyć innych działań niepożądanych:

• niekontrolowane ruchy (dyskinezie), które są częstym działaniem niepożądanym. Jeśli przyjmujesz L-dopę, możesz doświadczyć niekontrolowanych ruchów (dyskinezji) po raz pierwszy przyjmując ropinirol. Powiadom lekarza, jeśli do tego dojdzie, ponieważ lekarz może dostosować dawkę przyjmowanych leków,
• uczucie dezorientacji jest częstym działaniem niepożądanym,
• w badaniach klinicznych terapii wspomagającej z użyciem form o przedłużonym uwalnianiu często odnotowywano nudności i senność.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie Ropinirol Prolib Sandoz

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie należy stosować tego leku po dacie wygaśnięcia ważności podanej na opakowaniu i folii blisterowej po oznaczeniu CAD/EXP. Data wygaśnięcia ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani wraz z odpadami komunalnymi. Opakowania i niepotrzebne leki należy zdać w Punkcie SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zasięgnąć porady farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomogą Państwo w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Ropinirol Prolib Sandoz

Substancją czynną jest ropinirol.

Ropinirol Prolib Sandoz 2 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu:

Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 2 mg ropinirolu (jako chlorowodorek).

Ropinirol Prolib Sandoz 4 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu:

Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 4 mg ropinirolu (jako chlorowodorek).

Ropinirol Prolib Sandoz 8 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu:

Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 8 mg ropinirolu (jako chlorowodorek).

Pozostałe składniki to:

Ropinirol Prolib Sandoz 2 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu:

Jądro tabletu: hipromeloza 2208, laktoza jednowodna, bezwodny dwutlenek krzemu, karbomer 4.000–11.000 cP, wodorowana oleina ryżynowa, stearyna magnezu.

Powłoka: hipromeloza 2910, dwutlenek tytanu (E171), makrogol 400, tlenek żelaza czerwony (E172), tlenek żelaza żółty (E172).

Ropinirol Prolib Sandoz 4 mg i 8 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu:

Jądro tabletu: hipromeloza 2208, laktoza jednowodna, bezwodny dwutlenek krzemu, karbomer 4.000–11.000 cP, wodorowana oleina ryżynowa, stearyna magnezu.

Powłoka: hipromeloza 2910, dwutlenek tytanu (E171), makrogol 400, tlenek żelaza czerwony (E172), tlenek żelaza żółty (E172), tlenek żelaza czarny (E172).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Ropinirol Prolib Sandoz 2 mg to tabletki o przedłużonym uwalnianiu o barwie różowej, dwuwypukłe i owalne.

Ropinirol Prolib Sandoz 4 mg to tabletki o przedłużonym uwalnianiu o barwie jasnobrązowej, dwuwypukłe i owalne.

Ropinirol Prolib Sandoz 8 mg to tabletki o przedłużonym uwalnianiu o barwie czerwonobrązowej, dwuwypukłe i owalne.

Tabletki są dostępne w opakowaniach zawierających 7, 10, 14, 21, 28, 30, 42, 60, 84 i 90 tabletek o przedłużonym uwalnianiu w formie folii (OPA/Al/PVC//Al).

Może być dostępna tylko część rozmiarów opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczanie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję:

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Centro Empresarial Parque Norte

Edificio Roble

C/ Serrano Galvache, 56

28033 Madrid

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję:

KRKA, d.d., Novo mesto,

Šmarješka cesta 6,

Novo mesto,

Słowenia

lub

TAD Pharma GmbH,

Heinz-Lohmann-Str. 5,

27472 Cuxhaven,

Niemcy

lub

Salutas Pharma GmbH,

Otto-von-Guericke Allee 1,

39179 Barleben,

Niemcy

lub

Lek, d.d.,

Verovškova 57,

1526 Ljubljana, Słowenia

Lek ten jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Data ostatniej weryfikacji tego ulotnika: listopad 2025

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/