Profer 40 mg tabletki otwierane

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

PROFER 40 mg tabletki szybko rozpuszczalne

ferrimanitol ovoalbúmina

Przed zacząciem stosowania leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować się do niej odnieść.

• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.

• Lek ten został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.

• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Profer 40 mg tabletki szybko rozpuszczalne i do czego się stosuje
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem leku Profer 40 mg tabletki szybko rozpuszczalne
3. Jak stosować lek Profer 40 mg tabletki szybko rozpuszczalne
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Profer 40 mg tabletki szybko rozpuszczalne
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Profer 40 mg tabletki szybko rozpuszczalne i do czego jest stosowany

Profer 40 mg tabletki szybko rozpuszczalne należy do grupy leków zwanych doustnymi preparatami żelaza trójwartościowego.

Ten lek przywraca do normy zaburzone parametry hematologiczne w stanach niedoboru żelaza.

Stosuje się go w celu profilaktyki anemii z niedoboru żelaza oraz stanów niedoboru żelaza.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Profer 40 mg tabletek szybko rozpuszczalnych

Nie przyjmuj Profer 40 mg tabletek szybko rozpuszczalnych

• Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na ferrimanitol ovoalbuminę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• Jeśli jesteś uczulony na białka jaja
• Jeśli chorujesz na hemosyderozę lub hemochromatozę (choroby związane z gromadzeniem żelaza)
• Jeśli masz anemię niezwiązaną z niedoborem żelaza, taką jak anemia aplastyczna, hemolityczna lub sieroblastyczna
• Jeśli chorujesz na przewlekłe zapalenie trzustki lub marskość wątroby

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania PROFER 40 mg tabletek szybko rozpuszczalnych

• Jeśli chorujesz lub chorowałeś wcześniej na wrzód żołądka lub dwunastnicy, choroby zapalne jelit, wrzodziejące zapalenie jelita lub niewydolność wątroby
• Jeśli przyjmujesz lub planujesz przyjmować leki przeciwwskazowe, tetracykliny, chinolony, sole wapnia lub lewodopę

Inne leki i Profer 40 mg tabletki szybko rozpuszczalne

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś niedawno lub mógłbyś potrzebować innych leków.

Nie należy podawać tego leku jednocześnie z:

• Tetracyklinami lub penicylaminą, ponieważ mogą one wzajemnie zmniejszać wchłanianie przez przewód pokarmowy
• Solami wapnia, chinolonami (np. ciprofloksacyna) i lewodopą, ponieważ preparaty żelaza mogą zmniejszać wchłanianie tych leków
• Lekami przeciwwskazowymi, ponieważ mogą one zmniejszać wchłanianie preparatów żelaza

Przyjmowanie któregokolwiek z tych leków należy oddzielić od podania tego leku co najmniej o 2 godziny.

Przyjmowanie Profer 40 mg tabletek szybko rozpuszczalnych z posiłkami i napojami

Nie należy podawać tego leku razem z mlekiem ani produktami mlecznymi.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

W przypadku ciąży lub karmienia piersią lekarz zadecyduje o stosowności stosowania tego leku.

Ciąża

W badaniach przeprowadzonych u kobiet w ciąży przyjmujących ferrimanitol ovoalbuminę nie stwierdzono problemów dla płodu.

Laktacja

Brak danych dotyczących wydzielania ferrimanitol ovoalbuminy z mlekiem matki.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie opisano objawów zaburzających zdolność do kierowania pojazdami i obsługi maszyn.

Profer 40 mg tabletki szybko rozpuszczalne zawierają sód

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na tabletkę; co oznacza, że jest zasadniczo „bezsodowy”.

3. Jak stosować Profer 40 mg tabletki szybko rozpuszczalne

Stosuj lek zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to 1 lub 2 tabletki dziennie po głównym posiłku. Rozpuść tabletkę w 100 ml lub 200 ml wody i wymieszaj, aż do uzyskania jednolitego roztworu. Roztwór należy przyjąć natychmiast.

Jeśli uważasz, że działanie leku Profer 40 mg tabletki szybko rozpuszczalne jest zbyt silne lub zbyt słabe, powiadom o tym swojego lekarza lub farmaceutę.

Jeśli wziąłeś więcej niż powinieneś Profer 40 mg tabletek szybko rozpuszczalnych

Jeśli zażyłeś więcej tabletek Profer 40 mg niż zalecono, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 91 562 04 20.

Jeśli zapomniałeś wziąć Profer 40 mg tabletki szybko rozpuszczalne

Jeśli pominąłeś dawkę, weź ją tak szybko jak to możliwe i kontynuuj przyjmowanie zgodnie z ustalonym harmonogramem. Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętej dawki. Może wystąpić objawy podrażnienia przewodu pokarmowego, takie jak nudności i wymioty.

Jeśli przerwiesz leczenie lekiem Profer 40 mg tabletki szybko rozpuszczalne

Lekarz wskazuje Ci czas trwania leczenia tym lekiem. Nie przerywaj leczenia wcześniej, nawet jeśli czujesz się lepiej, ponieważ istnieje ryzyko nawrotu choroby.

Jeśli masz jakiekolwiek inne pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Profer 40 mg tabletki szybko rozpuszczalne może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je odczuwa.

Występowanie dolegliwości żołądkowo-jelitowych (ból brzucha, nudności, zaparcia lub biegunka), które zwykle ustępują po zmniejszeniu dawki lub, w razie potrzeby, po przerwaniu leczenia. Stwierdzono występowanie czarnego zabarwienia stolca.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Zachowanie leku Profer 40 mg tabletki do sporządzania roztworu do doustnego przyjmowania

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Nie należy stosować leku Profer 40 mg tabletki do sporządzania roztworu do doustnego przyjmowania po upływie terminu ważności, wskazanego na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Termin ważności oznacza ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, należy zwrócić do Punktu Zbiorczego Odpadów Lekowych SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomogą Państwo chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Skład tabletek Profer 40 mg do rozpuszczenia

• Substancją czynną jest ferrimanitol owoalbumina. Każda tabletka zawiera ok. 300 mg ferrimanitolu owoalbuminy (równowartość 40 mg Fe3+).
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: manitol, sodowa croscarmeloza, poliwinylpyrrolidon, sodowy fumaran stearylowy, stearynian magnezu, hydroksypropyloceluloza, aroma kawy, sacharyna sodowa i pearlitol 200 SD.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Profer 40 mg tabletki do rozpuszczenia ma postać białych, owalnych tabletek z brąsowymi kroplami. Każde opakowanie zawiera 30 tabletek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent:

Meiji Pharma Spain, S.A.

Avda. de Madrid, 94

28802 Alcalá de Henares, Madryt (Hiszpania)

Data ostatniej weryfikacji ulotki: październik 2020 r.

Inne źródła informacji

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es