Profer 40 mg compresse solubili

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

PROFER 40 mg compresse solubili

ferrimanitol ovoalbúmina

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.

• Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.

• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei; non lo dia ad altre persone, anche se presentano i suoi stessi sintomi, perché potrebbe nuocere loro.

• Se dovesse manifestarsi un effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati non elencati nel presente foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Profer 40 mg compresse solubili e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Profer 40 mg compresse solubili
3. Come prendere Profer 40 mg compresse solubili
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Profer 40 mg compresse solubili
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Profer 40 mg compresse effervescenti e a cosa serve

Profer 40 mg compresse effervescenti appartiene a un gruppo di medicinali denominati preparati orali di ferro trivalente.

Questo medicinale normalizza i parametri ematologici alterati negli stati carenti di ferro.

È utilizzato per la profilassi dell'anemia sideropenica e degli stati carenziali di ferro.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Profer 40 mg compresse solubili

Non prenda Profer 40 mg compresse solubili

• Se è allergico (ipersensibile) al ferrimanitolo ovoalbumina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6)
• Se è allergico alle proteine dell'uovo
• Se soffre di emosiderosi o emocromatosi (malattie da accumulo di ferro)
• Se soffre di anemie non correlate alla carenza di ferro, come anemia aplastica, emolitica o sideroblastica
• Se soffre di infiammazione cronica del pancreas o cirrosi epatica

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere PROFER 40 mg compresse solubili

• Se soffre o ha sofferto di ulcera gastrica o duodenale, malattie infiammatorie intestinali, colite ulcerosa o insufficienza epatica
• Se sta assumendo o sta per iniziare ad assumere farmaci antiacidi, tetracicline, chinoloni, sali di calcio o levodopa

Altri medicinali e Profer 40 mg compresse solubili

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

Questo medicinale non deve essere somministrato contemporaneamente a:

• Tetracicline o penicillamina, poiché possono ridurre reciprocamente l'assorbimento orale
• Sali di calcio, chinoloni (ciprofloxacina, ecc.) e levodopa, poiché i preparati di ferro possono ridurre l'assorbimento di questi farmaci
• Antiacidi, poiché possono ridurre l'assorbimento dei preparati di ferro

L'assunzione di uno qualsiasi di questi medicinali deve essere distanziata di almeno 2 ore rispetto alla somministrazione di questo medicinale.

Assunzione di Profer 40 mg compresse solubili con cibi e bevande

Questo medicinale non deve essere assunto contemporaneamente a latte o prodotti lattiero-caseari.

Gravidanza e allattamento

Se è incinta o in allattamento, se crede di essere incinta o intende diventarlo, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Nel caso in cui sia incinta o in allattamento, il medico deciderà se è opportuno utilizzare questo medicinale.

Gravidanza

Negli studi effettuati con ferrimanitolo ovoalbumina in donne incinte non sono stati riscontrati problemi per il feto.

Allattamento

Non sono disponibili dati riguardo all'escrezione del ferrimanitolo ovoalbumina nel latte materno.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Non sono stati descritti segni di alterazione della capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

Profer 40 mg compresse solubili contiene sodio

Questo medicinale contiene meno di 23 mg di sodio (1 mmol) per compressa; ciò significa che è essenzialmente “privo di sodio”.

3. Come prendere Profer 40 mg compresse effervescenti

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

La dose raccomandata è di 1 o 2 compresse al giorno, dopo il pasto principale. Sciogliere la compressa in 100 ml o 200 ml di acqua e agitare fino ad ottenere una soluzione omogenea. La soluzione deve essere assunta immediatamente.

Se ritiene che l'effetto di Profer 40 mg compresse effervescenti sia troppo forte o troppo debole, lo comunichi al medico o al farmacista.

Se assume più Profer 40 mg compresse effervescenti di quanto deve

Se ha assunto più compresse di quante raccomandato, consulti immediatamente il medico o il farmacista, oppure chiami il Servizio di Informazione Tossicologica al numero telefonico 91 562 04 20.

Se dimentica di prendere Profer 40 mg compresse effervescenti

Nel caso in cui abbia dimenticato una dose, la prenda non appena se ne accorge e prosegua con il consueto orario. Non prenda una dose doppia per compensare le dosi dimenticate. Potrebbero manifestarsi sintomi di irritazione gastrointestinale, con nausea e vomito.

Se interrompe il trattamento con Profer 40 mg compresse effervescenti

Il medico le indicherà la durata del trattamento con questo medicinale. Non interrompa il trattamento precocemente, anche se si sente meglio, poiché esiste il rischio di recidiva della malattia.

Se ha altre domande sull’uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Profer 40 mg compresse solubili può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Occasionalmente, sono state descritte disturbi gastrointestinali (dolore addominale, nausea, stitichezza o diarrea), che di solito scompaiono riducendo la dose somministrata o, se necessario, dopo l’interruzione del trattamento. Presenza di feci pigmentate di colore nero.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se dovesse manifestarsi un qualsiasi effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad uso umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Profer 40 mg compresse effervescenti

Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non richiede condizioni particolari di conservazione.

Non utilizzare Profer 40 mg compresse effervescenti dopo la data di scadenza indicata sulla confezione dopo SCAD. La data di scadenza corrisponde all'ultimo giorno del mese indicato.

I farmaci non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Smaltire le confezioni e i farmaci non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chiedere al proprio farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i farmaci non più utilizzati. In questo modo si contribuisce a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Profer 40 mg compresse solubili

• Il principio attivo è il ferrimanitolo ovoalbumina. Ogni compressa contiene 300 mg (circa) di ferrimanitolo ovoalbumina (equivalente a 40 mg di Fe3+).
• Gli altri componenti (eccipienti) sono: mannitolo, croscarmellosa sodica, polivinilpirrolidone, fumarato stearilico sodico, stearato di magnesio, idrossipropilcellulosa, aroma di caffè, saccarina sodica e pearlitol 200 SD.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Profer 40 mg compresse solubili si presenta sotto forma di compresse oblunghe di colore bianco con gocce marroni. Ogni confezione contiene 30 compresse.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione:

Meiji Pharma Spain, S.A.

Avda. de Madrid, 94

28802 Alcalá de Henares, Madrid (Spagna)

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Ottobre 2020

Altre fonti di informazione

Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es