Premax 300 mg tabletki EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Premax 300 mg tabletki EFG pregabalina

Przed zaczątkiem stosowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować się z nią zapoznać.
• W przypadku jakichkolwiek pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie – nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Premax i w jakich przypadkach się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania leku Premax
3. Jak stosować lek Premax
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Premax
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Premax i w jakim celu się go stosuje

Pregabalina należy do grupy leków stosowanych w leczeniu epilepsji, bólu neuropatycznego oraz zaburzenia lękowego uogólnionego (ZLU) u dorosłych.

Ból neuropatyczny obwodowy i ośrodkowy: pregabalina jest stosowana w leczeniu przewlekłego bólu spowodowanego uszkodzeniem nerwów. Istnieje szereg chorób, które mogą powodować ból neuropatyczny obwodowy, takich jak cukrzyca lub herpes. Odczucie bólu może być opisane jako uczucie gorąca, palenia, pulsowania, przeszywającego bólu, ostry ból, skurcze, ciągły ból, mrowienie, drętwienie oraz uczucie ukłucia. Ból neuropatyczny obwodowy i ośrodkowy może również wiązać się ze zmianami nastroju, zaburzeniami snu, osłabieniem (zmęczeniem) oraz może wpływać na aktywność fizyczną i społeczną, a także na ogólną jakość życia.

Epilepsja: pregabalina jest stosowana w leczeniu niektórych postaci epilepsji (napadów częściowych z lub bez wtórnej uogólnienia) u dorosłych. Lekarz przepisze Ci pregabalinę w celu leczenia epilepsji, gdy obecne leczenie nie zapewnia odpowiedniego kontrolowania choroby. Pregabalina powinna być przyjmowana jako dodatek do obecnego leczenia. Nie należy podawać pregabaliny samodzielnie, lecz zawsze w połączeniu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi.

Zaburzenie lękowe uogólnione: pregabalina jest stosowana w leczeniu zaburzenia lękowego uogólnionego (ZLU). Objawy ZLU to nadmierna i długotrwała niepokojąca troska oraz niepokój, które trudno kontrolować. ZLU może również powodować niepokój lub uczucie pobudzenia lub drażliwości, łatwe zmęczenie, trudności w koncentracji lub uczucie pustki w głowie, drażliwość, napięcie mięśniowe lub zaburzenia snu. Stan ten różni się od stresu i napięć wynikających z codziennego życia.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku Premax

Nie przyjmuj Premax

Jeśli jesteś uczulony na pregabaliny lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• U niektórych pacjentów leczonych pregabalinią wystąpiły objawy wskazujące na reakcję alergiczną. Objawy te obejmują obrzęk twarzy, warg, języka i gardła, a także pojawienie się uogólnionej wysypki. Jeśli wystąpią u Ciebie którekolwiek z tych objawów, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
• Zgłoszono przypadki ciężkich wysypek, takich jak zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna martwica naskórka, związane z leczeniem pregabalinią. Należy natychmiast przerwać przyjmowanie pregabaliny i skontaktować się z lekarzem, jeśli zauważysz objawy związane z tymi ciężkimi reakcjami skórnymi opisanymi w sekcji 4.
• Pregabalina może powodować zawroty głowy i senność, co może zwiększać ryzyko urazów (np. upadków) u starszych pacjentów. Dlatego należy zachować ostrożność, aż przyzwyczaisz się do działania tego leku.
• Pregabalina może powodować zamglenie widzenia, utratę wzroku lub inne zmiany wrażenia wzrokowego, z których wiele ma charakter przejściowy. Jeśli zauważysz jakiekolwiek zaburzenia wzroku, należy natychmiast powiadomić lekarza.
• Pacjenci z cukrzycą, którzy przybierają na wadze podczas przyjmowania pregabaliny, mogą wymagać zmiany leków przeciwcukrzycowych.
• Niektóre działania niepożądane, takie jak senność, mogą występować częściej u pacjentów z uszkodzeniem rdzenia kręgowego, którzy mogą przyjmować inne leki stosowane np. w leczeniu bólu lub spastyczności (napiętych lub sztywnych mięśni), które wywołują podobne działania niepożądane jak pregabalina, co może prowadzić do nasilenia tych efektów przy jednoczesnym przyjmowaniu.
• Zgłoszono przypadki niewydolności serca u niektórych pacjentów leczonych tym lekiem. Większość z nich to osoby starsze z chorobami układu sercowo-naczyniowego. Przed zastosowaniem tego leku należy poinformować lekarza o wcześniejszych chorobach serca.
• Zgłoszono przypadki zaburzeń czynności nerek (niewydolność) u niektórych pacjentów leczonych tym lekiem. Jeśli podczas leczenia pregabalinią zauważysz zmniejszenie zdolności do oddawania moczu, należy powiadomić lekarza, ponieważ przerwanie leczenia może poprawić tę sytuację.
• Niektórzy pacjenci leczeni lekami przeciwpadaczkowymi, takimi jak pregabalina, mieli myśli o zranieniu samego siebie lub samobójstwie lub wykazywali zachowanie samobójcze. Jeśli kiedykolwiek pojawią się u Ciebie takie myśli lub zachowania, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
• Gdy pregabalina jest stosowana razem z innymi lekami, które mogą powodować zaparcia (np. niektóre leki przeciwbólowe), mogą wystąpić problemy gastroenterologiczne (np. zaparcia, zablokowanie lub porażenie jelita). Należy poinformować lekarza, jeśli wystąpią u Ciebie zaparcia, szczególnie jeśli jesteś skłonny do ich występowania.
• Przed zażyciem tego leku należy poinformować lekarza, jeśli kiedykolwiek występował u Ciebie nadużywanie alkoholu, receptowych leków lub narkotyków; może to oznaczać większe ryzyko uzależnienia się od pregabaliny.
• Zgłoszono przypadki napadów padaczkowych podczas leczenia pregabalinią lub krótko po jego przerwaniu. Jeśli wystąpią u Ciebie napady padaczkowe, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
• Zgłoszono przypadki obniżenia funkcji mózgu (encefalopatia) u niektórych pacjentów przyjmujących pregabalinię, którzy mieli inne choroby. Należy poinformować lekarza o wcześniejszych poważnych chorobach, w tym chorobach wątroby lub nerek.
• Zgłoszono przypadki trudności w oddychaniu. Jeśli masz zaburzenia układu nerwowego, choroby układu oddechowego, niewydolność nerek lub masz ponad 65 lat, lekarz może przepisać inną dawkę. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie trudności w oddychaniu lub powierzchowne oddychanie.

Uzależnienie

Niektórzy ludzie mogą uzależnić się od pregabaliny (potrzeba kontynuowania przyjmowania leku). Może wystąpić zespół odstawienia po zaprzestaniu stosowania pregabaliny (zobacz sekcję 3 „Jak stosować Premax” i „Jeśli przerwiesz leczenie lekiem Premax”). Jeśli obawiasz się uzależnienia od pregabaliny, ważne jest, aby skonsultować się z lekarzem.

Jeśli zauważysz którekolwiek z poniższych objawów podczas przyjmowania pregabaliny, może to być oznaką, że stałeś się uzależniony:

• Musisz przyjmować lek dłużej niż zalecił lekarz.
• Czujesz potrzebę przyjmowania większej dawki niż zalecana.
• Stosujesz lek z innych powodów niż te, dla których został przepisany.
• Wielokrotnie próbowałeś bezskutecznie przerwać lub ograniczyć przyjmowanie leku.
• Po zaprzestaniu przyjmowania leku czujesz się źle i czujesz się lepiej po ponownym jego zażyciu.

Jeśli zauważysz którekolwiek z tych objawów, porozmawiaj z lekarzem, aby omówić najlepszy plan postępowania, w tym kiedy odpowiedni jest czas na przerwanie leczenia i jak to zrobić bezpiecznie.

Dzieci i młodzież

Nie ustanowiono bezpieczeństwa i skuteczności u dzieci i młodzieży (poniżej 18. roku życia), dlatego pregabalina nie powinna być stosowana w tej grupie wiekowej.

Stosowanie leku Premax z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś niedawno lub mógłbyś potrzebować przyjmowania innych leków.

Pregabalina i niektóre leki mogą oddziaływać wzajemnie na siebie (interakcje). Gdy pregabalina jest stosowana razem z określonymi lekami o działaniu uspokajającym (w tym opioidami), może dojść do nasilenia tych efektów, co może prowadzić do niewydolności oddechowej, śpiączki i śmierci. Stopień zawrotów głowy, senności i obniżenia koncentracji może się nasilić, jeśli pregabalina jest stosowana razem z innymi lekami zawierającymi:

Oksykodon – (stosowany jako lek przeciwbólowy)

Lorazepam – (stosowany w leczeniu lęku)

Alkohol

Ten lek można przyjmować z doustnymi środkami antykoncepcyjnymi.

Stosowanie leku Premax z pokarmem, napojami i alkoholem

Tabletki pregabaliny można przyjmować z posiłkiem lub bez niego.

Zaleca się unikanie alkoholu podczas leczenia pregabalinią.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Nie należy przyjmować pregabaliny w czasie ciąży ani laktacji, chyba że lekarz zaleci inaczej. Stosowanie pregabaliny w pierwszych trzech miesiącach ciąży może powodować wady wrodzone u płodu, wymagające leczenia medycznego. W badaniu analizującym dane kobiet z krajów nordyckich, które przyjmowały pregabalinię w pierwszych trzech miesiącach ciąży, 6 na 100 niemowląt miało takie wady wrodzone. W porównaniu do 4 na 100 urodzonych dzieci u kobiet nieleczonych pregabalinią w badaniu. Zgłaszano wady twarzy (szczeliny wargowe i podniebienne), oczu, układu nerwowego (w tym mózgu), nerek i narządów płciowych.

Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji. Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Pregabalina może powodować zawroty głowy, senność i obniżenie koncentracji. Nie należy prowadzić pojazdów, obsługiwać maszyn ani wykonywać innych potencjalnie niebezpiecznych czynności, dopóki nie dowiesz się, czy ten lek wpływa na Twoją zdolność do wykonywania tych czynności.

3. Jak stosować lek Premax

Dokładnie przestrzegaj dawek i wskazówek dotyczących stosowania tego leku, które podał Twój lekarz.

W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą. Nie przyjmuj większej ilości leku niż przepisano.

Dawkę leku ustali Twój lekarz.

Pregabalina przeznaczona jest wyłącznie do użytku doustnego.

Tabletkę można podzielić na równe dawki.

Ból neuropatyczny obwodowy i ośrodkowy, padaczka lub zaburzenia lękowe uogólnione:

• Przyjmij liczbę tabletek zaleconą przez lekarza.
• Dawkę dostosowano do Twojego stanu zdrowia; zazwyczaj wynosi ona od 150 mg do 600 mg dziennie.
• Lekarz może zalecić przyjmowanie pregabaliny dwa lub trzy razy dziennie. W przypadku dwóch dawek dziennie, przyjmij jedną dawkę rano i drugą wieczorem, w miarę możliwości o tej samej porze każdego dnia. W przypadku trzech dawek dziennie, przyjmij lek rano, w południe i wieczorem, w miarę możliwości o tej samej porze każdego dnia.

Jeśli uważasz, że działanie pregabaliny jest zbyt silne lub zbyt słabe, powiadom o tym lekarza lub farmaceutę.

Jeśli jesteś starszy (ponad 65 roku życia), możesz przyjmować pregabaline w sposób normalny, chyba że masz problemy z nerkami.

W przypadku zaburzeń czynności nerek Twój lekarz może przepisać inny schemat dawkowania i/lub inną dawkę.

Tabletkę należy połknąć całą z wodą.

Kontynuuj przyjmowanie pregabaliny aż do czasu, gdy lekarz zaleci jej odstawienie.

Jeśli przyjmiesz więcej leku Premax niż powinieneś

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku, skontaktuj się natychmiast z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Krajowego Centrum Informacji Toksycznologicznych pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętego środka.

Przyjmowanie większej ilości pregabaliny niż zalecono może powodować senność, dezorientację, pobudzenie lub niepokój. Zgłaszano również napady padaczkowe i utratę przytomności (śpiączkę).

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć leku Premax

Ważne jest, aby przyjmować tabletki z pregabalina regularnie, o tej samej porze każdego dnia. Jeśli zapomnisz o dawce, przyjmij ją jak najszybciej po przypomnieniu sobie, chyba że do następnej dawki zostało niewiele czasu. W takim przypadku kontynuuj przyjmowanie leku według normalnego harmonogramu. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie lekiem Premax

Nie przerywaj stosowania pregabaliny bez zgody lekarza. Jeśli lekarz zaleci odstawienie leku, należy to robić stopniowo przez co najmniej jeden tydzień.

Po zakończeniu krótko- i długoterminowego leczenia pregabalina należy wiedzieć, że mogą wystąpić pewne niepożądane działania zwane objawami odstawienia. Obejmują one trudności ze snem, bóle głowy, nudności, uczucie lęku, biegunkę, objawy grypowe, napady padaczkowe, drażliwość, depresję, myśli o zranieniu siebie lub samobójstwie, ból, poty i zawroty głowy. Objawy te mogą występować częściej i być cięższe, jeśli przyjmowałeś pregabaline przez dłuższy okres czasu. W przypadku wystąpienia objawów odstawienia skontaktuj się z lekarzem.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je odczuwa.

Bardzo często występujące działania niepożądane, które mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10, to:

• Zawroty głowy, senność, ból głowy

Często występujące działania niepożądane, które mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 100, to:

• Zwiększone poczucie głodu
• Odczucie euforii, dezorientacja, dezorientacja, zmniejszone popędu seksualne, drażliwość
• Zaburzenia koncentracji, niezgrabność ruchowa, pogorszenie pamięci, utrata pamięci, drżenie, trudności w mówieniu, uczucie mrowienia, zdrętwienie, osłabienie, letarg, bezsenność, zmęczenie, uczucie niepokoju
• Rozmyte widzenie, podwójne widzenie
• Omdlenia, problemy z równowagą, upadki
• Suchość w ustach, zaparcia, wymioty, wzdęcia, biegunka, nudności, brzuch wzdęty
• Trudności w uzyskaniu erekcji
• Opuchlizna ciała, w tym kończyn
• Odczucie upojenia, zaburzenia chodu
• Przyrost masy ciała
• Kurcze mięśni, ból stawów, ból pleców, ból kończyn
• Ból gardła

Niezbyt często występujące działania niepożądane, które mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 1000, to:

• Utrata apetytu, utrata masy ciała, niski poziom cukru we krwi, wysoki poziom cukru we krwi
• Zmiany w poczuciu własnej tożsamości, niepokój, depresja, pobudzenie, zmiany nastroju, trudności w dobieraniu słów, halucynacje, dziwne sny, ataki lęku, apatia, agresywność, podniesiony nastrój, pogorszenie funkcji umysłowych, trudności w myśleniu, zwiększone popędu seksualne, problemy w relacjach seksualnych, w tym niemożność osiągnięcia orgazmu, opóźniona ejakulacja
• Zmiany w widzeniu, nietypowe ruchy oczu, zaburzenia widzenia, w tym widzenie tunelowe, błyski światła, skurcze mięśni, zmniejszone odruchy, nadaktywność, zawroty głowy przy staniu, wrażliwość skóry, utrata smaku, uczucie pieczenia, drżenie podczas ruchu, zmniejszone świadomość, utrata przytomności, omdlenia, zwiększona wrażliwość na dźwięki, ogólny dyskomfort
• Suchość oczu, opuchlizna oczu, ból oczu, zmęczone oczy, łzawienie, podrażnienie oczu
• Zaburzenia rytmu serca, przyspieszenie rytmu serca, niskie ciśnienie krwi, wysokie ciśnienie krwi, zmiany rytmu serca, niewydolność serca
• Rumień, zaczerwienienie
• Trudności w oddychaniu, suchość w nosie, kongestia nosa
• Zwiększone wydzielanie śliny, oparzenia, zdrętwienie wokół ust
• Potliwość, wysypka, dreszcze, gorączka
• Skurcze mięśni, opuchlizna stawów, sztywność mięśni, ból, w tym ból mięśni, ból szyi
• Ból piersi
• Trudności lub ból przy oddawaniu moczu, niemożność zatrzymania moczu
• Osłabienie, pragnienie, ucisk w klatce piersiowej
• Zmiany w wynikach badań krwi i wątrobowych (podwyższona fosfokinaza kreatynowa we krwi, podwyższona alanina aminotransferaza, podwyższona asparginianowa aminotransferaza, zmniejszona liczba płytek krwi, neutropenia, podwyższenie kreatyniny we krwi, obniżenie potasu we krwi)
• Nadwrażliwość, opuchlizna twarzy, swędzenie, pokrzywka, kichanie, krwawienie z nosa, kaszel, chrapanie
• Bóle menstruacyjne
• Odczucie zimna w rękach i stopach

Rzadkie działania niepożądane, które mogą dotyczyć mniej niż 1 osoby na 1000, to:

• Zaburzony węch, migotanie wzroku, zaburzenia percepcji głębi, poświata wokół oczu, utrata wzroku
• Rozszerzone źrenice, zez
• Zimny pot, ucisk w gardle, opuchlizna języka
• Zapalenie trzustki
• Trudności w połykaniu
• Spowolniona lub ograniczona ruchliwość ciała
• Trudności w poprawnym pisaniu
• Zwiększenie ilości płynu w okolicy brzusznej
• Płyn w płucach
• Napady padaczkowe
• Zmiany w zapisie EKG odpowiadające zaburzeniom rytmu serca
• Uszkodzenie mięśni
• Wydzielanie mleka, nietypowy wzrost piersi, zwiększona wielkość piersi u mężczyzn
• Przerwanie cyklu menstruacyjnego
• Niewydolność nerek, zmniejszona ilość moczu, zatrzymanie moczu
• Zmniejszona liczba białych krwinek
• Nieodpowiednie zachowanie, zachowania samobójcze, myśli samobójcze
• Reakcje alergiczne, które mogą obejmować trudności w oddychaniu, zapalenie rogówki oka (keratyt) oraz ciężką reakcję skórną charakteryzującą się niepodniesionymi czerwonymi plamami lub okrągłymi lub monetykształtnymi plamami na klatce piersiowej, często z centralnymi pęcherzami, łuszczącym się skórą, owrzodzeniem jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i oczu. Te ciężkie wypryski skórne mogą poprzedzać gorączka i objawy grypopodobne (zespoł Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka)
• Żółtaczka (żółty kolor skóry i oczu)
• Parkinsonizm, objawy przypominające chorobę Parkinsona, takie jak drżenie, bradykinezja (zmniejszona zdolność do poruszania się), sztywność mięśni

Bardzo rzadkie działania niepożądane, które mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000, to:

• Niewydolność wątroby
• Zapalenie wątroby (hepatyt)

Działania niepożądane o nieznanej częstości, których nie można oszacować na podstawie dostępnych danych, to:

• Uzależnienie od Pregabaliny („narkomania”)

Po zakończeniu krótkotrwałego lub długotrwałego leczenia Pregabalina należy wiedzieć, że mogą wystąpić pewne działania niepożądane, zwane działaniami odstawienia (zobacz „Jeśli przestaniesz przyjmować lek Premax”).

Jeśli odczuwasz opuchliznę twarzy lub języka, lub jeśli Twoja skóra czerwienieje i pojawiają się na niej pęcherze lub łuszczenie, musisz natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Niektóre działania niepożądane, takie jak senność, mogą występować częściej, ponieważ pacjenci z uszkodzeniem rdzenia kręgowego mogą przyjmować inne leki na leczenie np. bólu lub sztywności mięśni (napiętych lub sztywnych mięśni), które powodują działania niepożądane podobne do tych, które powoduje pregabalina, w związku z czym intensywność tych działań może wzrosnąć, gdy leki są przyjmowane jednocześnie.

W doświadczeniu pogwarancyjnym zgłoszono następującą reakcję niepożądane: trudności w oddychaniu, płytkie oddychanie.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es .

Zgłaszając działania niepożądane, możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona leku Premax

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie należy stosować tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data wygaśnięcia oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpadowe opakowania oraz leki, których już nie potrzebujesz, należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomogą Państwo chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Premax

Substancją czynną jest pregabalina. Każda tabletka zawiera 300 mg pregabaliny.

Pozostałe składniki (eksygenty) to: celuloza mikrokryształowa i stearyna magnezu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki w kształcie owalnym, dwuwypukłe, z rowkiem, białe, oznaczone znakiem „I3” po jednej stronie. Premax jest dostępny w paskach blisterowych z poliamidu/aluminium/polichlorku winylu (PVC), w opakowaniach kartonowych zawierających 56 tabletek.

Może być dostępna tylko część rozmiarów opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí

Barcelona - Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję
Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L
Avda. Barcelona 69
08970 Sant Joan Despí (Barcelona)
Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: grudzień 2023

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/