Pregabalina Teva-Ratiopharm 300 mg kapsułki twarde EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Pregabalina Teva-ratiopharm 300 mg kapsułki twarde EFG

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku pytań skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Pregabalina Teva-ratiopharm i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Pregabalina Teva-ratiopharm
3. Jak stosować Pregabalina Teva-ratiopharm
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Pregabalina Teva-ratiopharm
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Pregabalina Teva-ratiopharm i kiedy się ją stosuje

Pregabalina należy do grupy leków stosowanych w leczeniu epilepsji, bólu neuropatycznego oraz zaburzeń lęku uogólnionego (ZLU) u dorosłych.

Ból neuropatyczny obwodowy i ośrodkowy: Pregabalina stosowana jest w leczeniu przewlekłego bólu spowodowanego uszkodzeniem nerwów. Do chorób powodujących ból neuropatyczny obwodowy należą m.in. cukrzyca lub odrza. Ból ten może być opisywany jako uczucie gorąca, palenia, pulsowania, silnych ukłuć, ostrych dźgnięć, ciągłego bólu, mrowienia, drętwienia i uczucia ukłuć. Ból neuropatyczny obwodowy i ośrodkowy może również wiązać się ze zmianami nastroju, zaburzeniami snu, osłabieniem (zmęczeniem) oraz może wpływać na aktywność fizyczną i społeczną, a także na ogólną jakość życia.

Epilepsja: Pregabalina stosowana jest w leczeniu niektórych typów epilepsji (napadów częściowych z lub bez wtórnej generalizacji) u dorosłych. Lekarz przepisze Ci pregabalinę w celu leczenia epilepsji, gdy obecnie stosowane leczenie nie zapobiega napadom. Pregabalina powinna być przyjmowana jako dodatek do obecnego leczenia. Nie należy stosować pregabaliny samodzielnie, lecz zawsze w połączeniu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi.

Zaburzenia lęku uogólnionego: Pregabalina stosowana jest w leczeniu zaburzeń lęku uogólnionego (ZLU). Objawy ZLU to nadmierne i długotrwałe niepokoje oraz troski, które trudno kontrolować. ZLU może również powodować niepokój, uczucie pobudzenia lub pobudzenia nerwowego, łatwe zmęczenie, trudności w koncentracji, pustkę w głowie, drażliwość, napięcie mięśniowe lub zaburzenia snu. Stan ten różni się od stresu i napięć wynikających z codziennego życia.

2. Co należy wiedzieć przed zaczęciem stosowania Pregabalina Teva-ratiopharm

Nie przyjmuj Pregabalina Teva-ratiopharm

Jeśli jesteś uczulony na pregabaline lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Pregabalina Teva-ratiopharm.

• Niektórzy pacjenci leczeni pregabaline zgłaszali objawy wskazujące na reakcję alergiczną. Objawy te obejmują obrzęk twarzy, warg, języka i gardła, a także pojawienie się uogólnionej wysypki. Jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z tych objawów, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
• Zgłaszano poważne przypadki wysypki skórnej, takie jak zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna martwica naskórka, związane z leczeniem pregabaline. Przestań przyjmować pregabaline i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z objawów związanych z tymi ciężkimi reakcjami skórnymi opisanymi w sekcji 4.
• Pregabaline może powodować zawroty głowy i senność, co może zwiększać ryzyko urazów przypadkowych (upadków) u osób starszych. Dlatego należy zachować ostrożność, aż przyzwyczaisz się do działania leku.
• Pregabaline może powodować rozmyte widzenie, utratę wzroku lub inne zmiany w funkcji wzroku, z których wiele ma charakter przejściowy. Jeśli zauważysz jakiekolwiek zaburzenia wzroku, należy natychmiast powiadomić lekarza.
• Pacjenci z cukrzycą, którzy przybierają na wadze podczas przyjmowania pregabaline, mogą wymagać zmiany leków stosowanych na cukrzycę.
• Niektóre działania niepożądane, takie jak senność, mogą występować częściej u pacjentów z uszkodzeniem rdzenia kręgowego, którzy mogą jednocześnie przyjmować inne leki stosowane np. na ból lub spastyczność (napięte lub sztywne mięśnie), które wywołują działania niepożądane podobne do tych wywoływanych przez pregabaline, co może nasilać ich intensywność.
• Zgłaszano przypadki niewydolności serca u niektórych pacjentów leczonych tym lekiem. Większość z nich to osoby starsze z chorobami układu sercowo-naczyniowego. Przed zastosowaniem tego leku należy poinformować lekarza o obecności chorób serca.
• Zgłaszano przypadki niewydolności nerek u niektórych pacjentów leczonych tym lekiem. Jeśli podczas leczenia pregabaline zauważysz zmniejszenie zdolności do oddawania moczu, powiadom lekarza, ponieważ przerwanie leczenia może poprawić tę sytuację.
• Niektórzy pacjenci leczeni lekami przeciwpadaczkowymi, takimi jak pregabaline, mieli myśli o zranieniu siebie lub samobójstwie lub wykazywali zachowanie samobójcze. Jeśli w jakimkolwiek momencie pojawią się u Ciebie takie myśli lub wykazywałeś takie zachowanie, skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej.
• Gdy pregabaline jest stosowana razem z innymi lekami, które mogą powodować zaparcia (np. niektóre leki przeciwbólowe), mogą wystąpić problemy gastrointestynalne (np. zaparcia, zator lub porażenie jelita). Powiadom lekarza, jeśli wystąpią u Ciebie zaparcia, szczególnie jeśli jesteś narażony na ten problem.
• Przed przyjęciem tego leku należy poinformować lekarza, jeśli kiedykolwiek nadużywałeś alkoholu, receptowych leków lub narkotyków nielegalnych; może to oznaczać, że masz większe ryzyko uzależnienia się od pregabaline.
• Zgłaszano przypadki napadów padaczkowych podczas leczenia pregabaline lub krótko po jego przerwaniu. Jeśli wystąpią u Ciebie napady padaczkowe, skontaktuj się z lekarzem natychmiast.
• Zgłaszano przypadki zmniejszenia funkcji mózgu (encefalopatia) u niektórych pacjentów przyjmujących pregabaline, którzy mieli inne choroby. Poinformuj lekarza, jeśli masz w wywiadzie poważne choroby, w tym choroby wątroby lub nerek.
• Zgłaszano przypadki trudności w oddychaniu. Jeśli masz zaburzenia układu nerwowego, choroby układu oddechowego, niewydolność nerek lub masz ponad 65 lat, lekarz może przepisać inną dawkę. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią problemy z oddychaniem lub płytkie oddechy.

Uzależnienie

Niektóre osoby mogą uzależnić się od pregabaline (potrzeba kontynuowania przyjmowania leku). Mogą wystąpić objawy odstawienia po zaprzestaniu stosowania pregabaline (patrz sekcja 3, „Jak przyjmować pregabaline” i „Jeśli przerwiesz leczenie pregabaline”). Jeśli obawiasz się uzależnienia od pregabaline, ważne jest, by skonsultować się z lekarzem.

Jeśli podczas przyjmowania pregabaline zauważysz którykolwiek z poniższych objawów, może to być oznaka uzależnienia:

• Musisz przyjmować lek dłużej niż zalecił lekarz.
• Czujesz potrzebę przyjmowania większej dawki niż zalecana.
• Stosujesz lek z innych powodów niż te, na które został przepisany.
• Wykonujesz powtarzane, bezskuteczne próby zaprzestania lub ograniczenia stosowania leku.
• Po zaprzestaniu przyjmowania leku czujesz się źle i czujesz się lepiej po ponownym jego zażyciu.

Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, porozmawiaj z lekarzem, aby omówić najlepszy plan postępowania, w tym odpowiedni moment i sposób bezpiecznego zakończenia leczenia.

Dzieci i młodzież

Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności u dzieci i młodzieży (poniżej 18. roku życia), dlatego pregabaline nie powinna być stosowana w tej grupie wiekowej.

Stosowanie Pregabalina Teva-ratiopharm z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub mógłbyś mieć potrzebę przyjęcia innych leków.

Pregabaline i niektóre leki mogą oddziaływać wzajemnie na siebie (interakcje). Gdy pregabaline jest stosowana razem z lekami o działaniu uspokajającym (w tym opioidami), może dojść do nasilenia tych efektów i wystąpienia niewydolności oddechowej, śpiączki i śmierci. Stopień zawrotów głowy, senności i zmniejszenia koncentracji może wzrosnąć, jeśli pregabaline jest stosowana razem z innymi lekami zawierającymi:

Oksykodon – (stosowany jako lek przeciwbólowy)

Lorazepam – (stosowany w leczeniu lęku)

Alkohol

Ten lek można przyjmować z doustnymi środkami antykoncepcyjnymi.

Stosowanie Pregabalina Teva-ratiopharm z posiłkami, napojami i alkoholem

Kapsułki pregabaline można przyjmować z posiłkiem lub na czczo.

Zaleca się unikanie alkoholu podczas leczenia pregabaline.

Ciąża i karmienie piersią

Nie należy przyjmować pregabaline w czasie ciąży lub karmienia piersią, chyba że lekarz wyraźnie zalecił. Stosowanie pregabaline w pierwszych trzech miesiącach ciąży może powodować wady wrodzone u płodu wymagające leczenia medycznego. W badaniu przeglądającym dane kobiet z krajów nordyckich, które przyjmowały pregabaline w pierwszych trzech miesiącach ciąży, u 6 na 100 niemowląt wystąpiły takie wady wrodzone. W porównaniu do 4 na 100 urodzonych dzieci u kobiet nieleczonych pregabaline w badaniu. Zgłaszano wady twarzy (szczeliny twarzowe), oczu, układu nerwowego (w tym mózgu), nerek i narządów płciowych.

Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji. Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Pregabaline może powodować zawroty głowy, senność i zmniejszenie koncentracji. Nie należy prowadzić pojazdów, obsługiwać maszyn ciężarowych ani wykonywać innych potencjalnie niebezpiecznych czynności, dopóki nie dowiesz się, czy ten lek wpływa na Twoją zdolność do wykonywania tych czynności.

3. Jak stosować Pregabalina Teva-ratiopharm

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Nie przyjmuj większej dawki niż przepisana.

Dawkę leku ustali lekarz.

Pregabalina przeznaczona jest wyłącznie do doustnego stosowania.

Ból neuropatyczny obwodowy i centralny, padaczka lub zaburzenia lękowe uogólnione:

• Przyjmuj liczbę kapsułek wskazaną przez lekarza.
• Dawkę dostosowuje się indywidualnie do pacjenta i jego stanu, zazwyczaj wynosi ona od 150 mg do 600 mg dziennie.
• Lekarz może zalecić przyjmowanie pregabaliny dwa lub trzy razy dziennie. W przypadku dawkowania dwukrotnego dziennie, przyjmuj pregabalinę rano i wieczorem, w przybliżeniu o tej samej porze każdego dnia. W przypadku dawkowania trzykrotnego dziennie, przyjmuj pregabalinę rano, w południe i wieczorem, w przybliżeniu o tej samej porze każdego dnia.

Jeśli uważasz, że działanie pregabaliny jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Jeśli jesteś starszym pacjentem (ponad 65 lat), powinieneś stosować pregabalinę w sposób normalny, chyba że masz problemy z nerkami.

Lekarz może przepisać inny schemat dawkowania i/lub inną dawkę, jeśli masz problemy z nerkami.

Kapsułkę należy połknąć całą z szklanką wody.

Przyjmuj pregabalinę tak długo, aż lekarz nie zaleci inaczej.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Pregabalina Teva-ratiopharm

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń na infolinię informacji toksykologicznej pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętego środka.

W wyniku przyjęcia zbyt dużej dawki pregabaliny możesz odczuwać senność, dezorientację, pobudzenie lub niepokój. Zgłoszono również napady padaczkowe i utratę przytomności (śpiączkę).

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć Pregabalina Teva-ratiopharm

Ważne jest, aby przyjmować kapsułki pregabaliny regularnie o tej samej porze każdego dnia. Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, zrób to tak szybko, jak tylko sobie o tym przypomnisz, chyba że zbliża się czas następnej dawki. W takim przypadku kontynuuj przyjmowanie leku według normalnego harmonogramu. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Pregabalina Teva-ratiopharm

Nie przerywaj nagłego przyjmowania pregabaliny. Jeśli chcesz zakończyć leczenie pregabaliną, najpierw porozmawiaj z lekarzem. On wskazze Ci, jak to zrobić. Zakończenie leczenia powinno odbywać się stopniowo, przez co najmniej jeden tydzień.

Po zakończeniu leczenia pregabaliną, zarówno krótko-, jak i długoterminowego, należy wiedzieć, że mogą wystąpić pewne niepożądane działania, tzw. objawy odstawienia. Obejmują one zaburzenia snu, bóle głowy, nudności, uczucie lęku, biegunkę, objawy grypopodobne, napady padaczkowe, pobudzenie, depresję, myśli o zranieniu siebie lub samobójstwie, ból, potliwość i zawroty głowy. Objawy te mogą występować częściej lub być cięższe, jeśli przyjmowałeś pregabalinę przez dłuższy okres czasu. Jeśli wystąpią u Ciebie objawy odstawienia, skontaktuj się z lekarzem.

Jeśli masz jakiekolwiek inne pytania dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Bardzo często: mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10:

• Zawroty głowy, senność, ból głowy

Często: mogą dotyczyć do 1 osoby na 10:

• Zwiększone poczucie głodu
• Odczucie euforii, dezorientacja, dezorientacja czasowa, zmniejszone pożądanie seksualne, drażliwość
• Zaburzenia koncentracji, niezgrabność ruchowa, pogorszenie pamięci, utrata pamięci, drżenie, trudności w mówieniu, uczucie mrowienia, zdrętwienie, osłabienie, letarg, bezsenność, zmęczenie, nieprzyjemne uczucia
• Rozmyte widzenie, podwójne widzenie
• Obrzęki ciała, w tym kończyn
• Odczucie upojenia, zaburzenia chodu
• Przyrost masy ciała
• Kurcze mięśni, ból stawów, ból pleców, ból kończyn
• Ból gardła

Nieczone: mogą dotyczyć do 1 osoby na 100:

• Utrata apetytu, utrata masy ciała, niski poziom cukru we krwi, wysoki poziom cukru we krwi
• Zmiany w postrzeganiu samego siebie, niepokój, depresja, pobudzenie, zmiany nastroju, trudności w dobieraniu słów, halucynacje, dziwne sny, ataki paniki, apatia, agresywność, podniesiony nastrój, pogorszenie funkcji umysłowych, trudności w myśleniu, zwiększone pożądanie seksualne, problemy w relacjach seksualnych, w tym niemożność osiągnięcia orgazmu, opóźnienie ejakulacji
• Zmiany w widzeniu, nietypowe ruchy oczu, zaburzenia widzenia, w tym widzenie tunelowe, błyski światła, skurcze mięśniowe, zmniejszone odruchy, nadpobudliwość, zawroty głowy w pozycji stojącej, wrażliwość skóry, utrata smaku, uczucie pieczenia, drżenie podczas ruchu, zmniejszone przytomność, utrata przytomności, omdlenia, zwiększone wrażliwość na dźwięki, ogólny dyskomfort
• Suszenie oczu, obrzęk oczu, ból oczu, zmęczone oczy, łzawienie, podrażnienie oczu
• Zaburzenia rytmu serca, przyspieszenie tępu, niskie ciśnienie tętnicze, wysokie ciśnienie tętnicze, zmiany rytmu serca, niewydolność serca
• Rumień, napady gorąca
• Trudności w oddychaniu, suchość nosa, zatkany nos
• Zwiększone wydzielanie śliny, pieczenie, zdrętwienie wokół ust
• Potliwość, wysypka, dreszcze, gorączka
• Skurcze mięśni, obrzęk stawów, sztywność mięśni, ból, w tym ból mięśni, ból szyi
• Ból piersi
• Trudności lub ból podczas oddawania moczu, niemożność zatrzymania moczu
• Osłabienie, pragnienie, ucisk w klatce piersiowej
• Zmiany w wynikach badań krwi i wątrobowych (podwyższona kinaza fosfokreatynowa we krwi, podwyższona alanina aminotransferaza, podwyższona asparaginianowa aminotransferaza, zmniejszona liczba płytek krwi, neutropenia, podwyższona kreatynina we krwi, obniżone stężenie potasu we krwi)
• Nadwrażliwość, obrzęk twarzy, swędzenie, pokrzywka, kapiące z nosa, krwawienie z nosa, kaszel, chrapanie
• Bóle menstruacyjne
• Odczucie zimna w rękach i stopach

Rzadkie: mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000:

• Zaburzenia węchu, migotanie widzenia, zaburzenia percepcji głębi, poświata wokół źródeł światła, utrata wzroku
• Rozszerzone źrenice, zez
• Zimny pot, ucisk w gardle, obrzęk języka
• Zapalenie trzustki
• Trudności w połykaniu
• Spowolnienie lub ograniczenie ruchomości ciała
• Trudności w poprawnym pisaniu
• Zwiększenie ilości płynu w jamie brzusznej
• Płyn w płucach
• Napady padaczkowe
• Zmiany w zapisie EKG odpowiadające zaburzeniom rytmu serca
• Uszkodzenie mięśni
• Wydzielanie mleka, nietypowy wzrost piersi, zwiększenie wielkości piersi u mężczyzn
• Przerwanie cyklu menstruacyjnego
• Problemy nerkowe, zmniejszenie ilości moczu, zatrzymanie moczu
• Obniżenie liczby białych krwinek
• Nieodpowiednie zachowanie, zachowania samobójcze, myśli samobójcze
• Reakcje alergiczne (mogą obejmować trudności w oddychaniu, obrzęk oczu (zapalenie rogówki), oraz ciężką reakcję skórną charakteryzującą się czerwonymi, niepodniesionymi plamami lub okrągłymi lub monetyformnymi plamami na klatce piersiowej, często z centralnymi pęcherzami, łuszczącą się skórą, owrzodzeniami w jamie ustnej, gardle, nosie, narządach płciowych i oczach. Te ciężkie rumienia skórne mogą poprzedzać gorączka i objawy grypopodobne (zespoł Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórków)
• Żółtaczka (żółty kolor skóry i oczu)
• Parkinsonizm, objawy przypominające chorobę Parkinsona, takie jak drżenie, bradykinezja (zmniejszona zdolność do poruszania się), sztywność mięśni.

Bardzo rzadkie: mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000:

• Niewydolność wątroby
• Zapalenie wątroby (hepatitis)

Nieznana częstość: nie można oszacować na podstawie dostępnych danych

• Uzależnienie od pregabaliny („narkotyczna uzależnienie”).

Po zakończeniu leczenia pregabaliną, niezależnie od jego długości, należy pamiętać, że mogą wystąpić pewne działania niepożądane, zwane działaniami odstawienia (patrz „Jeśli przerwiesz leczenie pregabaliną”).

Jeśli doświadczasz obrzęku twarzy lub języka, lub jeśli Twoja skóra czerwienieje i pojawiają się na niej pęcherze lub łuszczenie, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Zgłoszono następującą reakcję niepożądane w doświadczeniu pogwarancyjnym: trudności w oddychaniu, płytkie oddychanie.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie występują w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać je bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych przez Człowieka: https://www.notificaram.es .

Zgłaszając działania niepożądane, możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Pregabalina Teva-ratiopharm

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie należy stosować tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu lub na butelce po oznaczeniu CAD lub EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego.

Nie są wymagane żadne specjalne warunki przechowywania.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóżesz chronić środowisko.

6. Skład opakowania i informacje dodatkowe

Skład leku Pregabalina Teva-ratiopharm

Substancją czynną jest pregabalina. Każda kapsuła twarde zawiera 300 mg pregabaliny.

Pozostałymi składnikami są: manitol (E-421), talk i modyfikowane skrobię kukurydzianą. Skorupa kapsuły zawiera: żelatynę, dwutlenek tytanu (E-171), żelazo żółte (E-172), żelazo czerwone (E-172) oraz atrament drukarski składający się z: lak skorupowych, żelazo czarne (E-172), glikol propylenowy, stężony roztwór amoniaku i wodorotlenek potasu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Pregabalina Teva-ratiopharm 300 mg to twarde, nieprzezroczyste kapsuły żelatynowe w kolorze różowym i beżowym, z oznaczeniem tłoczonym „300”.

Opakowania jednostkowe blisterowe z PVC/Aluminium, zawierające 56 kapsuł.

Blistry z PVC/Aluminium, zawierające 56 kapsuł.

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Teva Pharma S.L.U
c/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B,
1ª planta, Alcobendas,
28108 Madryt (Hiszpania)

Podmiot odpowiedzialny za produkcję
Pliva Croatia, Ltd.
Prilaz baruna Filipovica 25
10.000 Zagrzebia
Chorwacja

lub

Merckle GmbH
Ludwig-Merckle Strasse 3
D-89143 Blaubeuren-Weiler
Niemcy

Data ostatniej weryfikacji ulotki: styczeń 2024

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/