Pregabalina Normon 200 mg kapsułki twarde EFG
Hiszpania
Spis treści
- Ulotka: Informacja dla użytkownika
- Wprowadzenie
- 1. Co to jest Pregabalina Normon i do czego jest stosowana
- 2. Co należy wiedzieć przed zaczęciem stosowania Pregabalina Normon
- 3. Jak stosować Pregabalina Normon
- 4. Możliwe działania niepożądane
- 5. Zachowanie leku Pregabalina NORMON
- 6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa
Ulotka: Informacja dla użytkownika
Wprowadzenie
Ulotka: informacja dla użytkownika
Pregabalina Normon 200 mg kapsułki twarde lek generyczny
Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
- Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować tych informacji.
- Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
- Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
- Jeżeli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, również wtedy, gdy dotyczą one działań niepożądanych, nie wymienionych w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.
Spis treści ulotki
- Co to jest Pregabalina Normon i do czego służy
- Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Pregabalina Normon
- Jak stosować Pregabalina Normon
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać Pregabalina Normon
- Zawartość opakowania i informacje dodatkowe
1. Co to jest Pregabalina Normon i do czego jest stosowana
Pregabalina Normon należy do grupy leków stosowanych w leczeniu epilepsji, bólu neuropatycznego oraz zaburzeń lękowych u dorosłych.
Ból neuropatyczny obwodowy i ośrodkowy: Pregabalina Normon stosuje się w leczeniu przewlekłego bólu spowodowanego uszkodzeniem nerwów. Do chorób, które mogą powodować ból neuropatyczny obwodowy, należą m.in. cukrzyca lub ogniska pęcherzykowate. Ból ten może być opisywany jako uczucie gorąca, pieczenia, pulsowania, silnych ukłuć, ostry ból, skurcze, ciągły ból, mrowienie, drętwienie oraz uczucie ukłucia. Ból neuropatyczny obwodowy i ośrodkowy może również wiązać się ze zmianami nastroju, zaburzeniami snu, osłabieniem (zmęczeniem) oraz może wpływać na aktywność fizyczną i społeczną, a także na ogólną jakość życia.
Epilepsja: Pregabalina Normon stosuje się w leczeniu niektórych typów epilepsji (napadów częściowych z lub bez wtórnej uogólnienia) u dorosłych. Lekarz przepisze ten lek w przypadku, gdy obecne leczenie nie zapewnia wystarczającego kontrolowania choroby. Należy przyjmować ten lek jako dodatek do obecnego leczenia. Nie należy stosować tego leku samodzielnie, zawsze należy go używać w połączeniu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi.
Zaburzenia lękowe: Pregabalina Normon stosuje się w leczeniu zaburzeń lękowych (GAD). Objawy GAD to nadmierna i długotrwała niepokojąca troska, trudna do kontrolowania. Zaburzenia te mogą również powodować niepokój lub uczucie pobudzenia, łatwość męczenia się, trudności w koncentracji lub pustkę w głowie, drażliwość, napięcie mięśniowe lub zaburzenia snu. Stan ten różni się od stresu i napięć wynikających z codziennego życia.
2. Co należy wiedzieć przed zaczęciem stosowania Pregabalina Normon
Nie przyjmuj Pregabalina Normon
Jeśli jesteś uczulony na pregabalinię lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zaczęciem stosowania tego leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą:
- Niektórzy pacjenci leczeni pregabalinią donosili o objawach wskazujących na reakcję alergiczną. Objawy te obejmują obrzęk twarzy, warg, języka i gardła oraz pojawienie się uogólnionej wysypki. Jeśli doświadczysz któregokolwiek z tych objawów, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
- Zgłaszano poważne przypadki wysypki, takie jak zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna nekrolityka naskórkowa, związane z leczeniem pregabalinią. Przestań przyjmować pregabalinię i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz objawy związane z tymi ciężkimi reakcjami skórnymi opisanymi w sekcji 4.
- Pregabalinię wiązano z zawrotami głowy i sennością, co może zwiększać ryzyko urazów przypadkowych (upadków) u osób starszych. Dlatego należy zachować ostrożność, aż przyzwyczaisz się do działania leku.
- Pregabalinię może powodować rozmyte widzenie, utratę wzroku lub inne zmiany w funkcji wzroku, z których wiele ma charakter przejściowy. Jeśli doświadczysz jakichkolwiek zaburzeń widzenia, należy natychmiast poinformować lekarza.
- Pacjenci z cukrzycą, którzy przybierają na wadze podczas przyjmowania pregabalini, mogą wymagać zmiany leków przeciwcukrzycowych.
- Niektóre działania niepożądane, takie jak senność, mogą występować częściej, ponieważ pacjenci z uszkodzeniem rdzenia kręgowego mogą przyjmować inne leki na leczenie, np. bólu lub spastyczności (napiętych lub sztywnych mięśni), które wykazują działania niepożądane podobne do pregabalini, co może nasilać ich intensywność przy jednoczesnym stosowaniu.
- Zgłaszano przypadki niewydolności serca u niektórych pacjentów leczonych pregabalinią. Większość z nich to osoby starsze z chorobami układu krążenia. Przed zastosowaniem tego leku należy poinformować lekarza o przebytych chorobach serca.
- Zgłaszano przypadki niewydolności nerek u niektórych pacjentów leczonych pregabalinią. Jeśli podczas leczenia pregabalinią zauważysz zmniejszenie zdolności do oddawania moczu, powinieneś poinformować lekarza, ponieważ przerwanie leczenia może poprawić tę sytuację.
- Niektórzy pacjenci leczeni lekami przeciwpadaczkowymi, takimi jak pregabalinię, mieli myśli o zranieniu siebie lub samobójstwie lub wykazywali zachowanie samobójcze. Jeśli w jakimkolwiek momencie doświadczasz takich myśli lub wykazywałeś takie zachowanie, skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej.
- Gdy pregabalinię przyjmuje się razem z innymi lekami, które mogą powodować zaparcia (np. niektóre leki przeciwbólowe), mogą wystąpić problemy jelitowe (np. zaparcia, zator lub paraliż jelita). Poinformuj lekarza, jeśli doświadczasz zaparć, szczególnie jeśli jesteś skłonny do występowania tego problemu.
- Przed przyjęciem tego leku należy poinformować lekarza, jeśli kiedykolwiek nadużywał alkoholu, receptowych leków lub narkotyków nielegalnych; może to oznaczać, że masz większe ryzyko uzależnienia się od pregabalini.
- Zgłaszano przypadki napadów padaczkowych podczas leczenia pregabalinią lub krótko po jego przerwaniu. Jeśli wystąpią u Ciebie napady padaczkowe, skontaktuj się z lekarzem natychmiast.
- Zgłaszano przypadki obniżenia funkcji mózgu (encefalopatia) u niektórych pacjentów przyjmujących pregabalinię i mających inne choroby. Poinformuj lekarza, jeśli masz w wywiadzie jakiekolwiek poważne choroby, w tym choroby wątroby lub nerek.
- Zgłaszano przypadki trudności w oddychaniu. Jeśli cierpisz na zaburzenia układu nerwowego, choroby układu oddechowego, niewydolność nerek lub masz ponad 65 lat, lekarz może przepisać inną dawkę. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli doświadczasz trudności w oddychaniu lub płytkiego oddychania.
Uzależnienie
Niektórzy ludzie mogą uzależnić się od pregabalini (potrzeba kontynuowania przyjmowania leku). Mogą wystąpić objawy odstawienia po zaprzestaniu stosowania pregabalini (patrz sekcja 3, „Jak stosować Pregabalina Normon” i „Jeśli przerwiesz leczenie Pregabalina Normon”). Jeśli obawiasz się, że możesz uzależnić się od pregabalini, ważne jest, aby skonsultować się z lekarzem.
Jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych objawów podczas przyjmowania tego leku, może to być oznaką, że stałeś się uzależniony:
- Musisz przyjmować lek dłużej niż zalecił lekarz.
- Czujesz, że musisz przyjmować większą dawkę niż zalecił lekarz.
- Stosujesz lek z innych powodów niż te, na które został przepisany.
- Wielokrotnie próbowałeś bezskutecznie przerwać lub ograniczyć stosowanie leku.
- Gdy przestajesz przyjmować lek, czujesz się źle i czujesz się lepiej po ponownym jego zażyciu.
Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, porozmawiaj z lekarzem, aby omówić najlepszy plan postępowania, w tym kiedy odpowiedni jest czas na przerwanie leczenia i jak to zrobić w sposób bezpieczny.
Dzieci i młodzież
Bezpieczeństwo i skuteczność nie zostały ustalone u dzieci i młodzieży (poniżej 18 roku życia), dlatego pregabalinię nie należy stosować w tej grupie wiekowej.
Inne leki i Pregabalina Normon
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub mógłbyś mieć potrzebę przyjęcia innych leków.
Pregabalina Normon i niektóre leki mogą oddziaływać wzajemnie na siebie (interakcje). Gdy stosuje się pregabalinię razem z określonymi lekami o działaniu uspokajającym (w tym opioidami), może dojść do nasilenia tych efektów i może to prowadzić do niewydolności oddechowej, śpiączki i śmierci. Stopień zawrotów głowy, senności i obniżenia koncentracji może wzrosnąć, jeśli pregabalinię przyjmuje się razem z innymi lekami zawierającymi:
Oksykodon (stosowany jako lek przeciwbólowy).
Lorazepam (stosowany w leczeniu lęku).
Alkohol.
Pregabalina Normon można przyjmować z doustnymi środkami antykoncepcyjnymi.
Stosowanie Pregabalina Normon z pokarmami, napojami i alkoholem
Kapsułki Pregabalina Normon można przyjmować z posiłkiem lub bez.
Zaleca się nie spożywać alkoholu podczas leczenia tym lekiem.
Ciąża i karmienie piersią
Nie należy przyjmować pregabalini podczas ciąży lub karmienia piersią, chyba że lekarz zaleci inaczej. Stosowanie pregabalini w pierwszych trzech miesiącach ciąży może powodować wady wrodzone u płodu wymagające leczenia medycznego. W badaniu analizującym dane kobiet z krajów nordyckich, które przyjmowały pregabalinię w pierwszych trzech miesiącach ciąży, u 6 na 100 niemowląt wystąpiły takie wady wrodzone. W porównaniu do 4 na 100 urodzonych dzieci u kobiet nieleczonej pregabalinią w badaniu. Zgłaszano wady twarzy (szczeliny twarzowe), oczu, układu nerwowego (w tym mózgu), nerek i narządów płciowych.
Należy stosować skuteczną metodę antykoncepcji u kobiet w wieku rozrodczym. Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Pregabalinię może powodować zawroty głowy, senność i obniżenie koncentracji. Nie należy prowadzić pojazdów, obsługiwać ciężkiego sprzętu ani wykonywać innych potencjalnie niebezpiecznych czynności, dopóki nie dowiesz się, czy ten lek wpływa na Twoją zdolność do wykonywania tych czynności.
Pregabalina Normon zawiera laktozę
Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.
3. Jak stosować Pregabalina Normon
Stosuj dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza dotyczące dawkowania tego leku.
W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Nie przyjmuj większej dawki niż przepisana.
Dawkę odpowiednią dla Ciebie ustali lekarz.
Pregabalina Normon przeznaczona jest wyłącznie do doustnego stosowania.
Ból neuropatyczny obwodowy i ośrodkowy, padaczka lub zaburzenia lękowe uogólnione
Przyjmuj liczbę kapsułek zaleconą przez lekarza.
Dawka, dostosowana do Twojego stanu, będzie zazwyczaj wynosić od 150 mg do 600 mg dziennie.
Lekarz zaleci Ci przyjmowanie tego leku dwa lub trzy razy dziennie. W przypadku dawkowania dwukrotnego dziennie, przyjmuj lek rano i wieczorem, w przybliżenie o tej samej porze każdego dnia. W przypadku dawkowania trzykrotnego dziennie, przyjmuj lek rano, w południe i wieczorem, w przybliżeniu o tej samej porze każdego dnia.
Jeśli uważasz, że działanie tego leku jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.
Jeśli jesteś osobą starszą (powyżej 65 roku życia), powinieneś stosować ten lek w sposób normalny, chyba że masz problemy z nerkami.
Lekarz może przepisać inny schemat dawkowania lub inną dawkę, jeśli masz problemy z nerkami.
Zaleca się połknięcie kapsułki w całości z szklanką wody.
Kontynuuj przyjmowanie tego leku aż do momentu, gdy lekarz powie Ci, że możesz przestać go stosować.
Jeśli przyjmiesz więcej Pregabalina Normon niż powinieneś
W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia większej dawki natychmiast skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Krajowego Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i przyjętą ilość.
W wyniku przyjęcia zbyt dużej dawki Pregabalina Normon możesz odczuwać senność, dezorientację, pobudzenie lub niepokój. Zgłaszano również napady padaczkowe i utratę przytomności (śpiączkę).
Jeśli zapomnisz przyjąć Pregabalina Normon
Ważne jest, aby przyjmować kapsułki Pregabalina Normon regularnie o tej samej porze każdego dnia. Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, zrób to jak najszybciej po przypomnieniu sobie, chyba że jest już czas na następną dawkę. W takim przypadku kontynuuj przyjmowanie leku według normalnego harmonogramu. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie Pregabalina Normon
Nie przerywaj nagle stosowania tego leku. Jeśli chcesz przestać go przyjmować, najpierw porozmawiaj z lekarzem. On poinformuje Cię, jak to zrobić. Jeśli zamierzasz zakończyć leczenie, należy to robić stopniowo przez co najmniej jeden tydzień.
Po zakończeniu krótkotrwałego lub długotrwałego leczenia tym lekiem należy wiedzieć, że możesz doświadczyć pewnych niepożądanych skutków, tzw. objawów odstawienia. Objawy te obejmują zaburzenia snu, bóle głowy, nudności, uczucie lęku, biegunkę, objawy grypowe, drgawki, pobudzenie, depresję, myśli o zranieniu siebie lub samobójstwie, ból, poty i zawroty głowy. Objawy te mogą występować częściej lub w sposób cięższy, jeśli przyjmowałeś pregabaliny przez dłuższy okres czasu. Jeśli doświadczasz objawów odstawienia, skontaktuj się z lekarzem.
Jeśli masz jakiekolwiek inne pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.
4. Możliwe działania niepożądane
Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego z nich występują.
Bardzo często: mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10
- Zawroty głowy, senność, ból głowy.
Często: mogą dotyczyć do 1 osoby na 10
- Zwiększone poczucie głodu.
- Odczucie euforii, dezorientacja, dezorientacja, zmniejszone pożądanie seksualne, drażliwość.
- Zaburzenia koncentracji, niezgrabność ruchowa, pogorszenie pamięci, utrata pamięci, drżenie, trudności w mówieniu, uczucie mrowienia, zdrętwienie, osłabienie, letarg, bezsenność, zmęczenie, nieprzyjemne uczucie.
- Zamazane widzenie, podwójne widzenie.
- Obrzęk ciała, w tym kończyn.
- Odczucie upojenia, zaburzenia chodu.
- Przyrost masy ciała.
- Kurcze mięśni, ból stawów, ból pleców, ból kończyn.
- Ból gardła.
Nieczęsto: mogą dotyczyć do 1 osoby na 100
- Utrata apetytu, utrata masy ciała, niski poziom cukru we krwi, wysoki poziom cukru we krwi.
- Zmiany w postrzeganiu samego siebie, niepokój, depresja, pobudzenie, zmiany nastroju, trudności w dobieraniu słów, halucynacje, dziwne sny, napady lęku, apatia, agresywność, podniesiony nastrój, pogorszenie funkcji umysłowych, trudności w myśleniu, zwiększone pożądanie seksualne, problemy w relacjach seksualnych, w tym niemożność osiągnięcia orgazmu, opóźnienie ejakulacji.
- Zmiany w widzeniu, nietypowe ruchy oczu, zaburzenia widzenia, w tym widzenie tunelowe, błyski światła, skurcze mięśni, zmniejszone odruchy, nadpobudliwość, zawroty głowy przy staniu, wrażliwość skóry, utrata smaku, uczucie pieczenia, drżenie podczas ruchu, zmniejszone przytomność, utrata przytomności, omdlenia, zwiększona wrażliwość na dźwięki, ogólny dyskomfort.
- Suchość oczu, obrzęk oczu, ból oczu, zmęczone oczy, łzawienie, podrażnienie oczu.
- Zaburzenia rytmu serca, przyspieszenie rytmu serca, niskie ciśnienie krwi, wysokie ciśnienie krwi, zmiany rytmu serca, niewydolność serca.
- Rumień, napady gorąca.
- Trudności w oddychaniu, suchość nosa, zatkany nos.
- Zwiększone wydzielanie śliny, pieczenie, zdrętwienie wokół ust.
- Potliwość, wysypka, dreszcze, gorączka.
- Skurcze mięśni, obrzęk stawów, sztywność mięśni, ból, w tym ból mięśni, ból szyi.
- Ból piersi.
- Trudności lub ból podczas oddawania moczu, niemożność zatrzymania moczu.
- Osłabienie, pragnienie, ucisk w klatce piersiowej.
- Zmiany w wynikach badań krwi i wątrobowych (podwyższona kinaza kreatynowa we krwi, podwyższona alanina aminotransferaza, podwyższona asparaganina aminotransferaza, zmniejszona liczba płytek krwi, neutropenia, podwyższenie kreatyniny we krwi, obniżenie potasu we krwi).
- Nadwrażliwość, obrzęk twarzy, swędzenie, pokrzywka, katar, krwawienie z nosa, kaszel, chrapanie.
- Boleśniejsze miesiączki.
- Odczucie zimna w rękach i stopach.
Rzadko: mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000
- Zaburzenia węchu, migotanie widzenia, zaburzenia percepcji głębi, poświata wokół oczu, utrata wzroku.
- Rozszerzone źrenice, zez.
- Zimny pot, ucisk w gardle, obrzęk języka.
- Zapalenie trzustki.
- Trudności w połykaniu.
- Spowolniona lub ograniczona ruchomość ciała.
- Trudności w poprawnym pisaniu.
- Zwiększenie ilości płynu w okolicy brzucha.
- Płyn w płucach.
- Napady padaczkowe.
- Zmiany w elektrokardiogramie (EKG), odpowiadające zaburzeniom rytmu serca.
- Uszkodzenie mięśni.
- Wydzielanie mleka, nietypowy wzrost piersi, zwiększenie wielkości piersi u mężczyzn.
- Przerwanie cyklu menstruacyjnego.
- Niewydolność nerek, zmniejszona ilość moczu, zatrzymanie moczu.
- Zmniejszenie liczby białych krwinek.
- Nieodpowiednie zachowanie, zachowania samobójcze, myśli samobójcze.
- Reakcje alergiczne (mogą obejmować trudności w oddychaniu, obrzęk oczu (keratyt), oraz ciężką reakcję skórną charakteryzującą się niepodniesionymi czerwonymi plamami lub okrągłymi plamami w kształcie monet na klatce piersiowej, często z pęcherzami w centrum, łuszczącą się skórą, owrzodzeniami w jamie ustnej, gardle, nosie, narządach płciowych i oczach. Te ciężkie zakażenia skóry mogą poprzedzać gorączka i objawy grypowe (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórków).
- Żółtaczka (żółte zabarwienie skóry i oczu).
- Parkinsonizm, objawy podobne do choroby Parkinsona, takie jak drżenie, bradykinezja (zmniejszona zdolność do poruszania się), sztywność mięśni.
Bardzo rzadko: mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000
- Niewydolność wątroby.
- Zapalenie wątroby (hepatyt).
Nieznana częstość: nie można oszacować na podstawie dostępnych danych
- Uzależnienie od pregabaliny („narkotyczne uzależnienie”).
Po zakończeniu krótkotrwałego lub długotrwałego leczenia pregabaliną należy pamiętać, że mogą wystąpić pewne działania niepożądane, zwane działaniami odstawienia (patrz „Jeśli przerwiesz leczenie Pregabalina Normon”).
Jeśli doświadczysz obrzęku twarzy lub języka, albo jeśli Twoja skóra czerwienieje i pojawiają się na niej pęcherze lub łuszczy się, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Niektóre działania niepożądane, takie jak senność, mogą występować częściej, ponieważ pacjenci z uszkodzeniem rdzenia kręgowego mogą przyjmować inne leki w celu leczenia np. bólu lub sztywności mięśni (napięcie mięśni), które powodują podobne działania niepożądane jak Pregabalina, co może prowadzić do nasilenia tych objawów przy jednoczesnym stosowaniu.
W doświadczeniu pogwarancyjnym zgłoszono następującą reakcję niepożądane: trudności w oddychaniu, płytkie oddechy.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
5. Zachowanie leku Pregabalina NORMON
Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu „CAD”. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.
Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.
Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zwrócić do Punktu Zbiorczego SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zasięgnąć porady farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóżesz chronić środowisko naturalne.
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa
Skład Pregabalina Normon 200 mg kapsułki twarde EFG
Substancją czynną jest pregabalina. Każda kapsułka twarda zawiera 200 mg pregabaliny.
Pozostałe składniki to:
Zawartość kapsułki: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana i talk.
Powłoka kapsułki: żelatyna, dwutlenek tytanu (E171) i tlenek żelaza czerwony (E-172).
Pregabalina Normon 200 mg dostępna jest w postaci kapsułek twardych w kolorze różowym. Opakowanie blisterowe z folii aluminiowej/PVC-PVDC (60) lub aluminiowej/aluminium-poliamid-PVC.
Pregabalina Normon 200 mg dostępna jest w opakowaniach zawierających 21 lub 84 kapsułki.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madryt (HISZPANIA)
Data ostatniej weryfikacji ulotki: grudzień 2023
Szczegółowe informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia: http://www.aemps.gob.es/
Możesz uzyskać szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku, zeskanowując kod QR umieszczony w ulotce i opakowaniu zewnętrznym za pomocą telefonu komórkowego (smartfona). Informacje te dostępne są również pod następującym adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/79858/P_79858.html