Pregabalina Cinfa 100 mg kapsułki twarde EFG

Hiszpania
Nazwa handlowa Pregabalina Cinfa 100 mg kapsułki twarde EFG
Postać farmaceutyczna kapsułki, twarde
Substancja czynna / Dawkowanie
PREGABALINA · 100 mg
Typ recepty Produkt Leczniczy Wydawany Na Receptę
Numer rejestracyjny 85276
Pregabalina Cinfa 100 mg kapsułki twarde EFG kapsułki, twarde

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Pregabalina cinfa 100 mg kapsułki twarde EFG

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

  • Zachowaj ulotkę, ponieważ może być konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
  • W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
  • Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
  • W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

  1. Co to jest lek Pregabalina cinfa i w jakim celu jest stosowany
  2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania leku Pregabalina cinfa
  3. Jak stosować lek Pregabalina cinfa
  4. Możliwe działania niepożądane
  5. Warunki przechowywania leku Pregabalina cinfa
  6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Pregabalina cinfa i do czego się ją stosuje

Pregabalina cinfa należy do grupy leków stosowanych w leczeniu epilepsji, bólu neuropatycznego oraz zaburzeń lękowych u dorosłych.

Ból neuropatyczny obwodowy i中枢owy: pregabalina stosowana jest w leczeniu przewlekłego bólu spowodowanego uszkodzeniem nerwów. Istnieje wiele chorób, które mogą powodować ból neuropatyczny obwodowy, takich jak cukrzyca lub ogniska poherpesowe. Ból ten może być opisywany jako uczucie gorąca, palenia, pulsowania, strzałkowy, kłujący, ostry, skurczowy, trwający, mrowienia, drętwienia oraz uczucia ukłucia. Ból neuropatyczny obwodowy i中枢owy może również wiązać się ze zmianami nastroju, zaburzeniami snu, osłabieniem (uczuciem zmęczenia) oraz może wpływać na aktywność fizyczną i społeczną, a także na ogólną jakość życia.

Epilepsja: pregabalina stosowana jest w leczeniu niektórych rodzajów epilepsji (napadów częściowych z lub bez uogólnienia wtórnego) u dorosłych. Lekarz przepisze ten lek w przypadku, gdy obecne leczenie nie zapewnia odpowiedniego kontrolowania choroby. Należy przyjmować pregabaline jako dodatek do aktualnego leczenia. Leku tego nie należy podawać samodzielnie, zawsze należy go stosować w połączeniu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi.

Zaburzenie lękowe uogólnione: pregabalina stosowana jest w leczeniu zaburzeń lękowych uogólnionych (ZLU). Objawy ZLU to nadmierne i długotrwałe lęki oraz niepokój, które trudno kontrolować. ZLU może również powodować niepokój lub uczucie pobudzenia, łatwość męczenia się, trudności w koncentracji lub pustkę w głowie, drażliwość, napięcie mięśniowe oraz zaburzenia snu. Stan ten różni się od stresu i napięć wynikających z codziennego życia.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Pregabalina cinfa

Nie przyjmuj Pregabalina cinfa

Jeśli jesteś uczulony na pregabaliny lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą

  • Niektórzy pacjenci leczeni tym lekiem donosili o objawach wskazujących na reakcję alergiczną. Objawy te obejmują obrzęk twarzy, warg, języka i gardła, a także pojawienie się uogólnionej wysypki. Jeśli doświadczysz któregoś z tych objawów, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
  • Zgłaszano ciężkie przypadki wysypki, takie jak zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna martwica nabłonka, związane z leczeniem pregabaliny. Przestań przyjmować pregabaliny i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz objawy związane z tymi ciężkimi reakcjami skórnymi opisanymi w sekcji 4.
  • Pregabaliny może powodować zawroty głowy i senność, co może zwiększać ryzyko urazów przypadkowych (upadków) u pacjentów starszych. Dlatego należy zachować ostrożność, aż oswoisz się z działaniami tego leku.
  • Pregabaliny może powodować zamazanie widzenia, utratę wzroku lub inne zmiany w zakresie widzenia, z których wiele ma charakter przejściowy. Jeśli doświadczysz jakichkolwiek zaburzeń wzroku, należy natychmiast poinformować lekarza.
  • Pacjenci z cukrzycą, którzy przybierają na wadze podczas przyjmowania pregabaliny, mogą wymagać zmiany leków przeciwcukrzycowych.
  • Niektóre działania niepożądane, takie jak senność, mogą występować częściej, ponieważ pacjenci z uszkodzeniem rdzenia kręgowego mogą przyjmować inne leki stosowane w leczeniu, np. bólu lub spastyczności (napiętych lub sztywnych mięśni), które wywołują podobne działania niepożądane jak pregabaliny, wskutek czego intensywność tych efektów może wzrosnąć przy jednoczesnym stosowaniu.
  • Zgłaszano przypadki niewydolności serca u niektórych pacjentów leczonych tym lekiem. Większość z nich to osoby starsze z chorobami układu sercowo-naczyniowego. Przed zastosowaniem tego leku należy poinformować lekarza o wcześniejszych chorobach serca.
  • Zgłaszano przypadki niewydolności nerek u niektórych pacjentów leczonych tym lekiem. Jeśli podczas leczenia tym lekiem zauważysz zmniejszenie zdolności do oddawania moczu, należy poinformować lekarza, ponieważ przerwanie leczenia może poprawić tę sytuację.
  • Niektórzy pacjenci leczeni lekami przeciwpadaczkowymi, takimi jak pregabaliny, mieli myśli o zranieniu siebie lub samobójstwie lub wykazywali zachowanie samobójcze. Jeśli w jakimkolwiek momencie pojawiają się u Ciebie takie myśli lub wykazywałeś takie zachowanie, skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej.
  • Gdy pregabaliny jest przyjmowana razem z innymi lekami, które mogą powodować zaparcia (np. niektóre leki przeciwbólowe), mogą wystąpić problemy gastrointestynalne (np. zaparcia, zablokowanie lub porażenie jelit). Poinformuj lekarza, jeśli doświadczasz zaparć, szczególnie jeśli jesteś skłonny do występowania tego problemu.
  • Przed przyjęciem tego leku należy poinformować lekarza, jeśli kiedykolwiek nadużywał alkoholu, receptowych leków lub narkotyków, lub miał uzależnienie – może to oznaczać, że masz większe ryzyko uzależnienia się od pregabaliny.
  • Zgłaszano przypadki napadów padaczkowych podczas leczenia pregabaliny lub krótko po jego przerwaniu. Jeśli wystąpią u Ciebie napady padaczkowe, skontaktuj się z lekarzem natychmiast.
  • Zgłaszano przypadki zmniejszenia funkcji mózgu (encefalopatia) u niektórych pacjentów przyjmujących pregabaliny i mających inne choroby. Poinformuj lekarza, jeśli miałeś wcześniej poważne choroby, w tym choroby wątroby lub nerek.
  • Zgłaszano przypadki trudności w oddychaniu. Jeśli cierpisz na zaburzenia układu nerwowego, zaburzenia oddechowe, niewydolność nerek lub masz ponad 65 lat, lekarz może przepisać inną dawkę. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli doświadczasz trudności w oddychaniu lub płytkiego oddychania.

Uzależnienie

Niektórzy ludzie mogą uzależnić się od pregabaliny (potrzeba kontynuowania przyjmowania leku). Mogą wystąpić objawy odstawienia po zaprzestaniu przyjmowania pregabaliny (zobacz sekcja 3, „Jak przyjmować Pregabalina cinfa” i „Jeśli przerwiesz leczenie Pregabalina cinfa”). Jeśli martwisz się, że możesz uzależnić się od pregabaliny, ważne jest, aby skonsultować się z lekarzem.

Jeśli podczas przyjmowania pregabaliny zauważysz którykolwiek z poniższych objawów, może to być oznaka uzależnienia:

  • Musisz przyjmować lek dłużej niż zalecił lekarz.
  • Czujesz, że musisz przyjmować większą dawkę niż zalecił lekarz.
  • Przyjmujesz lek z innych powodów niż te, dla których został przepisany.
  • Wykonałeś wielokrotne, bezskuteczne próby zaprzestania lub ograniczenia stosowania leku.
  • Gdy przestajesz przyjmować lek, czujesz się źle i czujesz się lepiej po ponownym jego zażyciu.

Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, porozmawiaj z lekarzem, aby omówić najlepszy plan postępowania, w tym kiedy odpowiedni jest czas na przerwanie leczenia i jak to zrobić bezpiecznie.

Dzieci i młodzież

Bezpieczeństwo i skuteczność nie zostały ustalone u dzieci i młodzieży (poniżej 18 roku życia), dlatego pregabaliny nie należy stosować w tej grupie wiekowej.

Inne leki i Pregabalina cinfa w połączeniu z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub może być konieczne przyjęcie innych leków.

Pregabaliny i niektóre leki mogą oddziaływać wzajemnie na siebie (interakcje). Gdy ten lek jest stosowany razem z określonymi lekami o działaniu uspokajającym (w tym opioidami), może dojść do nasilenia tych efektów, co może prowadzić do niewydolności oddechowej, śpiączki i śmierci. Stopień zawrotów głowy, senności i zmniejszenia koncentracji może się nasilić, jeśli pregabaliny jest przyjmowana razem z innymi lekami zawierającymi:

  • Oksykodon – (stosowany jako lek przeciwbólowy)
  • Lorazepam – (stosowany w leczeniu lęku)
  • Alkohol

Ten lek można przyjmować z doustnymi środkami antykoncepcyjnymi.

Przyjmowanie Pregabalina cinfa z pokarmem, napojami i alkoholem

Kapsułki pregabaliny można przyjmować z posiłkiem lub bez.

Zaleca się unikanie alkoholu podczas leczenia tym lekiem.

Ciąża i karmienie piersią

Nie należy przyjmować pregabaliny w czasie ciąży ani laktacji, chyba że lekarz wyraźnie zalecił inaczej. Stosowanie pregabaliny w pierwszych trzech miesiącach ciąży może powodować wady wrodzone u płodu wymagające leczenia medycznego. W badaniu analizującym dane kobiet z krajów nordyckich, które przyjmowały pregabaliny w pierwszych trzech miesiącach ciąży, u 6 na 100 dzieci wystąpiły takie wady wrodzone. W porównaniu do 4 na 100 dzieci urodzonych u kobiet nieleczonych pregabaliny w badaniu. Zgłaszano wady twarzy (szczeliny twarzowe), oczu, układu nerwowego (w tym mózgu), nerek i narządów płciowych.

Należy stosować skuteczną metodę antykoncepcji u kobiet w wieku rozrodczym. Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Pregabaliny może powodować zawroty głowy, senność i zmniejszenie koncentracji. Nie należy prowadzić pojazdów, obsługiwać ciężkiego sprzętu ani wykonywać innych potencjalnie niebezpiecznych czynności, dopóki nie dowiesz się, czy ten lek wpływa na Twoją zdolność do wykonywania tych czynności.

Pregabalina cinfa zawiera laktozę

Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

3. Jak stosować Pregabalina cinfa

Stosuj lek dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą. Nie przyjmuj większej dawki leku niż zalecono.

Dawkę leku ustali lekarz, odpowiednią dla Twojego stanu zdrowia.

Ten lek przeznaczony jest wyłącznie do doustnego stosowania.

Neuropatyczny ból obwodowy i ośrodkowy, padaczka lub zaburzenia lękowe uogólnione:

  • Przyjmuj liczbę kapsuł zaleconą przez lekarza.
  • Dawkę dostosowano do Twojego stanu zdrowia i zazwyczaj wynosi ona od 150 mg do 600 mg dziennie.
  • Lekarz może zalecić przyjmowanie pregabaliny dwa lub trzy razy dziennie. W przypadku dawkowania dwukrotnego dziennie, przyjmuj pregabaliny raz rano i raz wieczorem, w przybliżeniu o tej samej godzinie każdego dnia. W przypadku dawkowania trzykrotnego dziennie, przyjmuj pregabaliny rano, w południe i wieczorem, w przybliżeniu o tej samej godzinie każdego dnia.

Jeśli uważasz, że działanie leku jest zbyt słabe lub zbyt silne, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Jeśli jesteś starszym pacjentem (ponad 65 roku życia), możesz przyjmować pregabaline w sposób normalny, chyba że masz problemy z nerkami.

Lekarz może zalecić inną dawkę lub schemat podawania, jeśli masz zaburzenia czynności nerek.

Kapsułę należy połknąć całą wraz z wodą.

Kontynuuj przyjmowanie leku aż do momentu, gdy lekarz powie Ci, że możesz go przestać stosować.

Jeśli przyjmiesz więcej Pregabalina cinfa niż powinieneś

Natychmiast zadzwoń do lekarza lub udaj się do najbliższego punktu pomocy zdrowotnej. Weź ze sobą opakowanie lub słoik z kapsułami. Przyjmowanie zbyt dużej dawki pregabaliny może powodować senność, dezorientację, pobudzenie lub niepokój. Zgłaszano również napady padaczkowe i utratę przytomności (śpiączkę).

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia leku, natychmiast skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętego środka.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć Pregabalina cinfa

Ważne jest, aby przyjmować kapsuły pregabaliny regularnie, o tej samej godzinie każdego dnia. Jeśli zapomnisz o dawce, przyjmij ją jak najszybciej po przypomnieniu sobie, chyba że do następnej dawki pozostało niewiele czasu. W takim przypadku kontynuuj przyjmowanie leku zgodnie z zaleceniem. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Pregabalina cinfa

Nie przerywaj stosowania tego leku nagle. Jeśli chcesz przestać przyjmować pregabaline, najpierw porozmawiaj z lekarzem. On wskazze Ci, jak to zrobić. Przerywanie leczenia powinno odbywać się stopniowo, przez co najmniej tydzień.

Po zakończeniu krótko- lub długoterminowego leczenia pregabalina należy pamiętać, że mogą wystąpić pewne działania niepożądane, tzw. objawy odstawienia. Mogą one obejmować zaburzenia snu, bóle głowy, nudności, uczucie lęku, biegunkę, objawy grypopodobne, napady padaczkowe, pobudzenie nerwowe, depresję, myśli o zranieniu siebie lub samobójstwie, ból, potliwość i zawroty głowy. Te objawy mogą występować częściej lub być cięższe, jeśli przyjmowałeś/-aś ten lek przez dłuższy czas. Jeśli doświadczasz objawów odstawienia, skontaktuj się z lekarzem.

Jeśli masz dodatkowe pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak samo jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10):

  • Zawroty głowy, senność, ból głowy.

Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10):

  • Zwiększone poczucie głodu.
  • Odczucie euforii, dezorientacja, dezynhibicja, zmniejszone pożądanie seksualne, drażliwość.
  • Zaburzenia koncentracji, niezgrabność ruchowa, pogorszenie pamięci, utrata pamięci, drżenie, trudności w mówieniu, uczucie mrowienia, zdrętwienie, osłabienie, letarg, bezsenność, zmęczenie, nieprzyjemne odczucia.
  • Rozmyte widzenie, podwójne widzenie.
  • Omdlenia, problemy z równowagą, upadki.
  • Suchość w ustach, zaparcia, wymioty, wzdęcia, biegunka, nudności, brzuch wzdęty.
  • Trudności w uzyskaniu erekcji.
  • Obrzęk ciała, w tym kończyn.
  • Odczucie upojenia, zaburzenia chodu.
  • Przyrost masy ciała.
  • Kurcze mięśni, ból stawów, ból pleców, ból kończyn.
  • Ból gardła.

Niec often (może dotyczyć do 1 osoby na 100):

  • Utrata apetytu, utrata masy ciała, niski poziom cukru we krwi, wysoki poziom cukru we krwi.
  • Zmiany w odczuwaniu własnej osoby, niepokój, depresja, pobudzenie, zmiany nastroju, trudności w znalezieniu słów, urojenia, dziwne sny, ataki lęku, apatia, agresywność, podniesiony nastrój, pogorszenie funkcji umysłowych, trudności w myśleniu, zwiększone pożądanie seksualne, problemy w relacjach seksualnych, w tym niemożność osiągnięcia orgazmu, opóźniona ejakulacja.
  • Zmiany w widzeniu, nietypowe ruchy oczu, zaburzenia widzenia, w tym widzenie tunelowe, błyski światła, skurcze mięśniowe, osłabione odruchy, nadaktywność, zawroty głowy przy staniu, uczulenie skóry, utrata węchu, uczucie pieczenia, drżenie podczas ruchu, zmniejszenie świadomości, utrata przytomności, omdlenia, zwiększona wrażliwość na dźwięki, ogólny dyskomfort.
  • Suchość oczu, obrzęk oczu, ból oczu, zmęczone oczy, łzawienie, podrażnienie oczu.
  • Zaburzenia rytmu serca, przyspieszenie rytmu serca, niskie ciśnienie tętnicze, wysokie ciśnienie tętnicze, zmiany rytmu serca, niewydolność serca.
  • Rumień, napady gorąca.
  • Trudności w oddychaniu, suchość nosa, zatkanie nosa.
  • Zwiększone wydzielanie śliny, pieczenie, zdrętwienie wokół ust.
  • Potliwość, wysypka, dreszcze, gorączka.
  • Skurcze mięśniowe, obrzęk stawów, sztywność mięśni, ból, w tym ból mięśni, ból szyi.
  • Ból piersi.
  • Trudności lub ból podczas oddawania moczu, nietrzymanie moczu.
  • Osłabienie, pragnienie, uczucie ucisku w klatce piersiowej.
  • Zmiany w wynikach badań krwi i wątrobowych (podwyższona kinaza kreatynowa w surowicy, podwyższona alanina aminotransferaza, podwyższona asparaginianowa aminotransferaza, zmniejszona liczba płytek krwi, neutropenia, wzrost stężenia kreatyniny we krwi, obniżenie stężenia potasu we krwi).
  • Podrażnienie, obrzęk twarzy, świąd, pokrzywka, katar, krwawienie z nosa, kaszel, chrapanie.
  • Bóle menstruacyjne.
  • Odczucie zimna w rękach i stopach.

Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1000):

  • Zaburzenia węchu, migotanie widzenia, zaburzenia percepcji głębi, poświata wokół obiektów, utrata wzroku.
  • Rozszerzone źrenice, zez.
  • Zimny pot, uczucie ucisku w gardle, obrzęk języka.
  • Zapalenie trzustki.
  • Trudności w połykaniu.
  • Spowolnienie lub ograniczenie ruchomości ciała.
  • Trudności w poprawnym pisaniu.
  • Zwiększenie ilości płynu w jamie brzusznej.
  • Płyn w płucach.
  • Napady padaczkowe.
  • Zmiany w elektrokardiogramie (EKG), odpowiadające zaburzeniom rytmu serca.
  • Uszkodzenie mięśni.
  • Wydzielanie mleka, nietypowy wzrost piersi, zwiększenie wielkości piersi u mężczyzn.
  • Przerwanie cyklu menstruacyjnego.
  • Niewydolność nerek, zmniejszenie ilości moczu, zatrzymanie moczu.
  • Zmniejszenie liczby białych krwinek.
  • Nieodpowiednie zachowanie, myśli samobójcze, zachowania samobójcze.
  • Reakcje alergiczne, które mogą obejmować trudności w oddychaniu, zapalenie oczu (zapalenie rogówki), oraz ciężką reakcję skórną charakteryzującą się czerwonymi, niepodniesionymi plamami lub okrągłymi lub monetycznymi plamami na klatce piersiowej, często z pęcherzami w centrum, łuszczenie się skóry, owrzodzenia w jamie ustnej, gardle, nosie, narządach płciowych i oczach. Te ciężkie wypryski skórne mogą poprzedzać gorączka i objawy grypowe (zespoł Stevensa-Johnsona, toksyczny epidermalny zespół martwicy).
  • Żółtaczka (żółty kolor skóry i oczu).
  • Parkinsonizm, objawy przypominające chorobę Parkinsona, takie jak drżenie, bradykinezja (spowolnienie ruchów), sztywność mięśni.

Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000):

  • Niewydolność wątroby.
  • Zapalenie wątroby (hepatyt).

Częstość nieznana: nie można oszacować na podstawie dostępnych danych

  • Uzależnienie od pregabaliny („narkomania”).

Należy pamiętać, że po zakończeniu krótkotrwałego lub długotrwałego leczenia pregabaliną mogą wystąpić pewne działania niepożądane, tzw. objawy odstawienia (zobacz „Jeśli przerwiesz leczenie Pregabalina cinfa”).

Jeśli odczuwasz obrzęk twarzy lub języka, albo jeśli Twoja skóra czerwienieje i pojawiają się na niej pęcherze lub łuszczy się, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

W doświadczeniu pogwarancyjnym zgłoszono następującą reakcję niepożądane: trudności w oddychaniu, powierzchowne oddychanie.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o objawy, które nie są wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych przez Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona przed światłem i dostępnym dla dzieci miejscem

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu lub na słoiku po napisie CAD. Termin ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zwróć puste opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomogą Państwo w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Pregabalina cinfa

  • Substancją czynną jest pregabalina.

Każda kapsułka twarda zawiera 100 mg pregabaliny.

  • Pozostałe składniki to:

Zawartość kapsułki: laktoza monohydrat, skrobia kukurydziana i talk.

Otoczka kapsułki: żelatyna, dwutlenek tytanu (E-171), tlenek żelaza czerwony (E-172) i tlenek żelaza żółty (E-172).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Twarde kapsułki żelatynowe o ciemnopomarańczowym korpuszku z napisem „100 mg” i ciemnopomarańczowej kapselce z oznaczeniem „A002”.

Pregabalina cinfa 100 mg dostępna jest w opakowaniach blisterowych z PVC-PVDC/Aluminium zawierających 84 twarde kapsułki.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: Maj 2023

Szczegółowe informacje o tym leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)

Możesz uzyskać szczegółowe i aktualne informacje o tym leku, skanując telefonem komórkowym (smartfonem) kod QR umieszczony w ulotce i opakowaniu kartonowym. Możesz również uzyskać dostęp do tych informacji pod następującym adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/85276/P_85276.html

Kod QR: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/85276/P_85276.html