Pentoksyfilina Vir 400 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Pentoxifilina Vir 400 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu EFG

Pentoxifilina

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować zawartych w niej informacji.
• W przypadku wątpliwości skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o działania niepożądane nieopisane w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Pentoxifilina Vir i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania leku Pentoxifilina Vir
3. Jak stosować lek Pentoxifilina Vir
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Pentoxifilina Vir
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Pentoxifilina Vir i do czego służy

Zawsze na receptę lekarza, ten lek jest wskazany w leczeniu zaburzeń obiegu obwodowego spowodowanych miażdżycą, cukrzycą, stanem zapalnym lub innymi przyczynami; owrzodzeniach kończyn dolnych i gangrenie.

Pentoxifilina sprzyja krążeniu krwi.

2. Co należy wiedzieć przed zaczęciem stosowania Pentoxifilina Vir

Nie przyjmuj Pentoxifilina Vir

• jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na pentoksyfilinę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• jeśli kiedykolwiek miałeś reakcję alergiczną na inny pochodną ksantyn, taką jak teofilina (stosowaną w leczeniu astmy i skurczu dróg oddechowych), możesz doświadczyć podobnej reakcji podczas przyjmowania tego leku.
• jeśli cierpisz na ciężkie krwawienie lub istotne krwawienie siatkówki.
• jeśli niedawno doznałeś zawału mięśnia sercowego.

W przypadku wątpliwości, czy należy przyjmować ten lek, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zaczęciem stosowania Pentoxifilina Vir skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami rytmu serca.
• u pacjentów z zawałem mięśnia sercowego.
• u pacjentów z hipotensją.
• u pacjentów z ciężką chorobą nerek (klirens kreatyniny poniżej 10 ml/min).
• u pacjentów z ciężkim schorzeniem wątroby.
• u pacjentów z zwiększoną skłonnością do krwawień spowodowaną lekami przeciwzakrzepowymi lub zaburzeniami krzepnięcia (zobacz sekcję „Nie przyjmuj Pentoxifilina Vir”).

Dzieci i młodzież

Nie ma doświadczenia w stosowaniu pentoksyfiliny u dzieci.

Stosowanie Pentoxifilina Vir z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz potrzebować przyjmowania innych leków.

Jeśli pentoksyfilina jest stosowana jednocześnie z lekami przeciwnadciśnieniowymi, może być konieczna indywidualna dostosowanie dawki, dlatego należy uprzedzić lekarza, jeśli przyjmujesz leki na nadciśnienie.

Leczenie pentoksyfiliną u pacjentów przyjmujących leki na cukrzycę (insulina lub leczenie doustne) może nasilić działanie tych leków, dlatego należy uprzedzić lekarza, jeśli przyjmujesz leki na cukrzycę.

Podobnie jednoczesne leczenie pentoksyfiliną i teofiliną może prowadzić do podwyższenia stężenia teofiliny i zwiększenia jej działań niepożądanych, dlatego należy również poinformować lekarza, jeśli przyjmujesz leki zawierające teofiliny.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży, lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie zaleca się stosowania pentoksyfiliny w czasie ciąży.

Ponieważ pentoksyfilina przechodzi w niewielkich ilościach do mleka matki, lekarz oceni, czy kontynuować leczenie w okresie karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie opisano negatywnego wpływu pentoksyfiliny na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Pentoxifilina Vir zawiera laktozę

Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjmowaniem tego leku.

3. Jak stosować Pentoxifilina Vir

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty dotyczącymi dawkowania tego leku, w tym liczby tabletek i częstotliwości ich przyjmowania, ponieważ dawka jest dostosowana do rodzaju i ciężkości choroby oraz do indywidualnej tolerancji pacjenta. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Należy poinformować lekarza o wszelkich chorobach, które aktualnie występują, ponieważ mogą one mieć znaczenie przy ustalaniu odpowiedniej dawki leku.

Zalecana dawka to jedna tabletka, od dwóch do trzech razy dziennie. Tabletki należy połknąć całe, wraz z niewielką ilością płynu, po posiłkach.

Jeśli cierpisz na ciężką chorobę nerek lub wątroby, lekarz zmniejszy dawkę, dostosowując ją do stanu choroby oraz Twojej tolerancji na lek.

Jeśli masz obniżone lub niestabilne ciśnienie krwi lub chorobę, w której obniżenie ciśnienia krwi może być szkodliwe (ciężka choroba wieńcowa lub zwężenie naczyń krwionośnych zaopatrujących mózg), lekarz przepisze Ci niską dawkę początkową, którą będzie stopniowo zwiększał w zależności od obserwowanej odpowiedzi.

Tabletki należy połykać całe, wraz z niewielką ilością wody, po posiłkach.

Jeśli wziąłeś więcej Pentoxifilina Vir niż należy

Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę pentoksyfiliny, możesz odczuwać nudności, zawroty głowy, kołatanie serca lub gwałtowny spadek ciśnienia krwi. Może również dojść do gorączki, pobudzenia, rumienia, utraty odruchów, drgawek, wysypek skórnych, wymiotów z zawartością przypominającą osad kawy oraz utraty przytomności. Jeśli zaobserwujesz te objawy, skontaktuj się z lekarzem lub udaj natychmiast do najbliższego szpitala z oddziałem ratunkowym, zabierając ze sobą niniejszy ulotkę. Możesz również, jeśli zorientujesz się, że przyjąłeś większą dawkę niż zalecono, natychmiast zadzwonić do lekarza, który poda Ci dalsze wskazówki.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skontaktuj się z Toxikologicznym Centrum Informacyjnym pod numerem telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku oraz ilość przyjętego środka.

Jeśli zapomniałeś wziąć Pentoxifilina Vir

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów je występują.

Następujące działania niepożądane mogą wystąpić, szczególnie przy podawaniu pentoksyfiliny w wysokich dawkach:

Zaburzenia serca

Czasami zaburzenia rytmu serca (np. kołatanie serca).

Rzadko może wystąpić dławica piersiowa.

Zaburzenia krwi i układu chłonnego

W pojedynczych przypadkach zmniejszenie liczby płytek krwi.

Rzadko mogą wystąpić krwawienia (np. skóry i/lub błon śluzowych żołądka i/lub jelita), szczególnie u pacjentów z podwyższonymi skłonnościami do krwawień.

Zaburzenia układu nerwowego

Czasami mogą wystąpić zawroty głowy, ból głowy, pobudzenie i zaburzenia snu.

Zaburzenia przewodu pokarmowego

Często występują zaburzenia przewodu pokarmowego, takie jak uczucie ciśnienia w żołądku, uczucie pełności, nudności, wymioty lub biegunka.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Czasami mogą wystąpić reakcje alergiczne, takie jak swędzenie, wysypka skórna i pokrzywka.

Zaburzenia naczyniowe

Często występują napady gorąca.

Rzadko może wystąpić spadek ciśnienia krwi.

Zaburzenia układu immunologicznego

W pojedynczych przypadkach występują reakcje anafilaktyczne / anafilaktoidealne, które mogą postępować aż do obrzęku naczynioruchowego, trudności w oddychaniu i spadku ciśnienia tętniczego. W przypadku pojawienia się takich objawów należy natychmiast przerwać podawanie pentoksyfiliny i skontaktować się z lekarzem.

Zaburzenia wątrobowo-pęcherzykowe

W pojedynczych przypadkach zaburzenia funkcji wątroby (zastój wewnątrzwątrobowy i podwyższenie poziomu transaminaz).

Jeśli zaobserwujesz jakiekolwiek działania niepożądane nieopisane powyżej, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz je również zgłosić za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania: www.notificaRAM.es.

Zgłaszając działania niepożądane, możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona pentoksyfiliny Vir

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie wyciągaj tabletek z opakowania blisterowego przed momentem zażycia, aby dobrze je chronić.

Przechowuj opakowanie i ulotkę aż do zakończenia leczenia, ponieważ oba zawierają ważne informacje dotyczące leku.

Nie stosuj tego leku po dacie przydatności do użytkowania wskazanej na opakowaniu po napisie CAD. Data przydatności do użytkowania odnosi się do ostatniego dnia miesiąca wskazanego.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zwróć puste opakowania oraz niepotrzebne leki do punktu zbiórki odpadów farmaceutycznych SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków i opakowań, których nie potrzebujesz. Dzięki temu możesz pomóc w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Pentoxifilina Vir

• Substancją czynną jest pentoxifylina.
• Pozostałe składniki to kwas stearynowy, wosk karneolowy, hydroksypropylometyloceluloza, laktoza, stearynian magnezu, octan celulozy, triacetyna oraz „Opadry pink”.

„Opadry pink” składa się z: laktozy, hydroksypropylometylocelulozy, dwutlenku tytanu (E171), triacetyny, erytrozyny (E127) oraz indygo karminu (E132) – lakieru glinowego.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki powlekane, owalne, różowego koloru.

Opakowania zawierające 60 i 500 tabletek o przedłużonym uwalnianiu.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.

C/ Laguna 66-70. Pol. Ind. Urtinsa II

28923 Alcorcón (Madrid)

Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: sierpień 2020 r.

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.es/.