Pentossifillina Vir 400 mg compresse a rilascio prolungato EFG

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Pentoxifilina Vir 400 mg compresse a rilascio prolungato EFG

Pentoxifilina

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo poiché potrebbe aver bisogno di consultarle nuovamente.
• Se ha dei dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei; non lo dia ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati nel presente foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Pentoxifilina Vir e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Pentoxifilina Vir
3. Come prendere Pentoxifilina Vir
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Pentoxifilina Vir
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Pentoxifilina Vir e a cosa serve

Solo su prescrizione medica, questo medicamento è indicato per il trattamento dei disturbi circolatori periferici dovuti ad arteriosclerosi, diabete, infiammazione o altre cause; ulcere alle gambe e gangrena.

La pentossifillina favorisce la circolazione sanguigna.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Pentoxifilina Vir

Non prenda Pentoxifilina Vir

• se è allergico (ipersensibile) alla pentoxifillina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
• se in passato ha avuto una reazione allergica ad un altro derivato delle xantine, come la teofillina (utilizzata nel trattamento dell'asma e degli spasmi delle vie respiratorie), potrebbe manifestare una reazione simile assumendo questo medicinale.
• se soffre di emorragia grave o di emorragia importante della retina.
• se ha recentemente avuto un infarto miocardico.

In caso di dubbi se debba assumere questo medicinale, consulti il suo medico o il farmacista.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il suo medico o il farmacista prima di iniziare a prendere Pentoxifilina Vir.

• nei pazienti con gravi alterazioni del ritmo cardiaco.
• nei pazienti con infarto miocardico.
• nei pazienti con ipotensione.
• nei pazienti con grave malattia renale (clearance della creatinina inferiore a 10 ml/min).
• nei pazienti con grave malattia epatica.
• nei pazienti con tendenza aumentata all'emorragia dovuta a terapie anticoagulanti o a disturbi della coagulazione (vedere il paragrafo “Non prenda Pentoxifilina Vir”).

Bambini e adolescenti

Non sono disponibili dati sull’uso di pentoxifillina nei bambini.

Uso di Pentoxifilina Vir con altri medicinali

Informi il suo medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

Se la pentoxifillina viene somministrata contemporaneamente a farmaci per l’ipertensione, può essere necessario un aggiustamento individuale della dose; pertanto, informi il medico se sta assumendo farmaci per la pressione arteriosa.

Il trattamento con pentoxifillina in pazienti in terapia per il diabete (insulina o trattamento orale) può potenziare l’effetto di questi ultimi; pertanto, informi il medico se sta assumendo farmaci per il diabete.

Allo stesso modo, il trattamento contemporaneo con pentoxifillina e teofillina può determinare un aumento dei livelli di teofillina e, di conseguenza, un aumento degli effetti indesiderati di quest’ultima; pertanto, informi il medico se sta assumendo un medicinale contenente teofillina.

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere in gravidanza o se intende diventare incinta, consulti il suo medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Non è raccomandato assumere pentoxifillina durante la gravidanza.

Poiché la pentoxifillina passa nel latte materno in piccole quantità, il suo medico valuterà se sia opportuno continuare o meno il trattamento durante l’allattamento.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Non sono stati descritti effetti negativi della pentoxifillina sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

Pentoxifilina Vir contiene lattosio

Se il suo medico le ha diagnosticato un’intolleranza ad alcuni zuccheri, consulti con lui prima di assumere questo medicinale.

3. Come prendere Pentoxifilina Vir

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal medico o dal farmacista riguardo al numero di compresse da prendere e alla frequenza, poiché il dosaggio è stabilito in base alla natura e gravità della malattia, nonché alla tolleranza individuale di ogni paziente. In caso di dubbi, chieda al medico o al farmacista.

È importante informare il medico di qualsiasi patologia di cui soffre, poiché ciò potrebbe essere utile per determinare la dose corretta per lei.

La dose raccomandata è di una compressa da due a tre volte al giorno, da assumere intera con un po' di liquido dopo i pasti.

Se soffre di una grave malattia renale o epatica, il medico le ridurrà la dose, adattandola in base alla patologia e alla sua tolleranza al medicinale.

Se ha la pressione sanguigna bassa o instabile, oppure soffre di una malattia per la quale una diminuzione della pressione potrebbe essere dannosa (grave malattia coronarica o stenosi dei vasi sanguigni che irrigan il cervello), il medico le prescriverà una dose iniziale bassa, che aumenterà gradualmente in base alla risposta osservata.

Le compresse devono essere assunte intere, con un po' d'acqua, dopo i pasti.

Se assume una dose eccessiva di Pentoxifilina Vir

Se assume una dose troppo elevata di pentossifillina, potrebbe manifestare nausea, vertigini, palpitazioni o una brusca diminuzione della pressione sanguigna. Inoltre, potrebbero verificarsi febbre, agitazione, vampate di calore, perdita di riflessi, convulsioni, eruzioni cutanee, vomito con aspetto di posa di caffè e perdita di coscienza. Se nota questi sintomi, si rechi dal medico o al servizio di urgenza dell'ospedale più vicino portando con sé questo foglio illustrativo. In alternativa, se si accorge di aver assunto una dose superiore a quella prescritta, chiami immediatamente il medico, il quale le indicherà le misure da adottare.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, contattare il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Se dimentica di prendere Pentoxifilina Vir

Non prenda una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.

Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Possono verificarsi le seguenti reazioni avverse, in particolare se si somministra pentossifillina a dosi elevate:

Disturbi cardiaci

Occasionalmente alterazione del ritmo dei battiti cardiaci (ad esempio: palpitazioni).

Raramente può comparire angina pectoris.

Disturbi del sangue e del sistema linfatico

In casi isolati, diminuzione del numero di piastrine.

Raramente possono comparire emorragie (ad esempio: della cute e/o delle mucose localizzate nello stomaco e/o nell’intestino), in particolare in pazienti con tendenza aumentata all’emorragia.

Disturbi del sistema nervoso

Occasionalmente possono manifestarsi vertigini, cefalea, agitazione e disturbi del sonno.

Disturbi gastrointestinali

Frequentemente disturbi gastrointestinali come senso di pressione allo stomaco, sensazione di pienezza, nausea, vomito o diarrea.

Disturbi della cute e del tessuto sottocutaneo

Possono occasionalmente comparire reazioni allergiche come prurito, eruzioni cutanee e orticaria.

Disturbi vascolari

Frequentemente vampate di calore.

Raramente possono comparire calo della pressione sanguigna.

Disturbi del sistema immunitario

In casi isolati, reazioni anafilattiche/anafilatoidi che possono evolvere fino ad angioedema, difficoltà respiratorie e calo della pressione arteriosa. In caso di comparsa di tali manifestazioni, la somministrazione di pentossifillina deve essere immediatamente interrotta e si deve consultare un medico.

Disturbi epatobiliari

In casi isolati, alterazioni del funzionamento del fegato (colostasi intraepatica e aumento delle transaminasi).

Se osserva qualsiasi reazione avversa non descritta in precedenza, consulti il suo medico o il farmacista.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il suo medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non riportati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli attraverso il sistema nazionale di notifica: www.notificaRAM.es.

Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione della Pentossifillina Vir

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non richiede condizioni particolari di conservazione.

Non estrarre le compresse dalla confezione blister prima del momento dell'assunzione, per mantenerle adeguatamente protette.

Conservare la scatola e il foglietto illustrativo fino al termine del trattamento, poiché entrambi contengono informazioni importanti su questo medicinale.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo la dicitura SCAD. La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi idrici né nei rifiuti domestici. Smaltire le confezioni e i farmaci non più necessari presso il punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i medicinali non utilizzati. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Pentoxifilina Vir

• Il principio attivo è la pentossifillina.
• Gli altri componenti sono acido stearico, cera carnauba, ipromellosa, lattosio, magnesio stearato, acetato di cellulosa, triacetina e “Opadry pink”.

“Opadry pink” è composto da: lattosio, ipromellosa, biossido di titanio (E171), triacetina, eritrosina (E127) e indigocarmine (E132) - lacca di alluminio.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Compresse rivestite, ovali, di colore rosa.

Confezioni da 60 e 500 compresse a rilascio prolungato.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Industria Chimica e Farmaceutica VIR, S.A.

C/ Laguna 66-70. Pol. Ind. Urtinsa II

28923 Alcorcón (Madrid)

Spagna

Data dell'ultima revisione del foglio illustrativo: Agosto 2020

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.es/.