Novopulm Novolizer 400 mikrogramów proszek do inhalacji

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Novopulm Novolizer 400 mikrogramów

Proszek do inhalacji

budesonid

Przed przystąpieniem do stosowania tego leku dokładnie przeczytaj ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek pytań skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Novopulm Novolizer 400 mikrogramów i do czego służy.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Novopulm Novolizer 400 mikrogramów.

3. Jak stosować Novopulm Novolizer 400 mikrogramów.

4. Możliwe działania niepożądane.

5. Jak przechowywać Novopulm Novolizer 400 mikrogramów.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe.

1. Co to jest Novopulm Novolizer 400 mikrogramów i w jakim celu jest stosowany

Budesonid, substancja czynna w leku Novopulm Novolizer 400 mikrogramów, jest glikokortykosteroidem (kortykosteroidem) do inhalacji.

Lek Novopulm Novolizer 400 mikrogramów stosuje się do leczenia przewlekłego astmy.

UWAGA:

Novopulm Novolizer 400 mikrogramów nie powinien być stosowany do leczenia nagłego napadu duszności (ostry napad astmy, czyli Status asthmaticus (napad astmy pojawiający się często i/lub trwający kilka dni)).

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku Novopulm Novolizer 400 mikrogramów

Nie stosuj leku Novopulm Novolizer 400 mikrogramów

Jeśli jesteś uczulony na budezonid lub białka mleka, które są zawarte w niewielkich ilościach w substancji pomocniczej laktoza monohydran (wymienione w sekcji 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem leku Novopulm Novolizer 400 mikrogramów.

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie zaburzenia widzenia, takie jak rozmyte widzenie lub inne zmiany wzroku.

Szczególną ostrożność należy zachować stosując lek Novopulm Novolizer 400 mikrogramów

Jeśli cierpisz na gruźlicę płucną, infekcję grzybiczą lub inne infekcje dróg oddechowych. To samo dotyczy również przypadków, gdy choroby te występowały u Ciebie w przeszłości. Powiadom o tym lekarza.

Budezonid nie nadaje się do leczenia napadów duszności lub ciężkich, ciągłych skurczów dróg oddechowych (Status asthmaticus). Twój lekarz poinstruuje Cię w zakresie stosowania krótkodziałających leków rozszerzających oskrzela (bronchodilatatorów) jako leków ratunkowych do złagodzenia ostrych objawów astmy.

Jeśli cierpisz na ciężkie schorzenia wątroby, eliminacja budezonidu może być zaburzona. Może to prowadzić do wzrostu stężenia budezonidu we krwi.

Każdy glikokortykosteroid w postaci inhalacyjnej może powodować działania niepożądane, szczególnie przy stosowaniu wysokich dawek przez dłuższy czas. Z takimi działaniami występuje mniejsze prawdopodobieństwo przy leczeniu inhalacyjnym niż przy stosowaniu glikokortykosteroidów w postaci tabletek. Możliwe działania obejmują zaburzenia czynności kory nadnerczy, zespół Cushinga, cechy cushingoide (zaburzenia hormonalne spowodowane wysokim stężeniem kortyzolu we krwi, z otyłością środkową, „twarzą księżycową”, cieniutką skórą, nadciśnieniem itd.), zmniejszenie gęstości kości, opóźnienie wzrostu u dzieci i nastolatków, a także zaburzenia oczne (zaćma, jaskra), a rzadziej szereg zaburzeń psychicznych i zachowania, takich jak nadpobudliwość psychomotoryczna, zaburzenia snu, lęk, depresja lub agresja (szczególnie u dzieci). Dlatego ważne jest, aby stosować najniższą dawkę, która zapewnia skuteczne kontrolowanie objawów astmy.

W pierwszych miesiącach po zmianie leczenia z tabletek na leczenie inhalacyjne, w okresach stresu lub nagłych sytuacjach (np. ciężkie infekcje, urazy, operacje) może być konieczne wznowienie leczenia glikokortykosteroidami systemowymi w postaci tabletek lub wlewu dożylnego. Dotyczy to również pacjentów, którzy otrzymywali długotrwałe leczenie wysokimi dawkami glikokortykosteroidów inhalacyjnych. Mogą również występować zaburzenia czynności kory nadnerczy, wymagające wspomagania kortykosteroidami systemowymi w okresach stresu i/lub planowanej operacji.

Po przejściu na leczenie inhalacyjne mogą pojawić się objawy, które wcześniej były tłumione przez wcześniejsze leczenie systemowe glikokortykosteroidami, np. objawy alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa, alergicznego zapalenia skóry (egzema) lub objawy reumatyczne. Objawy te powinny być leczone dodatkowo odpowiednimi lekami.

Niektórzy pacjenci mogą odczuwać niespecyficzne dolegliwości w okresie zmiany leczenia, mimo utrzymania lub nawet poprawy czynności oddechowej. W takim przypadku należy skonsultować się z lekarzem. Lekarz zadecyduje, czy leczenie może być kontynuowane, czy też należy je przerwać, np. w przypadku wystąpienia objawów niewydolności nadnerczy.

Stosowanie leku Novopulm Novolizer 400 mikrogramów z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś ostatnio lub mógłbyś zacząć stosować inne leki, w tym również te dostępne bez recepty.

Niektóre leki mogą nasilać działanie leku Novopulm Novolizer 400 mikrogramów, dlatego lekarz będzie dokładnie monitorować stan, jeśli stosujesz te leki (w tym niektóre leki na HIV: nelfinawir, rytonawir, kobicystat oraz leki stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych: ketokonazol, itrakonazol).

W związku z tym należy unikać tej kombinacji. Jeśli nie jest to możliwe, odstęp czasowy między podaniem tych leków a budezonidem powinien być jak najdłuższy.

U kobiet leczonych estrogenami i sterydowymi środkami antykoncepcyjnymi obserwowano podwyższone stężenia w osoczu i nasilenie działania kortykosteroidów, jednak nie zaobserwowano takich efektów przy stosowaniu budezonidu w połączeniu z niskodawkowanymi doustnymi środkami antykoncepcyjnymi.

Ponieważ czynność kory nadnerczy może być zahamowana, w testach stymulacji ACTH stosowanych w diagnostyce niedoczynności przysadki mogą występować fałszywe wyniki (obniżone wartości).

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Większość wyników pochodzących z badań epidemiologicznych i danych po wprowadzeniu na rynek na całym świecie nie wykazała zwiększonego ryzyka wystąpienia działań niepożądanych u płodu ani u noworodków po zastosowaniu inhalowanego budezonidu w czasie ciąży. Ważne jest, aby zarówno dla matki, jak i dla płodu, utrzymać odpowiednie leczenie astmy w czasie ciąży.

Jak w przypadku innych leków stosowanych w czasie ciąży, należy ocenić korzyści z podania inhalowanego budezonidu dla matki w porównaniu z ryzykiem dla płodu.

Karmienie piersią

Budezonid przechodzi do mleka matki. Jednak przy dawkach terapeutycznych nie oczekuje się działania na niemowlę. Leczenie utrzymujące inhalowanym budezonidem (200 lub 400 mikrogramów dwa razy dziennie) u kobiet karmiących piersią prowadzi do zaniedbywalnej ekspozycji niemowląt na budezonid. Dlatego lek Novopulm Novolizer 400 mikrogramów można stosować w czasie karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn:

Budezonid nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Lek Novopulm Novolizer 400 mikrogramów zawiera cukier mlekowy (laktozę), 10,5 mg laktozy monohydrazu/dawkę wydzieloną.

Ten lek zawiera laktozę. Może powodować reakcje alergiczne u pacjentów uczulonych na białka mleka krowiego. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

3. Jak stosować Novopulm Novolizer 400 mikrogramów

Stosuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza dotyczącą dawkowania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Pacjenci rozpoczynający leczenie glikokortykosteroidami oraz pacjenci wcześniej leczeni inhalowanymi glikokortykosteroidami.

Jeśli lekarz nie zalecił inaczej, zalecana dawka to:

Dorośli (w tym osoby starsze) oraz dzieci/dorastające powyżej 12. roku życia:

Zalecana dawka początkowa: 1 dawka pojedyncza (400 mikrogramów) jeden lub dwa razy dziennie.

Zalecana dawka maksymalna: 2 dawki pojedyncze (800 mikrogramów) dwa razy dziennie (dawka dzienna: 1600 mikrogramów).

Dzieci 6–12 lat:

Zalecana dawka początkowa: 1 dawka pojedyncza (400 mikrogramów) raz dziennie.

Zalecana dawka maksymalna: 1 dawka pojedyncza (400 mikrogramów) dwa razy dziennie (dawka dzienna: 800 mikrogramów).

W przypadku stosowania jednorazowej dawki dziennie, należy ją podać wieczorem.

Dzieci poniżej 6. roku życia:

Nie zaleca się stosowania Novopulm Novolizer 400 mikrogramów u dzieci poniżej 6. roku życia ze względu na niewystarczające dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności.

Należy nadzorować dziecko podczas korzystania z urządzenia Novolizer.

Dzieci

U dzieci otrzymujących długotrwałe leczenie inhalowanymi glikokortykosteroidami zaleca się regularne monitorowanie wzrostu.

Osoby starsze

Zwykle nie wymagają one specjalnego dostosowania dawki. Ogólnie należy stosować najniższą dawkę niezbędną do skutecznego kontroli choroby.

W przypadku nasilenia objawów astmy (np. trwające objawy oddechowe i zwiększone stosowanie inhalowanego leku rozszerzającego oskrzela) należy jak najszybciej skonsultować się z lekarzem. Jeśli wcześniej stosowano jedną dawkę dziennie, może się okazać konieczne podawanie tej samej dawki dwa razy dziennie (rano i wieczorem). Jednak decyzję o zwiększeniu dawki Novopulm Novolizer 400 mikrogramów podejmuje lekarz.

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli uważasz, że działanie Novopulm Novolizer 400 mikrogramów jest zbyt słabe lub zbyt silne.

Należy zawsze mieć przy sobie krótkodziałający lek rozszerzający oskrzela (beta-2-agonista, np. salbutamol), stosowany w celu złagodzenia ostrych objawów astmy.

W przypadku zmiany z innego inhalatora zawierającego budezonid na Novopulm Novolizer 400 mikrogramów, schemat leczenia musi zostać dostosowany przez lekarza.

Sposób podania

Droga inhalacyjna.

Postępuj zgodnie z instrukcją stosowania podaną w ulotce, aby poprawnie wykonać inhalację.

Ważne informacje dotyczące użytkowania

Aby zmniejszyć ryzyko infekcji grzybiczej jamy ustnej i gardła (kandydozy jamy ustnej) oraz chrypki, zaleca się wykonanie inhalacji przed posiłkami i/lub płukanie jamy ustnej wodą lub szczotkowanie zębów po każdej inhalacji.

Czas trwania leczenia

Novopulm Novolizer 400 mikrogramów przeznaczony jest do długotrwałej terapii. Należy go stosować regularnie zgodnie z zaleconym schematem leczenia, również w okresach bezobjawowych.

Jeśli nigdy wcześniej nie stosowałeś glikokortykosteroidów lub stosowałeś je jedynie okazjonalnie przez krótki czas, regularne stosowanie Novopulm Novolizer 400 mikrogramów spowoduje poprawę oddychania po około 10 dniach. Jednak silne zagęszczenie śluzu i procesy zapalne mogą zablokować oskrzela do tego stopnia, że budezonid nie będzie mógł w pełni wytworzyć swojego działania w płucach. W takich przypadkach rozpoczęcie terapii należy uzupełnić o podawanie tabletek kortyzonu (glikokortykosteroidy systemowe). Następnie dawkę tabletek należy stopniowo zmniejszać, kontynuując terapię inhalacyjną.

Jeśli stosowałeś kortyzon przez dłuższy czas, zmiana na Novopulm Novolizer 400 mikrogramów powinna mieć miejsce w momencie, gdy objawy choroby są w pełni kontrolowane. Zwykle w takiej sytuacji funkcja kory nadnerczy jest zahamowana, dlatego przyjmowanie tabletek kortyzonu (kortykosteroidy stosowane ogólnie) należy stopniowo zmniejszać, bez nagłego przerwania. W początkowym okresie zmiany należy stosować Novopulm Novolizer 400 mikrogramów równolegle przez około 10 dni. Następnie, w zależności od odpowiedzi organizmu, dawkę dzienną tabletek kortyzonu można stopniowo zmniejszać w odstępach jednego do dwóch tygodni.

Jeśli wciągnąłeś więcej Novopulm Novolizer 400 mikrogramów niż powinieneś:

Należy ściśle przestrzegać dawki zaleconej przez lekarza lub farmaceutę. Nie należy zwiększać ani zmniejszać dawki bez konsultacji z lekarzem.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia leku, należy skontaktować się z Toxikologicznym Centrum Informacyjnym pod numerem telefonu (91) 562 04 20.

Jeśli zapomniałeś zastosować Novopulm Novolizer 400 mikrogramów

Nie stosuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Novopulm Novolizer 400 mikrogramów

Nie przerywaj leczenia Novopulm Novolizer 400 mikrogramów bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem, ponieważ może to prowadzić do pogorszenia przebiegu choroby.

Jeśli masz dodatkowe pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Najważniejsze działania niepożądane

Często może wystąpić podrażnienie błony śluzowej jamy ustnej (podrażnienie gardła), towarzyszące trudnościom w połykaniu, chrypce i kaszlowi.

Leczenie budezonidem w formie inhalacyjnej może prowadzić do zakażenia jamy ustnej i gardła grzybami (kandydoza gardła i jamy ustnej). Doświadczenie pokazuje, że ryzyko zakażenia grzybiczego jest mniejsze, gdy inhalacja przeprowadzana jest przed posiłkami i/lub gdy po inhalacji przepłukuje się usta lub czyści zęby. W większości przypadków choroba ta ustępuje po leczeniu miejscowym przeciwdrożdżycowym bez konieczności przerywania terapii lekiem Novopulm Novolizer 400 mikrogramów.

Tak jak w przypadku innych terapii inhalacyjnych, w rzadkich przypadkach może wystąpić skurcz oskrzeli (tzw. skurcz oskrzeli o charakterze paradoksalnym), objawiający się tymczasowym nasileniem trudności oddechowych oraz natychmiastowym nasilenieniem świstów po podaniu leku. Tylko w takich przypadkach należy niezwłocznie przerwać stosowanie leku Novopulm Novolizer 400 mikrogramów bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem i natychmiast się z nim skontaktować.

Wdychanie dużych dawek przez dłuższy czas może zwiększyć podatność na infekcje. Może również być zaburzona zdolność adaptacji do stresu.

Inne działania niepożądane

Niezbyt często (może dotyczyć do 1 na 100 osób):

depresja, niepokój lub uczucie zaniepokojenia, zaćma, skurcz mięśni, drżenie, zamazane widzenie.

Rzadko (może dotyczyć do 1 na 1000 osób):

reakcje alergiczne (nadwrażliwość) oraz obrzęk twarzy, oczu, warg, jamy ustnej i gardła (tzw. obrzęk naczynioruchowy); reakcja anafilaktyczna;

zahamowanie czynności korze nadnerczy (supresja nadnerczy), opóźnienie wzrostu u dzieci i nastolatków;

niepokój, pobudzenie nerwowe, niestandardowe zachowanie, nadmierna pobudzenie lub drażliwość (te działania występują częściej u dzieci); reakcje skórne, takie jak wysypka (kopczyki), egzema, miejscowe zapalenie skóry (dermatyt), swędzenie (świerzbienie), zaczerwienienie skóry spowodowane zastojeniem krwi w naczyniach włosowatych (rumień), siniaki, zaburzenia głosu i chrypka (u dzieci).

Bardzo rzadko (może dotyczyć do 1 na 10 000 osób):

zmniejszenie gęstości kości.

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych): trudności ze snem, agresywność, nadmierna aktywność towarzysząca pobudzeniu psychicznemu (nadpobudliwość psychomotoryczna); jaskra.

Laktoza monohydrat zawiera niewielkie ilości białek mlecznych i dlatego może powodować reakcje alergiczne.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, również w przypadku działań niepożądanych, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłaszać bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do udostępnienia większej liczby informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Zachowanie leku Novopulm Novolizer 400 mikrogramów

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej po CAD lub EXP na etykiecie, opakowaniu kartonowym i pojemniku z kapsułkami. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego.

Warunki przechowywania

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu. Nie wymaga specjalnych warunków temperaturowych.

Warunki przechowywania w trakcie użytkowania: Zachowaj urządzenie Novolizer w pełni zamknięte, aby uchronić je przed wilgocią.

Informacja o okresie ważności

Wymień pojemnik z kapsułkami po upływie 6 miesięcy od pierwszego otwarcia.

Nie używaj inhalatora proszku przez więcej niż 1 rok.

Uwaga: Udowodniono, że urządzenie Novolizer działa poprawnie przez co najmniej 2000 pojedynczych dawek. Dlatego można w nim użyć maksymalnie 20 pojemników po 100 dawek pojedynczych i/lub 40 pojemników po 50 dawek pojedynczych (w ciągu jednego roku), zanim będzie trzeba je wymienić.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpadowe opakowania oraz nieużywane leki zwróć do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Novopulm Novolizer 400 mikrogramów

Substancją czynną jest budesonid.

Jeden wdech (puff) zawiera 400 mikrogramów budesonidu.

Innym składnikiem jest laktoza jednowodna.

Wygląd Novopulm Novolizer 400 mikrogramów i zawartość opakowania

Novopulm Novolizer 400 mikrogramów, proszek do inhalacji, zawiera biały proszek (0,545 g lub 1,09 g) w wkładzie z 50 lub 100 dawkami, umieszczonym w pojemniku uszczelnionym folią aluminiową oraz dawkowniku proszku do inhalacji, Novolizer.

Wszystkie komponenty wykonane są z tworzyw sztucznych.

Wielkości opakowań:

Opakowania sprzedażowe pierwotne:

1 wkład z 50/100 dawkami oraz 1 dawkownik proszku do inhalacji, Novolizer.

2 wkłady po 100 dawek każdy i 1 dawkownik proszku do inhalacji, Novolizer.

Opakowania wymienne:

1 wkład z 50/100 dawkami

2 wkłady po 100 dawek każdy.

Nie wszystkie wielkości opakowań mogą być dostępne w sprzedaży.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Viatris Healthcare Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Dublín 15

Dublin

Podmiot odpowiedzialny za produkcję:

McDermott Laboratories T/A Mylan Dublin Respiratory

Unit 25 Baldoyle Industrial Estate

Grange Road, Baldoyle

Dublin 13

Irlandia

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Madryt

Hiszpania

Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego oraz w Wielkiej Brytanii (Północna Irlandia) pod następującymi nazwami:

Austria

Novolizer Budesonid Meda 400 Mikrogramm Pulver zur Inhalation

Belgia i Luksemburg:

Novolizer Budesonide 400 microgrammes, poudre pour inhalation

Francja:

Novopulmon Novolizer 400 microgrammes/dose, poudre pour inhalation

Niemcy:

Novopulmonm 400 Novolizer, Pulver zur Inhalation

Wielka Brytania (Północna Irlandia):

Budelin Novolizer 400 micrograms per actuation inhalation powder

Włochy:

Budesonide Viatris Novolizer 400 microgrammi polvere per inalazione

Holandia:

Budesonid Novolizer 400 µg, inhalatiepoeder

Portugalia:

Budesonido Novolizer 400 microgramas pó para inalação

Hiszpania:

Novopulm Novolizer 400 microgramos, polvo para inhalación

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 09/2022

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

I N S T R U K C J A U Ż Y T K O W A N I A

Novolizer

1. PRZYGOTOWANIE:

Dawkownik proszku do inhalacji suchej Novolizer sprawia, że proces inhalacji jest prosty i niezawodny. Bezpośrednie użycie, szybka wymiana wkładu oraz łatwa czyszczenie odbywają się szybko i łatwo.

Ustaw dawkownik proszku do inhalacji suchej Novolizer przed sobą. Delikatnie naciśnij szorstkie powierzchnie po obu stronach pokrywy, przesuń pokrywę do przodu (?) i podnieś ją (?).

Usuń ochronną folię aluminiową z pojemnika na wkład i wyjmij nowy wkład. Operację tę należy wykonać bezpośrednio przed użyciem wkładu. Kod kolorystyczny wkładu musi odpowiadać kolorowi przycisku dawkującego.

Pierwszy wkład:

Włóż wkład do dawkownika proszku do inhalacji suchej Novolizer tak, aby licznik dawek był skierowany w stronę miski (?). Nie naciskaj przycisku dawkującego podczas wkładania wkładu.

Wymiana:

Uwaga: Dawkownik proszku do inhalacji suchej Novolizer należy czyścić za każdym razem przy wymianie wkładu, po usunięciu pustego wkładu.

Jeśli już korzystałeś z dawkownika proszku do inhalacji suchej Novolizer, najpierw usuń pusty wkład, a następnie włóż nowy (?). Nie naciskaj przycisku dawkującego podczas wkładania wkładu.

Ponownie załóż pokrywę, wsuwając ją w prowadnice boczne od góry (?) i naciskaj w dół, w kierunku kolorowego przycisku dawkującego, aż do zatrzaśnięcia (?).

Teraz Novolizer jest załadowany i gotowy do użycia.

Możesz pozostawić wkład w dawkowniku proszku do inhalacji suchej Novolizer aż do jego wyczerpania lub przez maksymalnie 6 miesięcy od momentu włożenia. Wkład jest wyczerpany, gdy w środku licznika dawek pojawi się „0”. Następnie należy włożyć nowy wkład. Wkłady można używać wyłącznie w oryginalnym dawkowniku proszku do inhalacji suchej.

1. UŻYTKOWANIE:

Zawsze, gdy to możliwe, podczas inhalacji pozostawaj w pozycji stojącej lub siedzącej. Podczas używania Novolizera trzymaj go zawsze w pozycji poziomej. Najpierw usuń ochronny korek (?).

Wciśnij całkowicie kolorowy przycisk dawkujący. Usłyszysz dwa wyraźne „kliknięcia”, a kolor okienka kontrolnego zmieni się z czerwonego na zielony. Puść następnie kolorowy przycisk. Zielony kolor w okienku kontrolnym oznacza, że Novolizer jest gotowy do użycia.

Wydech (ale nie nad dawkownikiem proszku do inhalacji suchej Novolizer). Umieść usta wokół miski, wdychaj proszek równomiernie, głęboko i jak najszybciej (do maksymalnego wdechu) i zatrzymaj oddech na kilka sekund. Podczas tego wdechu powinieneś usłyszeć wyraźne „kliknięcie”, co oznacza poprawną inhalację. Następnie kontynuuj normalne oddychanie.

Sprawdź, czy kolor okienka kontrolnego ponownie zmienił się na czerwony, co również wskazuje na poprawną inhalację. Załóż ponownie ochronny korek na misce. W ten sposób zakończony jest proces inhalacji.

Liczba widoczna w górnym okienku wskazuje pozostałą liczbę inhalacji. Skala liczbową 200 (odpowiednio 100)-60 pokazano w krokach co 20, a pomiędzy 60 (odpowiednio 50)-0 w krokach co 10. Jeśli nie usłyszałeś dźwięku „kliknięcia” i nie nastąpiła zmiana koloru, powtórz procedurę zgodnie z powyższym opisem.

UWAGA: Kolorowy przycisk dawkujący należy wciskać bezpośrednio przed inhalacją.

Za pomocą Novolizera niemożliwe jest przypadkowe przedawkowanie. Wyraźne „kliknięcie” i zmiana koloru w okienku kontrolnym wskazują, że inhalacja została wykonana poprawnie. Jeśli kolor okienka kontrolnego ponownie nie zmieni się na czerwony, należy powtórzyć inhalację. Jeśli po kilku próbach inhalacja nie zostanie wykonana poprawnie, skontaktuj się z lekarzem.

1. CZYSZCZENIE:

Dawkownik proszku do inhalacji suchej Novolizer należy czyścić regularnie, ale przynajmniej za każdym razem przy wymianie wkładu.

Usuń ochronny korek i misę.

Najpierw usuń ochronny korek. Następnie chwyć misę i obróć ją krótko w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara (?) aż się poluzuje. Następnie wyjmij ją (?).

Czyszczenie

Teraz odwróć Novolizer dnem do góry. Trzymaj luźny suwak dawkujący i przesuń go do przodu (?) i w górę (?). Resztki proszku można usunąć delikatnie potrząsając urządzeniem.

Wyczyść misę, suwak dawkujący i dawkownik proszku do inhalacji suchej za pomocą miękkiej, suchej, bezwłosnej szmatki.

NIE używaj wody ani środków czyszczących.

Montaż – Wkładanie suwaka dawkującego

Po oczyszczeniu wsuń suwak dawkujący, przesuwając go w dół pod kątem (?) i naciśnij, aby się zatrzasnął (?).

Ustaw dawkownik ponownie w normalnej pozycji.

Montaż – Zainstalowanie miski i ochronnego korka

Włóż misę, wprowadzając trzpień po lewej stronie w górny otwór prowadnicy i obróć ją w prawo, aż do zatrzaśnięcia. Na końcu załóż ponownie ochronny korek.

Uwagi

• Ulotka zawiera opis działania leku. Przeczytaj ją dokładnie przed pierwszym użyciem dawkownika.

• Novolizer, dostępny z różnymi substancjami czynnymi, nie zawiera żadnych substancji wypychających i został zaprojektowany do ponownego ładowania. Dzięki temu Novolizer jest bardzo przyjazny dla środowiska.

• Niemożliwe jest przedawkowanie za pomocą Novolizera. Nawet przy wielokrotnym naciskaniu przycisku nie ma więcej proszku do inhalacji. Wciśnij przycisk tylko wtedy, gdy rzeczywiście zamierzasz wykonać inhalację. Jeśli po kilku próbach nie uda Ci się poprawnie wykonać inhalacji, skontaktuj się z lekarzem.

• Novolizer można ponownie ładować za pomocą nowych wkładów*, zawierających substancję czynną, co czyni go szczególnie odpowiednim do długoterminowego użytkowania (do jednego roku).

• Nie wstrząsaj pełnym Novolizerem.

• Pokaż swoim dzieciom, jak poprawnie obsługiwać to urządzenie.

• Upewnij się, że Twój Novolizer jest chroniony przed wilgocią i ciepłem oraz że jest zawsze czysty.

• W sprawie odpowiednich leków skontaktuj się z lekarzem.

Data ostatniej aktualizacji: 09/2022