Novopulm Novolizer 400 microgrammi polvere per inalazione

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Novopulm Novolizer 400 microgrammi

Polvere per inalazione

budesonide

Legga attentamente questo foglio prima di iniziare a usare questo medicamento, poiché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio, potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dei dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicamento è stato prescritto esclusivamente per lei; non lo dia ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe essere loro dannoso.
• Se manifesta effetti indesiderati, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati non elencati in questo foglio. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Novopulm Novolizer 400 microgrammi e a che cosa serve.

2. Cosa deve sapere prima di usare Novopulm Novolizer 400 microgrammi.

3. Come usare Novopulm Novolizer 400 microgrammi.

4. Possibili effetti indesiderati.

5. Conservazione di Novopulm Novolizer 400 microgrammi.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive.

1. Che cos'è Novopulm Novolizer 400 microgrammi e a cosa serve

La budesonide, principio attivo di Novopulm Novolizer 400 microgrammi, è un glucocorticoide (corticosteroide) per inalazione.

Novopulm Novolizer 400 microgrammi è indicato per il trattamento abituale dell'asma persistente.

NOTA:

Novopulm Novolizer 400 microgrammi non deve essere utilizzato per il trattamento di una crisi di difficoltà respiratoria (attacco acuto di asma, o Status asthmaticus (attacco di asma che si presenta con frequenza e/o persiste per diversi giorni)).

2. Cosa deve sapere prima di usare Novopulm Novolizer 400 microgrammi

Non usi Novopulm Novolizer 400 microgrammi

Se è allergico alla budesonide o alle proteine del latte, presenti in piccole quantità nell’eccipiente lattosio monoidrato (incluso nella sezione 6).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a usare Novopulm Novolizer 400 microgrammi.

Contatti il medico se nota una visione offuscata o altri disturbi visivi.

Faccia particolare attenzione con Novopulm Novolizer 400 microgrammi

Se soffre di tubercolosi polmonare, di infezione fungina o di un’altra infezione delle vie aeree. Questo vale anche se in passato ha sofferto di tali patologie. Informi il medico.

La budesonide non è adatta per il trattamento di crisi di difficoltà respiratorie o di gravi spasmi bronchiali continui (Status asthmaticus). Il medico le indicherà l’uso di broncodilatatori inalatori a breve durata d’azione (broncodilatatore) come terapia di salvataggio per il sollievo dei sintomi acuti di asma.

Se soffre di gravi problemi al fegato, l’eliminazione della budesonide può risultare alterata. Ciò può portare a un aumento della concentrazione di budesonide nel sangue.

Qualsiasi glucocorticoide inalato può causare effetti indesiderati, in particolare con dosi elevate e per periodi prolungati. Tali effetti si verificano con minore frequenza con il trattamento inalato rispetto all’assunzione di glucocorticoidi in compresse. Gli effetti possibili includono alterazioni della funzione del surrene, sindrome di Cushing, caratteristiche cushingoide (disturbi ormonali causati da elevati livelli di cortisolo nel sangue con obesità centrale, “faccia da luna”, assottigliamento della pelle, ipertensione, ecc.), riduzione della densità ossea, ritardo della crescita nei bambini e negli adolescenti, nonché disturbi oculari (cataratta e glaucoma), e più raramente una serie di effetti psicologici e comportamentali come iperattività psicomotoria, disturbi del sonno, ansia, depressione o aggressività (in particolare nei bambini). È quindi importante utilizzare la dose più bassa in grado di mantenere un controllo efficace dell’asma.

Nei primi mesi successivi al passaggio da un trattamento con compresse a un trattamento inalatorio, in caso di periodi di stress o di emergenze (ad es. infezioni gravi, ferite, interventi chirurgici), potrebbe essere necessario riprendere la somministrazione sistemica di glucocorticoidi sotto forma di compresse o infusioni. Questo vale anche per i pazienti che hanno ricevuto trattamenti prolungati con alte dosi di glucocorticoidi inalati. Tali pazienti possono presentare alterazioni della funzione surrenale e potrebbero necessitare di una terapia di copertura con corticosteroidi sistemici durante periodi di stress e/o interventi chirurgici programmati.

Dopo il passaggio a un trattamento inalatorio, possono manifestarsi sintomi che erano stati soppressi dal precedente trattamento sistemico con glucocorticoidi, ad es. sintomi di rinite allergica, eczema allergico o sintomi reumatici. Tali sintomi dovranno essere trattati aggiuntivamente con farmaci adeguati.

Alcuni pazienti possono generalmente avvertire un malessere non specifico durante il periodo di passaggio, nonostante il mantenimento o addirittura il miglioramento della funzione respiratoria. In tal caso, consulti il medico. Il medico deciderà se il trattamento può proseguire o deve essere interrotto, ad esempio in caso di sintomi di insufficienza surrenale.

Uso di Novopulm Novolizer 400 microgrammi con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.

Alcuni medicinali possono aumentare gli effetti di Novopulm Novolizer 400 microgrammi; pertanto, il medico effettuerà controlli accurati se sta assumendo tali farmaci (inclusi alcuni utilizzati per l’HIV: nelfinavir, ritonavir, cobicistat e farmaci per il trattamento delle infezioni fungine: ketoconazolo, itraconazolo).

Di conseguenza, tale combinazione dovrebbe essere evitata. Se ciò non fosse possibile, l’intervallo di tempo tra la somministrazione di questi medicinali e della budesonide dovrà essere il più lungo possibile.

In donne trattate con estrogeni e contraccettivi steroidei sono state osservate concentrazioni plasmatiche elevate e effetti intensificati di corticosteroidi, ma non sono stati osservati effetti con budesonide e con l’assunzione concomitante di contraccettivi orali a basso dosaggio.

Poiché la funzione surrenale può essere soppressa, possono verificarsi risultati falsi (valori bassi) nei test di stimolazione ACTH per la diagnosi di insufficienza ipofisaria.

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza o in allattamento, se sospetta di essere incinta o ha intenzione di rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Gravidanza

La maggior parte dei risultati provenienti da studi epidemiologici e dai dati post-marketing a livello mondiale non ha evidenziato un aumento del rischio di effetti avversi nel feto o nei neonati dopo l’uso di budesonide inalata durante la gravidanza. È importante, sia per la madre che per il feto, mantenere un adeguato trattamento dell’asma durante la gravidanza.

Come per altri medicinali somministrati in gravidanza, il beneficio derivante dall’uso di budesonide inalata per la madre dovrà essere valutato in rapporto ai possibili rischi per il feto.

Allattamento

La budesonide passa nel latte materno. Tuttavia, alle dosi terapeutiche, non ci si attendono effetti sul neonato allattato. Il trattamento di mantenimento con budesonide inalata (200 o 400 microgrammi due volte al giorno) in donne asmatiche durante l’allattamento determina un’esposizione sistemica insignificante alla budesonide nei neonati allattati. Pertanto, Novopulm Novolizer 400 microgrammi può essere utilizzato durante l’allattamento.

Guida di veicoli e uso di macchinari:

La budesonide non influenza la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Novopulm Novolizer 400 microgrammi contiene zucchero del latte (lattosio), 10,5 mg di lattosio monoidrato/dose erogata.

Questo medicinale contiene lattosio. Può provocare reazioni allergiche in pazienti con allergia alle proteine del latte vaccino. Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza a certi zuccheri, consulti il medico prima di usare questo medicinale.

Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza a certi zuccheri, consulti il medico prima di usare questo medicinale.

3. Come utilizzare Novopulm Novolizer 400 microgrammi

Segua esattamente le istruzioni per l'uso di questo medicinale indicate dal suo medico. In caso di dubbio, consulti il suo medico o il farmacista.

Pazienti che iniziano un trattamento con glucocorticoidi e pazienti precedentemente trattati con glucocorticoidi inalati.

Salvo diversa indicazione del medico, la dose raccomandata è la seguente:

Adulti (inclusi i pazienti anziani) e bambini/adolescenti di età superiore a 12 anni:

Dose iniziale raccomandata: 1 dose singola (400 microgrammi) una o due volte al giorno.

Dose massima raccomandata: 2 dosi singole (800 microgrammi) due volte al giorno (dose giornaliera: 1.600 microgrammi).

Bambini da 6 a 12 anni:

Dose iniziale raccomandata: 1 dose singola (400 microgrammi) una volta al giorno.

Dose massima raccomandata: 1 dose singola (400 microgrammi) due volte al giorno (dose giornaliera: 800 microgrammi).

Nel caso di somministrazione una sola volta al giorno, la dose deve essere assunta la sera.

Bambini di età inferiore a 6 anni:

L’uso di Novopulm Novolizer 400 microgrammi non è raccomandato nei bambini di età inferiore a 6 anni a causa della mancanza di dati sufficienti riguardo alla sicurezza ed efficacia.

Sorvegli il bambino per assicurarsi che utilizzi correttamente il dispositivo Novolizer.

Bambini

Nei bambini sottoposti a un trattamento prolungato con glucocorticoidi inalati si raccomanda di controllare regolarmente la crescita.

Pazienti anziani

Generalmente non richiedono particolari aggiustamenti della dose. In generale, si deve utilizzare la dose minima necessaria per un controllo efficace.

In caso di peggioramento dei sintomi dell’asma (riconoscibile, ad es., da sintomi respiratori persistenti e aumento dell’uso di un broncodilatatore inalato), deve consultare il suo medico il più presto possibile. Se stava assumendo una sola dose giornaliera, potrebbe ora rendersi necessaria la stessa dose, ma somministrata due volte al giorno (mattina e sera). In ogni caso, il medico deciderà se è necessario aumentare la dose abituale di Novopulm Novolizer 400 microgrammi.

Informi il suo medico o il farmacista se ha l’impressione che l’effetto di Novopulm Novolizer 400 microgrammi sia troppo forte o troppo debole.

Deve sempre tenere a portata di mano un broncodilatatore inalato a breve durata d’azione (agonista beta-2, come il salbutamolo) per il sollievo dei sintomi acuti dell’asma.

Quando passa da un altro inalatore di budesonide a Novopulm Novolizer 400 microgrammi, il piano terapeutico deve essere adeguato dal suo medico.

Modalità di somministrazione

Per via inalatoria.

Segua le Istruzioni per l’Uso per effettuare l’inalazione.

Informazioni importanti per l’uso

Per ridurre il rischio di infezione da funghi nella bocca e nella gola (candidosi orale) e raucedine, si raccomanda di effettuare l’inalazione prima dei pasti e/o di sciacquare la bocca con acqua o di lavarsi i denti dopo ogni inalazione.

Durata del trattamento

Novopulm Novolizer 400 microgrammi è destinato a una terapia a lungo termine. Deve essere assunto regolarmente secondo lo schema terapeutico raccomandato, anche nei periodi in cui il paziente è asintomatico.

Se non ha mai usato glucocorticoidi in precedenza o se li ha ricevuti solo occasionalmente per brevi periodi, l’uso regolare di Novopulm Novolizer 400 microgrammi le procurerà un miglioramento della respirazione dopo circa 10 giorni. Tuttavia, un’eccessiva congestione della mucosa e processi infiammatori possono ostruire le vie bronchiali al punto che la budesonide non riesce a esercitare pienamente i suoi effetti nel polmone. In tali casi, l’inizio della terapia deve essere integrato con la somministrazione di compresse di cortisone (glucocorticoidi sistemici). Successivamente, la dose di compresse deve essere ridotta gradualmente, proseguendo comunque la terapia inalatoria.

Se ha già assunto cortisone per lunghi periodi, il passaggio a Novopulm Novolizer 400 microgrammi deve avvenire quando i suoi sintomi sono completamente sotto controllo. Normalmente, in questa situazione la funzione della corteccia surrenale è soppressa e pertanto l’assunzione di compresse di cortisone (corticosteroidi somministrati per via sistemica) deve essere ridotta gradualmente, senza interruzioni brusche. All’inizio del periodo di transizione, Novopulm Novolizer 400 microgrammi deve essere assunto contemporaneamente per circa 10 giorni. Successivamente, in base alla risposta individuale, la dose giornaliera delle compresse di cortisone può essere gradualmente ridotta a intervalli di una-due settimane.

Se inala una quantità di Novopulm Novolizer 400 microgrammi superiore a quella prescritta:

È importante che utilizzi la dose indicata dal medico o dal farmacista. Non aumenti né riduca la dose senza aver prima consultato il medico.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, contatti il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono (91) 562 04 20.

Se ha dimenticato di usare Novopulm Novolizer 400 microgrammi

Non prenda una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.

Se interrompe il trattamento con Novopulm Novolizer 400 microgrammi

Non interrompa il trattamento con Novopulm Novolizer 400 microgrammi senza aver prima consultato il medico, poiché ciò potrebbe causare un peggioramento della sua malattia.

Se ha altre domande sull’uso di questo medicinale, chieda al suo medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Effetti indesiderati più importanti

Con frequenza può verificarsi irritazione della mucosa orale (irritazione della gola), accompagnata da difficoltà di deglutizione, raucedine e tosse.

Il trattamento con budesonide inalata può causare infezione fungina della bocca e della gola (candidiasi orofaringea). L'esperienza ha dimostrato che questa infezione fungina si verifica meno frequentemente quando l'inalazione viene effettuata prima dei pasti e/o quando si effettua il risciacquo della bocca o si lavano i denti dopo l'inalazione. Nella maggior parte dei casi questa patologia risponde a una terapia topica antifungina senza necessità di interrompere il trattamento con Novopulm Novolizer 400 microgrammi.

Come con altre terapie inalatorie, in rari casi può verificarsi broncospasmo (broncospasmo paradossale), che si manifesta con un aumento temporaneo della difficoltà respiratoria e un immediato peggioramento del respiro affannoso dopo l'assunzione. Solo in tali casi, si deve interrompere l'uso di Novopulm Novolizer 400 microgrammi senza consultare preventivamente il medico e contattare immediatamente il proprio medico.

L'inalazione di dosi elevate per un periodo prolungato può aumentare la suscettibilità alle infezioni. La capacità di adattamento allo stress può risultare alterata.

Altri effetti indesiderati

Poco frequenti (possono riguardare fino a 1 su 100 persone):

Depressione, ansia o sensazione di preoccupazione, cataratta, spasmo muscolare, tremore, visione offuscata.

Rari (possono riguardare fino a 1 su 1.000 persone):

Reazioni allergiche (ipersensibilità) e gonfiore del viso, occhi, labbra, bocca e gola (edema angioneurotico), reazione anafilattica;

soppressione della funzione della corteccia surrenale (soppressione surrenale), ritardo della crescita nei bambini e negli adolescenti;

irrequietezza, nervosismo, comportamento anomalo, eccitazione eccessiva o irritabilità (questi effetti sono più frequenti nei bambini); reazioni cutanee come eruzioni cutanee (orticaria), eczema, infiammazione cutanea localizzata (dermatite), prurito, arrossamento della pelle dovuto a congestione dei capillari (eritema), lividi, alterazioni della voce e voce rauca (nei bambini).

Molto rari (possono riguardare fino a 1 su 10.000 persone):

Diminuzione della densità ossea.

Frequenza non nota (non può essere stimata dai dati disponibili): Difficoltà di sonno, aggressività, attività esagerata accompagnata da irrequietezza mentale (iperattività psicomotoria); glaucoma.

Il monoidrato di lattosio contiene piccole quantità di proteine del latte e pertanto può causare reazioni allergiche.

Segnalazione degli effetti indesiderati:

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati che non compaiono in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali ad uso umano: https://www.notificaram.es. Comunicando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Novopulm Novolizer 400 microgrammi

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata dopo CAD o EXP sull'etichetta, sulla confezione e sul contenitore del cartuccia. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.

Condizioni di conservazione

Conservare nella confezione originale. Non richiede condizioni particolari di temperatura.

Condizioni di conservazione durante l'uso: mantenere il dispositivo Novolizer perfettamente chiuso per proteggerlo dall'umidità.

Informazioni sulla durata del prodotto

Sostituire la cartuccia entro 6 mesi dalla prima apertura.

Non utilizzare l'inhalatore di polvere per più di 1 anno.

Nota: è stato dimostrato che il dispositivo Novolizer funziona per almeno 2000 dosi singole. Pertanto, con questo dispositivo è possibile utilizzare un massimo di 20 cartucce da 100 dosi singole e/o 40 cartucce da 50 dosi singole (entro un solo anno) prima della sostituzione.

I medicinali non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Smaltire le confezioni e i medicinali non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i medicinali non utilizzati. In questo modo contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Novopulm Novolizer 400 microgrammi

Il principio attivo è la budesonide.

Un’inalazione (puff) contiene 400 microgrammi di budesonide.

L’altro componente è il lattosio monoidrato.

Aspetto di Novopulm Novolizer 400 microgrammi e contenuto della confezione

Novopulm Novolizer 400 microgrammi, polvere per inalazione, contiene una polvere bianca (0,545 g oppure 1,09 g) in un cartuccia con 50 o 100 dosi misurate, confezionata in un contenitore sigillato con una lamina di alluminio più un inalatore di polvere, Novolizer.

Tutti i componenti sono fabbricati con materiali plastici.

Formati della confezione:

Confezioni originali in vendita:

1 cartuccia con 50/100 dosi misurate e 1 inalatore di polvere, Novolizer.

2 cartucce con 100 dosi misurate ciascuna e 1 inalatore di polvere, Novolizer.

Confezioni di ricambio:

1 cartuccia con 50/100 dosi misurate

2 cartucce con 100 dosi misurate ciascuna.

Non tutti i formati della confezione potrebbero essere commercializzati.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:

Viatris Healthcare Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Dublino 15

Dublino

Responsabile della produzione:

McDermott Laboratories T/A Mylan Dublin Respiratory

Unit 25 Baldoyle Industrial Estate

Grange Road, Baldoyle

Dublino 13

Irlanda

È possibile richiedere ulteriori informazioni su questo medicinale rivolgendosi al rappresentante locale del titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Madrid

Spagna

Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo e nel Regno Unito (Irlanda del Nord) con i seguenti nomi:

Austria

Novolizer Budesonid Meda 400 Mikrogramm Pulver zur Inhalation

Belgio e Lussemburgo:

Novolizer Budesonide 400 microgrammes, poudre pour inhalation

Francia:

Novopulmon Novolizer 400 microgrammes/dose, poudre pour inhalation

Germania:

Novopulmonm 400 Novolizer, Pulver zur Inhalation

Regno Unito (Irlanda del Nord):

Budelin Novolizer 400 micrograms per actuation inhalation powder

Italia:

Budesonide Viatris Novolizer 400 microgrammi polvere per inalazione

Paesi Bassi:

Budesonid Novolizer 400 µg, inhalatiepoeder

Portogallo:

Budesonido Novolizer 400 microgramas pó para inalação

Spagna:

Novopulm Novolizer 400 microgramos, polvo para inhalación

Data dell’ultima revisione di questo foglio illustrativo: 09/2022

L’informazione dettagliata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell’Agenzia Spagnola per i Medicamenti e i Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

I S T R U Z I O N I P E R L ’ U S O

Novolizer

1. PREPARAZIONE:

L’inalatore di polvere secca Novolizer rende l’inalazione un processo semplice e affidabile. Il suo utilizzo diretto, la rapida sostituzione della cartuccia e la facile pulizia vengono eseguite in modo semplice e rapido.

Posizionare l’inalatore di polvere secca Novolizer di fronte a sé. Premere leggermente le superfici ruvide su entrambi i lati del coperchio, spostare il coperchio in avanti (?) e sollevarlo (?).

Rimuovere la pellicola protettiva di alluminio dal contenitore della cartuccia ed estrarre la nuova cartuccia. Questa operazione deve essere effettuata solo immediatamente prima dell’uso della cartuccia. La codifica a colori della cartuccia deve corrispondere al colore del pulsante dosatore.

Prima cartuccia:

Inserire la cartuccia nell’inalatore di polvere secca Novolizer con il contatore dosi orientato verso l’ugello (?). Non premere il pulsante dosatore durante l’inserimento della cartuccia.

Ricarica:

Nota: l’inalatore di polvere secca Novolizer deve essere pulito ogni volta che si cambia cartuccia, dopo aver rimosso la cartuccia vuota.

Se si è già utilizzato l’inalatore di polvere secca Novolizer, rimuovere prima la cartuccia vuota e quindi inserire la nuova (?). Non premere il pulsante dosatore durante l’inserimento della cartuccia.

Rimettere il coperchio nei suoi guide laterali dall’alto (?) e spingere verso il basso in direzione del pulsante dosatore colorato, fino a quando non si blocca in posizione (?).

Ora Novolizer è caricato e pronto per l’uso.

È possibile lasciare la cartuccia nell’inalatore di polvere secca Novolizer fino a quando non si esaurisce, o comunque entro 6 mesi dall’inserimento. La cartuccia è esaurita quando appare uno “0” al centro del contatore dosi. In tal caso, inserire una nuova cartuccia. Le cartucce possono essere utilizzate solo nell’inalatore originale di polvere secca.

1. UTILIZZO:

Ogni volta che possibile, mantenersi in posizione eretta o seduti durante l’inalazione. Quando si utilizza Novolizer, mantenerlo sempre in posizione orizzontale. Rimuovere innanzitutto il tappo protettivo (?).

Premere completamente il pulsante dosatore colorato. Si sentirà un doppio clic udibile e il colore della finestra di controllo cambierà dal rosso al verde. Rilasciare quindi il pulsante colorato. Il colore verde nella finestra di controllo indica che Novolizer è pronto per l’uso.

Espirare l’aria (ma non sull’inalatore di polvere secca Novolizer). Appoggiare le labbra intorno all’ugello, inspirare la polvere in modo costante, profondo e il più rapidamente possibile (fino all’inspirazione massima) e trattenere il respiro per alcuni secondi. Durante questa inspirazione, si dovrà sentire un clic udibile, che indica un’inalazione corretta. Successivamente, continuare a respirare normalmente.

Verificare che il colore della finestra di controllo sia tornato nuovamente al rosso, il che indica anch’esso un’inalazione corretta. Riposizionare il tappo protettivo sull’ugello. In questo modo, la procedura di inalazione è terminata.

Il numero visualizzato nella finestra superiore indica il numero di inalazioni rimanenti. La scala numerica 200 (rispettivamente 100)-60 è mostrata a passi di 20, mentre tra 60 (rispettivamente 50)-0 è mostrata a passi di 10. Se non si sente il clic e non si verifica il cambio di colore, ripetere la procedura come descritto in precedenza.

NOTA: il pulsante dosatore colorato deve essere premuto solo immediatamente prima dell’inalazione.

Con Novolizer non è possibile un’overdose accidentale. Il clic udibile e il cambio di colore nella finestra di controllo indicano che l’inalazione è stata effettuata correttamente. Se il colore della finestra di controllo non torna nuovamente al rosso, è necessario ripetere l’inalazione. Se l’inalazione non riesce correttamente dopo diversi tentativi, è necessario consultare il medico.

1. PULIZIA:

L’inalatore di polvere secca Novolizer deve essere pulito regolarmente, ma almeno ogni volta che si cambia cartuccia.

Rimuovere il tappo protettivo e l’ugello.

Rimuovere innanzitutto il tappo protettivo. Successivamente, afferrare l’ugello e ruotarlo brevemente in senso antiorario (?) finché non si stacca. Quindi, estrarlo (?).

Pulizia

Ora capovolgere il Novolizer con la parte inferiore verso l’alto. Afferrare il cursore dosatore allentato e spostarlo in avanti (?) e verso l’alto (?). Eventuali residui di polvere possono essere rimossi con leggeri colpetti.

Pulire l’ugello, il cursore dosatore e l’inalatore di polvere con un panno morbido e asciutto, senza pelucchi.

NON utilizzare acqua né detergenti.

Montaggio – Inserimento del cursore dosatore

Dopo la pulizia, inserire il cursore dosatore facendolo scivolare verso il basso con un angolo (?) e premere per bloccarlo in posizione (?).

Rimettere l’inalatore nella sua posizione normale.

Montaggio – Inserimento dell’ugello e del tappo protettivo

Inserire l’ugello con il perno nel lato sinistro della fessura superiore e ruotarlo verso destra, finché non si blocca in posizione. Concludere riposizionando il tappo protettivo.

Note

• Il foglio illustrativo descrive il funzionamento del medicinale. Si prega di leggerlo attentamente per intero prima di utilizzare l’inalatore per la prima volta.

• Il Novolizer, disponibile con diverse sostanze attive, non utilizza propellenti ed è progettato per essere ricaricato. Ciò rende Novolizer un prodotto particolarmente rispettoso dell’ambiente.

• Non è possibile un’overdose con Novolizer. Anche premendo più volte il pulsante, non è disponibile altra polvere per l’inalazione. Premere il pulsante solo quando si intende effettivamente inalare. Se non si riesce a inalare correttamente dopo diversi tentativi, consultare il medico.

• Novolizer può essere ricaricato utilizzando nuove cartucce* contenenti la sostanza attiva ed è quindi particolarmente adatto per un uso a lungo termine (fino a un anno).

• Non agitare il Novolizer pieno.

• Si prega di insegnare ai propri figli il corretto utilizzo del dispositivo.

• Assicurarsi che il proprio Novolizer sia protetto dall’umidità e dal calore e che sia mantenuto pulito in ogni momento.

• Per informazioni relative ai corrispondenti medicinali, si prega di consultare il medico.

Data dell’ultima revisione: 09/2022